公司业务与服务内容 - 公司制剂CDMO服务内容主要包括制剂开发团队设计、修改及制备口服配方以切合临床前、临床及商业需求 [1] 公司财务与业务发展 - 2025年公司制剂CDMO收入稳健增长 [1] - 公司在巩固两个NMPA审批上市的商业化制剂项目的基础上 位于北京的制剂服务园区落成 [1] - 公司赢得了来自国际大型制药公司的生产订单 标志着制剂业务进入发展新阶段 [1]

投资评级 - 首次覆盖给予“增持”评级 [6][10] 核心观点 - 凯莱英是全球领先、技术驱动型的一站式CDMO综合服务商，小分子CDMO根基深厚，新兴业务长远可期 [1] - 随着大订单扰动逐步消除，公司2025年前三季度收入、利润重回增长，在手订单充足，助力长远发展 [1][29][31] - 公司股权结构稳定，高管团队经验丰富，并通过限制性股票激励计划深度绑定核心员工，考核目标利润增速快于收入，彰显长远发展信心 [1][23][27] 公司概况与财务表现 - 公司为全球超过1100家客户提供药品全生命周期一站式服务，是全球排名前列的创新药原料药CDMO及中国最大商业化阶段化学药物CDMO公司 [20] - 2025年前三季度整体收入同比增长11.8%，归母净利润同比增长12.7%，重回增长轨道 [29][31] - 截至2025年半年报披露日，公司在手订单达到10.88亿美元，超过2024年全年，同比增长超过20% [31] - 2024年公司营业收入为5,805百万元，同比下降25.8%，归母净利润为949百万元，同比下降58.2% [12] - 中性情景下，预计公司2025-2027年归母净利润分别为1,135、1,316、1,543百万元，对应每股收益（EPS）分别为3.15、3.65、4.28元/股 [10][12] 小分子CDMO业务 - 全球小分子CMO/CDMO行业加速发展，预计市场规模将从2024年的521亿美元增长至2029年的1120亿美元，2024-2029年复合年增长率（CAGR）约16.5% [46] - 公司深耕小分子CDMO领域二十余年，提供全方位服务，剔除大订单影响后，2021-2024年小分子CDMO收入CAGR为15.0%，2024年收入为45.71亿元 [50] - 公司连续反应技术领先，2023年连续性反应技术与生物酶催化技术等新技术在临床中后期项目中的应用率超过33% [55] - 公司研发投入积极，2024年研发投入为6.14亿元，占营收比重提升至10.6% [56][58] - 小分子商业化项目剔除大订单影响后，2023-2024年收入保持增长，2024年同比增长4.16% [59] - 小分子临床及临床前项目收入2024年重回增长，同比增长17.23%至17.67亿元 [60] - 公司小分子项目数量逐年攀升，截至2024年，拥有商业化项目48个、临床前及临床早期项目383个、临床III期项目73个 [65] 新兴业务布局 - 公司新兴业务包括化学大分子CDMO、生物大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO等，打造创新药一站式定制服务平台 [68] - 新兴业务收入稳步增长，2024年达到12.26亿元，2025年上半年实现收入7.56亿元，同比增长51% [69] - 化学大分子CDMO业务（多肽、寡核苷酸等）表现强劲，2025年上半年收入为3.79亿元，同比增长超130%，截至2025年半年报的在手订单金额同比增长超90% [75] - 多肽药物市场因GLP-1药物兴起而快速增长，全球GLP-1药物市场规模预计将从2023年的389亿美元增长至2032年的1299亿美元，CAGR为14.3% [76] - 公司在多肽领域建立重组表达平台，并实现关键酶制剂工程化突破，深度参与减重领域重点药物研发并助力其获批上市 [81][84][88] - 全球寡核苷酸CDMO市场有望迎来快速增长，公司重点推进该业务，加快能力建设 [8] - 生物大分子CDMO聚焦ADC等领域，近年来ADC药物蓬勃发展，市场空间打开，公司在手项目充足 [8] - 临床CRO业务依托凯诺医药布局，拥有八大服务平台和四项优势治疗领域，2025年上半年收入重回增长 [8] - 制剂CDMO业务发力新型制剂并扩充复杂剂型，随着新产能陆续投产，有望获得更多订单 [8]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 目标价136.15元 当前价116.69元[2][3][10] 核心观点 - 小分子CDMO技术筑基 新兴业务进入收获期 双轮驱动成为一站式综合服务企业[2][9] - 预计2025-2027年归母净利润11.70/14.04/17.00亿元 同比+23.3%/+20.0%/+21.1%[3][10] - 2025-2027年EPS分别为3.24/3.89/4.71元 对应PE 36/30/25倍[3][10] 财务表现 - 2024年营业总收入5804.66百万元 同比-25.8% 预计2025年恢复增长至6629.24百万元(+14.2%)[3][16] - 2024年归母净利润949百万元 同比-58.2% 预计2025年增长至1170百万元(+23.3%)[3][16] - 2024年小分子业务收入4570.73百万元(占比78.74%) 新兴业务收入1226.37百万元(占比21.70%)[16] 小分子CDMO业务 - 依托连续性反应和生物酶催化核心技术构建竞争壁垒 临床中后期项目新技术应用率超33%[7][31][45] - 2024年小分子业务毛利率47.95% 处于行业领先水平[26][45][48] - 2024年临床III期项目73个 涉及GLP-1、KRAS等热门靶点[49][53] - 通过英国Sandwich Site加速全球化布局 2024年欧洲市场收入占比提升至13%[15][54][56] 新兴业务布局 - 化学大分子CDMO：2024年收入4.60亿元(+13.3%) 多肽固相合成产能2025年底将达44000L[59][73][74] - 制剂CDMO：2024年交付近200个项目 2025年新投产产能包括1亿支卡式瓶车间[92][95][96] - 生物大分子CDMO：2024年收入1.5亿元(+13.91%) ADC项目在手订单占比超60%[100][114] - 临床CRO：2023年新增项目达347个峰值 2024年获4项FDA IND默示许可[119][122][124] - 技术输出：2024年新承接超20个项目 客户总数约150家[125] - 合成生物技术：2024年收入同比+33.22% 80%以上来自境外客户[126] 产能与技术优势 - 研发投入持续高位 2025H1研发费用2.86亿元 占收入比8.96%[21][24] - 多肽技术平台涵盖SPPS、LPPS、NCL/CEPS及生物合成四大平台 支持3-6个月IND交付[71][72][73] - 寡核苷酸采用固相/液相-酶连接法 杂质占比<0.5% 较传统方法显著提升纯度[86][89] - 合成生物技术专利近160项 固定化酶连续反应技术产能提升最高1500倍[126][128]

投资评级 - 首次覆盖给予优于大市评级 目标价格区间113.07-129.84元 对应市值区间408-468亿元 较当前股价有4-20%溢价空间 [7][134] 核心观点 - 公司是全球领先技术驱动型一站式CDMO服务商 以小分子CDMO为基石业务 并成功拓展六大新兴业务领域 [3][5][13] - 依托连续流化学、酶催化等核心技术构建竞争壁垒 与全球头部药企形成深度战略合作 服务超过1100家客户 [3][4][55] - 通过"中美欧"三角协同网络推进全球化产能布局 有效规避地缘政治风险并提升联合开发效率 [6][91] - 新兴业务进入收获期 化学大分子CDMO等板块呈现高速增长态势 2025年收入预计实现翻倍增长 [5][59][65] 业务结构 - 小分子CDMO业务占比79% 2024年收入45.71亿元 毛利率47.95% 已完全消化新冠大订单影响 [13][17][42] - 新兴业务占比21% 包括化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术六大板块 [13][59] - 海外业务收入占比73.82% 其中美国市场占58.09% 欧洲市场占13% [19][94] 财务表现 - 2024年营收58.05亿元 归母净利润9.49亿元 毛利率42.36% 净利率16.35% [100][101] - 2024年第四季度营收16.64亿元(+15.41%) 归母净利润2.39亿元(+306.48%) 实现疫情后首次双增长 [99] - 预计2025-2027年营收66.8/75.3/82.9亿元 同比增速15%/13%/10% 归母净利润11.4/12.9/14.6亿元 同比增速20%/14%/14% [7][120] 技术优势 - 连续流化学技术可降低能耗30-50% 减少三废排放10-30% 酶催化技术显著提升收率并降低溶剂排放 [55] - 建立符合全球标准的cGMP质量体系 通过FDA等监管机构百余次审计 通过率100% [55] - 研发费用率长期保持10%左右 2024年研发投入6.14亿元 占比10.59% [100][101] 产能布局 - 全球拥有超过5300m³生产产能和8200㎡连续生产面积 覆盖天津、吉林、辽宁及英国Sandwich基地 [55] - 多肽固相合成产能约21000L 预计2025年下半年达30000L 2025年将新增OEB5厂房和研发楼 [65] - 合成生物技术总生产规模超过20000L 500L和5000L GMP车间已于2025年第一季度投入使用 [85] 市场地位 - 中国第二大化学药物CDMO企业 2024年小分子CDMO收入45.71亿元 仅次于药明康德 [3][35] - 与全球前20大跨国药企中的16家建立合作 连续服务8家公司超过10年 [19] - 人均创收60.50万元 人均创利9.89万元 盈利能力行业领先 [57] 行业前景 - 全球小分子CDMO市场规模预计以15.50%的CAGR从2023年519亿美元增长至2028年1067亿美元 [28][30] - 全球医药研发管线数量从2018年15267个增长至2024年22825个 年复合增长率7.2% [38][40] - ADC药物市场预计以30.3%的CAGR从2024年51.6亿美元增长至2030年166.2亿美元 [78]