环孢素滴眼液

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兴齐眼药20250901
2025-09-02 08:42
**行业与公司** * 纪要涉及兴齐眼药股份有限公司 一家专注于眼科药物研发、生产和销售的上市公司[1] * 行业属于医药制造业中的眼科细分领域 涵盖近视防控、干眼症治疗、眼部感染、角膜损伤及青光眼等[23] **核心财务表现** * 2025年上半年营收11.62亿元 同比增长30.38%[2] * 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75%[2] * 董事会提议每10股派发现金红利7元 尚需股东大会批准[2] * 毛利率创历史新高 预计随着销售规模增长将保持相对稳定[21] **研发投入与进展** * 研发投入1.0亿元 同比增长8.11% 占营收的8.64%[2] * 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录[4] * 他氟前列素滴眼液获批 盐酸利多卡因眼用凝胶进入三期临床[2] * 一类新药SQ22,031滴眼液启动神经营养性角膜炎二期临床 该病于2023年被列入我国第二批罕见病目录[2][5] * 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液三期临床试验已完成总结报告 正在国家药监局审评中[2][14] * SQ129玻璃体缓释注射液完成所有临床前研究 待审批后进行黄斑水肿治疗临床试验[9] * 0.01%硫酸羟氯喹滴眼液于2024年3月获批上市[11] **核心产品市场表现与策略** * 低浓度阿托品滴眼液(0.01%) * 已广泛进入公立医院和主要民营集团 覆盖近17,000家零售药店及京东、天猫等线上平台[10] * 销售团队超过500人 将根据政策、渠道及产品管线进行合理调整[10] * 2025年第二季度销售显著增长 驱动因素包括全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广[12] * 2025年核心目标是让超过2,000万人知晓该治疗方案 并推动超过百万儿童接受规范合理的用药干预[12][13] * 新患数量受医院准入和疾病教育影响 寒暑假期间呈显著增长态势 复购率暂无精准数据[15][16] * 目前是国内唯一正式获批用于延缓儿童近视进展的0.01%浓度阿托品产品 市场竞争中保持相对价格稳定[19] * 远期市场空间广阔 中国中小学生近视人数超过一亿[24] * 环孢素滴眼液 * 已纳入国家医保谈判目录 上半年实现两位数增长[4][20] * 中国干眼症患者已突破3亿人 发病率约为28.5%至34.5% 市场空间广阔[19] * 公司对全年业绩持乐观态度 并计划进一步扩大市场份额[4][19] **生产与质量管理** * 高效配置生产线资源 提升产线兼容性和包装连线运行稳定性[6] * 2025年1月荣获国家级绿色工厂称号[6] * 深入推进9000体系及GMP管理流程优化 健全MH管理制度[6] **市场推广与渠道策略** * 采取院内和院外相结合的全渠道战略布局[4][17] * 公立医院与民营医院承担首诊、确诊、治疗方案制定及专业随访的关键职能[17] * 零售药店和互联网平台提升药品可及性 为复诊患者提供便利的复购途径[4][17] * 与头部民营医疗机构建立合作 包括华夏眼科、普瑞眼科、光正眼科、潮聚以及爱尔集团等[18] * 通过参与医药专业协会组织的学术活动开展疾病教育与品类教育[7][8] **未来规划与展望** * 阿托品国际化:立足国内市场 同时积极拓展海外市场 目前与海外合作方处于前期沟通阶段[22] * 研发中心布局:在辽宁自由贸易试验区沈阳片区新建研发中心 聚焦构建标杆实验室矩阵、跨国协作中枢及产学研协同创新平台[25] * 产品管线:持续丰富眼科疾病产品管线 重点布局眼底疾病产品 包括玻璃体缓释注射液、小分子和大分子生物药等[14]
兴齐眼药分析师会议-20250901
洞见研报· 2025-09-01 21:24
调研基本情况 - 调研对象为兴齐眼药,所属行业是化学制药,接待时间为2025年9月1日,上市公司接待人员有副董事长、董事会秘书张少尧,董事、总经理高峨,董事、副总经理、财务总监程亚男,董事、副总经理杨强 [16] 详细调研机构 - 参与调研的证券公司有国盛证券、国投证券、广发证券等 [17][18][19] - 参与调研的基金管理公司有中信建投基金、华夏基金、汇安基金等 [18][19][20] - 参与调研的其他类型机构有国金医药、招商医药、浙商医药等 [17][18][19] 主要内容资料 2025年半年度业绩情况综述 - 公司坚持自主研发,加大市场拓展力度,营业收入及净利润均稳定增长,上半年实现营业收入11.63亿元,同比增长30.38%,归属于上市公司股东净利润3.35亿元,同比增长97.75% [30] - 公司董事会审议通过2025年半年度利润分配预案,以现有总股本2.45亿股为基数,现金分红每10股派7元,该预案需经公司2025年第二次临时股东大会审议通过方可实施 [30] 投资者问题回复 - **阿托品推广及销售团队情况**:通过参与眼健康学术专题开展疾病与品类教育工作,兴齐美欧品已广泛覆盖院内、院外渠道且反馈良好;近视防控领域推广人员超五百人,后续会合理调整 [30] - **创新属性较强的在研产品**:1类治疗用生物制品SQ - 22031滴眼液完成Ⅰ期临床试验,正开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验;SQ - 129玻璃体缓释注射液完成临床前研究,待审批后开展黄斑水肿临床试验 [32] - **低浓度阿托品进院和销售情况**:兴齐美欧品广泛进驻公立医院及主要眼科民营集团,仅余一个省份未完成药品准入;全面布局院外渠道,截至6月底在近一万七千家零售药店铺货,上架多个电商平台及互联网医疗平台 [32] - **近视防控领域研发管线储备**:2024年3月0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,10月取得“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%和0.04%)”Ⅲ期临床试验总结报告;正布局不同作用机制的近视防控产品 [33] - **阿托品销售环比改善驱动因素及全年销售指引**:得益于全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广;今年核心目标是让超两千万人知晓近视治疗方案,推动超百万名儿童接受用药干预;未制定明年量化销售指标 [34][35] - **后续在研新药管线亮点及产品进展**:重点布局眼底疾病产品管线;0.02/0.04%的阿托品滴眼液正在药品审评中心审评;SQ - 22031滴眼液开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验,无需冷冻保存,单剂量包装,储存和使用便捷 [35] - **0.01%阿托品滴眼液新患增长速度与复购率**:新患者主要来源于医疗机构,数量增长受医院准入进度、疾病教育普及程度影响,今年新患者占比仍较高,寒暑假增长显著;患者复购可多渠道完成,但各平台数据未打通,暂无完整复购数据 [37] - **新一轮股权激励计划**:公司分别于2018年、2021年实施第一类、第二类限制性股票激励计划,第一类已实施完毕,第二类完成三期归属;目前暂未形成新一轮具体方案,后续达披露标准会及时公布 [37][38][39] - **各渠道对阿托品销售的贡献和潜力及公司策略**:目前销售主要来源于院内渠道;未来将推进全渠道深度融合,线下扩大医院覆盖,线上强化与电商合作,构建线上、线下一体化眼科慢病管理生态 [40][41] - **阿托品在民营医院渠道的推广情况**:已与华厦眼科、普瑞眼科等头部民营医疗机构建立合作关系,民营医院与公立医院构成线下核心医疗场景,公司重视拓展该渠道 [40][41] - **青少年儿童患者用药依从性**:医生希望患者长期随访,一般建议三个月复诊一次,联合治疗复诊率二至三个月;患者依从性受多因素影响,大部分患者依从性尚可,但暂无准确数据 [41] - **眼科就诊趋势**:受人口老龄化、工作学习压力等因素影响,我国眼科诊疗人数持续上升,就诊趋势可参考《中国卫生健康统计年鉴》数据 [43] - **阿托品价格**:兴齐美欧品是国内首个且唯一获批的延缓儿童近视进展眼用制剂,多数同类产品处于临床试验阶段,未形成实质冲击,价格保持稳定 [43] - **环孢素全年销售预期**:公司在干眼治疗市场领先,国内干眼患者超3亿人,发病率28.5% - 34.5%;兹润纳入国家医保谈判目录,获多项临床指南推荐,2025年上半年两位数增长,下半年有望持续贡献增长动力 [43] - **未来毛利率展望**:公司将加强应对能力,优化生产工艺流程及销售结构,提升运营效率,未来毛利率将保持相对稳定 [44][45] - **核心产品收入增速及未来增长展望**:2025年上半年营业收入同比增长30.38%,阿托品、环孢素等核心产品贡献大;后续随市场准入扩大、营销策略落地、消费者认知提升,将扩大市场份额,推动业务稳健增长 [46] - **阿托品未来国际市场规划**:立足国内市场,积极拓展海外市场,与海外合作方处于前期沟通阶段,达披露节点会及时公布 [46] - **公司眼科产品未来方向布局**:在已覆盖的眼科疾病治疗领域基础上,加大研发投入,丰富细分领域产品管线 [46] - **低浓度硫酸阿托品滴眼液远期市场空间及竞争格局**:我国中小学生近视人数超1亿人,市场空间广阔;国家指南将其新增为近视控制手段;公司另外两种浓度产品取得Ⅲ期临床试验总结报告,上市后将优化产品矩阵 [47] - **公司未来新的研发中心布局规划**:研发中心项目是沈阳片区重点引进项目,以全球研发布局为支点,打造综合型研发总部,聚焦眼科领域,配备顶尖团队,搭建多个平台 [47][48] 副董事长总结 - 公司心怀感恩,坚持使命,融入可持续发展理念,践行社会责任 [48] - 科研创新是战略重心,将加大研发投入,推出更多眼科药品,同时优化治理结构,提升组织效率,为股东创造回报 [49]