公司高管变动 - 诺和诺德大中国区总裁周霞萍决定离职 最后工作日为3月31日 [1] - 周霞萍于2018年加入诺和诺德出任大中国区总裁 领导中国大陆及港澳台业务 并担任全球管理团队成员 [1] - 公司任命蔡琰为新任大中国区总裁 蔡琰在诺和诺德工作超23年 拥有哥本哈根大学博士学位 [2] 高管历史贡献 - 在周霞萍领导下 诺和诺德大中国区业务营收实现翻倍 在中国制药市场的排名提升了8位 [1] - 周霞萍任内推动了包括口服司美格鲁肽片、注射用司美格鲁肽、依柯胰岛素在内的10款新药在中国获批与上市 [1] - 周霞萍在提升公司中国影响力、强化价值链布局方面发挥关键作用 包括打造天津制造、北京研发及上海商业与创新引擎 [2] 公司近期业绩表现 - 诺和诺德2025年前三季度全球总营收为345亿美元 同比增长15% [2] - 公司2025年前三季度中国市场收入为22亿美元 同比增长8% 增速低于全球水平 [2] - 公司核心产品司美格鲁肽三个品牌2025年前三季度总计售出约254亿美元 销售额高于礼来替尔泊肽的248亿美元和默沙东K药的233亿美元 [2] 公司面临的挑战 - 竞品替尔泊肽与司美格鲁肽的销售额差距正在变得越来越小 渐有赶超之势 [2] - 诺和诺德增长势头放缓 2025年第二季度增长不及市场预期 在包括美国在内的关键市场上司美格鲁肽增速放缓 [3] - 在中国市场 司美格鲁肽糖尿病药物2025年上半年销售出现11%左右的下滑 [3] - 公司于2025年8月下调了全年业绩预期 并在发布三季报时再次下调了全年业绩预期的上限 [3] 公司其他重大变动 - 2025年8月 诺和诺德换帅 由杜麦克接替工作30多年的周赋德 [3] - 杜麦克上任一个月后宣布在全球启动约9000人规模的大裁员 约占总员工的11% [3] - 2025年10月 因与控股股东意见不合 诺和诺德7位董事会成员集体离职 [3]

新版国家医保药品目录及商保创新药目录在武汉落地 - 新版国家医保药品目录与商业健康保险创新药品目录于2026年1月1日起在武汉同步落地实施 [1] - 新版目录以“临床急需、价格亲民、保障多元”为核心，新增114种药品精准覆盖肿瘤、罕见病等关键领域 [1] - 首推的商保创新药目录与基本医保目录形成保障互补 [1] 目录调整与药品纳入情况 - 新版国家医保药品目录共收录药品3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 新增的114种药品中，有50种为一类创新药，纳入成功率高达88%，且90%以上是近5年获批上市的新药 [2] - 新增药品精准聚焦临床急需，涵盖肿瘤用药36种、罕见病用药10种、慢性病用药12种、儿童用药9种 [2] - 新增药品包括治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗、全身型重症肌无力的艾加莫德α注射液、富马酸安奈克替尼胶囊以及一周注射一次的2型糖尿病用药依柯胰岛素等 [2] 药品价格降幅与患者负担减轻 - 新增药品平均降价幅度达63%，部分明星药物降价超70% [3] - 新晋“全球药王”替尔泊肽纳入医保后，2.5mg剂型价格降至324.1元，10mg剂型降至936.7元，武汉参保患者年用药负担最高直降1.5万余元 [3] - 用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症及2岁以上Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者的芦沃美替尼片，纳入医保后平均降价超65%，武汉参保患儿每月自付最多减少近1.2万元 [4] 商保创新药目录内容与作用 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，涵盖9个一类新药，重点覆盖超出基本医保保障范围的高价值创新药 [5] - 目录包括瑞基奥仑赛注射液等百万级CAR-T细胞治疗药物、年治疗费用超40万元的戈谢病酶替代治疗药，以及仑卡奈单抗注射液等阿尔茨海默病治疗药 [5] - 目录内药品的挂网、配备参照医保谈判药品标准，不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标，也不纳入医保按病种付费范围 [5] - 武汉市普惠型商业医疗保险“福汉康”已将其中9种创新药品纳入保障范围，形成“基本医保+商业保险”的多层次保障 [5] “双通道”管理机制优化 - 新版目录落地后，“双通道”药品目录同步扩容，总数达621种，较上一版大幅提升 [6][7] - 目录包含472种国家谈判药品、竞价药品及149种谈判转乙类药品 [7] - 其中321种用于肿瘤靶向、罕见病、传染病、精神疾病等治疗的药品纳入“单独支付”管理 [7] - 武汉所有“双通道”定点零售药店均已实现电子处方中心流转，参保患者可自主选择在医院药房或指定药店购药并即时结算 [7] - 2026年1月1日起，“双通道”及“单独支付”药品原则上不再接受纸质处方 [7] 药品供应保障与医疗机构配备要求 - 武汉将持续深化“医保—医疗—医药”联动机制，搭建常态化院企面对面交流平台，2026年1月初将组织专场对接活动 [8] - 全市医保定点医疗机构需在2026年2月底前完成药事会调整，推进谈判药品“应采尽采、应配尽配” [8] - 具体配备率要求为：省（部）属三级综合医疗机构不低于40%，其他三级综合医疗机构不低于30%，三级中医医院及二级综合医疗机构不低于20%，三级专科医院不低于相应专科谈判药品的60% [8] - 2025年新增谈判药品配备率需达标并不得计入临时采购品种 [8] - 谈判药品费用三年内暂不纳入DRG支付，为临床用药提供更大灵活空间 [8] - 对续约失败被调出的协议期内谈判药品，将给予6个月过渡期，至2026年6月底前医保基金按原支付标准继续支付 [8]

新药上市申请 - 公司向FDA递交依柯胰岛素用于治疗2型糖尿病和Mim8用于治疗A型血友病的上市申请 [1] - 依柯胰岛素已在欧盟和中国获批用于治疗2型糖尿病 [1] - 此次重新递交申请将依柯胰岛素的适应症缩小至2型糖尿病 [2] 依柯胰岛素产品特性 - 依柯胰岛素是超长效胰岛素制剂 人体内半衰期长达196小时 [2] - 核心设计包括将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸以提高结合亲和力 以及将B链16位酪氨酸替换为组氨酸以降低受体亲和力 [2] - 申请依据包括5项III期ONWARDS研究 [2] 依柯胰岛素审批历程 - 公司于2023年4月首次向FDA提交生物制品许可申请 适应症为1型和2型糖尿病 [2] - 2024年5月FDA咨询委员会认为现有数据不足以支持依柯胰岛素治疗1型糖尿病的获益-风险呈积极结论 [2] Mim8产品特性 - Mim8是利用DuoBody技术平台开发的双抗药物 可桥接凝血因子IXa和凝血因子X 起到替代凝血因子VIII的作用 [3] - 其凝血活性约为艾美赛珠单抗的15倍 [3] 血友病市场背景 - 全球约有112.5万例血友病患者 其中A型血友病患者约占80%-85% [3] - 高达30%的A型血友病患者体内可能产生抑制物 导致治疗终止 [3] - 全球共46款血友病药物获批上市 其中仅8款为非凝血因子类药物 [4] - 在非凝血因子类药物中 已有5款获批用于A型血友病患者 [4]