Workflow
丹参注射液
icon
搜索文档
多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰
经济观察报· 2025-10-19 14:44
(原标题:多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰) 经济观察报 记者 张铃 "让中药注射液做更充分的安全性和有效性研究,对患者是件大好事。"10月16日,看到有关部门近日发 布的一份征求意见稿后,华中地区某三甲医院主任医师张铭忍不住叫好。 10月9日,国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布了《关于进一步推进药品上市许可持有人 加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》。这份意见稿要求在《中华人民共 和国药品管理法》(2019年修订)实施前上市的中药注射液都需要进行上市后研究——主动评价一批、 责令评价一批、依法淘汰一批。这是史上最严的中药注射液监管措施。 中药注射液是特殊历史时期的产物,第一支中药注射液诞生于1941年,属于抗战时期的应急药品。此后 几十年,中药注射液行业野蛮生长,目前,有超过130种中药注射液品种,其中包括多款年销售额超10 亿元的重磅品种。这些注射液覆盖心脑血管病、肿瘤、感染疾病等多种疾病,但有效性和安全性问题均 受到诟病。 《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》数据显示,中药所致不良反应占12%,其中四分之一来 自注射液。虽然中药注射液在中药总体不良反应报 ...
多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰
经济观察报· 2025-10-19 14:41
作者: 张铃 封图:图虫创意 传统中药多为口服,消化系统代谢能显著降低毒性,而中药注 射液成分复杂,直接注入静脉,易引发过敏性休克等严重速发 型过敏反应。近几年,张铭就耳闻目睹了多起与中药注射液相 关的严重不良反应/事件,其中包括一些引发过较大舆情的案 例。 "让中药注射液做更充分的安全性和有效性研究,对患者是件大好事。"10月16日,看到有关部门近日发布 的一份征求意见稿后,华中地区某三甲医院主任医师张铭忍不住叫好。 10月9日,国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布了《关于进一步推进药品上市许可持有人加 快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》。这份意见稿要求在《中华人民共和国 药品管理法》(2019年修订)实施前上市的中药注射液都需要进行上市后研究——主动评价一批、责令评 价一批、依法淘汰一批。这是史上最严的中药注射液监管措施。 中药注射液是特殊历史时期的产物,第一支中药注射液诞生于1941年,属于抗战时期的应急药品。此后几 十年,中药注射液行业野蛮生长,目前,有超过130种中药注射液品种,其中包括多款年销售额超10亿元 的重磅品种。这些注射液覆盖心脑血管病、肿瘤、感染疾病等多种 ...
神威药业发布中期业绩 期内溢利6.15亿元 同比减少1.89%
智通财经· 2025-08-27 12:09
财务表现 - 2025年中期收益16.53亿元 同比减少20.8% [1] - 期内溢利6.15亿元 同比减少1.89% [1] - 每股基本盈利81分 拟派中期股息每股11分 [1] - 毛利率从去年同期75.3%下降至72.2% 主要因原材料成本上升及集采影响药品价格 [1] - 净利润率从30.0%提升至37.2% 受益于投资收入增加及费用控制 [1] 成本控制 - 销售及分销成本同比减少20.7% [1] - 行政开支同比减少12.9% [1] - 集团着力落实控费增效措施 [1] 产品结构 - 口服产品占总销售额65.8% 注射液产品占34.2% [1] - 注射液产品总销售额同比下降27.4% [1] - 清开灵注射液销售额同比减少50.1% 参麦注射液减少21.0% [1] - 舒血宁注射液减少6.3% 冠心宁注射液减少9.6% 丹参注射液减少24.6% [1] 战略方向 - 继续以拓展口服制剂为重点发展策略 [1]
神威药业(02877)发布中期业绩 期内溢利6.15亿元 同比减少1.89%
智通财经网· 2025-08-27 12:07
核心财务表现 - 2025年中期收益16.53亿元,同比减少20.8% [1] - 期内溢利6.15亿元,同比轻微减少1.89% [1] - 每股基本盈利81分,拟派发中期股息每股11分 [1] - 净利润率从去年同期30.0%提升至37.2% [1] 盈利能力分析 - 毛利率从去年同期75.3%下降至72.2%,主要因原材料采购成本上升及集中采购政策影响药品价格 [1] - 经营利润同比减少,但投资收入增加及控费增效措施部分抵消负面影响 [1] - 销售及分销成本同比减少20.7%,行政开支同比减少12.9% [1] 产品结构变化 - 口服制剂产品占总销售额65.8%,注射液产品占比34.2% [1] - 注射液产品总销售额同比下降27.4% [2] - 清开灵注射液销售额同比大幅减少50.1%,参麦注射液减少21.0% [2] - 舒血宁注射液、冠心宁注射液及丹参注射液销售额分别减少6.3%、9.6%和24.6% [2] 战略发展重点 - 公司持续以拓展口服制剂为重点发展策略 [1]