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医药生物行业周报:医药生物行业双周报2026年第2期总第151期2026年JPM大会圆满落幕
长城国瑞证券· 2026-01-26 14:24
行业投资评级 - 投资评级为看好,且维持该评级 [2] 核心观点 - 2026年JPM大会中国创新药成为全球焦点,多家药企亮相主会场,聚焦PD-1/VEGF双抗、ADC、细胞治疗等重点品种 [7] - 艾伯维与荣昌生物达成关于ADC药物RC148的重磅BD交易,验证了中国创新药资产的全球价值 [7] - 头部跨国药企与中国创新药企的授权合作正从单一品种授权转向平台共建与中长期联合开发 [7] - 建议重点关注具备差异化管线、已获跨国药企高质量合作验证、拥有全球注册与BD团队的创新药企 [7] - 尤其关注在ADC、双抗、siRNA疗法等重点赛道具备平台价值和持续输出能力的成长型创新药企业 [7] 行情回顾 - 报告期医药生物行业指数跌幅为1.07%,在申万31个一级行业中位居第26,跑赢沪深300指数(-1.19%)[4][15] - 子行业中,线下药店、医院涨幅居前,涨幅分别为10.25%、2.92% [4][15] - 子行业中,化学制剂、疫苗跌幅居前,跌幅分别为4.50%、2.96% [4][15] - 截至2026年1月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.31x,较上期末30.56x下行,低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业中,估值前三的分别为疫苗(47.34x)、医院(44.94x)、其他医疗服务(40.38x),中位数为34.15x [4][19] - 医药流通估值最低,为15.31x [4][19] - 报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司股东净减持21.25亿元,其中2家增持0.63亿元,32家减持21.89亿元 [4] 行业重要资讯:国家政策 - 商务部等9部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,推动行业从传统药品销售向综合性健康服务转型 [6][24] - “十四五”期间,我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元,增长22.4% [24] - 国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项 [6][27] - 《立项指南》分类规范机械臂辅助操作价格项目,设立导航、参与执行、精准执行3个价格项目,实行与主手术挂钩的系数化收费 [28] - 《立项指南》统一新设“远程手术辅助操作”价格项目,打通远程手术临床应用的“最后一公里” [29][30] - 《立项指南》规范可复用和一次性耗材收费政策,明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取 [31] - 《立项指南》明确医疗数据“缺数减收”政策,要求保存并上传医疗数据和设备运行记录 [32] - 《立项指南》规范3D打印技术临床应用,涵盖虚拟三维模型重建、手术解剖模型打印以及手术导板打印等类别 [33] - 《立项指南》针对未来可直接应用于人体的组织、血管及器官打印技术,单独设立“生物3D打印”等价格项目 [34] - 《立项指南》设立引导类、路径导航类等价格项目,以支持术中定位与路径规划等辅助操作 [35] - 《立项指南》新增“术中立体成像辅助操作费”,将虚拟现实、混合现实等先进技术纳入规范化收费体系 [36] - 广西壮族自治区人民政府印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》,围绕5个维度提出28条措施 [37] 行业重要资讯:注册上市 - 第一三共的“德曲妥珠单抗”获NMPA批准用于晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗,是该药在华获批的第六个适应症 [6][38] - 基于III期研究DESTINY-Gastric04数据,德曲妥珠单抗使死亡风险降低30%(HR:0.70),中位OS为14.7个月,优于对照组的11.4个月 [39] - 德曲妥珠单抗治疗组中位PFS为6.7个月,ORR为44.3%,DCR为91.9% [41] - 中国胃癌新发病例约35.9万例,死亡病例约26万例,约12%-13%患者为HER2阳性 [43] - 艾伯维的“利生奇珠单抗”获NMPA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎,为在华第二项适应症 [43] - 基于III期临床试验,利生奇珠单抗治疗12周临床缓解率为20.3%,显著优于安慰剂的6.2% [44] - 华辉安健的丁肝新药“立贝韦塔单抗”获NMPA附条件批准上市,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染 [45] - 治疗48周时,立贝韦塔单抗复合终点应答率达44.1%,HDV病毒学抑制应答率达60%,ALT复常比例达70% [47] - 宏元生物的“尿路上皮癌染色体不稳定性检测试剂盒(UroCAD®)”获NMPA批准上市,为全球首个基于U.CAD®技术的无创检测产品 [47][48] - 东阳光药的降糖1类新药“奥洛格列净”获NMPA批准上市,适用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [48] - III期临床试验显示,奥洛格列净单药治疗24周后,50mg剂量组糖化血红蛋白较安慰剂降低1.01% [50] 行业重要资讯:其他 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗“RC148”授权给艾伯维,首付款6.5亿美元,里程碑付款最高可达49.5亿美元 [6][50] - 中国生物制药以12亿元人民币全资收购siRNA疗法企业赫吉亚 [52] - 赫吉亚拥有MVIP肝靶向平台,其产品Kylo-11单次皮下注射可实现95%的Lp(a)降幅,预期疗效持续一年以上 [52][54] - 药明合联以31亿港元收购东曜药业,收购价较东曜药业停牌前收市价溢价约99% [55] - 药明合联2025年营收同比增长超45%,经调整净利润同比增长超45% [55] - 2025年全球ADC药物市场规模约172亿美元,预计2032年将突破1151亿美元 [56] - 东曜药业2024年营收超十亿元,同比增长41%,首次实现扭亏为盈,净利润为人民币34.757百万元 [57] - GSK以约22亿美元收购临床阶段生物制药公司RAPT Therapeutics,核心资产为长效抗IgE单抗Ozureprubart [58] - 美国约有1700万食物过敏确诊患者,2024年给美国家庭造成的经济负担高达330亿美元 [59] - 阿斯利康收购西比曼CAR-T产品C-CAR031 50%权益,有望获得最高达6.3亿美元的款项 [61] 公司动态:重点覆盖公司 - 皓元医药:评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [63] - 甘李药业:评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [63] - 华东医药:评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [63] - 普蕊斯:评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 [63] - 贝达药业:评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [63] - 诺诚健华-U:评级为买入,预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元 [63] - 泓博医药:评级为增持,上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [63] - 艾力斯:评级为买入,上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [64] - 首药控股-U:评级为增持,预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 [64] - 九洲药业:评级为买入,预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [64] - 美亚光电:评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 [64]
中信建投:景气为纲,坚守“科技+资源品”双主线
新浪财经· 2026-01-25 19:28
宏观经济环境 - 经济运行呈现“生产强于需求、外需好于内需”的特征,工业生产延续韧性,12月工业增加值同比增长5.2%,好于预期值4.9%和前值4.8%,出口保持较快增长,12月出口金额同比增长6.6%,好于预期值2.2%和前值5.9% [6][36] - 内需指标疲软,12月社会消费品零售总额同比增长0.9%,不及预期值1.5%,创2023年以来新低,投资端三大领域全面承压,房地产投资累计增速为-17.2%,基建投资累计增速转负至-1.5%,制造业投资持续下滑至0.6% [6][36] - 货币政策维持宽松取向,央行下调再贷款、再贴现利率0.25个百分点,央行行长表示2026年降准降息还有一定空间,银行间利率已降至2020年以来几乎最低水平 [3][8][33][38] - 宏观需求偏弱叠加流动性宽松的环境,与2020-2021年赛道投资高峰期相似,具备结构性景气的赛道投资占优 [3][8][33][38] 市场资金与情绪 - 市场热度仍然高涨,投资者情绪指数已站稳亢奋区,提示短期“加速冲顶”风险 [10][40] - 近期市场资金面出现明显分化,最近两周股票型ETF出现约4500亿元的资金流出 [12][43] - 资金流出呈现结构性分化,宽基ETF资金流出超过5700亿元,其中沪深300ETF流出超过3200亿元,而行业主题型ETF仍有约1100亿元的资金流入 [3][12][34][43] - 行业主题型ETF中,TMT相关ETF资金流入约500亿元,周期资源相关ETF资金流入约400亿元 [14][45] - 监管政策主动降温以调控牛市节奏,但自“924”以来资本市场政策大基调仍然积极,旨在构筑慢牛格局,本轮行情是A股历史上涨速度最慢的一轮牛市 [16][34][48] 科技主线投资机会 - AI与半导体是当前景气核心,AI大模型训练与推理需求持续释放,带动算力芯片、服务器及配套产业链高景气 [18][50] - 存储芯片成为行业景气核心引擎,供需失衡推动价格创纪录,美光科技已启动1000亿美元晶圆厂扩产计划,部分存储厂长单已签订至2030年 [18][50] - 新能源领域景气度持续回升,2025年11-12月新能源乘用车零售渗透率接近60%,全年渗透率超过50%,出口超过260万辆同比翻倍,储能领域受益于政策支持与AI数据中心需求爆发 [19][50] - AI应用领域获政策强力支持,国家人工智能产业投资基金(规模600亿元)已启动运行,智谱AI、MiniMax等通用大模型企业相继在港交所上市 [20][51] - 太空光伏全球产能规划超预期,SpaceX与特斯拉计划未来三年在美国建设总计200GW光伏产能,其中100GW用于太空AI卫星供能,太空光伏发电效率为地面7-10倍,SpaceX计划每年部署约100万颗太阳能AI卫星,目标2030年前实现首个100GW太空光伏里程碑 [20][52] - 创新药领域景气催化不断,2025年我国批准上市创新药76个,对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,均创历史新高,2026年初多款1类创新药加速获批 [20][52] 资源品主线投资机会 - 有色金属行业2025年报业绩预告向好率最高,截至1月24日,在公司数量口径下,预告率超过10%且向好率超过60%的行业包括有色金属和非银金融 [22][54] - 随着货币宽松继续演绎,资金会从金融系统逐步转向实体经济,有色、化工、机械和消费板块有望先后受益 [5][22][35][54] - 关注景气行情向能化和机械板块的传导扩散,12月以来南华金属指数上涨12.5%,而能化和工业品指数涨幅仅7%左右,可能更具投资性价比 [5][22][35][54] 重点关注的行业 - 行业重点关注:半导体、AI、新能源、有色、化工、传媒、计算机、机械、医药等 [2][32]
东阳光药(06887.HK)荣获"金格奖·年度卓越生物医药企业"奖项
格隆汇· 2025-12-22 17:29
公司获奖与行业认可 - 东阳光药在格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选中荣获"年度卓越生物医药企业"奖项 [1] - 该奖项旨在表彰在生物医药领域具有自主核心技术、持续创新并能高效将科研成果转化为临床或商业应用的领军企业 [3] 公司概况与研发实力 - 公司是一家从事药物研发、生产和商业化的综合性制药企业,专注创新药,涉及改良型新药、仿制药和生物类似药 [3] - 公司秉承创新、国际化、可持续理念,以自主研发为驱动,战略聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域 [3] - 公司已建立起完全自主、系统全面的研发体系,拥有20多名外籍和海归专家及1100多名研发人员 [3] - 公司拥有广东省制药领域唯一的"抗感染新药研发全国重点实验室",承担20多个国家重大专项课题 [3] - 公司2024年获得广东省科技进步奖一等奖,申请专利超2500件 [3] - 公司连续七年位列药智网发布的《中国药品研发综合实力排行榜》TOP 20 [3] 战略布局与研发管线 - 公司战略以"自主创新"为核心,深化"国际化"布局,聚焦感染、慢病、肿瘤3大潜力领域 [4] - 公司技术平台涉足小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞疗法等多元技术 [4] - 公司管线成果显著,已有3款原研创新药上市,拥有49款在研1类创新药,其中1款即将上市,10款进入临床Ⅱ、Ⅲ期阶段 [4] - 公司多款管线具有"First in class"或"Best in class"潜力 [4] - 2024年公司有2个候选药物实现对外合作授权,总交易金额超过10亿美元 [4] 核心产品与里程碑 - 公司以小核酸药物为基石,致力于多药物联合攻克乙肝功能性治愈的世界难题 [4] - 公司拥有中国唯一的完整自主知识产权泛基因型丙肝治疗方案,全面实现国产替代 [4] - 公司甘精胰岛素即将在美国获批上市,将成为首家在美国上市胰岛素的中国企业 [4] - 公司治疗糖尿病新药奥洛格列净即将获批上市 [4] - 公司特发性肺纤维化新药伊非尼酮临床结果优异,具有Best in class潜力,BD出海潜力巨大 [4]
东阳光药港股上市 超百款在研药物在手 打造创新药旗舰
证券日报网· 2025-08-08 19:45
公司上市与整合 - 东阳光药(06887 HK)于8月7日在港交所主板上市,成为香港市场首例H股吸收合并私有化加介绍上市案例 [1] - 公司吸收合并东阳光长江药业(01558 HK),整合医药资源打造研发、生产、销售全链条创新药旗舰平台 [1][2] - 东阳光长江药业曾为东阳光集团生物医药板块上市平台,2015年底上市后市值一度突破220亿港元 [2] 核心业务优势 - 公司承接东阳光长江药业在抗感染药物和慢性病药物的基本盘优势 [3] - 作为全球最大奥司他韦生产企业之一,在国内处于领先地位 [4] - 糖尿病业务拥有国内最全产品管线,5款胰岛素产品全部中选集采,2024年胰岛素注射液营收同比增长近100% [4][9] 研发实力与管线 - 东阳光药研究院进入上市公司体系,拥有1100+研发人员,2014-2023年位列中国药企专利数量首位 [4] - 研发平台覆盖化学药及生物药全生命周期,具备小核酸、ADC、PROTAC等先进技术 [5] - 2024年研发成本占总收入20 8%、13 0%及22 1%,长期保持高研发投入 [6] - 拥有100+在研药物,包括49款1类创新药,其中1款进入上市审评,10款处于Ⅱ/Ⅲ期临床 [7] - 已实现3款1类创新药上市,1款申请上市,拥有国内唯一自主知识产权的抗丙肝新药组合 [8] 商业化与国际化进展 - 糖尿病药物市场规模2023年达676亿元,预计2030年增至1223亿元,公司以此为基础拓展代谢、心血管等慢病领域 [9] - 特发性肺纤维化新药HEC585进入临床Ⅲ期,获FDA孤儿药资格,具有Best in class潜力 [9] - 2024年11月与英国Apollo公司达成HEC88473项目海外授权,总交易金额近10亿美元 [9] - 形成"创新+国际化"双引擎驱动,加速商业化进程和全球化资源整合 [10]
政策东风赋能创新药,东阳光药港股敲钟开启新篇章
市值风云· 2025-08-08 18:13
公司上市与资本运作 - 东阳光药于2025年8月7日通过吸收合并港股子公司东阳光长江药业实现H股整体上市,股票代码06887HK,为首单H股吸收合并私有化加介绍上市案例 [4] - 此次上市打通"研发-生产-销售"商业闭环,整合研发能力与覆盖全国的销售网络资源 [6] 研发管线与产品实力 - 拥有150款获批药物和近50款在研创新药,其中3款原创新药已上市,1款即将上市,10款处于临床II/III期 [6] - 战略聚焦感染、慢性病、肿瘤三大领域,产品组合涵盖创新药、改良型新药、仿制药和生物类似物 [6] - 乙肝领域研发进度国内外领先,丙肝领域拥有中国唯一自主知识产权泛基因型方案 [7] - 甘精胰岛素即将在美国获批,或成首家在美上市胰岛素的中国企业,糖尿病新药奥洛格列净同靶点最优 [7] 研发体系与国际化布局 - 研发团队超1100人,累计申请2500多项发明专利,已获授权1401项 [9] - 具备AIDD、小核酸、PROTAC、ADC等前沿技术平台,覆盖化药和生物药全生命周期开发 [9] - 阿奇霉素片在德国市场占有率第一,2024年与英国Apollo达成10亿美元海外授权协议 [9] 行业政策环境 - 2025年国家出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确新药五年价格稳定期政策,不纳入集采 [10] - 医药行业指数年内上涨2231%,跑赢沪深300指数1926个百分点 [11] 公司竞争优势 - 具备资金、研发团队、品牌口碑、产品梯队、供应链和营销网络等全方位优势 [11] - 特发性肺纤维化新药伊非尼酮临床结果优异,具备BD出海潜力 [7]
二十年创新筑根基 国际化布局启新程 东阳光药吸收合并介绍上市
中国证券报· 2025-08-05 06:33
公司上市与战略定位 - 公司将于8月7日通过联交所首例H股吸收合并私有化加介绍上市案例登陆港交所主板 股票代码"06887 HK" [1] - 上市标志着国内创新药企在资产证券化与国际化探索中迈出重要一步 [1] - 公司以"创新"和"国际化"双引擎推动发展 致力于"为老百姓做好药"的企业信念 [1] 研发创新体系 - 公司自2003年成立起就以自主创新为核心经营内核 2005年建立研究院 [2] - 首款创新药磷酸依米他韦于2020年获批上市 突破国外专利壁垒 [2] - 拥有抗感染新药研发全国重点实验室 在感染 慢病 肿瘤三大领域形成差异化优势 [3] - 现有3款已获批创新药 49款在研创新药 其中1款即将获批 10款处于临床II III期 [3] - 构建覆盖小分子 小核酸 ADC PROTAC 抗体及CAR-T等多类型药物的自主研发体系 [3] - 联合华为云 深势科技打造"AI+生物医药"生态 首款AI发现的治疗MASH新药已进入临床 [4] - 研发团队达1100多人 吸引多名来自诺华 辉瑞 哈佛大学等机构的海外科学家 [4] - 累计获得2500多项发明专利 20多个国家重大专项及中国专利金奖等荣誉 [5] 国际化布局 - 建立国际一流的研发 生产 注册与商业化全链条能力 在8个国家设立销售分公司 [6] - 多个工厂通过美国及欧洲多重GMP认证 多次以"零缺陷"通过美国FDA认证 [6] - "造船出海"成果:欧美地区68种药品获批 4个创新药开展海外临床试验 2个获FDA孤儿药资格认定 [7] - 2022年芬戈莫德成功挑战原研药专利 成为首家在美国专利挑战获胜的中国药企 [7] - 甘精胰岛素在美国申请上市 有望成为首家在美国上市胰岛素的中国企业 [7] - "借船出海"策略:2024年11月与英国Apollo公司签署近10亿美元授权协议 [7] - 特发性肺纤维化新药伊非尼酮在美国完成I期临床并获FDA孤儿药资格认定 [7] 产品管线与竞争优势 - 专注于乙肝功能性治愈 拥有国内唯一完全自主知识产权泛基因型丙肝治疗方案 [3] - 糖尿病治疗领域:甘精胰岛素在美申报上市 新药奥洛格列净即将获批 [3] - 代谢疾病赛道以GLP-1为基础 从多靶组合 超长效等维度进行差异化竞争 [3] - 小核酸平台拥有独特递送技术 孵化超10款管线 首款治疗乙肝小核酸新药已申请临床 [3] 行业环境与政策支持 - 2025年上半年跨国药企与中国药企交易金额占全球交易总量32% [6] - 2025年国家发布《支持创新药高质量发展的若干措施》支持借助香港优势走向世界 [8] - 行业迎来创新黄金时代 政策红利密集释放 步入高速成长通道 [9] 未来发展战略 - 通过上市整合全球研发 生产 商业化闭环 实现"创新+国际化"双引擎驱动 [9] - 加速推动数十款创新药走向市场和出海交易 深化海外布局 [9] - 目标成为深耕中国市场并具备全球影响力的创新药标杆企业 [9][10] - 坚定走高科技研发创新之路 用更多好药回报患者 用成长性业绩回报投资者 [10]
东阳光药吸收合并介绍上市
中国证券报· 2025-08-05 05:06
公司上市与里程碑 - 东阳光药将于8月7日以联交所首例H股吸收合并私有化加介绍上市案例身份登陆港交所主板,股票代码"06887.HK" [1] - 此次上市标志着公司深耕创新二十载发展史上的里程碑,也是国内创新药企在资产证券化与国际化探索中的重要一步 [1] - 公司创始人张中能以"用科学研究改善人类生活品质和生命健康"为使命,于2003年成立东阳光药 [1] 创新研发成果 - 公司已布局49款在研创新药,其中3款已获批,1款即将获批,10款处于临床II、III期 [3] - 研发管线覆盖感染、慢病、肿瘤三大高临床需求领域,具有差异化优势 [2] - 已构建覆盖小分子、小核酸、ADC、PROTAC、特异性抗体及CAR-T等多类型药物的自主研发体系 [3] - 拥有2500多项发明专利、20多个国家重大专项、中国专利金奖等高水平产出和荣誉认证 [4] 国际化战略布局 - 已在美国、德国等8个国家设立销售分公司,阿奇霉素片在德国市场同类药品中占有率第一 [5] - "造船出海"方面:欧美地区有68种药品获批,4个创新药开展海外临床试验,2个获得FDA孤儿药资格认定 [6] - "借船出海"方面:2024年与英国Apollo公司签署近10亿美元授权协议 [6] - 甘精胰岛素已在美国申请上市,有望成为国内首家在美国上市甘精胰岛素类似药的企业 [6] 技术平台与人才 - 小核酸已建立全技术链整合的研发平台,拥有独特递送技术,孵化超10款管线 [3] - 联合华为云、深势科技打造"AI+生物医药"生态体系,首款AI发现的治疗MASH新药已进入临床 [3] - 研究院现有1100多名研发人员,吸引多名来自诺华、辉瑞、哈佛大学等国际顶尖机构和药企的海归科学家 [3] 产品管线亮点 - 拥有国内唯一完全自主知识产权泛基因型丙肝治疗方案 [2] - 特发性肺纤维化新药伊非尼酮临床结果优异,已在美国完成I期临床并获FDA孤儿药资格认定 [6] - 治疗糖尿病新药奥洛格列净即将获批上市 [2] - 代谢疾病赛道以GLP-1为基础,从多靶组合、超长效、小分子、新型递送等维度进行差异化竞争 [2] 行业背景与政策支持 - 2025年上半年跨国药企与中国药企达成的交易金额占其全球交易总量的32% [5] - 2025年国家发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,支持创新药企业借助香港、澳门优势走向世界 [7] - 医药产业与资本市场形成共识:持续创新能力及国际市场竞争力是评估上市药企核心价值的关键 [5] 未来发展规划 - 上市后将打通全球研发、生产、商业化闭环,实现"创新+国际化"双引擎驱动 [8] - 计划加速整合全球优质资源,推动数十款创新药加速走向市场和出海交易 [8] - 目标成为深耕中国市场并具备全球影响力的创新药标杆企业 [8]
创新药企管线梳理系列:东阳光药-20250709
华福证券· 2025-07-09 17:57
报告核心观点 - 东阳光药作为老牌创新药研究院,管线丰富,涉及慢病、感染、肿瘤等领域,部分产品有较大潜力 [3] - 本周受阿斯利康与Summit可能达成重大授权合作影响,康方生物等相关企业涨幅突出,PD - 1双抗是产业趋势,中国企业进度领先,中长期看好创新药产业趋势,建议关注多类标的 [3] 周专题:创新药企管线梳理系列之东阳光药 东阳光药管线布局 - 涵盖感染、慢病、肿瘤领域,有众多在研和已上市产品 [3][6] 慢病领域 - 生物类似物方面,与Lannett合作在美国开发甘精胰岛素和门冬胰岛素注射剂 [9] - 奥洛格列净处于NDA阶段,治疗2型糖尿病,预计2025年获批,有良好降糖效果和安全性 [11][30] - 伊非尼酮处于III期临床,治疗特发性肺纤维化,获得FDA孤儿药资格认定,临床前数据显示活性优于吡非尼酮和尼达尼布 [11][20] - GLP - 1系列产品中,HEC88473注射液处于II期临床,是首个进入临床的GLP - 1/FGF21双重激动剂候选药物;HEC007于2025年4月获国内临床批件,治疗肥胖 [36][37] - 其他创新药管线如HEC95468治疗肺动脉高压、HEC113995治疗抑郁等,均处于不同临床阶段 [42] 感染领域 - 丙肝方面,磷酸萘坦司韦及艾考磷布韦已分别于2025年2月及3月获NMPA批准上市 [3][44] - 乙肝方面,甲磺酸莫非赛定是国内研发进展最快的衣壳抑制剂,唯一进入III期临床的产品,联用核苷酸类似物疗效更优 [51][52] 肿瘤领域 - AML方面,东阳光的克立福替尼于2022年10月进入III期,预计2027年商业化 [57] - 其他在研管线包括甲磺酸莱洛替尼治疗食管癌、HEC53856治疗化疗贫血、HEC201625为PD - L1口服小分子 [59] 行情回顾 上周组合表现 - 周度组合算数平均涨跌幅为8.4%,相对A股创新药指数收益率为3.8%,相对港股创新药指数收益率为1.1%,相对大盘收益率为6.9% [62] A股创新药表现 - 本周A股创新药总市值TOP20中,神州细胞涨幅45.0%居前,百济神州跌幅2.7% [64] - 本周涨幅前三为神州细胞(+45%)、热景生物(44.3%)、上海谊众(32.2%);跌幅前三为益方生物(-3.6%)、百济神州(-2.7%) [68] H股创新药表现 - 本周H股创新药总市值TOP20中,康方生物涨幅25.5%居前,欧康维视生物 - B跌幅12.9% [66] - 本周涨幅前三为圣诺医药 - B(+36.5%)、康方生物(+25.5%)、基石药业(+22.7%);跌幅前三为欧康维视生物 - B(-12.9%)、科济药业 - B(-9.1%)、乐普生物 - B(-6.4%) [71] 每周更新 行业交易动态 - 7月1日,国家医保局发布支持创新药发展措施及药品目录调整工作方案征求意见稿,2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录 [3] - 7月3日,外媒称阿斯利康拟以150亿美元引进PD - 1/VEGF双抗依沃西 [3] - 6月30日,AbbVie宣布以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics [3] 药品研发进展 - 多个药品有新的研发进展,如恩考芬尼、全氟己基辛烷等获批上市,部分药品申报临床或处于临床前阶段 [79][80][81]