依沃西双抗

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医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼
世纪证券· 2025-06-03 10:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A和沪深300,其他生物制品、化学制剂和医疗研发外包涨幅居前,线下药店跌幅居前;个股中舒泰神、华森制药和常山药业涨幅居前,海辰药业、海森药业和一心堂跌幅居前 [2][7] - 2025年ASCO年会国产创新药表现亮眼,双抗、ADC领域有较多进展,新机制、新靶点不断涌现,早期临床呈现差异化布局,看好出海BD加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心III期临床研究结果,有望支持其在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5月26日 - 5月30日)医药生物板块收涨2.21%,跑赢wind全A(-0.02%)和沪深300(-1.08%) [2][7] - 板块方面,其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前 [2][7] - 个股方面,舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5月30日,康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心III期临床HARMONi研究结果,达到无进展生存期(PFS)主要终点,患者总生存期(OS)有明显获益趋势,有望支持依沃西在二线及以上EGFR突变非小细胞肺癌中的应用 [2][10] 行业要闻 - 6月1日,信达生物在ASCO年会上报道IBI363治疗免疫经治的黑色素瘤的I期和II期临床研究数据,展现出突破性治疗效果,关键注册临床研究正在进行 [11] - 5月30日,信诺维医药和安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议,信诺维将获1.3亿美元首付款,并有资格收取最高7000万美元近期付款和最高13.4亿美元里程碑付款,获批上市后还将获净销售额特许权使用费 [11][12] 公司公告 - 5月29日,石药集团即将完成三项BD合作,潜在交易总额接近50亿美元,一项预计下月签约 [13] - 5月29日,默沙东与第一三共自愿撤回HER3 ADC新药上市申请,因验证性三期临床未达OS终点 [13] - 5月28日,科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者 [13] - 5月30日,百利天恒创新生物药注射用BL - M07D1单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验完成首例受试者入组,正开展12项临床试验覆盖多项适应症 [13] - 5月29日,恒瑞医药三款1类创新药获批上市,分别用于复发或转移性宫颈癌、HER2突变NSCLC患者和预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 [13][14] - 5月29日,海昇药业药品甲硫酸新斯的明获《化学原料药上市申请批准通知书》 [14] - 5月29日,复星医药药品枸橼酸伏维西利胶囊获批,用于特定乳腺癌患者 [14] - 5月29日,维力医疗产品泌尿道用导丝获加拿大卫生部认证 [14] - 5月29日,人福医药RFUS - 949片获《药物临床试验批准通知书》,拟用于急慢性疼痛治疗 [14] - 5月29日,泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批,用于特定骨髓纤维化患者 [14] - 5月26日,欧林生物股东泰昌集团解除质押,持有公司股份25,893,040股,占总股本6.38% [14] - 5月26日,复星医药控股子公司药品HLX22用于胃癌治疗获欧盟孤儿药资格认定 [14][15]
医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼-20250603
世纪证券· 2025-06-03 10:13
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周(5 月 26 日 - 5 月 30 日)医药生物板块收涨 2.21%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300 [2][7] - 2025 年 ASCO 年会国产创新药表现亮眼,双抗、ADC 领域有较多进展,出海 BD 有望加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心 III 期临床研究结果,有望支持其在相关适应症的应用 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收涨 2.21%,跑赢 wind 全 A(-0.02%)和沪深 300(-1.08%) [2][7] - 其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前 [2][7] - 舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 30 日,康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心 III 期临床 HARMONi 研究结果,达到 PFS 主要终点,OS 有明显获益趋势 [10] 行业要闻 - 6 月 1 日,信达生物在 ASCO 年会上报道 IBI363 治疗免疫经治黑色素瘤临床研究数据,展现突破性效果 [11] - 5 月 30 日,信诺维医药与安斯泰来就 XNW27011 达成独家许可协议,信诺维获 1.3 亿美元首付款等 [11][12] 公司公告 - 5 月 29 日,石药集团即将完成三项 BD 合作,潜在交易总额近 50 亿美元 [13] - 5 月 29 日,默沙东与第一三共撤回 HER3 ADC 新药上市申请 [13] - 5 月 28 日,科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评 [13] - 5 月 30 日,百利天恒创新生物药 III 期临床试验完成首例受试者入组 [13] - 5 月 29 日,恒瑞医药三款创新药获批上市 [13][14] - 5 月 29 日,海昇药业药品获上市申请批准通知书 [14] - 5 月 29 日,复星医药药品获批,控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定 [14] - 5 月 29 日,维力医疗产品获加拿大卫生部认证 [14] - 5 月 29 日,人福医药药品获临床试验批准通知书 [14] - 5 月 29 日,泽璟生物新药上市申请获批 [14] - 5 月 26 日,欧林生物股东解除质押 [14]