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细胞和基因治疗服务
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和元生物: 2025年度“提质增效重回报”专项行动方案
证券之星· 2025-05-29 17:13
主营业务发展 - 公司聚焦细胞和基因治疗技术服务领域,提供CRO(基因治疗载体研制、基因功能研究等)和CDMO(工艺开发、GMP生产等)服务,并拓展再生医学领域[1] - 近两年CDMO业务受创新药行业波动影响出现亏损,2025年将坚持"客户第一"理念,拓展新业务和新技术以提升盈利能力[1][2] - CRO业务计划加强自主研发成果应用、开拓海外科研市场,并挖掘客户早期研发需求以导入CDMO合作[2] - CDMO业务将利用临港产业基地产能优势,推进多项目同步执行,参与行业标准制定以吸引临床后期订单[3] - 再生医学领域将开发新产品和服务,探索新商业模式,建立自主品牌以形成增长亮点[3] 技术创新与研发 - 公司拥有细胞和基因治疗载体开发及生产工艺两大核心技术集群,积累大量CRO/CDMO项目经验[4] - 2025年将保持稳定研发投入,优化技术工艺流程,重点推进市场应用型研发项目,结合AI技术提升研发效率[5] - 计划通过知识产权授权、联合开发等方式加速技术转化,并加强知识产权管理与保护[5] 运营效率提升 - 临港产业基地投产后运营成本增长,2025年将实施降本增效策略,包括成本预算监控、生产流程优化和国产化替代[6] - CDMO事业部推行三级项目制管理,加强工艺环节控制以提升交付速度和质量[6] - 优化采购流程,建立关键原材料安全库存机制,提升供应链效率[6] - 推进数字化管理系统(WMS、SRM等)上线,加强信息风险管理并通过ISO认证[7] 质量管理与认证 - 公司已获ISO9001认证,2025年将持续提升质量管理水平,目标2年内获批药品生产许可证(C证)[8] 投资者回报与市值管理 - 2024年因亏损未进行利润分配,2025年将改善经营并考虑实施回购计划用于股权激励或市值管理[8][9] - 未来将平衡发展与股东回报,落实长期稳定的价值回报机制[9] 信息披露与投资者沟通 - 公司通过业绩说明会、现场调研及多渠道(官网、微信公众号等)保持与投资者沟通[9] - 2025年将加强自愿信息披露,组织常态化交流活动,提升信息透明度[10] 公司治理与ESG - 2025年将优化治理架构,强化董事会审计委员会职能,加强管理层合规培训[10] - 已建立三级ESG治理架构,发布首份可持续发展报告,未来将制定ESG专项规划[11] 管理层激励 - 计划实施上市后首轮股权激励,将经营业绩、合规管理等纳入管理层考核[12]
和元生物技术(上海)股份有限公司 2025年第一季度报告
证券日报· 2025-04-24 06:55
财务数据 - 2025年第一季度公司实现营业收入5,284.77万元,同比下降11.29% [7] - 细胞和基因治疗CRO业务收入1,986.40万元,同比增长10.59% [7] - 细胞和基因治疗CDMO业务收入2,761.31万元,同比下降27.74% [7] - 其他主营业务收入535.51万元,同比增长60.26% [7] - 公司已完成股份回购,实际回购18,726,690股,支付资金总额99,943,885.46元 [10] 业务发展 - 报告期内新增CDMO订单超过2,800万元 [7] - 帮助客户获得中美IND申报批件2个(含美国FDA批件1个) [7] - 累计帮助客户获得中美等多国IND报批件46个(含美国FDA批件13个) [7] 研发与知识产权 - 新增国内注册商标3项,作品著作权1项 [8] - 新申请发明专利2项,实用新型专利6项 [8] - 累计获得发明专利27项(含1项已届满),实用新型专利16项,外观设计专利2项 [8] - 累计获得软件著作权1项,作品著作权8项,国内注册商标65项,国际注册商标4项 [8] 公司治理 - 公司回购专用账户持股数为10,548,307股 [5] - 公司已完成股份回购计划,回购股份拟用于股权激励或员工持股计划 [9][10]