公司经营状况 - 细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值，公司整体处于亏损状态，但较上年度同期有所改善 [1] - 临港产业基地产能释放需要时间，折旧摊销成本、能耗成本、行政办公费用等运营成本费用相对较高 [1] - 公司通过提升研发效率、布局新业务领域、提质增效等措施，发挥业务全面性、技术多样化等优势，以实现可持续发展目标 [2] 行业前景 - 细胞和基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，国家和地方产业政策持续给予大力支持 [2] - 随着国内外投融资环境改善、行业调整逐步完成，公司临港产业基地产能爬坡释放，市场渗透率有望提升 [2] 募集资金使用情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为人民币13.23亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币11.97亿元 [9] - 截至2025年6月30日，募集资金已按计划投入使用完毕，专门用于募集资金存储和使用的银行账户已注销 [10][13] - 募集资金主要用于"和元智造精准医疗产业基地建设项目"，其中一期于2024年4月全部投产，二期部分实施中 [21] 业绩说明会安排 - 公司计划于2025年8月27日举行2025年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流 [4][5] - 投资者可通过上证路演中心网站或公司邮箱提问，公司将在说明会上对普遍关注的问题进行回答 [6][7] - 参会人员包括董事长、总经理潘讴东先生，副总经理、董事会秘书徐鲁媛女士等 [8]

调研活动概况 - 公司于2025年7月18日接待恒泰证券及中小投资者调研 活动形式包括展厅参观和座谈交流 [1][2] - 参与接待人员包括董事长兼总经理潘讴东等5名高管 [1] 客户结构与业务战略 - 当前客户以国内为主 CRO业务将向医药企业拓展并开发海外市场 CDMO业务以国内市场为起点扩展至再生医学等领域 [3] - 公司计划通过中美澳IND申报经验提升国际化产业整合能力 目标成为辐射全球的细胞和基因治疗综合服务平台 [3] 财务表现 - 2024年营业收入24,815万元 同比增长21.16% 其中CRO业务收入8,582万元（+8.02%） CDMO业务收入13,494万元（+26.12%） [4] - 2025年第一季度营业收入5,285万元 同比下降11.29% CDMO业务收入2,761万元（-27.74%） CRO业务1,986万元（+10.59%） 其他主营业务536万元（+60.26%） [4] 数据安全体系 - 公司通过ISO27001认证和IDC等保三级资质 建立数字化设施和隐私保护机制 [5] - 持续完善数据管理架构与制度 强化信息安全防护举措 [5] 行业外包依赖性 - 细胞和基因治疗领域CDMO外包渗透率超65%（J.P.Morgan数据） 远超传统生物制剂的35% [6] - Informa数据库显示逾78%基因治疗企业选择与CDMO合作 因自建生产线面临产能利用率和成本问题 [6] 核心竞争优势 - 拥有77,000平方米GMP生产基地 含11条基因载体生产线和18条细胞治疗生产线 覆盖50L-2,000L不同规格产能 [7] - 累计合作CDMO项目超450个 技术平台涵盖质粒、免疫细胞、病毒、mRNA等前沿领域 [6][7] - 构建全程可追溯的知识产权保护机制 排除自主药品研发冲突 [8] 现金流状况 - 2024年经营活动现金流净额-6,107万元 投资活动现金流净额-20,903万元 主因客户回款周期延长及临港基地投入 [8] - 2025年第一季度经营活动现金流净额-6,141万元 但资本性支出开始降低 期末现金余额30,692万元 [9] 应收账款管理 - 截至2024年末应收账款余额8,500万元 其中1年内账期占比88.49% 坏账计提比例7.97% [9] - 合同资产余额2,233万元 1年内账龄占比91.03% 减值计提比例5.47% 总体坏账风险较低 [9] 行业投融资趋势 - 2025年上半年全球医疗健康融资总额275亿美元（约1,971亿人民币）同比下降10% 国内融资35亿美元（-27%） [10] - 中国细胞和基因治疗领域融资额4.09亿美元 较去年同期2.57亿美元增长 融资事件数占比提升2个百分点 [10] - 全球基因治疗管线超4,418条 其中373个项目处于II期临床及以后阶段 心血管、神经系统等领域成为新关注市场 [10]

主营业务发展 - 公司聚焦细胞和基因治疗技术服务领域，提供CRO（基因治疗载体研制、基因功能研究等）和CDMO（工艺开发、GMP生产等）服务，并拓展再生医学领域[1] - 近两年CDMO业务受创新药行业波动影响出现亏损，2025年将坚持"客户第一"理念，拓展新业务和新技术以提升盈利能力[1][2] - CRO业务计划加强自主研发成果应用、开拓海外科研市场，并挖掘客户早期研发需求以导入CDMO合作[2] - CDMO业务将利用临港产业基地产能优势，推进多项目同步执行，参与行业标准制定以吸引临床后期订单[3] - 再生医学领域将开发新产品和服务，探索新商业模式，建立自主品牌以形成增长亮点[3] 技术创新与研发 - 公司拥有细胞和基因治疗载体开发及生产工艺两大核心技术集群，积累大量CRO/CDMO项目经验[4] - 2025年将保持稳定研发投入，优化技术工艺流程，重点推进市场应用型研发项目，结合AI技术提升研发效率[5] - 计划通过知识产权授权、联合开发等方式加速技术转化，并加强知识产权管理与保护[5] 运营效率提升 - 临港产业基地投产后运营成本增长，2025年将实施降本增效策略，包括成本预算监控、生产流程优化和国产化替代[6] - CDMO事业部推行三级项目制管理，加强工艺环节控制以提升交付速度和质量[6] - 优化采购流程，建立关键原材料安全库存机制，提升供应链效率[6] - 推进数字化管理系统（WMS、SRM等）上线，加强信息风险管理并通过ISO认证[7] 质量管理与认证 - 公司已获ISO9001认证，2025年将持续提升质量管理水平，目标2年内获批药品生产许可证（C证）[8] 投资者回报与市值管理 - 2024年因亏损未进行利润分配，2025年将改善经营并考虑实施回购计划用于股权激励或市值管理[8][9] - 未来将平衡发展与股东回报，落实长期稳定的价值回报机制[9] 信息披露与投资者沟通 - 公司通过业绩说明会、现场调研及多渠道（官网、微信公众号等）保持与投资者沟通[9] - 2025年将加强自愿信息披露，组织常态化交流活动，提升信息透明度[10] 公司治理与ESG - 2025年将优化治理架构，强化董事会审计委员会职能，加强管理层合规培训[10] - 已建立三级ESG治理架构，发布首份可持续发展报告，未来将制定ESG专项规划[11] 管理层激励 - 计划实施上市后首轮股权激励，将经营业绩、合规管理等纳入管理层考核[12]

财务表现 - 2024年实现营业收入2.48亿元，同比增长21.16% [1] - CDMO销售收入1.35亿元，同比增长26.12% [2] 业务发展 - 核心业务稳健增长，再生医学领域实现"从0到1"的突破 [1] - 全资子公司和元和美"再生医学中心"于2024年9月正式成立，拓展技术应用至再生医学领域 [1] - 新增CDMO业务订单额超过2.7亿元，协助客户获得12项IND批件 [2] - 累计承接细胞和基因治疗CDMO项目超过450项，其中III期临床项目4项 [2] - 累计协助客户获得国内外IND批件44项 [2] 产能建设 - 临港产业基地一期全面投产，面积约7.7万平方米 [1] - 配备13条GMP载体生产线与20条细胞生产线 [1] - 具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模 [1] - 产线数量与产能规模位居国际行业前列 [1] 资本市场动作 - 2025年启动股份回购计划，累计回购1872.67万股，占总股本2.8853% [2] - 成交均价5.34元/股，总金额近1亿元 [2] - 部分股份拟用于股权激励，剩余股份将择机出售或注销 [2]