公司股价与交易情况 - 截至2025年12月8日收盘，兴齐眼药股价报收于73.09元，较前一交易日上涨0.16% [1] - 公司当日开盘价为73.19元，最高价74.18元，最低价72.97元 [1] - 当日成交额达4.49亿元，换手率为3.23% [1] - 公司最新总市值为180.12亿元 [1] 医保目录纳入情况 - 国家医保局等部门发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（2025年版） [1] - 公司共有39个产品继续纳入国家医保药品目录，无产品退出 [1] - 纳入产品中，甲类8个，乙类31个 [1] - 继续纳入的产品包括环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等 [1] - 加替沙星眼用凝胶取消了“限二线用药”的限制 [1] - 新版目录自2026年1月1日起执行 [1] 对公司经营的影响 - 该事项（产品继续纳入医保目录）长期对公司经营业绩有积极影响 [1] - 该事项短期对公司经营无重大影响 [1]

公司产品医保目录更新情况 - 公司共有39个产品继续纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 其中甲类产品8个，乙类产品31个 [1] - 环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多种产品继续纳入目录 [1] - 本次没有产品退出国家医保目录 [1] 政策背景 - 国家医保局与人力资源社会保障部于2025年12月7日联合发布了新版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 [1]

人民财讯12月7日电，兴齐眼药（300573）12月7日公告，公司共有39个产品继续纳入2025年《国家医保 目录》，其中甲类8个，乙类31个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多 种产品继续纳入《国家医保目录》，本次公司没有产品退出《国家医保目录》。本次《医保目录》备注 中删除了加替沙星眼用凝胶"限二线用药"的表述，除上述调整外，公司其他产品纳入《国家医保目录 (2025年)》的情况与《国家医保目录(2024年)》保持不变。 ...

公司核心产品医保目录准入情况 - 公司共有39个产品继续纳入国家医保药品目录 其中甲类8个 乙类31个 [1] - 环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等产品继续纳入《国家医保目录》 没有产品退出 [1] - 新版《国家医保药品目录》将于2026年1月1日起正式执行 [1] 对公司经营业绩的潜在影响 - 新版医保目录短期内不会对公司本报告期的经营业绩构成重大影响 [1] - 药品未来销售情况受医药行业政策变动、市场环境变化等影响 具有不确定性 [1]

文章核心观点 - 国内干眼药物治疗领域正在加速变革，基于新机制的创新药物凭借从源头解决干眼问题的临床价值，已初步获得市场认可，尽管价格远高于传统药物，但仍实现了上市即热销 [1][4] - 干眼药物市场正加速从症状缓解向病因干预转型，迈入精准和个性化治疗时代，市场格局有望从以人工泪液为主的“单品独大”演变为针对不同病因的“百花齐放” [5][6][15] 已上市新机制药物市场表现 - **恒瑞医药“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液**：于2025年7月获批上市，用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼，是目前全球唯一一款针对MGD的药品 [2]；该产品在京东大药房零售价为468元/盒（3ml*1支），截至12月2日，1盒装销量达5000+，并跻身“眼干涩”用药热卖榜第8位 [1][4] - **远大医药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂**：于2024年11月在国内获批上市，零售价为599元/支（60喷）[1]；2025年上半年，该产品是推动公司五官科板块收入同比增长22.6%的动力之一 [4] - **海外市场布局更早**：全氟己基辛烷滴眼液和酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已分别于2023年和2021年在美国获批上市 [5]；2025年，FDA批准了爱尔康的干眼创新药Tryptyr滴眼液上市，其作为TRPM8受体激动剂，在三期试验中显示在第1天即可快速增加自然泪液生成 [5] 干眼新药研发趋势与管线 - **研发方向多元化**：干眼病因复杂，创新药研发覆盖抗炎、抗氧化、促修复、神经调节等多个方向，旨在构建多维度的治疗体系 [6][9][10] - **靶点精准化**：多款药物针对干眼发病的关键通路实现“精准打击”，例如维眸生物的VVN-001（LFA-1拮抗剂）、千寿制药的SJP-0132（TRPV1受体阻断剂）、欧康维视的OT-202（Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂）等 [9] - **抗炎是热门方向**：控制眼表炎症是干眼治疗的重要原则，多款在研药物以此为核心机制，如联邦制药的TUL12101（RASP抑制剂）、普佑生物的CF04滴眼液（靶向变性蛋白）等 [10] - **关注抗氧化与促修复**：抗氧化滴眼液成为研发新方向，如百迈生物的JN002滴眼液旨在清除活性氧 [11]；促修复药物则聚焦眼表组织与神经损伤修复，如未名医药的SMR001（重组人神经生长因子）、兴齐眼药的SQ-22031等 [12] - **追求快速起效**：改善起效时间是关键突破口，以提升患者依从性，例如已上市的Tryptyr滴眼液可实现首日起效，在研的VVN-001、RGN-259等也显示出快速起效的特点 [14] 市场格局演变 - **传统格局**：长期以来，以玻璃酸钠滴眼液为代表的人工泪液因见效快、购买方便，形成了“单品独大”的市场格局 [15] - **未来趋势**：随着针对不同病因（如MGD、神经源性干眼）的创新药陆续上市，市场格局将演变为“百花齐放”，各药物在细分领域建立优势 [15]；创新药以疗效和精准度为核心竞争力，而非依赖低价竞争 [15] - **大单品机会**：在患者基数庞大的细分领域（如MGD，影响69%—86%的干眼人群）仍有新的大单品形成机会 [2][15]

行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出行业投资评级 [4] - 核心观点：中国干眼症治疗药物市场呈现“外资主导、本土崛起”的双轨竞争格局，行业规模预计2025–2030年复合年增长率将达10%，2030年市场规模有望突破96亿元 [4] 行业正从传统仿制药和辅助用药领域转向由创新药驱动、技术路径多元的高成长性赛道 [17] 行业定义与分类 - 干眼症（DED）是由于泪液分泌减少或泪膜稳定性下降导致的眼表疾病，可分为蒸发过强型、水液缺乏型及混合型 [5] 治疗原则是长期和个体化，药物治疗是核心手段 [5] - 按药物作用机制可分为润滑眼表和促进修复类、抗炎类以及抗菌类治疗药物 [6] 人工泪液是轻度干眼一线治疗，抗炎药物适用于中重度患者 [6][7] 行业特征 - 居民日均屏幕使用时间从2021年的5.5小时增至2024年的8小时，导致中国干眼症患病人数从2020年约3亿人增长至2024年约3.6亿人，但患者治疗率仅为10-12% [11] - 人工泪液和环孢素滴眼液主导治疗市场，院端人工泪液以玻璃酸钠等三大品类为主，环孢素滴眼液市场主要由艾尔建“丽眼达”和兴齐眼药“兹润”瓜分，2024年两款产品全终端销售额合计超8亿元 [12] - 市场竞争由外资主导转向内外资竞合，本土企业如兴齐眼药、恒瑞医药通过仿创结合和自主研发实现突破 [13] 行业发展历程 - 萌芽期（1995-2005年）：干眼症概念尚未普及，治疗以人工泪液为主 [14] - 启动期（2006-2015年）：进口品牌主导市场，治疗理念升级为控制眼表炎症 [15][16] - 高速发展期（2020年至今）：本土品牌兴起，创新药获批上市，治疗进入“精准化、个体化”时代，如恒瑞医药的SHR8058滴眼液（2025年） [17] 产业链分析 - 上游原材料供应结构分化，技术依赖性强，关键抗炎原料生产掌握在少数头部企业手中，兴齐眼药2024年营业收入同比增长32.42% [22] 技术革新驱动原材料需求从大宗辅料转向高活性复杂原料药 [23] - 中游生产环节集中度高，外资与本土领先企业共同主导，2024年中国玻璃酸钠滴眼液销售额为25亿元，其中外资产品占比超80% [26] 环孢素滴眼液医院端渠道销量达5.61亿元，同比增速达88.26% [27] - 下游销售双轨并行，人工泪液（OTC）线上渠道销售额从2020年4.86亿元增长至2024年18.62亿元，年均复合增长率约39.5%；处方药依赖医院渠道，2024年医院端滴眼剂销售额为15.39亿元 [29] 玻璃酸钠滴眼液在转为OTC后，2024年医院端销售额回升至6.25亿元 [30] 行业规模与预测 - 历史规模：2020年—2024年，行业市场规模由180.27亿元回落至118.06亿元，期间年复合增长率-10.04% [31] - 未来预测：2025年—2030年，行业市场规模预计由127.55亿元增长至193.06亿元，期间年复合增长率8.64% [31] - 增长驱动因素：新药研发管线丰富，如康弘药业的利非司特滴眼液获批；智能化诊断设备发展提升诊断准确性与患者接受度 [34][35] 行业竞争格局 - 格局概况：高端市场由外资品牌主导，本土企业仿创结合实现多点突破，竞争呈现“引进与自研双轮驱动”特点 [41] - 历史原因：外资企业如参天制药凭借先发优势占据主导，2024年其玻璃酸钠滴眼液医院端销售额占比达30% [42] 本土企业如兴齐眼药凭借首个国产环孢素滴眼液快速崛起 [43] - 未来变化：市场竞争加剧，本土企业通过海外引进扩充管线，如恒瑞医药引进德国Novaliq公司药物，有望凭借创新机制抢占市场 [44][45] 重点企业分析 - 沈阳兴齐眼药：核心产品“兹润”（0.05%环孢素滴眼液）为中国首个获批的环孢素眼用制剂，凭借医保准入和技术平台形成全面竞争优势，2024年营业总收入同比增长32.42% [61][59] - 江苏恒瑞医药：采取“自主研发与海外引进”双轮驱动策略，引进全球首创的蒸发过强型干眼治疗药全氟己基辛烷滴眼液，2024年营业总收入同比增长22.63% [65][63] - 参天制药（中国）：凭借核心产品“爱丽”（玻璃酸钠滴眼液）的品牌积淀和先发优势，在外资主导的高端市场中保持领先地位 [67]

公司产品获批 - 国家药监局正式批准扬州中宝药业玻璃酸钠滴眼液（规格0.4ml:0.4mg）的药品注册申请，注册分类为化学药品4类，属于甲类非处方药[1] - 该产品是公司今年获批的第七款产品，此前已有吸入用复方异丙托溴铵溶液、二羟丙茶碱注射液等六款产品陆续获批上市[2] 产品管线与研发实力 - 玻璃酸钠滴眼液获批进一步丰富了公司在眼科领域的产品管线[1] - 公司已构建涵盖创新药研发、吸入制剂技术平台和眼科用药研发平台的多元化研发体系[1] - 公司累计获得二十多项发明专利授权，拥有三十多个在研项目，近两年研发成果进入集中收获期[1][2] 市场与行业背景 - 玻璃酸钠作为天然多糖类物质，具有良好的保水和润滑性能，广泛用于缓解干眼症状[1] - 近年来，随着用眼强度增加和电子产品使用普及，干眼症患病率呈上升趋势，对安全有效缓解产品的需求日益增强[1] 公司战略与发展前景 - 公司产品覆盖心脑血管、呼吸系统、眼科及大健康等多个治疗领域[1] - 公司表示将以此次产品获批为契机，持续加大研发投入，不断优化产品结构，致力于开发更多符合临床与市场需求的优质药品[2]

产品核心特点与机制 - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）通过鼻喷给药，激活三叉神经通路，直接促进泪腺分泌泪液，实现从“被动补水”到“主动生水”的治疗方式转变 [1][2] - 该产品促进分泌的是含有多种营养成分和保护因子的“原生泪液”，有助于眼表健康维护，其目标是激发泪腺自身功能而非单纯替代 [2] - 该鼻喷剂是国内唯一获批用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品，避免了传统滴眼液频繁给药对眼表的直接刺激 [2][5] 市场潜力与规模 - 国内干眼症发病率约为21%-30%，患者人群估计约为3.6亿人，医疗机构门诊干眼症患者占眼科总就诊人数30%以上，预计未来5-10年该比例可能升至40% [2] - 据弗若斯特沙利文测算，国内干眼症药物市场规模在2024年达到47.9亿元，2030年有望达到180亿元，2020-2024年复合增长率为16.17% [1][4] - 中国整体眼科药物市场预计在2025年达440亿元，2030年将攀升至1084亿元 [4] 公司战略与产品引进 - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂系远大医药从箕星药业引进，公司于2024年12月获得该产品及另一款产品在大中华区的独家开发及商业化权益 [3] - 该产品是远大医药在眼科重点战略领域的布局之一，公司眼科管线已在近视防治、干眼症等多个适应症领域布局，预计未来三年将迎来多款新药获批上市 [3] - 该药于2021年10月在美国获批上市，2023年在美国实现约4200万美元的销售收入，其国内市场表现有待上市后观察 [5] 行业竞争格局 - 干眼症药物市场竞争激烈，除远大医药外，布局企业还包括兴齐眼药、恒瑞医药、欧康维视、兆科眼科等 [6] - 兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）已纳入国家医保，兆科眼科的0.05%环孢素A眼用凝胶新药上市申请已获受理，恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液也已获批 [6] - 2024年8月，欧康维视生物与全球眼科龙头爱尔康达成协议，获得后者8款干眼症治疗产品组合的在华权益，仿制药领域康弘药业和华熙生物也有产品获批 [6][7]

公司治理与资本变动 - 公司拟回购注销部分限制性股票1,798,500股，导致股份总数由375,925,005股变更为374,126,505股，注册资本相应由375,925,005元变更为374,126,505元 [7] - 回购注销原因为2023年股权激励计划中部分激励对象离职及2024年度公司层面业绩考核不达标 [7] - 公司董事会审议通过修订《公司章程》的议案，以反映注册资本变更，该议案需提交2025年第二次临时股东会审议 [7][44][46] - 公司将于2025年11月19日召开2025年第二次临时股东会，审议关于修订《公司章程》的议案 [12][15][46] 产品研发与管线进展 - 公司获得国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品补充申请批准通知书》，新增0.1%（5ml:5mg）规格，批准文号为国药准字H20258230 [31] - 该药品用于干眼症，缓解干眼症状，截至目前累计研发投入约658.89万元人民币 [32] - 此次获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力 [33] 董事会决议与架构调整 - 公司第六届董事会第十一次会议于2025年10月30日召开，审议通过了多项议案 [35][36] - 会议选举林弘立先生为代表公司执行公司事务的董事，并担任公司法定代表人 [41] - 会议选举陈胜群先生、颜世富先生、林凯先生为公司第六届董事会审计委员会成员，陈胜群先生为召集人，公司已取消监事会，由审计委员会行使监事会职权 [43]

药物批准与生产 - 子公司白云山汉方获得结构甘油三酯化学原料药上市批准 该原料药用于肠外营养制剂 批准注册编号2025YS00757 [1] - 结构甘油三酯是结构脂肪乳注射液等制剂的关键原料 适用于肠外营养补充 2024年相关制剂国内销售额达11.57亿元 [2] - 白云山汉方在该原料药研发项目已投入约405万元 本次批准可丰富脂质原辅料产品线 提升市场竞争力 [2][3] 生产许可变更 - 子公司天心药业获得广东省药监局核发的《药品生产许可证》变更许可 编号粤20160024 有效期至2030年8月4日 [5] - 许可变更包括委托广州大光制药生产玻璃酸钠滴眼液和聚乙烯醇滴眼液 并同意改建小容量注射剂生产线 [6] - 小容量注射剂生产线三和颗粒剂生产线通过药品生产质量管理规范符合性检查 有利于优化产能满足市场需求 [6][7] 业务影响 - 两项批准均对当期业绩无重大影响 但有助于增强公司在药用原料和制剂生产领域的业务布局 [3][7] - 结构甘油三酯原料药市场现有主要生产商包括费森尤斯卡比华瑞和成都精西药业等企业 [2]