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美国药价改革影响或可控但仍待观察,持续推荐创新+估值修复逻辑
交银国际· 2025-05-15 17:22
报告行业投资评级 - 行业评级为领先 [1] 报告的核心观点 - 美国药价改革影响或可控但仍待观察,持续推荐创新+估值修复逻辑 [1] - 美国降低药价行政令是特朗普第一任期最惠国药价政策的延续,当前板块存在过度担忧,国产低价药品或许有潜在市场机会,但需重点观察后续执行情况 [4] - 中国内地集采政策优化给予医院和企业更多灵活性及自主权,药品挂网规则统一有利于加速行业出清,利好优质龙头处方药企业 [4] - 考虑到 2H25 医保丙类目录等利好政策有望正式落地、板块回调后估值仍处历史低位,建议短期情绪波动企稳后重点关注创新药标的、处方药企和消费医疗相关标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周(2025/5/7 - 5/14)恒指涨 4.2%,恒生医疗保健指数涨 0.2%,行业指数中排第 11 位,跑输大市 [4][12] - 子行业表现为生命科学工具和服务(+4.1%)、医疗保健技术(+3.9%)、生物科技(+2.2%)、医疗保健提供商与服务(+0.8%)、制药(-1.2%)、医疗保健设备与用品(-2.6%) [4][12] 行业及公司动态 政策动态 - 特朗普签署行政命令,旨在通过最惠国政策降低美国药品价格,要求美国卫生与公众服务部部长在 30 天内传达最惠国价格目标并启动谈判,如 180 天内未实施将设定新价格,FDA 扩大低价药品进口 [7] - 中国内地集采政策优化方案第二稿对比第一稿更为宽松,在集采药品范围调整、投标企业质量标准、报量与竞价规则等多方面进行了优化 [6][7] - 《省级医药采购平台药品挂网共识》文件进入最终审定阶段,预计 2025 年 5 月底前修订印发本地区药品挂网规则,内容包括计价单位统一、仿制药价格阶梯化、集采与挂网价格协同等 [8] 公司动态 - 云顶新耀布地奈德肠溶胶囊在中国内地获完全批准,用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病成人患者 [9] - 百济神州首季实现盈利,泽布替尼销售超 50 亿元,BCL - 2 抑制剂索托克拉片新适应症报上市 [9] - 康方生物派安普利单抗一线治疗 NPC 全球Ⅲ期临床数据发布,降低晚期鼻咽癌患者疾病进展或死亡风险达 55% [9] - 信达生物氟泽雷塞降价 25%,确认参加医保谈判 [9] - 荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗新适应症获批,针对乳腺癌肝转移 [9] - 翰森制药阿美替尼获批用于 NSCLC 辅助治疗 [9] - 恒瑞医药 CDK4/6 抑制剂递交第三项适应症上市申请 [11] - 第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗 III 期成功 [11] - 阿斯利康度伐利尤单抗 III 期成功,退出神经科学领域 [11] 本周生物医药板块行情 - 港股医药板块表现为恒生指数上涨 4.2%,恒生医疗保健指数上涨 0.2%,在 12 个指数行业中排名第 11 位,医疗保健行业跑输大市 [12] - 个股涨幅前三为加科思 - B(+21.5%)、维亚生物(+16.1%)、药明巨诺 - B(+15.8%);个股跌幅前三为康宁杰瑞制药 - B(-13.4%)、微创机器人 - B(-12.3%)、康诺亚 - B(-9.0%) [12] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率 TTM 为制药板块 14.5 倍,生命科学工具与服务板块 7.0 倍,生物科技板块 25.6 倍,医疗保健设备与用品板块 13.9 倍,医疗保健提供商与服务板块 9.9 倍,医疗保健技术板块 47.4 倍 [21] 交银国际医药行业覆盖公司 - 对多家公司给出评级和目标价,如阿斯利康、百济神州、翰森制药等买入评级,恒瑞医药、药明生物等中性评级,百时美施贵宝沽出评级 [3][31]
信达生物(01801):2024年收入符合预期,“全球新”管线进展丰富
天风证券· 2025-03-31 16:06
报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 公司2024年收入符合预期,“全球新”管线进展丰富,已上市产品持续放量,多条研发管线即将进入产品收获期,维持“买入”评级 [1][5] 根据相关目录分别进行总结 2024年年度业绩 - 公司总收入达94.2亿元人民币,同比增长51.8%;产品收入82.3亿元,同比增长43.6% [1] - 公司首次实现Non - IFRS利润转正(3.3亿元)及EBITDA转正(4.1亿元),IFRS亏损同比收窄90.8% [1] - 授权收入约11亿元,其中6.9亿元来自与驯鹿生物关于福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的权益转让 [1] 各项费用率情况 - 2024年销售费用为43.47亿元,销售费用率为46.14%,同比减少3.83pct;研发费用为26.81亿元,研发费用率为28.45%,同比减少7.45pct;行政及其他开发费用为7.38亿元,费用率为7.83%,同比减少4.25pct,各项费用率下降受益于营业收入大幅增长 [2] 产品上市及商业化情况 - 2025年预计有6款新药上市和一款新药纳入医保,综合产品线多款产品已/临近商业化,将成重要增长引擎 [3] - 近期新增5款产品获批上市(合作和自研),2025年预计新增玛仕度肽、匹康奇拜单抗(IL23p19) [3] - 2025年综合产品线多款产品上市销售且有大药潜力,如托莱西单抗为医保首年,IGF - 1R单抗为甲状腺眼病领域中国70年首个突破新药等 [3] 在研阶段产品情况 - 减重领域,玛仕度肽9.0mg的GLORY - 2研究预计2025年底前后读出数据,T2D合并肥胖适应症的DREAMS - 3研究预计2025年底至2026年初数据读出 [4] - 肿瘤领域,IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363 (PD - 1/IL - 2α - bias)多项适应症早期数据亮眼,IBI343已启动GC国际多中心注册性临床,IBI363已启动针对黑色素瘤的注册临床并有望启动IO经治的sqNSCLC的注册临床 [4] 盈利预测 - 将2025 - 2026年的营业收入从102.35、131.43亿元上调至115.18、147.21亿元,预计2027年的营业收入为200.20亿元 [5] - 将2025 - 2026年的净利润从0.89、10.03亿元上调至5.15、18.30亿元,预计2027年的净利润为31.09亿元 [5]