| | 圳）有限 | | | 通 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 公司 | | | 过 核 | | | | | | | 查 | | | | 智驭医疗 | | | 整 改 | | | CQX2500066 | 科技（广 | 颅内血栓抽吸导管 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠 海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠 | 后 通 | 2025/6/20 | | | 州）有限 公司 | | 海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产） | 过 | | | | | | | 核 查 | | | | | | | 整 改 | | | | 深圳市辰 纳生物科 | 甲胎蛋白（AFP）测定 | | 后 | | | CSZ2500048 | 技有限公 | 试剂盒（化学发光法） | 深圳市南山区桃源街道塘长路2235号田寮工业A区9栋东座701、708、709 | 通 | 2025/6/23 | | | 司 | | | 过 核 | | | | | | | 查 | | | | | ...

展会概述 - 第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）于2025年3月24日在杭州举办，主题为"以创新的力量，助力IVD产业健康发展" [2] - 展会聚焦智能化诊断，展示人工智能、大数据、物联网等技术在体外诊断领域的应用 [2] - 丹纳赫、罗氏、雅培、豪洛捷等国际巨头参展，覆盖仪器、试剂、原材料等关键展区 [2] 迈瑞医疗 - 公司是全球领先的医疗器械及解决方案供应商，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域 [3] - 发布MT 8000S独立式智能样本处理系统，通过数字视觉和模型算法实现全流程IT+AI控制 [5] - 推出H-120全自动糖化血红蛋白分析仪、CX—9000高端凝血分析仪和MN 2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 [5] 新产业 - 公司专注于体外诊断产品研发，推出中国第一台全自动化学发光免疫分析仪 [7] - 发布超高速化学免疫发光分析仪MAGLUMI X10，检测速度达1000T/H，坪效比550 T/H/m2 [9] - 推出全自动生化分析仪Biossays C10，综合检测速度3000T/H，急诊样本最快2.5分钟出结果 [9] 丹纳赫 - 公司是全球领先的多元化技术和制造企业，专注于生命科学、医学诊断和环境科学 [10] - 携旗下品牌Cytiva、贝克曼库尔特、SCIEX参展，展示50余款IVD产品，构建全场景解决方案 [12] - 展台面积396㎡，打造7大诊疗中心，涵盖原料筛选、制备、质控、体系构建等环节 [12][13] 豪洛捷 - 公司专注于女性健康，产品覆盖乳腺健康、医疗诊断、妇科微创手术和骨骼健康 [14] - 展示女性健康、癌症筛查及诊断领域的先进解决方案 [16] - 联合医学带来荧光扫描影像分析系统、流式细胞检测产品及荧光定量PCR平台 [16] 罗氏诊断 - 公司是全球领先的体外诊断企业，提供从疾病早期发现到诊断、监测的全面解决方案 [18] - 重点推出重组链霉亲和素系列产品，具备高亲和力（KD:10⁻¹⁵ mol/L）和高结合载量（≥17 U/mg protein） [20] - 展示KAPA Evo系列DNA文库构建、Cedex ® Bio/Bio HT甲醇检测，LightCycler ® PRO荧光定量PCR系统等产品 [20] 雅培诊断 - 公司是全球IVD领域四大巨头之一，产品和服务广泛应用于全球医疗机构 [21] - 展出一系列呼吸道感染检测产品，包括甲/乙流试剂盒、肺炎试剂盒等 [23] - 展示血源性传染病检测、肿瘤诊断、儿童检测以及传染病检测（乙肝、HIV、梅毒、丙肝）等重磅产品 [23] 迈克生物 - 公司专注于体外诊断产品研发，覆盖生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等领域 [25] - 发布智汇实验室，依托AI技术实现检验流程自动审查和质量控制智能处理 [27] - 推出人形机器人mico、U550全自动尿液分析仪、U650全自动尿液有形成分分析仪等产品 [27] 亚辉龙 - 公司专注于体外诊断产品研发，拥有化学发光、生化检测、免疫荧光等技术平台 [27] - 发布iBC 2000全自动生化分析仪，单机综合速度高达3200T/H，联机最高速度可达9200T/H [29] 圣湘生物 - 公司以自主创新基因技术为核心，提供体外诊断整体解决方案 [31] - 发布SansureSeq1000高通量测序仪，采用SURFseq技术，支持"滚动上机"模式 [33] 安图生物 - 公司专注于体外诊断试剂和仪器研发，覆盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域 [34] - 发布八大重磅产品，包括全自动微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动凝血分析仪Ci330等 [36] 万孚生物 - 公司专注于体外诊断领域快速检测（POCT），产品覆盖传染病、慢性疾病、毒品检测等领域 [38] - 发布LA-6000实验室智能化流水线，免疫模块单机测速达900 T/h，支持多机级联最高3600 T/h [40] 菲鹏生物 - 公司是体外诊断领域的平台型企业，专注于试剂核心原料研发、生产和销售 [41] - 发布Shine mT8000全自动生化免疫流水线，集成生化2800T/h和免疫900T/h顶速性能 [43] 康为世纪 - 公司专注于分子检测底层核心技术研发，形成从原料到试剂盒的一体化解决方案 [43] - 展示幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒等产品 [45] 行业趋势 - 国产仪器制造能力显著提升，化学发光、高速生化、分子诊断及流水线等产品加速本土替代 [46] - AI技术深度融入检验医学全流程，助力实验室自动化和智能化发展 [46] - 国产IVD企业正从"跟跑"向"并跑"甚至"领跑"迈进，AI技术成为未来行业发展的重要变量 [46]