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环孢素滴眼液
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兴齐眼药回复定增问询函 核心产品驱动业绩增长应对行业竞争
新浪财经· 2025-10-30 23:18
业绩增长与核心产品 - 公司营业收入持续增长,2022年至2024年分别为12.50亿元、14.68亿元、19.43亿元,2025年一季度为5.36亿元,最近一年一期同比增速分别达32.42%和53.24% [1] - 扣非归母净利润同步增长,2022至2024年分别为2.08亿元、2.40亿元、3.48亿元,2025年一季度为1.36亿元,最近一年一期同比增幅44.54%及285.96% [1] - 环孢素滴眼液为国内首个治疗干眼症的环孢素眼用制剂,报告期内收入从4.48亿元增至13.66亿元,2024年占滴眼剂收入的100% [1] - 硫酸阿托品滴眼液为国内首个延缓儿童近视进展的阿托品产品,基于独家授权处方开发,目前仍处于市场独占期 [2] 行业竞争与应对措施 - 干眼症领域面临恒瑞医药全氟己基辛烷滴眼液和康弘药业利非司特滴眼液于2025年6月获批的竞争,近视防控领域有恒瑞医药、兆科眼科等企业的阿托品产品进入上市申请或临床Ⅲ期阶段 [3] - 公司采取全渠道营销体系覆盖公立医院、民营眼科集团、零售药店及电商平台,截至2025年6月,阿托品滴眼液已进入近1.7万家零售药店 [3] - 公司组建超1000人专业推广团队,核心产品纳入20余项临床指南共识,环孢素滴眼液获评"辽宁省制造业单项冠军产品" [3] - 公司在研项目包括0.02%/0.04%浓度阿托品、干眼症治疗生物制剂SQ-22031等,截至2025年6月拥有78个在研项目,其中15个进入注册程序 [3] 产能与运营效率 - 公司滴眼剂产能利用率2024年为67.33%,2025年上半年为60.37%,主要因新建产线处于爬坡期及部分委外生产所致 [4] - 滴眼剂产销率保持高位,2025年上半年达119.67%,显示市场需求旺盛,公司在手订单充足,潜在需求持续增长,产能闲置风险较小 [4] - 报告期各期末应收账款周转率呈下降趋势,从2022年10.77降至2025年一季度8.94,但1年以内应收账款占比超99%,期后回款率达93.73% [4] - 公司坏账计提比例为5.07%,高于行业均值,存货跌价准备计提比例3.56%,高于康弘药业和恒瑞医药等同行 [4] 研发投入与资本开支 - 公司2022-2024年研发支出分别为1.90亿元、1.82亿元、2.35亿元,资本化金额占比分别为23.44%、7.89%、6.22%,主要用于环孢素和阿托品的临床研究 [5] - 截至2025年6月,公司累计拥有发明专利73项,研发人员271人,占员工总数11.17% [5] - 本次拟募资8.5亿元,其中6.5亿元用于研发中心建设,2亿元补充流动资金,研发中心总投资9.84亿元,建成后将新增6.77万平方米研发面积 [6] - 新研发中心项目旨在解决当前人均使用面积仅2.31平方米的场地不足问题,预计未来10年新增研发人员280人,总规模达550人 [6]
兴齐眼药前三季度净利润5.99亿元 同比增长105.98%
证券日报网· 2025-10-28 19:45
财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入19.04亿元,同比增长32.27% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为5.99亿元,同比增长105.98% [1] - 2025年第三季度单季营业收入为7.41亿元,同比增长35.34% [1] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为2.64亿元,同比增长117.45% [1] - 收入增长主要系滴眼剂产品销售收入增加所致 [1] 业务与产品线 - 公司专注于眼科药物领域,是专业眼科药物研发、生产、销售企业 [1] - 已构建“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系 [1] - 主要产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别 [1] - 环孢素滴眼液、硫酸阿托品滴眼液等新产品陆续获批上市,推动收入利润快速增长 [2] 研发与创新进展 - 公司高度重视新产品研发,以开发具有自主知识产权的新产品为目标 [2] - 他氟前列素滴眼液于今年获得药品注册证书 [2] - SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎、伏立康唑滴眼液等相继进入Ⅱ期临床试验 [2] - SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准通知书 [2]
研报掘金丨东方证券:兴齐眼药盈利能力持续提升,维持“增持”评级
格隆汇· 2025-09-17 15:34
财务业绩 - 25H1实现归母净利润3.35亿元 同比增长97.8% [1] - 扣非归母净利润3.31亿元 同比增长96.3% [1] - 毛利率同比提升2.5个百分点 [1] - 三费费用率同比下降8.7个百分点 [1] 业务表现 - 阿托品和环孢素滴眼液等核心产品增长强劲 [1] - 产品结构优化带动高毛利产品收入占比提升 [1] - 低浓度阿托品正在加速放量 [1] 盈利预测 - 预计公司业绩将加速增长 [1] - 盈利能力持续提升 [1] - 采用自由现金流贴现法预测合理市值196.75亿元 [1] - 对应目标价80.19元 [1]
兴齐眼药20250901
2025-09-02 08:42
**行业与公司** * 纪要涉及兴齐眼药股份有限公司 一家专注于眼科药物研发、生产和销售的上市公司[1] * 行业属于医药制造业中的眼科细分领域 涵盖近视防控、干眼症治疗、眼部感染、角膜损伤及青光眼等[23] **核心财务表现** * 2025年上半年营收11.62亿元 同比增长30.38%[2] * 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75%[2] * 董事会提议每10股派发现金红利7元 尚需股东大会批准[2] * 毛利率创历史新高 预计随着销售规模增长将保持相对稳定[21] **研发投入与进展** * 研发投入1.0亿元 同比增长8.11% 占营收的8.64%[2] * 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录[4] * 他氟前列素滴眼液获批 盐酸利多卡因眼用凝胶进入三期临床[2] * 一类新药SQ22,031滴眼液启动神经营养性角膜炎二期临床 该病于2023年被列入我国第二批罕见病目录[2][5] * 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液三期临床试验已完成总结报告 正在国家药监局审评中[2][14] * SQ129玻璃体缓释注射液完成所有临床前研究 待审批后进行黄斑水肿治疗临床试验[9] * 0.01%硫酸羟氯喹滴眼液于2024年3月获批上市[11] **核心产品市场表现与策略** * 低浓度阿托品滴眼液(0.01%) * 已广泛进入公立医院和主要民营集团 覆盖近17,000家零售药店及京东、天猫等线上平台[10] * 销售团队超过500人 将根据政策、渠道及产品管线进行合理调整[10] * 2025年第二季度销售显著增长 驱动因素包括全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广[12] * 2025年核心目标是让超过2,000万人知晓该治疗方案 并推动超过百万儿童接受规范合理的用药干预[12][13] * 新患数量受医院准入和疾病教育影响 寒暑假期间呈显著增长态势 复购率暂无精准数据[15][16] * 目前是国内唯一正式获批用于延缓儿童近视进展的0.01%浓度阿托品产品 市场竞争中保持相对价格稳定[19] * 远期市场空间广阔 中国中小学生近视人数超过一亿[24] * 环孢素滴眼液 * 已纳入国家医保谈判目录 上半年实现两位数增长[4][20] * 中国干眼症患者已突破3亿人 发病率约为28.5%至34.5% 市场空间广阔[19] * 公司对全年业绩持乐观态度 并计划进一步扩大市场份额[4][19] **生产与质量管理** * 高效配置生产线资源 提升产线兼容性和包装连线运行稳定性[6] * 2025年1月荣获国家级绿色工厂称号[6] * 深入推进9000体系及GMP管理流程优化 健全MH管理制度[6] **市场推广与渠道策略** * 采取院内和院外相结合的全渠道战略布局[4][17] * 公立医院与民营医院承担首诊、确诊、治疗方案制定及专业随访的关键职能[17] * 零售药店和互联网平台提升药品可及性 为复诊患者提供便利的复购途径[4][17] * 与头部民营医疗机构建立合作 包括华夏眼科、普瑞眼科、光正眼科、潮聚以及爱尔集团等[18] * 通过参与医药专业协会组织的学术活动开展疾病教育与品类教育[7][8] **未来规划与展望** * 阿托品国际化:立足国内市场 同时积极拓展海外市场 目前与海外合作方处于前期沟通阶段[22] * 研发中心布局:在辽宁自由贸易试验区沈阳片区新建研发中心 聚焦构建标杆实验室矩阵、跨国协作中枢及产学研协同创新平台[25] * 产品管线:持续丰富眼科疾病产品管线 重点布局眼底疾病产品 包括玻璃体缓释注射液、小分子和大分子生物药等[14]
兴齐眼药分析师会议-20250901
洞见研报· 2025-09-01 21:24
调研基本情况 - 调研对象为兴齐眼药,所属行业是化学制药,接待时间为2025年9月1日,上市公司接待人员有副董事长、董事会秘书张少尧,董事、总经理高峨,董事、副总经理、财务总监程亚男,董事、副总经理杨强 [16] 详细调研机构 - 参与调研的证券公司有国盛证券、国投证券、广发证券等 [17][18][19] - 参与调研的基金管理公司有中信建投基金、华夏基金、汇安基金等 [18][19][20] - 参与调研的其他类型机构有国金医药、招商医药、浙商医药等 [17][18][19] 主要内容资料 2025年半年度业绩情况综述 - 公司坚持自主研发,加大市场拓展力度,营业收入及净利润均稳定增长,上半年实现营业收入11.63亿元,同比增长30.38%,归属于上市公司股东净利润3.35亿元,同比增长97.75% [30] - 公司董事会审议通过2025年半年度利润分配预案,以现有总股本2.45亿股为基数,现金分红每10股派7元,该预案需经公司2025年第二次临时股东大会审议通过方可实施 [30] 投资者问题回复 - **阿托品推广及销售团队情况**:通过参与眼健康学术专题开展疾病与品类教育工作,兴齐美欧品已广泛覆盖院内、院外渠道且反馈良好;近视防控领域推广人员超五百人,后续会合理调整 [30] - **创新属性较强的在研产品**:1类治疗用生物制品SQ - 22031滴眼液完成Ⅰ期临床试验,正开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验;SQ - 129玻璃体缓释注射液完成临床前研究,待审批后开展黄斑水肿临床试验 [32] - **低浓度阿托品进院和销售情况**:兴齐美欧品广泛进驻公立医院及主要眼科民营集团,仅余一个省份未完成药品准入;全面布局院外渠道,截至6月底在近一万七千家零售药店铺货,上架多个电商平台及互联网医疗平台 [32] - **近视防控领域研发管线储备**:2024年3月0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,10月取得“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%和0.04%)”Ⅲ期临床试验总结报告;正布局不同作用机制的近视防控产品 [33] - **阿托品销售环比改善驱动因素及全年销售指引**:得益于全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广;今年核心目标是让超两千万人知晓近视治疗方案,推动超百万名儿童接受用药干预;未制定明年量化销售指标 [34][35] - **后续在研新药管线亮点及产品进展**:重点布局眼底疾病产品管线;0.02/0.04%的阿托品滴眼液正在药品审评中心审评;SQ - 22031滴眼液开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验,无需冷冻保存,单剂量包装,储存和使用便捷 [35] - **0.01%阿托品滴眼液新患增长速度与复购率**:新患者主要来源于医疗机构,数量增长受医院准入进度、疾病教育普及程度影响,今年新患者占比仍较高,寒暑假增长显著;患者复购可多渠道完成,但各平台数据未打通,暂无完整复购数据 [37] - **新一轮股权激励计划**:公司分别于2018年、2021年实施第一类、第二类限制性股票激励计划,第一类已实施完毕,第二类完成三期归属;目前暂未形成新一轮具体方案,后续达披露标准会及时公布 [37][38][39] - **各渠道对阿托品销售的贡献和潜力及公司策略**:目前销售主要来源于院内渠道;未来将推进全渠道深度融合,线下扩大医院覆盖,线上强化与电商合作,构建线上、线下一体化眼科慢病管理生态 [40][41] - **阿托品在民营医院渠道的推广情况**:已与华厦眼科、普瑞眼科等头部民营医疗机构建立合作关系,民营医院与公立医院构成线下核心医疗场景,公司重视拓展该渠道 [40][41] - **青少年儿童患者用药依从性**:医生希望患者长期随访,一般建议三个月复诊一次,联合治疗复诊率二至三个月;患者依从性受多因素影响,大部分患者依从性尚可,但暂无准确数据 [41] - **眼科就诊趋势**:受人口老龄化、工作学习压力等因素影响,我国眼科诊疗人数持续上升,就诊趋势可参考《中国卫生健康统计年鉴》数据 [43] - **阿托品价格**:兴齐美欧品是国内首个且唯一获批的延缓儿童近视进展眼用制剂,多数同类产品处于临床试验阶段,未形成实质冲击,价格保持稳定 [43] - **环孢素全年销售预期**:公司在干眼治疗市场领先,国内干眼患者超3亿人,发病率28.5% - 34.5%;兹润纳入国家医保谈判目录,获多项临床指南推荐,2025年上半年两位数增长,下半年有望持续贡献增长动力 [43] - **未来毛利率展望**:公司将加强应对能力,优化生产工艺流程及销售结构,提升运营效率,未来毛利率将保持相对稳定 [44][45] - **核心产品收入增速及未来增长展望**:2025年上半年营业收入同比增长30.38%,阿托品、环孢素等核心产品贡献大;后续随市场准入扩大、营销策略落地、消费者认知提升,将扩大市场份额,推动业务稳健增长 [46] - **阿托品未来国际市场规划**:立足国内市场,积极拓展海外市场,与海外合作方处于前期沟通阶段,达披露节点会及时公布 [46] - **公司眼科产品未来方向布局**:在已覆盖的眼科疾病治疗领域基础上,加大研发投入,丰富细分领域产品管线 [46] - **低浓度硫酸阿托品滴眼液远期市场空间及竞争格局**:我国中小学生近视人数超1亿人,市场空间广阔;国家指南将其新增为近视控制手段;公司另外两种浓度产品取得Ⅲ期临床试验总结报告,上市后将优化产品矩阵 [47] - **公司未来新的研发中心布局规划**:研发中心项目是沈阳片区重点引进项目,以全球研发布局为支点,打造综合型研发总部,聚焦眼科领域,配备顶尖团队,搭建多个平台 [47][48] 副董事长总结 - 公司心怀感恩,坚持使命,融入可持续发展理念,践行社会责任 [48] - 科研创新是战略重心,将加大研发投入,推出更多眼科药品,同时优化治理结构,提升组织效率,为股东创造回报 [49]