公司概况与上市进展 - 江西生物制品研究所股份有限公司于10月26日向港交所主板递交招股书，由中金公司和招商证券国际担任联席保荐人，此为2025年4月11日递表失效后的再次申请[1] - 公司历史可追溯至1969年，前身为上海生物制品研究所江西分所，于2002年7月改制为有限责任公司，2017年完成股改，董事长敬玥通过海南至正、前海天正合计控制76.64%的表决权[4][5] - 公司曾于2024年6月申请新三板挂牌，并于2024年8月主动撤回[6] 市场地位与产品管线 - 公司是中国及全球最大的人用破伤风抗毒素提供商，按2024年销量计，在中国及全球人用TAT市场份额分别为65.8%和36.6%，并已连续18年在中国市场份额保持50%以上[7][8][9] - 2024年人用TAT总销量达2540万支，其中中国销售1320万支，出口1220万支，覆盖亚洲及非洲逾30个国家和地区，占中国出口量近100%，在菲律宾及埃及市场份额约90%[8][12] - 除人用TAT外，产品管线包括兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素及激素类药物，并布局人用抗蛇毒血清、马狂犬病免疫球蛋白等研发管线[10] 财务业绩表现 - 2022年至2024年总收入从1.42亿元增长至2.21亿元，复合年增长率24.7%，2025年上半年收入1亿元，同比增长13%[12] - 同期净利润从0.26亿元增长至0.75亿元，复合年增长率68.5%，2025年上半年净利润0.37亿元，同比大幅增长118%[12] - 人用TAT产品收入占比连续报告期均超93%，2025年上半年达96%，为公司业绩主要驱动因素[12] 技术与市场前景 - 全球人用抗血清市场规模从2019年3.21亿美元增至2024年4.09亿美元，预计2033年达20.95亿美元，复合年增长率20.6%，中国人用抗血清市场从2019年4800万美元增至2024年6410万美元，预计2033年达2.91亿美元，复合年增长率17%[8] - 公司推出国内首款采用去防腐剂、巴氏病毒灭活工艺的西林瓶包装破伤风抗毒素，为国内TAT领域首家应用该技术的企业[13] - 国内销售毛利率始终高于80%，出口毛利率低于60%，公司拟通过港股上市募资用于研发、生产基地建设、技术优化及市场拓展[10][13]

公司上市申请 - 公司于10月26日向港交所主板递交招股书，联席保荐人为中金公司与招商证券国际 [1] - 此次为公司在2025年4月11日递表失效后的再次申请 [1] - 公司曾于2024年6月申请新三板挂牌，并于2024年8月主动撤回 [4] 公司股权与控制权 - 公司历史可追溯至1969年，前身为上海生物制品研究所江西分所，于2002年改制为有限责任公司 [3] - 董事长敬玥通过海南至正、前海天正合计控制76.64%的表决权 [3] 市场地位与产品 - 公司是中国及全球最大的人用破伤风抗毒素提供商，按2024年销量计，市场份额分别为65.8%及36.6% [6] - 2024年人用TAT总销量为2540万支，其中中国销售1320万支，出口1220万支 [6] - 公司在中国人用TAT市场连续18年保持50%以上的市场份额 [6] - 公司产品已出口至亚洲及非洲逾30个国家和地区，占中国出口量近100% [9] - 公司是菲律宾及埃及最大的人用TAT提供商，市场份额约为90% [9] 财务业绩 - 2022年至2024年总收入复合年增长率为24.7%，从约1.42亿元增长至2.21亿元 [9] - 2022年至2024年净利润复合年增长率为68.5%，从约0.26亿元增长至0.75亿元 [9] - 2025年上半年总收入同比增加13%至1亿元，净利润同比增加118%至0.37亿元 [9] - 报告期内，销售人用TAT产生的收入占总收入比例均超过九成，分别为93.9%、93%、93.3%及96% [9] 行业市场前景 - 全球人用抗血清市场从2019年的3.21亿美元增至2024年的4.09亿美元，复合年增长率4.9% [6] - 预计全球人用抗血清市场到2028年将达8.21亿美元（复合年增长率19.1%），2033年达20.95亿美元（复合年增长率20.6%） [6] - 中国人用抗血清市场从2019年的4800万美元增至2024年的6410万美元，复合年增长率5.9% [6] - 预计中国人用抗血清市场到2028年将达1.32亿美元（复合年增长率19.9%），2033年达2.91亿美元（复合年增长率17%） [6] 产品管线与销售网络 - 公司现有产品还包括兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素及若干激素类药物 [7] - 公司产品管线包括人用抗蛇毒血清、马狂犬病免疫球蛋白及多种兽用抗感染药物 [8] - 公司在中国拥有覆盖省、市、县级的完善分销网络，产品覆盖23500多家医疗机构，包括1500多家三级医疗机构 [9] 技术与运营 - 公司在国内TAT领域首家使用"巴氏法病毒去除/灭活"工艺技术及隔离器生产技术，填补了国内技术空白 [10] - 公司正式推出国内首款采用去防腐剂、巴氏病毒灭活工艺的西林瓶包装破伤风抗毒素 [10] - 公司国内销售的人用TAT产品毛利率始终高于80%，出口销售的TAT产品毛利率低于60% [10] - 此次上市募资拟用于候选产品研发、建设新基地及生产线、优化技术流程、加强销售营销能力及一般营运资金 [8]

公司上市备案补充材料要求 - 中国证监会要求江西生物说明股权代持情况及公司及子公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》领域 [1] - 证监会要求公司补充说明股权代持双方名称、代持股权比例、代持起止时间、解除代持方式、频繁更换代持方的原因，并核查合法合规性及是否存在纠纷 [2] - 证监会要求公司说明2020年12月股份增发是否属于公开发行证券，是否存在违反《证券法》的情形，以及控股股东2021-2022年间将部分股份转让给32名自然人的背景情况 [2] - 证监会要求公司说明本次拟参与"全流通"的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务及市场地位 - 江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（"人用TAT"）提供商和出口商，也是全产业链贯通的抗血清平台商 [3] - 按2024年销量计，公司在中国及全球人用TAT市场的份额分别为65.8%及36.6% [3] - 2024年公司人用TAT总销量为2540万支，其中中国销售1320万支，海外市场出口1220万支 [3]

行业概况 - 抗血清作为公共卫生体系不可或缺的一环，长期被市场低估，但具备稀缺性与广阔前景 [1] - 全球破伤风易发伤口病例达6.14亿，感染死亡率41.4%，发展中国家防控形势严峻 [2] - 中国人用抗血清市场2024-2028年复合年增长率19.9%，全球市场2033年规模预计达20.95亿美元 [2] - 抗血清产业技术壁垒高，从动物免疫到抗体提纯各环节均构成竞争门槛 [4] 公司核心优势 - 江西生物是中国及全球最大人用破伤风抗毒素（TAT）提供商，2024年国内市占率65.8%，全球市占率36.6% [1][3] - 产品覆盖全国23500家医疗机构，纳入国家甲类医保、基本药目录及急救药品目录，享受全额医保覆盖 [3] - 实现全产业链整合，在张掖、吉安、深圳布局GMP基地，毛利率持续保持70%高位 [4] - 全球唯一使用重组蛋白、mRNA及无血清抗原开发抗血清产品的公司，技术平台领先 [4] 产品与研发管线 - 核心产品人用TAT具备不可替代的临床价值，在创伤急救场景中可即时中和毒素 [2][3] - 在研管线包括抗蛇毒血清、狂犬病免疫球蛋白F(ab')2及兽用一类新药，填补高致死率领域临床空白 [5][6] - 兽药领域布局孕马血清促性腺激素（PMSG）等产品，瞄准大规模养殖场需求 [7] 市场拓展与财务表现 - 产品出口亚洲及非洲30余国，在菲律宾、埃及等重点市场市占率约90% [7] - 2022-2024年收入年复合增长率24.7%，净利润复合增长率68.5% [8] - 通过港股IPO强化资本运作，契合ESG趋势与全球医疗体系升级需求 [8] 行业长期价值 - 抗血清应用场景持续拓宽，涵盖病毒、细菌、毒素中毒和自身免疫性疾病等多领域 [8] - 行业具备强现实需求支撑、政策红利覆盖及技术演进特性，形成黄金赛道 [8] - 公司通过"平台化+国际化"战略实现全面升级，成为赛道稀缺性资产 [8]

公司概况 - 江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商和出口商，占据菲律宾及埃及人用TAT市场90%的份额[1][15] - 公司历史可追溯至1969年，经过多次改制后于2002年由现任董事长敬玥父母最终控制[5][7] - 2017年完成股改，2024年6月曾申请新三板挂牌但两个月后撤回[8] 股权结构与管理层 - 董事长敬玥通过海南至正及前海天正控制公司76.64%的表决权[11] - 敬玥父母敬伟和姜雪曾通过代持方式控制公司股权，敬伟是资本市场知名运作能手[11][12] - 敬玥妹妹敬瑞华于2024年加入公司担任执行董事，负责董事会技能组合及人力资源体系建设[10] 市场地位与业务表现 - 按2024年销量计，公司在中国人用TAT市场份额达65.8%，全球市场份额36.6%，连续18年保持中国市场份额超50%[15] - 2024年人用TAT总销量2540万支（中国1320万支，海外1220万支），占中国出口量近100%[15][16] - 公司实现全产业链整合，拥有中国最大GMP标准马匹饲养及免疫血浆采集设施[16] 财务数据 - 2022-2024年收入分别为1.42亿元、1.98亿元、2.21亿元，净利润分别为2646.8万元、5548.1万元、7514万元[16] - 毛利率呈现波动：2022年75.4%、2023年67.8%、2024年70.3%[18] 业务风险 - 人用TAT销售收入占比连续三年超93%，存在高度依赖单一产品的风险[17] - 人用TAT需求或价格下降可能对公司收入及盈利能力产生重大不利影响[17]

公司上市申请 - 江西生物制品研究所股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中金公司、招商证券国际为联席保荐人 [1] 公司业务与市场地位 - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素(TAT)提供商和出口商，也是全产业链贯通的抗血清平台商 [4] - 公司在抗血清产品研发、生产及销售领域有逾50年专业积淀，已在国内外建立稳固市场地位 [4] - 按2024年销量计，公司在中国及全球人用TAT市场份额分别为65.8%和36.6% [5] - 公司人用TAT出口至亚洲及非洲逾30个国家和地区，占中国出口量近100% [6] - 按2024年销量计，公司是菲律宾及埃及最大的人用TAT提供商，市场份额约90% [6] 行业概况 - 抗血清是一类含有免疫球蛋白或免疫球蛋白F(ab')2片段的生物制品，用于提供针对破伤风、蛇伤中毒及狂犬病等疾病的免疫保护及治疗 [4] - 全球人用抗血清市场从2019年3.21亿美元增至2024年4.09亿美元，复合年增长率4.9%，预计2033年达20.95亿美元 [5] - 中国人用抗血清市场从2019年0.48亿美元增至2024年0.64亿美元，复合年增长率5.9%，预计2033年达2.91亿美元 [5] 财务表现 - 2022-2024年度收入分别为1.42亿元、1.98亿元及2.21亿元人民币 [6] - 2022-2024年度年内利润分别为2646.8万元、5548.1万元及7514万元人民币 [6] - 2024年人用TAT总销量2540万支，其中中国销售1320万支，出口1220万支 [5]