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富马酸喹硫平缓释片
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近期多款药品获批 华海药业制剂业务快速发展
证券日报· 2025-06-17 00:40
药品注册与市场潜力 - 公司获得国家药监局核准签发的富马酸喹硫平缓释片《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,该药品主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作,2024年国内市场销售金额预计约4.51亿元 [2] - 近一个月内公司还获得达格列净二甲双胍缓释片和托伐普坦片的《药品注册证书》,分别用于糖尿病成人患者改善血糖控制和治疗低钠血症及心力衰竭引起的体液潴留,2024年国内市场销售金额预计分别约1.95亿元和4.97亿元 [2] - 精神类用药的成功注册将丰富公司产品线并提升在精神疾病治疗领域的市场竞争力,同时推动制剂业务板块构建更具抗风险能力的产品梯队 [2] 制剂业务发展 - 公司制剂业务营业收入从2022年的47.21亿元提升至2024年的57.59亿元,营收占比从57.11%增至60.32%,创收能力显著增强 [3] - 截至2024年末,公司共有105个制剂产品获得美国ANDA文号,79个产品获得国家药监局批准并通过一致性评价,覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染、消化系统等多个治疗领域 [3] - 在销售端,公司深耕院内市场并深化院外渠道,通过业务模式创新和战略合作实现国内业务有序扩张,同时通过精益化管理和扩展产品管线赋能美国制剂业务稳健发展 [3] 研发与创新药战略 - 公司持续优化复杂高端仿制药的产品管线建设,同时扩大和巩固一般仿制药基本盘 [3] - 公司子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司聚焦肿瘤和自身免疫领域的创新药物研发,其HB0034项目(治疗泛发性脓疱型银屑病)正准备申报ANDA,预计明年获批上市 [4] - 公司坚定不移推进生物创新药战略转型升级,持续加大生物创新药研发投入 [4]
6月16日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-16 17:55
高管变动 - 金财互联董事、副总经理兼董事会秘书刘德磊因个人原因辞职,辞职后不再担任任何职务,董事会秘书职责由副总经理房莉莉代行 [1] - 果麦文化副总经理刘方拟减持不超过5.05万股,占公司总股本0.05% [17] - 翔丰华董事兼总经理赵东辉拟减持不超过2.5万股,占公司总股本0.021% [17] - 利安科技监事会主席余黛拟减持不超过7500股,占公司总股本0.013% [19] - 德恩精工副总经理谢龙德和李锡云拟合计减持不超过29.55万股,占公司总股本0.2% [21] - 山东章鼓董事王崇璞、牛余升及联席董事长方树鹏拟合计减持不超过155.08万股,占公司总股本0.5% [22] - 恒瑞医药董事兼高级副总裁孙杰平拟减持不超过47.67万股,占公司总股本0.007% [29] 股东减持 - 必易微股东苑成军拟减持209.51万股,占公司总股本3% [3] - 国茂股份实控人徐国忠及徐彬拟合计减持不超过1977.26万股,占公司总股本3% [12] - 宝利国际股东周德洪拟减持不超过2746.8万股,占公司总股本3% [16] 资本运作 - 无锡振华拟发行5.2亿元可转换公司债券,债券简称"锡振转债",代码"111022" [2] - 博众精工拟以4.2亿元收购上海沃典70%股权,拓展汽车制造自动化业务 [11] 权益分派 - 金天钛业拟每10股派现0.84元,共计派发3885万元 [5] - 凌云光拟每10股派现0.25元 [7] - 方邦股份拟每10股派现1.8676元 [9][10] 业务进展 - 华海药业富马酸喹硫平缓释片获药品注册证书,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍 [15] - 广生堂乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141获III期临床试验伦理审查批件 [25] - 今天国际中标中广核三澳项目,金额2200万元,占2024年营收0.93% [27] 风险提示 - 永安药业股价短期涨幅较大,严重偏离大盘走势,2025年一季度处于亏损状态 [24] 其他事项 - *ST同洲将撤销退市风险警示及其他风险警示,股票简称变更为"同洲电子" [14]
晚间公告丨6月15日这些公告有看头
第一财经· 2025-06-15 20:38
品大事 - 永安药业股价短期涨幅较大,严重偏离大盘走势,存在较高炒作风险,但基本面无重大变化,2025年一季度处于亏损状态 [3] - *ST同洲将于6月17日起撤销退市风险警示及其他风险警示,股票简称变更为"同洲电子",日涨跌幅限制恢复为10% [4] - 广生堂控股子公司乙肝治疗创新药GST-HG141获III期临床试验伦理审查批件,将由李兰娟院士担任主要研究者 [5] - 华海药业富马酸喹硫平缓释片获药品注册证书,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 [6] - 博众精工拟以4.2亿元收购上海沃典70%股权,切入汽车智能装备市场,形成"3C+新能源+汽车"多轮驱动业务格局 [7] 增减持 - 宝利国际股东周德洪拟减持不超过3%股份(2746.8万股) [9] - 国茂股份实控人徐国忠、徐彬拟合计减持不超过3%股份(1977.26万股) [10] - 恒瑞医药董事孙杰平拟减持不超过0.007%股份(47.67万股) [11] - 山东章鼓部分董事、高管拟合计减持不超过0.5%股份(155.08万股) [12] - 德恩精工部分高管拟合计减持不超过0.2%股份(29.55万股) [13] - 利安科技监事会主席拟减持不超过0.013%股份(7500股) [14][15] - 果麦文化副总经理拟减持不超过0.05%股份(5.05万股) [16] - 翔丰华总经理拟减持不超过0.02%股份(2.5万股) [17] 签大单 - 今天国际中标中广核仓库智能化升级项目,金额2200万元,占2024年营收0.93%,系核电领域首个订单 [19]
晚间公告丨6月15日这些公告有看头
第一财经· 2025-06-15 19:15
品大事 - 永安药业股价短期涨幅较大,严重偏离大盘走势,存在较高炒作风险,公司基本面无重大变化且2025年一季度处于亏损状态 [3] - *ST同洲将于6月17日起撤销退市风险警示及其他风险警示,股票简称变更为"同洲电子",日涨跌幅限制恢复至10% [4] - 广生堂控股子公司乙肝治疗创新药GST-HG141获III期临床试验伦理审查批件,将由李兰娟院士担任主要研究者 [5] - 华海药业富马酸喹硫平缓释片获国家药监局药品注册证书,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍抑郁发作 [6] - 博众精工拟以4.2亿元收购上海沃典70%股权,切入汽车智能装备市场,形成"3C+新能源+汽车"多轮驱动业务格局 [7] 增减持 - 宝利国际股东周德洪拟减持不超过2746.8万股(占总股本3%) [9] - 国茂股份实控人徐国忠、徐彬拟合计减持不超过1977.26万股(占总股本3%) [10] - 恒瑞医药董事孙杰平拟减持不超过47.67万股(占总股本0.007%) [11] - 山东章鼓部分董事、高管拟合计减持不超过155.08万股(占总股本0.5%) [12] - 德恩精工部分高管拟合计减持不超过29.55万股(占总股本0.2%) [13] - 利安科技监事会主席拟减持不超过7500股(占总股本0.013%) [14] - 果麦文化副总经理拟减持不超过5.05万股(占总股本0.05%) [15] - 翔丰华总经理拟减持不超过2.5万股(占总股本0.02%) [16] 签大单 - 今天国际中标中广核仓库智能化升级项目,金额2200万元(占2024年营收0.93%),系公司在核电领域首个订单 [18]
华海药业:获得富马酸喹硫平缓释片药品注册证书
快讯· 2025-06-15 15:35
药品获批 - 公司获得国家药监局核准签发的富马酸喹硫平缓释片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作[1] - 药品最早由阿斯利康研发并于2007年在美国上市[1] 市场前景 - 2024年国内市场销售金额预计约4.51亿元[1] 研发投入 - 公司在该项目上已投入研发费用约1,693万元[1] 公司影响 - 药品获批丰富了公司产品线[1] - 有助于提升公司市场竞争力[1] - 对公司经营发展有积极作用[1]