甲磺酸莫非赛定

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创新药企管线梳理系列:东阳光药-20250709
华福证券· 2025-07-09 17:57
报告核心观点 - 东阳光药作为老牌创新药研究院,管线丰富,涉及慢病、感染、肿瘤等领域,部分产品有较大潜力 [3] - 本周受阿斯利康与Summit可能达成重大授权合作影响,康方生物等相关企业涨幅突出,PD - 1双抗是产业趋势,中国企业进度领先,中长期看好创新药产业趋势,建议关注多类标的 [3] 周专题:创新药企管线梳理系列之东阳光药 东阳光药管线布局 - 涵盖感染、慢病、肿瘤领域,有众多在研和已上市产品 [3][6] 慢病领域 - 生物类似物方面,与Lannett合作在美国开发甘精胰岛素和门冬胰岛素注射剂 [9] - 奥洛格列净处于NDA阶段,治疗2型糖尿病,预计2025年获批,有良好降糖效果和安全性 [11][30] - 伊非尼酮处于III期临床,治疗特发性肺纤维化,获得FDA孤儿药资格认定,临床前数据显示活性优于吡非尼酮和尼达尼布 [11][20] - GLP - 1系列产品中,HEC88473注射液处于II期临床,是首个进入临床的GLP - 1/FGF21双重激动剂候选药物;HEC007于2025年4月获国内临床批件,治疗肥胖 [36][37] - 其他创新药管线如HEC95468治疗肺动脉高压、HEC113995治疗抑郁等,均处于不同临床阶段 [42] 感染领域 - 丙肝方面,磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别于2025年2月及3月获NMPA批准上市 [3][44] - 乙肝方面,甲磺酸莫非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂,唯一进入III期临床的产品,联用核苷酸类似物疗效更优 [51][52] 肿瘤领域 - AML方面,东阳光的克立福替尼于2022年10月进入III期,预计2027年商业化 [57] - 其他在研管线包括甲磺酸莱洛替尼治疗食管癌、HEC53856治疗化疗贫血、HEC201625为PD - L1口服小分子 [59] 行情回顾 上周组合表现 - 周度组合算数平均涨跌幅为8.4%,相对A股创新药指数收益率为3.8%,相对港股创新药指数收益率为1.1%,相对大盘收益率为6.9% [62] A股创新药表现 - 本周A股创新药总市值TOP20中,神州细胞涨幅45.0%居前,百济神州跌幅2.7% [64] - 本周涨幅前三为神州细胞(+45%)、热景生物(44.3%)、上海谊众(32.2%);跌幅前三为益方生物(-3.6%)、百济神州(-2.7%) [68] H股创新药表现 - 本周H股创新药总市值TOP20中,康方生物涨幅25.5%居前,欧康维视生物 - B跌幅12.9% [66] - 本周涨幅前三为圣诺医药 - B(+36.5%)、康方生物(+25.5%)、基石药业(+22.7%);跌幅前三为欧康维视生物 - B(-12.9%)、科济药业 - B(-9.1%)、乐普生物 - B(-6.4%) [71] 每周更新 行业交易动态 - 7月1日,国家医保局发布支持创新药发展措施及药品目录调整工作方案征求意见稿,2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录 [3] - 7月3日,外媒称阿斯利康拟以150亿美元引进PD - 1/VEGF双抗依沃西 [3] - 6月30日,AbbVie宣布以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics [3] 药品研发进展 - 多个药品有新的研发进展,如恩考芬尼、全氟己基辛烷等获批上市,部分药品申报临床或处于临床前阶段 [79][80][81]