公司概况 - 丹诺医药是一家专注于抗菌新药研发的生物科技公司，估值超20亿元 [4][5] - 公司拥有7个在研药物管线，包括治疗幽门螺杆菌、人工关节感染、肝性脑病等疾病的候选药物 [13] - 核心产品包括全球首个治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物"利福特尼唑" [5][10] 核心产品与技术 - "利福特尼唑"是全球首个且目前唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物，已完成III期临床试验 [10][14] - 公司拥有44项已授权专利和35项专利申请 [14] - 研发策略注重Fisrt-in-class和best-in-class，同时考虑应用场景与诊断匹配度 [13] 商业化进展 - 已与远大生命科学集团达成独家商业合作协议，潜在交易金额最高不超过7.75亿元 [14] - 计划2025年8月底前提交"利福特尼唑"的新药上市申请 [14] - 全球抗菌药物市场规模预计从2024年455亿美元增长至2029年603亿美元，其中幽门螺杆菌治疗药物市场将从69亿美元增至100亿美元 [14] 融资历程 - 公司已完成E轮融资，累计融资超5亿元，估值超20亿元 [16][17] - 投资方包括通和毓承、药明康德、元禾控股、北极光创投、高特佳投资等知名机构 [6][16] - 2024年完成E轮超3亿元融资，投资方包括AMR Action Fund、中山创投等 [17] 创始人背景 - 创始人马振坤拥有北京大学本硕学位和美国康涅狄格大学化学博士学位 [8] - 曾担任Cumbre医学化学总监和TB Alliance首席科学官，拥有丰富的新药研发经验 [8] - 2013年在苏州工业园区创立丹诺医药，利用Cumbre的专利技术 [8] 行业地位 - 公司被视为苏州的明星生物科技企业 [11] - 苏州工业园区被比作中国生物医药领域的"硅谷" [9] - 公司在长三角和珠三角布局"双中心"，计划在中山建设药品生产研发基地 [17]

公司上市与融资 - 公司向港交所递交招股书拟主板上市 由中信证券和农银国际担任联席保荐人[2] - 公司完成7轮融资 最新投后估值达20.13亿元 投资方包括药明康德、北极光创投、农银国际等机构[2] 核心产品管线 - 核心产品利福特尼唑(TNP-2198)为全球首个针对幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物[3] - 产品管线包含7项创新资产 包括利福喹酮(TNP-2092)注射剂和口服制剂[3] - 利福特尼唑采用双重作用机制 通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶实现协同杀菌[3] - 已完成中国III期头对头临床试验 计划2025年8月底前提交新药上市申请[3] 目标市场与医疗需求 - 幽门螺杆菌被列为I类致癌物 与约80%胃癌病例相关[5] - 2024年中国感染人数6.211亿 全球感染人数40.810亿[5] - 全球抗菌药物市场预计从2024年455亿美元增长至2035年843亿美元[9] - 中国抗菌药物市场2035年预计保持1026亿元规模[9] 财务状况 - 2023年以来累计亏损3.76亿元 其中2023年亏损1.92亿元 2024年亏损1.46亿元 2025年一季度亏损3801.10万元[6] - 研发开支2023年1.08亿元 2024年6983.80万元 2025年一季度1320.50万元[6] - 核心产品研发开支占比逐年下降 从2023年90.7%降至2025年一季度65.3%[6] - 截至2025年3月底现金及等价物1.46亿元 负债净额9.32亿元[7][8] - 2025年7月获得E轮融资出资1.053亿元[8] 股权结构与关联方 - 创始人马振坤通过员工持股平台控制13.61%投票权[9] - 最大股东Cumbre实体持股18.82% 由马振坤家族控制[9] - 药明康德通过Wuxi Fund持股6.55% 为第四大股东[9][10] - 药明康德同时作为主要供应商 2025年一季度采购额占比53.5%[11][12] - 与药明康德的合作始于2013年 信贷期为30日[12]

幽门螺杆菌感染现状与市场前景 - 幽门螺杆菌全球感染率超过50%，中国感染率高达70%以上，具有家庭聚集性特征[1] - 该菌株与80%的胃癌发病相关，被WHO列为I类致癌物，中国每年新发34万例相关胃癌病例，占全球42%[2] - 中国感染人数预计从2019年6.233亿例降至2035年5.940亿例，但检出率从2019年3.0%增至2035年5.8%[3] - 全球治疗药物市场规模2019年53亿美元，预计以6.0%复合年增长率增至2024年69亿美元，2035年达161亿美元[3] - 中国市场规模2019年56亿元，预计2029年68亿元，2035年126亿元，2029-2035年复合年增长率10.9%[4][5] 治疗技术发展与临床需求 - 传统抗生素耐药率上升，临床方案从三联转向四联疗法[7] - 全球尚无创新型抗菌药物获批，丹诺医药的利福特尼唑是唯一在研新药，计划2025年8月提交NDA[7][8] - 利福特尼唑采用双重作用机制，III期试验显示根除率、安全性优于现有疗法，TEAE发生率37.3% vs 53.2%[9][10] 丹诺医药业务与财务状况 - 公司成立于2013年，专注细菌感染创新药研发，管线包含7项资产，3项核心产品[8] - 核心产品利福特尼唑具有三重优势：无需药敏试验、给药便捷、患者依从性高[10] - 商业化策略包括与远大生命科学合作中国上市，并计划拓展美国及海外市场[11] - 2023年经营亏损1.22亿元，2024年前三月亏损3801万元，研发支出2023年1.08亿元[11][12]

近日，抗菌新药研发商丹诺医药（苏州）股份有限公司 - B（简称"丹诺医药"）向港交所提交上市申请书，中信证券和农银国际为联席保荐人。 需求持续扩大，市场前景广阔 作为一种广泛存在的消化道病原体，幽门螺杆菌在全球范围内感染率超过50%，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题。流行病学调查显示，该菌株与胃 癌发病密切相关，被列为I类致癌原。在我国，幽门螺杆菌感染呈现明显的家庭聚集性特征，总体感染率高达70%以上，幽门螺杆菌根除治疗的必要性凸 显。在这样的背景下，相关板块也受到市场关注。 智通财经APP了解到，幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性微需氧病原菌，与多种胃部疾病密切相关，包括 胃溃疡、慢性进行性胃炎及胃癌。约80%的胃癌与幽门 螺杆菌有关。因此，其被世界 卫生组织列为I类致癌物。除了在胃肠道病理学中已确认的作用外，越来越多的证据表 明，幽门螺杆菌可能亦通过扰乱胃外的 多种生物过程而导致多种胃外疾病。在中国的所有病原体中，其疾病发病数位居首位，超过了肺结核及乙型肝炎。 中国幽门螺杆菌的高患病率导致每年估计有340,000例新发胃癌 病例，占全球所有与幽门螺杆菌相关的胃癌病例的42%。由于认识提高及防控工作的 影响， ...

就在中慧生物-B启动申购的前后脚，又有一家创新药公司递表港交所。 格隆汇获悉，丹诺医药（苏州）股份有限公司(简称"丹诺医药")于7月30日递表港交所，以18A章规则寻求港股上市， 由中信证券、农银国际担任联席保荐人。 丹诺医药专注于抗菌药物领域，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。 2024年，中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.211亿和40.81亿，丹诺医药的核心产品利福特尼唑正是针对这一庞 大的患者人群。 01 北大学霸创业，药明康德参投 丹诺医药的历史可追溯至2012年10月，当时其前控股公司丹诺开曼在开曼群岛注册成立。 2013年2月，丹诺医药在中国以有限责任形式注册成立，2025年6月改制为股份有限公司，其总部位于江苏省苏州市工 业园区。 丹诺医药已完成7轮股权融资，主要投资机构包括Cumbre、元禾控股、药明康德、北极光创投、通和实体、高特佳实 体、中山创投、AMR卢森堡、农银中国等。 公司历史融资情况，来源：招股书 目前，Meyerson及其家族成员控制的Cumbre实体持股18.82%，为公司的单一最大股东集团，公司上市后无控股股东。 不过，丹诺医药自创立以来，始终由创 ...

就在中慧生物-B启动申购的前后脚，又有一家创新药公司递表港交所。 格隆汇获悉，丹诺医药（苏州）股份有限公司(简称"丹诺医药")于7月30日递表港交所，以18A章规则寻求港股上市， 由中信证券、农银国际担任联席保荐人。 丹诺医药专注于抗菌药物领域，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。 2024年，中国和全球幽门螺杆菌感染人数分别为6.211亿和40.81亿，丹诺医药的核心产品利福特尼唑正是针对这一庞 大的患者人群。 01 北大学霸创业，药明康德参投 丹诺医药的历史可追溯至2012年10月，当时其前控股公司丹诺开曼在开曼群岛注册成立。 2013年2月，丹诺医药在中国以有限责任形式注册成立，2025年6月改制为股份有限公司，其总部位于江苏省苏州市工 业园区。 目前，Meyerson及其家族成员控制的Cumbre实体持股18.82%，为公司的单一最大股东集团，公司上市后无控股股东。 不过，丹诺医药自创立以来，始终由创始人马振坤博士管理，马博士目前担任董事会主席、执行董事、首席执行官兼 总经理，他连同员工持股计划平台控制公司约13.61%的投票权。 马博士今年63岁，本科和硕士就读于北京大学化学专业 ...