行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出行业投资评级 [4] - 核心观点：中国干眼症治疗药物市场呈现“外资主导、本土崛起”的双轨竞争格局，行业规模预计2025–2030年复合年增长率将达10%，2030年市场规模有望突破96亿元 [4] 行业正从传统仿制药和辅助用药领域转向由创新药驱动、技术路径多元的高成长性赛道 [17] 行业定义与分类 - 干眼症（DED）是由于泪液分泌减少或泪膜稳定性下降导致的眼表疾病，可分为蒸发过强型、水液缺乏型及混合型 [5] 治疗原则是长期和个体化，药物治疗是核心手段 [5] - 按药物作用机制可分为润滑眼表和促进修复类、抗炎类以及抗菌类治疗药物 [6] 人工泪液是轻度干眼一线治疗，抗炎药物适用于中重度患者 [6][7] 行业特征 - 居民日均屏幕使用时间从2021年的5.5小时增至2024年的8小时，导致中国干眼症患病人数从2020年约3亿人增长至2024年约3.6亿人，但患者治疗率仅为10-12% [11] - 人工泪液和环孢素滴眼液主导治疗市场，院端人工泪液以玻璃酸钠等三大品类为主，环孢素滴眼液市场主要由艾尔建“丽眼达”和兴齐眼药“兹润”瓜分，2024年两款产品全终端销售额合计超8亿元 [12] - 市场竞争由外资主导转向内外资竞合，本土企业如兴齐眼药、恒瑞医药通过仿创结合和自主研发实现突破 [13] 行业发展历程 - 萌芽期（1995-2005年）：干眼症概念尚未普及，治疗以人工泪液为主 [14] - 启动期（2006-2015年）：进口品牌主导市场，治疗理念升级为控制眼表炎症 [15][16] - 高速发展期（2020年至今）：本土品牌兴起，创新药获批上市，治疗进入“精准化、个体化”时代，如恒瑞医药的SHR8058滴眼液（2025年） [17] 产业链分析 - 上游原材料供应结构分化，技术依赖性强，关键抗炎原料生产掌握在少数头部企业手中，兴齐眼药2024年营业收入同比增长32.42% [22] 技术革新驱动原材料需求从大宗辅料转向高活性复杂原料药 [23] - 中游生产环节集中度高，外资与本土领先企业共同主导，2024年中国玻璃酸钠滴眼液销售额为25亿元，其中外资产品占比超80% [26] 环孢素滴眼液医院端渠道销量达5.61亿元，同比增速达88.26% [27] - 下游销售双轨并行，人工泪液（OTC）线上渠道销售额从2020年4.86亿元增长至2024年18.62亿元，年均复合增长率约39.5%；处方药依赖医院渠道，2024年医院端滴眼剂销售额为15.39亿元 [29] 玻璃酸钠滴眼液在转为OTC后，2024年医院端销售额回升至6.25亿元 [30] 行业规模与预测 - 历史规模：2020年—2024年，行业市场规模由180.27亿元回落至118.06亿元，期间年复合增长率-10.04% [31] - 未来预测：2025年—2030年，行业市场规模预计由127.55亿元增长至193.06亿元，期间年复合增长率8.64% [31] - 增长驱动因素：新药研发管线丰富，如康弘药业的利非司特滴眼液获批；智能化诊断设备发展提升诊断准确性与患者接受度 [34][35] 行业竞争格局 - 格局概况：高端市场由外资品牌主导，本土企业仿创结合实现多点突破，竞争呈现“引进与自研双轮驱动”特点 [41] - 历史原因：外资企业如参天制药凭借先发优势占据主导，2024年其玻璃酸钠滴眼液医院端销售额占比达30% [42] 本土企业如兴齐眼药凭借首个国产环孢素滴眼液快速崛起 [43] - 未来变化：市场竞争加剧，本土企业通过海外引进扩充管线，如恒瑞医药引进德国Novaliq公司药物，有望凭借创新机制抢占市场 [44][45] 重点企业分析 - 沈阳兴齐眼药：核心产品“兹润”（0.05%环孢素滴眼液）为中国首个获批的环孢素眼用制剂，凭借医保准入和技术平台形成全面竞争优势，2024年营业总收入同比增长32.42% [61][59] - 江苏恒瑞医药：采取“自主研发与海外引进”双轮驱动策略，引进全球首创的蒸发过强型干眼治疗药全氟己基辛烷滴眼液，2024年营业总收入同比增长22.63% [65][63] - 参天制药（中国）：凭借核心产品“爱丽”（玻璃酸钠滴眼液）的品牌积淀和先发优势，在外资主导的高端市场中保持领先地位 [67]

**行业与公司** * 纪要涉及兴齐眼药股份有限公司 一家专注于眼科药物研发、生产和销售的上市公司[1] * 行业属于医药制造业中的眼科细分领域 涵盖近视防控、干眼症治疗、眼部感染、角膜损伤及青光眼等[23] **核心财务表现** * 2025年上半年营收11.62亿元 同比增长30.38%[2] * 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75%[2] * 董事会提议每10股派发现金红利7元 尚需股东大会批准[2] * 毛利率创历史新高 预计随着销售规模增长将保持相对稳定[21] **研发投入与进展** * 研发投入1.0亿元 同比增长8.11% 占营收的8.64%[2] * 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录[4] * 他氟前列素滴眼液获批 盐酸利多卡因眼用凝胶进入三期临床[2] * 一类新药SQ22,031滴眼液启动神经营养性角膜炎二期临床 该病于2023年被列入我国第二批罕见病目录[2][5] * 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液三期临床试验已完成总结报告 正在国家药监局审评中[2][14] * SQ129玻璃体缓释注射液完成所有临床前研究 待审批后进行黄斑水肿治疗临床试验[9] * 0.01%硫酸羟氯喹滴眼液于2024年3月获批上市[11] **核心产品市场表现与策略** * 低浓度阿托品滴眼液（0.01%） * 已广泛进入公立医院和主要民营集团 覆盖近17,000家零售药店及京东、天猫等线上平台[10] * 销售团队超过500人 将根据政策、渠道及产品管线进行合理调整[10] * 2025年第二季度销售显著增长 驱动因素包括全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广[12] * 2025年核心目标是让超过2,000万人知晓该治疗方案 并推动超过百万儿童接受规范合理的用药干预[12][13] * 新患数量受医院准入和疾病教育影响 寒暑假期间呈显著增长态势 复购率暂无精准数据[15][16] * 目前是国内唯一正式获批用于延缓儿童近视进展的0.01%浓度阿托品产品 市场竞争中保持相对价格稳定[19] * 远期市场空间广阔 中国中小学生近视人数超过一亿[24] * 环孢素滴眼液 * 已纳入国家医保谈判目录 上半年实现两位数增长[4][20] * 中国干眼症患者已突破3亿人 发病率约为28.5%至34.5% 市场空间广阔[19] * 公司对全年业绩持乐观态度 并计划进一步扩大市场份额[4][19] **生产与质量管理** * 高效配置生产线资源 提升产线兼容性和包装连线运行稳定性[6] * 2025年1月荣获国家级绿色工厂称号[6] * 深入推进9000体系及GMP管理流程优化 健全MH管理制度[6] **市场推广与渠道策略** * 采取院内和院外相结合的全渠道战略布局[4][17] * 公立医院与民营医院承担首诊、确诊、治疗方案制定及专业随访的关键职能[17] * 零售药店和互联网平台提升药品可及性 为复诊患者提供便利的复购途径[4][17] * 与头部民营医疗机构建立合作 包括华夏眼科、普瑞眼科、光正眼科、潮聚以及爱尔集团等[18] * 通过参与医药专业协会组织的学术活动开展疾病教育与品类教育[7][8] **未来规划与展望** * 阿托品国际化：立足国内市场 同时积极拓展海外市场 目前与海外合作方处于前期沟通阶段[22] * 研发中心布局：在辽宁自由贸易试验区沈阳片区新建研发中心 聚焦构建标杆实验室矩阵、跨国协作中枢及产学研协同创新平台[25] * 产品管线：持续丰富眼科疾病产品管线 重点布局眼底疾病产品 包括玻璃体缓释注射液、小分子和大分子生物药等[14]

公司融资进展 - 公司向特定对象发行股票申请于2025年8月26日获得深圳证券交易所受理 [1] - 深交所确认申请文件齐备并出具受理通知（深证上审〔2025〕159号） [1] - 本次发行尚需通过深交所审核及中国证监会注册程序方可实施 [1] 后续程序要求 - 发行方案最终能否通过审核及注册存在不确定性 [1] - 公司将根据进展及时履行信息披露义务 [1]

文章核心观点 公司2024年年报和2025年一季报业绩表现良好 毛利率提升、费用率下降 多款产品进入诊疗指南 持续推进管线研发 维持“买入”评级 [1][2][3][4][5][6] 事件情况 - 2025年4月22日兴齐眼药发布2024年年报 报告期内营收19.43亿元 同比+32.42% 归母净利润3.38亿元 同比+40.84% 扣非归母净利润3.48亿元 同比+44.54% [1] - 2025年4月29日公司发布2025年一季报 报告期内营收5.36亿元 同比+53.24% 归母净利润1.46亿元 同比+319.86% 扣非归母净利润1.36亿元 同比+285.96% [2] 财务指标 - 2024年公司整体毛利率78.33% 同比+0.96个百分点 期间费用率56.47% 同比-1.51个百分点 销售费用率36.30% 同比-0.17个百分点 研发费用率11.35% 同比-0.05 管理费用率8.76% 同比-1.77个百分点 财务费用率0.05% 同比+0.47个百分点 经营性现金流净额4.17亿元 同比+31.31% [3] - 2025年一季度公司整体毛利率80.16% 同比+4.05个百分点 期间费用率47.26% 同比-17.21个百分点 销售费用率31.34% 同比-11.54个百分点 研发费用率8.78% 同比-2.10个百分点 管理费用率6.97% 同比-4.09个百分点 财务费用率0.18% 同比+0.52个百分点 经营性现金流净额1.91亿元 同比+128.46% [3] 产品情况 - 2024年3月兴齐“美欧品”成为我国首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液 国内尚无同类产品上市 产品被列入多项指南 是儿童青少年近视长期管理基础用药 [4] - 公司产品管线覆盖多种眼科常见疾病 多款重点产品被62项权威指南共识推荐 [4] 研发进展 - 伏立康唑滴眼液取得I期临床研究报告 环孢素滴眼液（II）取得IV期临床研究报告 硫酸阿托品滴眼液两个临床试验获得III期临床试验总结报告 [5] - 2024年7月公司申报的SQ - 22031滴眼液获NMPA临床试验批准 用于干眼症、神经营养性角膜炎 [5] - SQ - 21127眼底新生血管相关疾病治疗1类新药、SQ - 129眼底黄斑水肿治疗药物正在临床前开发中 [5] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年收入分别30.3/40.4/50.7亿元 分别同比增长55.9%/33.2%/25.6% 归母净利润分别为6.0/8.2/10.5亿元 分别同比增长78.7%/36.1%/28.1% 对应估值为24X/18X/14X 给予“买入”投资评级 [6]