氟泽雷塞片
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政策赋能创新药加速跑
经济日报· 2026-02-27 05:26
文章核心观点 - 2026年以来,中国创新药产业迎来政策密集支持,通过医保目录大规模扩容、首版商保创新药目录实施以及鼓励创新药进入零售渠道等新政,从支付和渠道多维度重构行业生态,旨在打通创新药落地“最后一公里”,提升药品可及性并支持产业可持续发展 [1][2][4] 医保目录调整与支付体系优化 - 2025年新版国家医保药品目录实现创新药最大规模扩容,新增114种药品,调出29种,新增药品中111种为5年内新上市、50种为I类新药,数量与占比均创历年新高 [2] - 新增医保药品具备填补临床空白、同类疗效更优、性价比突出三大特征,例如填补三阴乳腺癌治疗空白的芦康沙妥珠,以及一次性纳入3款针对KRAS靶点非小细胞肺癌的I类创新药 [2] - 首版商保创新药目录同步实施,纳入19种药品,涵盖CAR-T、罕见病特效药及阿尔茨海默病治疗药品等,与基本医保形成精准互补,助力构建多元化支付体系 [2][3] - 基本医保与商业保险在创新药支付中角色明确,数据显示当前创新药销售费用中基本医保承担44%,商业保险承担7%,其余近半数由患者自费 [1] - 截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元,惠及患者10亿人次,带动相关药品销售超6700亿元 [7] 零售渠道拓展与商业化落地 - 商务部等9部门联合发文,明确鼓励创新药、参比制剂进入零售药店销售渠道,此举被业内认为将重塑药品零售生态,提升创新药可及性与使用效率 [1][4] - 院外DTP药房/医保“双通道”药店已成为创新药上市后重要的落地场景,使药品在无法进院的情况下通过零售渠道触达患者 [4] - 新政将重构创新药市场销售格局,推动创新药企业与零售药店深度融合,更多创新药品种将进入零售渠道,具有消费医疗属性的新药及慢病类创新药将成为零售药房重要发展方向 [5] - 渠道拓展面临挑战,包括药品周转效率问题(如住院输注药物对电子处方流转平台要求高)、零售药店药学服务能力需提升,以及需在制度层面明确药师价值 [6] 行业生态与企业发展机遇 - 政策持续赋能,创新药行业处于高质量发展的黄金期,国家层面出台全链条支持政策,行业层面新靶点药物不断涌现,全球化临床试验广泛开展,商业化出海及授权交易活跃 [8] - 企业研发方向更加聚焦临床未满足需求,创新价值得到合理回报,形成“企业创新-医保准入-患者可及-体系完善”的正向循环和可持续创新生态 [8] - 创新药企业视新政为重大利好,将在拓宽销售渠道、优化支付流转、重塑零售生态、强化专业服务等多方面产生积极影响 [5] - 具体公司案例如和黄医药,其多款药物经医保续约继续纳入新版目录,并有产品入选首版商保创新药目录,公司认为该目录提升了突破性治疗药物的患者可及性,为产业注入强劲动力 [7]
从“灵魂砍价”到“价值共赢” 医保与创新药的双向奔赴
中国经济网· 2026-01-21 17:18
新版国家医保及首版商保创新药目录核心变化 - 新版国家医保药品目录新增114种药品,调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [1] - 新增药品中,111种为5年内新上市品种,50种为I类新药,无论是占比还是数量都创历年新高 [1] - 新增药品普遍具备三大共性:或填补空白、或同类更优、或更具性价比 [2] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,与基本医保形成互补衔接 [2] 医保目录新增药品的临床价值与市场影响 - 新增药品填补了多项治疗空白,例如治疗三阴乳腺癌的芦康沙妥珠单抗,以及针对KRAS靶点非小细胞肺癌的3款1类创新药(氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片) [2] - 糖尿病领域明星药物替尔泊肽、降血脂药物英克司兰钠凭借更多选择或依从性优势成为同类优先 [2] - 治疗特应性皮炎的国产药物司普奇拜单抗以更合理的价格减轻患者负担,丰富了临床治疗选择 [2] 商保创新药目录的遴选标准与定位 - 纳入商保目录的药品具备四方面特征:创新程度高(19种药品中1类新药有9种,约占50%)、临床价值大、不可替代性强、适配多元化支付 [3] - 商保目录药品以治疗为主,在同领域内价值大且价格高,与基本医保目录错位发展、互为补充 [3] - 目录定位聚焦于创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”范围的药品,包括部分高价肿瘤创新药、基因治疗药物及罕见病特效药等 [4] 医保支付对创新药产业的支持与成效 - 截至2025年10月底,医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元,惠及患者10亿人次,带动相关药品销售超6700亿元 [4] - 在创新药销售费用支出中,基本医保承担了44%的费用,商业保险承担了7% [4] - 医保谈判机制是国家医疗需求与企业创新方向的对齐过程,旨在让创新成果更快、更广地惠及患者 [5] “双目录”支付机制对行业生态的重构 - “双目录”更新厘清了基本医保保障边界,为商保发展留出空间,助力构建多元化支付体系 [3] - 多层次支付框架通过百万医疗险、惠民保、团体健康险等商业保险提供支付支持,提升了突破性治疗药物的患者可及性,为产业可持续发展注入动力 [4][5] - 政策导向支持真创新、差异化创新,使企业研发方向更聚焦于临床未满足的需求,创新价值得到合理回报,形成正向循环 [3][5]
医保商保“双目录”大力支持创新 好药新药加速惠及百姓
经济日报· 2026-01-03 10:05
新版医保与商保创新药目录实施 - 2025年版国家基本医保目录和首版商保创新药目录于2026年1月1日起正式实施 [1] - 基本医保目录新增114种药品,商保创新药目录纳入19种药品,形成首版“双目录” [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化用药需求,破解高值创新药可及性难题,为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整与扩容 - 基本医保目录新增114种药品,其中包含36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [2] - 目录同时调出29种临床用不上或有更好替代的药品 [2] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 国家医保局连续8年调整目录,累计调入949种新药,医保基金为谈判药支出超4600亿元,拉动销售超6000亿元 [2] 药品入院保障政策 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会,及时将新增药品纳入院内采购目录 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例,允许医疗机构申报“特例单议” [3] 高价值创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [4] - 目录纳入多款近年获批的1类创新药及外资原研产品,如诺华的英克司兰钠注射液、强生的古塞奇尤单抗注射液等 [4] - 诺华2025年共有2个新产品及4个新适应症成功纳入目录,公司累计已有40余款药物被纳入国家医保目录 [4] - 医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型,通过谈判将资金投向临床急需、疗效确切、性价比高的药品 [4] 新药纳入特点与评审标准 - 2025年新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比 [5] - 例如,国内已上市的三款KRAS G12C靶向药均被纳入新版目录,填补了KRAS非小细胞肺癌临床治疗空白 [5] - 专家评审阶段有10余个1类创新药未通过,原因包括与现有药品重复且临床价值未提升、价格超出“保基本”定位或价格与价值不匹配 [5] 商保创新药目录设立与意义 - 首版商保创新药目录针对创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药设立 [7] - 目录共包括19种药品,涵盖CAR-T细胞治疗、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物及部分儿童罕见病用药 [7] - 目录药品多在2021年至2025年间上市,与基本医保形成有效错位,部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [7] - 通过该目录,药企可扩大市场,减轻患者负担,助力商保提升参保吸引力,实现多方共赢 [7] 对医药行业创新的激励 - “双目录”政策向产业发出支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报的清晰信号 [8] - 例如,合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入了首版商保创新药目录 [8] - 随着更多新药进入目录,临床用药水平将得到稳步提升 [8]
好药新药加速惠及百姓
新浪财经· 2026-01-03 06:39
新版医保与商保创新药目录概览 - 新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》与首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》将于2026年1月1日起正式实施,形成首版医保“双目录” [1] - 基本医保目录新增114种药品,商保创新药目录纳入19种药品 [1] - 目录调整旨在满足多元化用药需求,破解高值创新药可及性难题,为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整详情 - 基本医保目录新增的114种药品中,包括36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [1] - 有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [1] - 调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 目录病种涵盖全面,包括肿瘤、代谢性疾病、自体免疫性疾病、罕见病等,化解了如三阴性乳腺癌、胰腺癌等临床痛点 [2] 医保目录调整历史与影响 - 国家医保局已连续8年调整医保药品目录,累计调入949种新药 [2] - 医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元,拉动销售超过6000亿元,推动医药市场“腾笼换鸟”迭代升级 [2] 创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高 [3] - 目录调整支持“真创新”与“差异化创新”,反映医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型 [3] - 2025年目录包含外资原研产品,如诺华的英克司兰钠注射液等,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入,公司累计有40余款药物被纳入国家医保目录 [3] - 新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比,例如三款KRAS G12C靶向药均被纳入,填补了KRAS非小细胞肺癌治疗空白 [4] - 有10余个1类创新药在专家评审阶段未通过,原因包括与现有药品重复且临床价值未提升,或价格超出“保基本”定位、价格与价值不匹配 [4] 药品落地保障措施 - 政策要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会,及时将新增药品纳入院内采购目录,必要时设立临时绿色通道 [2] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [2] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例,允许医疗机构申报“特例单议” [2] 商保创新药目录设立与意义 - 为弥补基本医保难以覆盖高价创新药的空白,首次设立商保创新药目录,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药品 [6] - 首版商保创新药目录共包括19种药品,与基本医保形成互补衔接 [6] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物,以及多发生于儿童的罕见病用药 [6] - 目录药品大都在2021年至2025年间上市,创新程度高、临床价值突出,与基本医疗保险形成有效错位 [6] - 部分药品已逐步纳入多款商业保险产品,覆盖了100余个惠民保项目,有助于药企扩大市场、减轻患者负担、提升商保参保吸引力,实现多方共赢 [6] 行业信号与未来展望 - “双目录”政策向产业发出清晰信号,国家支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报,将鼓舞药企将更多资源投入到源头创新、差异化研发 [7] - 例如,合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液进入了首版商保创新药目录 [7] - 随着更多新药进入目录,临床用药水平将得到稳步提升,相关部门将进一步细化政策、加强管理,切实做好目录落地 [7]
价格大降!武汉今起执行
新浪财经· 2026-01-01 10:19
新版国家医保药品目录及商保创新药目录在武汉落地 - 新版国家医保药品目录与商业健康保险创新药品目录于2026年1月1日起在武汉同步落地实施 [1] - 新版目录以“临床急需、价格亲民、保障多元”为核心,新增114种药品精准覆盖肿瘤、罕见病等关键领域 [1] - 首推的商保创新药目录与基本医保目录形成保障互补 [1] 目录调整与药品纳入情况 - 新版国家医保药品目录共收录药品3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 新增的114种药品中,有50种为一类创新药,纳入成功率高达88%,且90%以上是近5年获批上市的新药 [2] - 新增药品精准聚焦临床急需,涵盖肿瘤用药36种、罕见病用药10种、慢性病用药12种、儿童用药9种 [2] - 新增药品包括治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠单抗、全身型重症肌无力的艾加莫德α注射液、富马酸安奈克替尼胶囊以及一周注射一次的2型糖尿病用药依柯胰岛素等 [2] 药品价格降幅与患者负担减轻 - 新增药品平均降价幅度达63%,部分明星药物降价超70% [3] - 新晋“全球药王”替尔泊肽纳入医保后,2.5mg剂型价格降至324.1元,10mg剂型降至936.7元,武汉参保患者年用药负担最高直降1.5万余元 [3] - 用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症及2岁以上Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者的芦沃美替尼片,纳入医保后平均降价超65%,武汉参保患儿每月自付最多减少近1.2万元 [4] 商保创新药目录内容与作用 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,涵盖9个一类新药,重点覆盖超出基本医保保障范围的高价值创新药 [5] - 目录包括瑞基奥仑赛注射液等百万级CAR-T细胞治疗药物、年治疗费用超40万元的戈谢病酶替代治疗药,以及仑卡奈单抗注射液等阿尔茨海默病治疗药 [5] - 目录内药品的挂网、配备参照医保谈判药品标准,不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标,也不纳入医保按病种付费范围 [5] - 武汉市普惠型商业医疗保险“福汉康”已将其中9种创新药品纳入保障范围,形成“基本医保+商业保险”的多层次保障 [5] “双通道”管理机制优化 - 新版目录落地后,“双通道”药品目录同步扩容,总数达621种,较上一版大幅提升 [6][7] - 目录包含472种国家谈判药品、竞价药品及149种谈判转乙类药品 [7] - 其中321种用于肿瘤靶向、罕见病、传染病、精神疾病等治疗的药品纳入“单独支付”管理 [7] - 武汉所有“双通道”定点零售药店均已实现电子处方中心流转,参保患者可自主选择在医院药房或指定药店购药并即时结算 [7] - 2026年1月1日起,“双通道”及“单独支付”药品原则上不再接受纸质处方 [7] 药品供应保障与医疗机构配备要求 - 武汉将持续深化“医保—医疗—医药”联动机制,搭建常态化院企面对面交流平台,2026年1月初将组织专场对接活动 [8] - 全市医保定点医疗机构需在2026年2月底前完成药事会调整,推进谈判药品“应采尽采、应配尽配” [8] - 具体配备率要求为:省(部)属三级综合医疗机构不低于40%,其他三级综合医疗机构不低于30%,三级中医医院及二级综合医疗机构不低于20%,三级专科医院不低于相应专科谈判药品的60% [8] - 2025年新增谈判药品配备率需达标并不得计入临时采购品种 [8] - 谈判药品费用三年内暂不纳入DRG支付,为临床用药提供更大灵活空间 [8] - 对续约失败被调出的协议期内谈判药品,将给予6个月过渡期,至2026年6月底前医保基金按原支付标准继续支付 [8]
医保商保双目录支持“真创新”
科技日报· 2025-12-16 08:02
2025年国家医保及首版商保创新药目录发布核心要点 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录于12月7日发布,将于明年1月1日起正式实施,目录纳入上百种创新药,包括降糖药、全新靶点药物及高价抗癌药等 [1] 医保目录新药纳入情况与结构 - 98%的医保入选药品是5年内获批新药,其中50种是一类新药,数量创历史新高 [2] - 今年新增药品中,肿瘤药、慢性病药、罕见病药等需求高的病种用药占比较大,其中肿瘤用药入选36个,约占三成 [2] - 一批能够弥补基本医保保障空白的药品进入医保目录,例如针对KARS靶点的氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片等3个一类新药 [3] - 慢性病新药如一年仅需两针的降血脂药英克司兰钠、双靶点糖尿病用药替尔泊肽等也被纳入目录 [4] 创新药支付结构与临床影响 - 创新药销售费用的支出中,基本医保占44%,商业保险占约7%,剩下部分由其他途径或自费支出 [3] - 创新药特效药的快速落地化解不少临床痛点,使以前如三阴性乳腺癌、胰腺癌等无药可用的患者能够买得起也用得上 [3] 药品评审标准与通过率 - 今年有331种目录外药品进入专家评审阶段,最终129种通过评审进入谈判,通过率仅为41.48%,比去年还要低一些 [5] - 评审遵循“四不改”原则(不改主成分、适应证、给药途径、临床价值),创新性低的药品不再考虑纳入 [6] - 今年有10余个一类新药没有通过专家评审,例如某个未带来临床价值提升的新化合物降糖药 [7] - 评审专家希望企业避免同质化的内卷式创新,强调只有真创新才有真价值 [8][9] 首版商保创新药目录概况与落地支持 - 首版商保创新药目录包含CAR-T细胞疗法、单抗类、小分子靶向药等先进疗法,共纳入19种药品,与基本医保形成互补衔接 [10] - 为推动目录落地,国家医保局给予“三除外”支持,即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测和不纳入按病种付费范围 [11] - 商保创新药目录落地仍需探索,需重视精算定价、保险产品周期等问题,并搭建商保和医疗企业之间的统一权威对接平台 [11]
医保商保双目录如何影响普通人用药报销
第一财经· 2025-12-12 10:25
国家基本医保药品目录调整概览 - 本次目录调整新增114种药品,其中1类新药数量从去年的38种增加到50种,再创历史新高[6] - 新增药品涉及肿瘤36种(含罕见病1种)、慢性病12种、罕见病10种、中成药7种、精神疾病6种,其他31种[6] - 新增药品具备填补目录空白、同类更优和更具性价比三个特征之一[6] 重点纳入的“明星药”及其临床价值 - 中国自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗进入目录,填补了三阴性乳腺癌治疗空白[8] - 司普奇拜单抗携三项适应症(成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎)进入目录,惠及广泛炎症疾病患者[8] - 三种KRAS G12C抑制剂(氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片)同时进入目录,此前日均费用在千元左右,月费用2万至3万元不等[9] - 目录调整对儿童、罕见病、精神领域用药有所倾斜,推动创新药特效药快速落地[8] 药品价格与患者负担变化 - 根据以往数据,国谈药品平均降幅约为60%[9] - 今年国谈最终有112种药品谈判竞价成功,成功率为88.19%[9] - 企业方表示,司普奇拜单抗以更合理的价格进入医保目录,将显著降低患者用药负担[9] 药品进院与落地保障措施 - 政策明确要求定点医疗机构应于2026年2月底前召开药事会,谈判药品不得以医保总额限制、药占比等为由影响落地[11] - 在定点医疗机构的总额预算管理中,国谈药品费用不受医保总额限制,实行单独支付[11] - 北京已将诺西那生钠注射液等24项新药新技术纳入DRG除外支付名单[11] - 医院会根据自身治疗专长和患者类型来确定哪些国谈药品入院,并非所有新药都会配备[11] 目录调整与用药衔接 - 今年有29种临床上已被替代或长期没有生产供应的药品被调出目录[12] - 国家医保目录调整8年来,累计调出467种疗效不确切、易滥用、临床被淘汰或长期无供应的药品[12] - 对未续约的谈判药品设置了6个月过渡期(至2026年6月底),其间医保基金仍按原支付标准报销,以保障用药连续性[12] 商业健康保险创新药品目录的设立 - 首版商保创新药目录纳入19种药品,包括CAR-T、阿尔茨海默病、戈谢病等治疗药品[13][15] - 设立该目录旨在补上医保外高值创新药的用药缺口,基本医保定位“保基本”,难以将所有高值创新药纳入[13] - 纳入目录的药品具有创新程度高、临床价值大、无法被基本医保目录替代以及多元化支付四个特征[15] - 19个药品中,1类新药有9种,约占50%,全部填补了基本医保目录保障空白[15] 商保创新药目录的运作与价值 - 目录价格协商所协商的是一个折扣,药品挂网价不变,商保公司理赔时可享受折扣,从而减少理赔成本[16] - 目录为保险公司提供了经过权威背书的优质药品清单,降低了其筛选成本和风控难度[16] - 北京、上海、广州等地已在探索“医保+商保”一站式结算,提升赔付体验[16] - 商保公司可通过降低保费、提高报销比例或扩大保障范围的方式,让投保人受益于成本降低[16] 高值创新药支付现状与挑战 - 全国惠民保总保费体量在200亿元左右,单人保费普遍不足百元,筹资池有限[18] - CAR-T、基因编辑等突破性创新药单例治疗费用高达数十万至百万元,整体支付需求已迈入千亿元规模,与有限筹资体量存在显著错配[18] - 即使在纳入CAR-T的惠民保中,费用也非全额报销,患者仍需自付部分,且耗材和辅助治疗等费用价格不菲[18] 商保目录落地前景与政策支持 - 商保创新药目录是建议性目录,商保公司基于市场化机制确定是否使用及使用规模[19] - 医保政策对商保创新药目录和基本医保目录在进院和“双通道”上给予相同支持力度[19] - 落地过程中需重视精算定价,防止测算不准影响产品可持续性,并加强保险公司与医药企业的对接[19]
美国药价改革影响或可控但仍待观察,持续推荐创新+估值修复逻辑
交银国际· 2025-05-15 17:22
报告行业投资评级 - 行业评级为领先 [1] 报告的核心观点 - 美国药价改革影响或可控但仍待观察,持续推荐创新+估值修复逻辑 [1] - 美国降低药价行政令是特朗普第一任期最惠国药价政策的延续,当前板块存在过度担忧,国产低价药品或许有潜在市场机会,但需重点观察后续执行情况 [4] - 中国内地集采政策优化给予医院和企业更多灵活性及自主权,药品挂网规则统一有利于加速行业出清,利好优质龙头处方药企业 [4] - 考虑到 2H25 医保丙类目录等利好政策有望正式落地、板块回调后估值仍处历史低位,建议短期情绪波动企稳后重点关注创新药标的、处方药企和消费医疗相关标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周(2025/5/7 - 5/14)恒指涨 4.2%,恒生医疗保健指数涨 0.2%,行业指数中排第 11 位,跑输大市 [4][12] - 子行业表现为生命科学工具和服务(+4.1%)、医疗保健技术(+3.9%)、生物科技(+2.2%)、医疗保健提供商与服务(+0.8%)、制药(-1.2%)、医疗保健设备与用品(-2.6%) [4][12] 行业及公司动态 政策动态 - 特朗普签署行政命令,旨在通过最惠国政策降低美国药品价格,要求美国卫生与公众服务部部长在 30 天内传达最惠国价格目标并启动谈判,如 180 天内未实施将设定新价格,FDA 扩大低价药品进口 [7] - 中国内地集采政策优化方案第二稿对比第一稿更为宽松,在集采药品范围调整、投标企业质量标准、报量与竞价规则等多方面进行了优化 [6][7] - 《省级医药采购平台药品挂网共识》文件进入最终审定阶段,预计 2025 年 5 月底前修订印发本地区药品挂网规则,内容包括计价单位统一、仿制药价格阶梯化、集采与挂网价格协同等 [8] 公司动态 - 云顶新耀布地奈德肠溶胶囊在中国内地获完全批准,用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病成人患者 [9] - 百济神州首季实现盈利,泽布替尼销售超 50 亿元,BCL - 2 抑制剂索托克拉片新适应症报上市 [9] - 康方生物派安普利单抗一线治疗 NPC 全球Ⅲ期临床数据发布,降低晚期鼻咽癌患者疾病进展或死亡风险达 55% [9] - 信达生物氟泽雷塞降价 25%,确认参加医保谈判 [9] - 荣昌生物 HER2 ADC 维迪西妥单抗新适应症获批,针对乳腺癌肝转移 [9] - 翰森制药阿美替尼获批用于 NSCLC 辅助治疗 [9] - 恒瑞医药 CDK4/6 抑制剂递交第三项适应症上市申请 [11] - 第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗 III 期成功 [11] - 阿斯利康度伐利尤单抗 III 期成功,退出神经科学领域 [11] 本周生物医药板块行情 - 港股医药板块表现为恒生指数上涨 4.2%,恒生医疗保健指数上涨 0.2%,在 12 个指数行业中排名第 11 位,医疗保健行业跑输大市 [12] - 个股涨幅前三为加科思 - B(+21.5%)、维亚生物(+16.1%)、药明巨诺 - B(+15.8%);个股跌幅前三为康宁杰瑞制药 - B(-13.4%)、微创机器人 - B(-12.3%)、康诺亚 - B(-9.0%) [12] 板块估值 - 港股医疗保健行业市盈率 TTM 为制药板块 14.5 倍,生命科学工具与服务板块 7.0 倍,生物科技板块 25.6 倍,医疗保健设备与用品板块 13.9 倍,医疗保健提供商与服务板块 9.9 倍,医疗保健技术板块 47.4 倍 [21] 交银国际医药行业覆盖公司 - 对多家公司给出评级和目标价,如阿斯利康、百济神州、翰森制药等买入评级,恒瑞医药、药明生物等中性评级,百时美施贵宝沽出评级 [3][31]