行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 核心观点与市场表现 - 报告核心关注武田（Takeda）1类新药奥博雷通片（Oveporexton）在华申报上市，该药为口服选择性食欲素2型受体激动剂，用于治疗发作性睡病1型，此前已被纳入突破性治疗品种且两项3期关键研究达到所有主要和次要终点 [1][5] - 2025年1月19日，医药板块整体下跌0.52%，跑输沪深300指数0.57个百分点，在申万31个子行业中排名第28位 [4] - 子行业表现分化：线下药店（+2.39%）、血液制品（+0.11%）、其他生物制品（+0.02%）涨幅居前；医疗研发外包（-1.77%）、疫苗（-1.10%）、医院（-0.81%）跌幅居后 [4] - 个股方面，日涨幅前三为向日葵（+19.90%）、万泽股份（+10.02%）、天目药业（+9.99%）；跌幅前三为鹭燕医药（-10.01%）、智飞生物（-7.19%）、上海谊众（-6.88%） [4] 行业要闻总结 - 武田的Oveporexton在华上市申请获受理，该药通过激活OX2R受体促进觉醒、改善发作性睡病1型症状 [5] 公司要闻总结 - 蓝帆医疗子公司Biosensors的Lithonic™冠脉血管内冲击波治疗系统获得欧盟CE认证，预期对公司经营产生积极影响 [5] - 天益医疗的一次性使用连续性肾脏替代治疗管路获中国国家药监局注册证，有助于巩固和扩大市场竞争力 [5] - 兴齐眼药的SQ-24071滴眼液获药物临床试验批准，拟用于延缓儿童及青少年近视进展 [6] - 瑞迈特预计2025年实现归母净利润1.90-2.35亿元，同比增长22.28%-51.24%；预计扣非后归母净利润1.29-1.64亿元，同比增长38.97%-77.37% [6]

公司动态 - 天益医疗于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[2] - 获批产品名称为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路[2] - 注册证编号为国械注准20263100049[2] - 该注册证有效期至2031年1月13日[2] 产品与研发 - 公司新获注册证的产品属于肾脏替代治疗领域的医疗器械[2]

宏观经济与政策 - 2025年中国全年GDP突破140万亿元，同比增长5% [1] - 制造业规模有望连续16年保持全球第一 [1] - “人工智能+”带动存储芯片、服务器产量分别增长22.8%、12.6% [1] - 工信部等五部门提出到2027年在汽车、锂电池、光伏等行业培育建设一批零碳工厂 [1] - 海南自贸港封关首月新增外贸备案企业5132家，边检机关检查出入境人员、交通工具同比分别增长31%、27% [1] 国际贸易与商品市场 - 美国总统特朗普宣布对欧洲8国输美商品加征关税 [1] - 国际黄金、白银价格因此创下历史新高 [1] 交通与消费 - 2026年春运首日火车票于1月19日开售，铁路部门推出误购票限时免费退等新服务 [1] - 预计春运中短途客流将大幅增长 [1] 房地产与建筑 - 万科A及长沙市万科企业有限公司新增一则10.8亿余元的被执行人信息 [1] 新能源与光伏 - 隆基绿能发布2025年度业绩预告，预计净亏损60-65亿元 [1] - 隆基绿能BC二代产品顺利规模化量产并正式进军储能领域 [1] - 万华化学在山东莱州成立注册资本7.4亿元的万华化学集团（莱州）新能源材料科技有限公司 [1] 人工智能与机器人 - 智元机器人与蓝思科技、泰国SKY及Com7签署合作备忘录，四方将在泰国设立合资公司探索具身智能产业落地路径 [1] - 顺络电子称其产品在AI眼镜中应用广泛，覆盖电感、LTCC、天线等品类，已服务相关领域头部大客户并持续供应 [1] 网络安全与商业航天 - 天融信表示公司在商业航天安全领域已有技术储备和布局，未来将持续拓展相关新技术新场景研究与应用 [1] 医疗器械 - 天益医疗近日收到国家药监局颁发的一次性使用连续性肾脏替代治疗管路《医疗器械注册证》 [1]

天益医疗获得新产品注册证 - 公司近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获证产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路 是一套完整集成、专业可靠的体外循环管路系统[1] - 产品采用高度集成的多管路设计与完备的安全配件 旨在更好地满足重症监护环境下连续性肾脏替代治疗的临床操作与安全需求[1] - 该产品适配于日机装Aquarius血液净化设备[1] 金钟股份可转债即将停止转股 - 1月19日为“金钟转债”最后一个转股日 当日收市前持有者可进行转股[1] - 1月19日收市后 未实施转股的“金钟转债”将停止转股[1] - 剩余“金钟转债”将按照100.2元/张的价格被强制赎回[1] - 截至1月19日上午收市后 距离停止转股仅剩半个交易日[1] 北新建材完成超短期融资券兑付 - 公司已按期完成2025年度第二期超短期融资券的兑付[1] - 兑付本息合计10.07亿元[1] - 兑付款项由银行间市场清算所股份有限公司划付至债券持有人指定账户[1]

公司产品注册进展 - 天益医疗于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获证产品名称为“一次性使用连续性肾脏替代治疗管路”[1] - 该产品是一套完整集成、专业可靠的体外循环管路系统[1] 产品技术特点与适配性 - 产品采用高度集成的多管路设计与完备的安全配件[1] - 产品能够更好地满足重症监护环境下连续性肾脏替代治疗的临床操作与安全需求[1] - 产品适配于日机装Aquarius血液净化设备[1] 注册证意义与市场影响 - 本次获得注册证书，为公司相关产品注册证书的顺利展期[1] - 证明公司产品持续符合相关监管要求[1] - 对巩固和扩大市场竞争力具有积极意义[1]

公司产品注册获批 - 天益医疗收到国家药品监督管理局签发的一次性使用连续性肾脏替代治疗管路《医疗器械注册证》[1] - 该产品用于与AQUARIUS系列连续性血液净化装置和连续性肾脏替代专用滤器配套使用[1] - 产品功能包括提供连续性肾脏替代治疗（如SCUF、CVVH、CVVHD、CVVHDF）以及治疗性血浆置换（TPE）和血液灌流（HP），承担血液及液体通路的功能[1]

公司产品注册进展 - 天益医疗于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获证产品名称为“一次性使用连续性肾脏替代治疗管路”[1] 产品技术特点与定位 - 该产品是一套完整集成、专业可靠的体外循环管路系统[1] - 产品采用高度集成的多管路设计与完备的安全配件[1] - 产品能够更好地满足重症监护环境下连续性肾脏替代治疗的临床操作与安全需求[1] - 产品适配于日机装Aquarius血液净化设备[1] 对公司业务的意义 - 本次获证为公司相关产品注册证书的顺利展期[1] - 证明公司产品持续符合相关监管要求[1] - 对巩固和扩大市场竞争力具有积极意义[1]

康方生物 - PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症 用于联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 实现宫颈癌治疗全线覆盖 [1] - 新适应症于5月27日获得国家药品监督管理局批准上市 [1] 天益医疗 - 一次性使用连续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路取得产品注册证书 [2] - 连续性肾脏替代治疗管路供CRRT时作为血液及液体通道使用 [2] - 血液透析管路用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用 [2] 金城医药 - 泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批 泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药物 用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 [3] - 新产品获批丰富公司产品线 提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力 [3] 普洛药业 - 琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市 具备国内销售资格 [4] - 新产品拓宽公司在抗抑郁治疗领域的产品管线 推进做精原料的业务发展战略 [4] 万泰生物 - 首款国产九价HPV疫苗获批 覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 [5] - 截至2025年5月 公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 [5] 誉衡药业 - 下属公司获卫材中国药业授权 独家推广甲钴胺注射液（商品名：弥可保） [6] - 甲钴胺注射液为国家医保乙类产品 用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗 [6] - 2024年上半年全国医院端销售额约1.1亿元人民币 卫材中国药业市场份额占比为63.26% [6]