**行业与公司** * 纪要涉及兴齐眼药股份有限公司 一家专注于眼科药物研发、生产和销售的上市公司[1] * 行业属于医药制造业中的眼科细分领域 涵盖近视防控、干眼症治疗、眼部感染、角膜损伤及青光眼等[23] **核心财务表现** * 2025年上半年营收11.62亿元 同比增长30.38%[2] * 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75%[2] * 董事会提议每10股派发现金红利7元 尚需股东大会批准[2] * 毛利率创历史新高 预计随着销售规模增长将保持相对稳定[21] **研发投入与进展** * 研发投入1.0亿元 同比增长8.11% 占营收的8.64%[2] * 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录[4] * 他氟前列素滴眼液获批 盐酸利多卡因眼用凝胶进入三期临床[2] * 一类新药SQ22,031滴眼液启动神经营养性角膜炎二期临床 该病于2023年被列入我国第二批罕见病目录[2][5] * 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液三期临床试验已完成总结报告 正在国家药监局审评中[2][14] * SQ129玻璃体缓释注射液完成所有临床前研究 待审批后进行黄斑水肿治疗临床试验[9] * 0.01%硫酸羟氯喹滴眼液于2024年3月获批上市[11] **核心产品市场表现与策略** * 低浓度阿托品滴眼液（0.01%） * 已广泛进入公立医院和主要民营集团 覆盖近17,000家零售药店及京东、天猫等线上平台[10] * 销售团队超过500人 将根据政策、渠道及产品管线进行合理调整[10] * 2025年第二季度销售显著增长 驱动因素包括全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广[12] * 2025年核心目标是让超过2,000万人知晓该治疗方案 并推动超过百万儿童接受规范合理的用药干预[12][13] * 新患数量受医院准入和疾病教育影响 寒暑假期间呈显著增长态势 复购率暂无精准数据[15][16] * 目前是国内唯一正式获批用于延缓儿童近视进展的0.01%浓度阿托品产品 市场竞争中保持相对价格稳定[19] * 远期市场空间广阔 中国中小学生近视人数超过一亿[24] * 环孢素滴眼液 * 已纳入国家医保谈判目录 上半年实现两位数增长[4][20] * 中国干眼症患者已突破3亿人 发病率约为28.5%至34.5% 市场空间广阔[19] * 公司对全年业绩持乐观态度 并计划进一步扩大市场份额[4][19] **生产与质量管理** * 高效配置生产线资源 提升产线兼容性和包装连线运行稳定性[6] * 2025年1月荣获国家级绿色工厂称号[6] * 深入推进9000体系及GMP管理流程优化 健全MH管理制度[6] **市场推广与渠道策略** * 采取院内和院外相结合的全渠道战略布局[4][17] * 公立医院与民营医院承担首诊、确诊、治疗方案制定及专业随访的关键职能[17] * 零售药店和互联网平台提升药品可及性 为复诊患者提供便利的复购途径[4][17] * 与头部民营医疗机构建立合作 包括华夏眼科、普瑞眼科、光正眼科、潮聚以及爱尔集团等[18] * 通过参与医药专业协会组织的学术活动开展疾病教育与品类教育[7][8] **未来规划与展望** * 阿托品国际化：立足国内市场 同时积极拓展海外市场 目前与海外合作方处于前期沟通阶段[22] * 研发中心布局：在辽宁自由贸易试验区沈阳片区新建研发中心 聚焦构建标杆实验室矩阵、跨国协作中枢及产学研协同创新平台[25] * 产品管线：持续丰富眼科疾病产品管线 重点布局眼底疾病产品 包括玻璃体缓释注射液、小分子和大分子生物药等[14]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于低浓度阿托品持续放量及新药管线推进 [1][3] 核心观点 - 2025H1业绩高速增长 收入11.63亿元（同比+30.38%） 归母净利润3.35亿元（+97.75%） 毛利率80.67%（+2.51pct） [3] - 低浓度阿托品滴眼液为核心驱动力 2025H1滴眼剂收入9.03亿元（+76.43%） 占总收入77.6% [3] - 新药管线布局完善 环孢素滴眼液（II）为国内首款干眼症环孢素制剂 SQ-729滴眼液完成III期临床 伏立康唑等5款新药处于临床阶段 [4] - 盈利预测持续上调 预计2025-2027年归母净利润6.88/10.55/16.82亿元 对应PE 23.6/15.4/9.7倍 [3][6] 财务表现 - 2025H1盈利能力显著提升 净利率28.80%（+9.81pct） 费用控制优化 销售/管理/研发费用率分别下降5.67pct/2.12pct/0.93pct [3] - 季度业绩加速增长 2025Q2收入6.27亿元（环比+16.87%） 归母净利润1.89亿元（环比+29.50%） [3] - 长期增长动能强劲 预计2025-2027年收入复合增速53.4% 净利润复合增速57.3% 2027年ROE达40.8% [6] 产品管线进展 - 硫酸阿托品滴眼液2024年3月获批 成为业绩核心增长点 [4] - SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%浓度）完成III期临床 拟近期申报上市 覆盖不同浓度需求 [4] - 创新生物药SQ-22031滴眼液进入II期临床 针对干眼症及罕见病神经营养性角膜炎 [4] - 凝胶剂/眼膏剂保持稳定增长 2025H1收入1.84亿元（+4.29%） [3] 估值与预测 - 当前股价68.70元 总市值168.55亿元 对应2025年PE 23.6倍 [1][3][6] - 每股收益预期大幅提升 2025-2027年EPS预测2.81/4.30/6.86元 [3][6] - 盈利能力持续优化 预计2025-2027年毛利率维持在80.6%-81.4% 净利率提升至23.7% [6]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11.63亿元，同比增长30.38% [1] - 归母净利润3.35亿元，同比增长97.75% [1] - 基本每股收益1.36元，拟每10股派发现金红利7元(含税) [1] 产品管线与研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组并进入Ⅱ期临床试验，适应症为真菌性角膜炎 [3] - 他氟前列素滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》 [2] - 盐酸利多卡因眼用凝胶已开始Ⅲ期临床试验 [2] - SQ-22031滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告并开始治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验，该产品为1类治疗用生物制品，临床拟用于干眼症和神经营养性角膜炎 [2] 行业地位与产品体系 - 公司为国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业 [1] - 产品覆盖十个眼科药物细分类别，包括近视防控、干眼治疗、眼部感染等眼科常见疾病 [1] - 共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录 [2] - 多款重点产品被63项权威指南共识推荐 [1] 研发能力与技术平台 - 研发中心拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台 [2] - 设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门 [2] - 拥有较强的技术成果转化能力 [2]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11.63亿元 同比增长30.38% [1] - 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75% 接近翻番 [1] - 滴眼剂产品收入9.03亿元 同比增长76.43% 毛利率提升带动整体利润快速增长 [1] 产品与研发 - 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录 [1] - 伏立康唑滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告 他氟前列素滴眼液获得药品注册证书 [2] - SQ-22031滴眼液进入Ⅱ期临床试验 针对干眼症及罕见病神经营养性角膜炎 [2] 股东回报 - 拟每10股派发现金红利7元（含税） 合计分配1.72亿元 [2]

药品注册证书获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》[1] - 药品名称为他氟前列素滴眼液 剂型为眼用制剂 规格为0.0015%（0.3ml：4.5μg）[1] - 注册分类为化学药品4类 上市许可持有人和生产商均为公司[1] - 该药品用于降低开角型青光眼和高眼压症患者的眼压[1] 研发投入 - 截至公告披露日 公司对该药品的累计研发投入约为646.10万元人民币[2] 对公司影响 - 该药品获批将进一步丰富公司产品品类 有利于优化产品布局[3] - 药品未来生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境等多因素影响[3]