财务业绩表现 - 前三季度公司营业收入为1.04亿元，同比增长6.58% [1] - 归属母公司股东的净亏损为1.94亿元，同比收窄33.56% [1] - 截至9月末，公司货币资金及交易性金融资产合计4.84亿元，较2024年末有所下降 [1] 核心产品与商业化 - 公司主要收入来源于首个商业化产品康替唑胺片，该产品为自主设计开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染 [1] - 临床研究证实康替唑胺片相较主流抗生素利奈唑胺具有更出色的安全性和疗效稳定性，能克服骨髓抑制的痛点 [1] - 康替唑胺片自2021年上市以来放量速度不亮眼，商业化兑现能力是公司短板 [1] 战略定增与公司治理 - 公司股东大会审议通过对南京海鲸药业总额10.33亿元的定增预案，交易完成后海鲸药业预计持股比例达20%，成为控股股东 [2] - 此举将帮助公司告别长期无实控人状态，优化企业治理结构，并使账面现金储备增至15亿元 [2] - 海鲸药业在医药研发、生产及商业化的成熟经验有望补足公司短板，推动产品渗透率提升 [2] 未来业绩预期与合作 - 公司与海鲸药业已达成覆盖产品商业化、生产、研发、资本等多方面的战略合作 [2] - 若市场资源整合顺利，公司目标2026年至2028年产品销售收入分别达到2.60亿元、3.88亿元和6.00亿元 [2] 在研产品管线进展 - 公司递交的注射用MRX-4（注射用康替唑胺钠）已于2025年5月获得NDA受理，申报适应症为复杂性皮肤和软组织感染，该产品是康替唑胺片的水溶性前药，注射剂型极大拓展使用场景 [2] - 在研注射用多黏菌素类药物MRX-8的中美Ⅰ期临床试验均已顺利完成 [3] - 已获FDA孤儿药认证的新型苯并硼唑类抗生素MRX-5在澳大利亚的Ⅰ期临床试验已完成 [3] 创新技术平台与ADC领域布局 - 公司基于小分子药物研发经验，成功开发了新型STOPIN平台，旨在解决下一代ADC开发中由毒素引起的剂量限制性毒性问题 [3] - 公司与南京蓬勃生物科技有限公司达成战略合作，将结合双方在"毒素-链接子"平台和"抗体开发平台"的优势，共同进行创新型靶点ADC药物研发 [3]

财务业绩表现 - 2025年第三季度公司实现营业收入18.95亿元，同比增长1625.08% [1] - 2025年第三季度实现归属于上市公司股东的净利润为6.23亿元，扣除非经常性损益的净利润为6.01亿元，基本每股收益为1.55元 [1] - 营收暴增主要因与百时美施贵宝合作的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，确认合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款收入 [1] 核心产品与合作 - 公司与百时美施贵宝就iza-bren项目达成合作，iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 根据合作协议，百时美施贵宝将支付8亿美元首付款和两笔2.5亿美元的近期或有付款，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域对外授权单药总价纪录 [2] - 公司已有iza-bren、T-Bren等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验 [2] 研发管线与进展 - 公司首款ARC药物BL-ARC001于2025年10月获得了国家药监局药品审评中心的临床试验许可 [2] - 公司通过定增成功募集超过37亿元资金，用于加速推进创新药管线研发 [2] 资本运作与战略 - 公司港交所IPO申请已于2025年10月21日通过聆讯，意味着"A+H"双资本平台布局即将成型 [2][3] - 两地上市有助于估值体系多元化，可能带来更高流动性溢价，为公司全球化发展战略提供有力支撑 [3] - 公司正从一家本土药企向全球化生物制药企业跃迁，"研发突破—资本认可—国际拓展"的正向循环已初步形成 [3]

【导读】翰森制药与罗氏达成重磅合作，潜在交易总额达15.3亿美元 "中国最牛医药夫妻档"之一的钟慧娟又有大动作。 10月17日早间，翰森制药公告称，将其在研的CDH17靶向抗体偶联药物（ADC）HS-20110在大中华区以外的全球权益，授权给知名跨国医药巨头罗氏的 子公司。该产品目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌（CRC）及其他实体瘤的全球I期临床试验。 罗氏于1896年在瑞士巴塞尔成立，是最早的品牌药品工业制造商之一，目前已发展成为全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者。 根据协议，罗氏将向翰森制药支付8000万美元预付款，以及最高可达14.5亿美元的临床开发、注册及销售里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许 权使用费。 此次交易潜在总额高达15.3亿美元，是中国ADC领域出海的又一重磅案例。 这是近三年来，翰森制药在ADC领域第三次与跨国医药巨头"牵手"。 此前，翰森制药已将两款ADC药物成功授权给跨国药企葛兰素史克：其B7H3 ADC（HS-20093）针对B7H3靶点，该靶点在多种实体瘤中高表达，是肿瘤 免疫治疗的热门方向之一；B7H4 ADC（HS-20089）则瞄准B7H4靶点，在乳腺癌 ...

财务表现与现金流管理 - 2025年上半年公司经营性现金流净额为负 主要因加强市场开拓增加前端产品储备投入及应收账款回款集中在下半年[1] - 公司通过控本降费 调整产品结构和备库策略 加强国际市场开拓以优化财务指标[1] - 应收账款周转率同比改善 公司通过信用期管理 催收机制和预算流程优化提升资金使用效率[1] ADC业务发展 - ADC业务收入占后端CDMO收入比重较大 公司正积极推动该业务发展[1] - 公司构建XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台及"三位一体"XDC全方位服务体系 具备从开发到商业化生产的全链条服务能力[2] - 2025年上半年承接ADC项目超70个 完成14个ADC相关小分子产品美国FDA sec-DMF备案 参与5个BLA申报[2] 产能建设与国际化进展 - 重庆皓元抗体偶联CDMO基地于2025年3月投入运营 6月通过欧盟QP审计 包含3条商业化生产线（抗体蛋白原液/ADC原液偶联/ADC制剂灌装）[2] - 重庆基地已有订单执行中 公司正推进市场推广和项目进度以加速新产能爬坡[2]

业绩表现 - 2025年上半年营收3.9亿元 同比增长29.4% [1] - 归母净利润0.8亿元 同比增长47.8% [1] - 净利率21.5% 同比提升3.6个百分点 [1] - 销售费用率29.7% 同比下降2.6个百分点 管理费用率15.4% 同比下降0.7个百分点 研发费用率23.3% 同比下降2.8个百分点 [1] 业务板块 - 境内销售收入1.2亿元 同比增长36.7% 主要受益于创新药行情回暖及生物试剂需求增长 [2] - 境外销售收入2.6亿元 同比增长22.9% [2] - 重组蛋白收入3.2亿元 同比增长25.7% [2] - 技术服务收入0.1亿元 同比增长79.9% [2] - 抗体、试剂盒及其他试剂收入0.5亿元 同比增长47.7% [2] 产品研发 - ADC领域拓展多种靶点蛋白 Linker酶切酶类(MMP/Cathepsin/uPA酶) 抗小分子抗体(抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体 AGLink定点偶联试剂盒 [3] - CGT领域布局人类诱导多能干细胞诱导分化培养细胞因子 层粘连蛋白等蛋白产品 CAR细胞特异性激活磁珠 残留检测试剂盒 EPO定量检测试剂盒 多因子定量检测试剂盒 [3] 盈利预测 - 预测2025-2027年归母净利润分别为1.54亿元 2.08亿元 2.53亿元 [4] - 给予2025年74倍PE估值 对应目标价67.34元 [4]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.11亿元 同比增长24.20% [1] - 归母净利润1.52亿元 同比增长115.55% [1] - 毛利率达49.1% 同比提升3.7个百分点 [1] - 境外收入5.6亿元 同比增长39.78% 占总营收43.0% [1][7] - 资产总额升至58.43亿元 [1] 业务板块表现 - 前端生命科学试剂业务营收9.04亿元 同比增长29.2% 毛利率63.0% [3] - 后端原料药和中间体、制剂业务营收3.99亿元 同比增长13.6% [4] - 分子砌块储备约9.5万种 工具化合物和生化试剂超5.2万种 累计产品种类达14.7万种 [3] - 原料药和中间体业务在手订单金额5.9亿元 同比增加超40% [4] 战略布局与产能建设 - 形成上海、安徽、重庆三位一体的产能布局 重庆ADC基地占地5.6万平方米并通过欧盟QP审计 [5] - 构建覆盖分子设计-工艺开发-GMP生产的ADC一体化平台 已备案14个FDA sec-DMF产品 [5] - 助力5个ADC项目推进至BLA申报阶段 [5] - 连续五年蝉联"中国医药CDMO企业20强" [4] 研发与技术创新 - 打造一站式AI药物筛选平台 整合CADD和AIDD算法 [8] - 构建包含MegaUni虚拟库在内的数百种化合物库 [8] - 开展"AI+类器官+药物研发"产学研合作 建设智能筛选系统 [8] - 创新药累计承接966个项目 主要布局中、日、韩、美、欧市场 [4] 全球化进展 - 在美国、欧洲、日韩、印度、东南亚等地建立商务团队 [6][7] - 前端试剂境外市场聚焦美国、欧盟、日韩 后端原料药以日韩、印度为核心并开拓美欧市场 [7] - 服务全球超13,000家合作伙伴 [2] 行业背景 - 全球生物医药市场规模预计突破1.5万亿美元 中国市场规模达3.2万亿元人民币 [2] - 2020-2025年中国生物医药复合增长率达17.6% [2] - 双抗崛起和AI制药成为行业重要趋势 [2]

医药板块表现 - 医药板块活跃领涨市场，创新药ETF（517110）国泰涨超2%，创业板医药ETF国泰（159377）涨超3% [1] 创新药交易动态 - 三生制药达成一项超60亿美元的交易，石药集团预告6月拟达成一项约50亿美元的创新药交易 [1] - BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，项目合作主体来自BioNTech收购自普米斯的双抗 [1] 创新药技术发展 - 双抗、ADC领域屡创交易记录，EGFR阳性的非小细胞肺癌拥有巨大使用人群，EGFR三代小分子药物销售额已证明其大品种能力 [1] - 中国创新药技术在ADC、双抗领域持续迭代更新，在临床上对目前一线治疗方案发起优效挑战 [1] 创新药市场趋势 - 国内创新支付体系下，部分创新品种实现研发投入回报正循环，销售额持续新高 [1] - 海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，有望进一步打开国产医药创新的成长天花板 [1] 创新药BD交易数据 - 2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [2] - 2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款达22亿美元，全年有望创新高 [2]

股价表现 - 映恩生物-B(09606)早盘涨超13%，盘中高见243.2港元，创上市新高，截至发稿涨10.82%，报237.6港元，成交额8244.2万港元 [1] 产品管线 - DB-1303/BNT323（HER2 ADC）首个适应症为HER2表达的子宫内膜癌，管理层预计最快今年向FDA申请加速上市 [1] - DB-1311/BNT324（B7-H3 ADC）正在开发单药及联合治疗用于小细胞肺癌 [1] - DB-1310（HER3 ADC）采用差异化开发策略，聚焦与奥希替尼联合用于EGFR突变NSCLC及KRAS突变NSCLC患者 [1] - DB-1305/BNT325（TROP2 ADC）聚焦于其他TROP2 ADC尚未深入布局的适应症领域如卵巢癌 [1] 公司战略 - 公司秉持全球化战略，已建立多项战略合作加速产品线在全球关键市场的开发 [2] - 尽管成立于2019年运营历史较短，其创新型ADC资产已吸引诸多国际生物医药公司高度关注 [2] - 致力于成为全球生物医药公司在ADC领域的首选合作伙伴 [2] - 一系列高质量合作验证了公司平台和产品线价值，体现了合作模式的高度可复制性 [2]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周（5 月 26 日 - 5 月 30 日）医药生物板块收涨 2.21%，跑赢 wind 全 A 和沪深 300 [2][7] - 2025 年 ASCO 年会国产创新药表现亮眼，双抗、ADC 领域有较多进展，出海 BD 有望加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心 III 期临床研究结果，有望支持其在相关适应症的应用 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收涨 2.21%，跑赢 wind 全 A（-0.02%）和沪深 300（-1.08%） [2][7] - 其他生物制品（4.65%）、化学制剂（4.27%）和医疗研发外包（4.0%）涨幅居前，线下药店（-2.69%）跌幅居前 [2][7] - 舒泰神（60.4%）、华森制药（42%）和常山药业（35.9%）涨幅居前，海辰药业（-19.3%）、海森药业（-11.9%）和一心堂（-11.2%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 30 日，康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心 III 期临床 HARMONi 研究结果，达到 PFS 主要终点，OS 有明显获益趋势 [10] 行业要闻 - 6 月 1 日，信达生物在 ASCO 年会上报道 IBI363 治疗免疫经治黑色素瘤临床研究数据，展现突破性效果 [11] - 5 月 30 日，信诺维医药与安斯泰来就 XNW27011 达成独家许可协议，信诺维获 1.3 亿美元首付款等 [11][12] 公司公告 - 5 月 29 日，石药集团即将完成三项 BD 合作，潜在交易总额近 50 亿美元 [13] - 5 月 29 日，默沙东与第一三共撤回 HER3 ADC 新药上市申请 [13] - 5 月 28 日，科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评 [13] - 5 月 30 日，百利天恒创新生物药 III 期临床试验完成首例受试者入组 [13] - 5 月 29 日，恒瑞医药三款创新药获批上市 [13][14] - 5 月 29 日，海昇药业药品获上市申请批准通知书 [14] - 5 月 29 日，复星医药药品获批，控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定 [14] - 5 月 29 日，维力医疗产品获加拿大卫生部认证 [14] - 5 月 29 日，人福医药药品获临床试验批准通知书 [14] - 5 月 29 日，泽璟生物新药上市申请获批 [14] - 5 月 26 日，欧林生物股东解除质押 [14]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予买入 - A 的投资评级，6 个月目标价为 49.45 元/股 [5][9] 报告的核心观点 - 2025Q1 公司营收和归母净利润分别为 6.06 亿元和 0.62 亿元，同比增长 20.05%和 272.28%，业绩高增长得益于前端生命科学试剂业务增长好、收入占比提高，以及公司提质增效、控制成本费用 [1][2] - 前端生命科学试剂业务通过产品创新形成差异化竞争优势，是业绩增长核心驱动力，截至 2024 年底，工具化合物和生化试剂储备超 4.7 万种，分子砌块储备约 9.2 万种 [3] - 后端业务聚焦特色仿制药原料药等，有序推进产业化基地建设，ADC 领域构建“三位一体”服务体系，截至 2024 年底，承接 ADC 项目超 110 个，12 个小分子产品完成美国 FDA·sec - DMF 备案 [4] 盈利预测与估值分析 盈利预测 - 预计 2025 - 2027 年公司营收分别为 26.88 亿元、31.39 亿元、36.12 亿元，同比增长 18.41%、16.76%、15.09%；归母净利润分别为 2.43 亿元、2.84 亿元、3.39 亿元，同比增长 20.7%、16.5%、19.7% [13] - 假设 2025 - 2027 年分子砌块等前端业务营收分别同比增长 20%、18%、16%；原料药等后端业务营收分别同比增长 15%、14%、13% [16] 估值分析 - 从上市年至今，皓元医药当期 PE 均值、最小值、最大值分别为 66.83 倍、18.82 倍、160.77 倍，截至 2025.4.29，当期 PE 为 34.36 倍，估值处于中低位水平 [17] - 参照药石科技和泰坦科技估值均值，2025 年给予皓元医药当期 PE 43 倍，预计 2025 年 EPS 为 1.15 元/股，对应 6 个月目标价为 49.45 元/股 [18] 财务报表预测和估值数据汇总 利润表 - 2023 - 2027 年营业收入分别为 18.80 亿元、22.70 亿元、26.88 亿元、31.39 亿元、36.12 亿元，净利润分别为 1.27 亿元、2.02 亿元、2.43 亿元、2.84 亿元、3.39 亿元 [10][21] 资产负债表 - 2023 - 2027 年资产总额分别为 41.92 亿元、55.05 亿元、46.81 亿元、49.23 亿元、53.24 亿元，负债总额分别为 16.66 亿元、26.01 亿元、17.16 亿元、17.12 亿元、18.13 亿元 [21] 现金流量表 - 2023 - 2027 年经营活动产生现金流量分别为 - 6400 万元、3.82 亿元、2.97 亿元、3100 万元、4.63 亿元 [21] 业绩和估值指标 - 2023 - 2027 年 EPS 分别为 0.60 元/股、0.96 元/股、1.15 元/股、1.34 元/股、1.61 元/股，PE 分别为 65.6 倍、41.5 倍、34.4 倍、29.5 倍、24.6 倍 [10][21]