投资评级与核心观点 - 投资评级：买入（首次）[1] - 核心观点：凯莱英是全球领先的小分子CDMO企业，正处于从单一小分子业务向“小分子+新兴业务”双轮驱动转型的关键期 短期看，大订单高基数影响逐渐出清，常规业务保持稳健增长，签单已呈企稳回升态势 中长期看，公司持续推进多肽产能建设，有望进一步打开成长空间 [5] 公司概况与业务结构 - 公司是全球领先的合同研发生产组织（CDMO），在小分子CDMO领域拥有超过25年的服务经验 [17] - 公司坚持“做深”大客户与“做广”中小客户的发展战略，已与全球前20大跨国制药公司中的16家建立合作，其中8家合作超过10年 [44] - 2025年上半年，来自大药企客户的收入约15.08亿元，同比增长14.68%；来自中小制药公司收入16.80亿元，同比增长21.55% [44] - 小分子CDMO目前仍占营收主体，2025H1贡献约24.29亿元收入，占总收入比例76.19% [35] - 新兴业务正快速成长，2025H1贡献约7.56亿元，营收占比从2021年的8.57%快速提升至2025H1的23.71% [35] 新兴业务发展 - 2025H1新兴业务收入7.56亿元，同比增长51.22% [6] - 化学大分子CDMO业务板块2025H1收入3.79亿元，同比增长超130%，在手订单金额同比增长超90% [95] - 公司加速多肽产能建设以应对GLP-1药物需求，截至2025H1多肽固相合成总产能约30,000L，预计2025年底进一步扩容至44,000L [6][84] - 公司已与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单，并获得多个跨国药企临床中后期项目 [6] - 在小核酸领域，公司布局前沿，自2020年起通过与瑞博生物合作实现CDMO业务“热启动”，小核酸业务中2026年有望有项目陆续进入临床后期阶段 [6][99] - 制剂CDMO业务2025H1收入1.18亿元，同比增长7.81%，交付项目171个 [100] - 生物大分子CDMO业务2025H1收入0.90亿元，同比增长70.74%，在手订单金额同比增长超60% [106] 财务表现与盈利预测 - 2024年公司营业收入为58.05亿元，归母净利润为9.49亿元 [8] - 预计2025-2027年公司营业收入分别为66.58亿元、76.85亿元、89.36亿元，同比增长14.7%、15.4%、16.3% [8] - 预计2025-2027年公司归母净利润分别为11.64亿元、12.97亿元、15.07亿元，同比增长22.7%、11.4%、16.2% [5][8] - 预计2025-2027年公司EPS分别为3.23元、3.59元、4.18元，当前股价对应PE分别为31.0倍、27.8倍、23.9倍 [5][8] - 2025Q1-3，公司常规（非大订单）业务实现营收46.30亿元，同比增长11.82% [30] - 2025Q1-3，公司整体业务毛利率42.44%，其中小分子业务毛利率46.99%，新兴业务毛利率30.55%，同比提升10.57个百分点 [36] - 截至2025H1，公司在手订单总额约10.88亿美元，较2024H1的9.70亿美元提升明显 [43] 行业与市场环境 - 2025年全年全球医疗健康产业投融资额达638.82亿美元，同比增长10.13%；2025年下半年投融资总额达356.82亿美元，同比增长31.43% [47] - 全球top30药企2025前三季度平均研发投入约41.72亿美元，同比增长3.45% [47] - 2025年国内医疗健康领域一级市场投融资总额达737.77亿元，同比增长39.05%；2025年下半年投融资总额达438.51亿元，同比增长125.79% [53] - 全球医药外包渗透率预计从2024年的50%以上提升至2034年的65%以上 [63] - 全球小分子CDMO/CMO市场规模预计从2024年的521亿美元增长至2029年的1120亿美元，2024-2029年复合年增长率约16.6% [65] - 其中，多肽与小核酸CDMO/CMO领域市场规模在2024年分别达到40亿美元和26亿美元，预计2029年分别达到124亿美元和103亿美元，2024-2029年复合年增长率分别约25.6%和31.3% [65] 研发实力与产能布局 - 公司持续引进高素质人才，2025年上半年共引进高级人才54人，其中博士24人 [68] - 截至2025H1，公司共有研发及分析人员4251人，研发人员占比约46.68%，硕士博士类高级研究人员占研发人员比例37% [23][68] - 公司已形成八大研发平台格局，截至2025H1共有国内外已授权专利538项 [70] - 公司前瞻性布局连续反应技术和合成生物技术，巩固其在CDMO领域的龙头地位 [74] - 公司在天津、吉林、辽宁、上海、江苏、英国等地拥有多个生产基地，欧洲Sandwich Site已投入运营并承接订单 [79] - 截至2025Q3，公司在建工程约21.08亿元，同比增长19.36%，主要系加快海外布局以及多肽产能建设 [77]

公司业务进展与规模 - 截至2025年底 公司小分子原料药合成反应釜总容量已达到400万升 标志着其已建立起强劲的商业化供应体系 [1] - 截至2025年第三季度 公司小分子CDMO管线总数达3430个 其中商业化分子数量首次增至80个 [1] - 公司商业化分子数量占全球临床阶段小分子新药比例达到16% [1] 2025年度财务业绩预增 - 公司预计2025年全年实现营业收入约454.56亿元人民币 同比增长15.84% [1] - 其中持续经营业务收入同比增长21.4% 显示主营业务增长强劲 [1] - 归母净利润预计约191.51亿元人民币 同比大幅增长102.65% [1] - 经调整non-IFRS归母净利润预计约149.57亿元人民币 同比增长41.33% [1] - 扣非后归母净利润预计约132.41亿元人民币 同比增长32.56% [1] - 公司在2025年的营收及三项利润指标均创下历史新高 [1]

公司业务进展与规模 - 截至2025年底 公司小分子原料药合成反应釜总容量达到400万升 标志着其已建立强劲的商业化供应体系[1] - 截至2025年第三季度 公司小分子CDMO管线总数达3430个 其中商业化分子数量首次增至80个[1] - 公司商业化分子数量占全球临床阶段小分子新药比例达到16%[1] 2025年度财务业绩 - 公司预计2025年全年实现营业收入约454.56亿元人民币 同比增长15.84%[1] - 公司持续经营业务收入同比增长21.4% 显示主营业务增长强劲[1] - 公司预计2025年归母净利润约191.51亿元人民币 同比大幅增长102.65%[1] - 公司预计2025年经调整non-IFRS归母净利润约149.57亿元人民币 同比增长41.33%[1] - 公司预计2025年扣非后归母净利润约132.41亿元人民币 同比增长32.56%[1] - 公司在2025年的营收及三项利润指标均创下历史新高[1]

投资评级 - 报告对凯莱英维持"买入"评级 [3][5] 核心观点 - 公司25Q3新业务（新兴业务）收入实现翻倍增长，达到5.2亿元，同比增长114% [2] - 公司小分子业务25Q3收入超过9.1亿元，同比下降20%以上，导致整体业绩增长较25H1有所放缓 [2] - 公司维持2025年全年收入增速指引为13%~15%，对应收入区间为65.6~66.8亿元 [2] - 基于收入指引，反向测算25Q4收入为19.3~20.5亿元，预计同比增长15.9%~22.9% [2] - 新签订单保持双位数增长，为未来业绩增添确定性，且25Q4待交付订单规模将显著高于25Q3 [2] - 公司持续进行新业务能力建设，预计多肽固相产能在25年底达到4.4万升，化学大分子业务在手订单同比增长超90% [2] - 伴随小分子CDMO业务稳健增长和新业务良好恢复，公司业绩有望逐渐恢复快速增长 [2] 财务业绩总结 - 2025年前三季度（25Q1-3）公司实现营业收入46.30亿元，同比增长11.82% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润8.00亿元，同比增长12.66% [1] - 2025年前三季度实现扣非净利润7.28亿元，同比增长9.74% [1] - 2025年第三季度单季（25Q3）实现收入14.4亿元，同比微降0.09% [2] 盈利预测与估值 - 调整盈利预测：将2025-2027年营业收入从66.59/77.53/88.88亿元调整为66.09/77.48/89.30亿元 [3] - 调整2025-2027年每股收益（EPS）预测从3.36/3.82/4.27元调整为3.05/3.66/4.50元 [3] - 以2025年11月12日收盘价94.31元/股计算，对应2025-2027年市盈率（PE）分别为31倍、26倍、21倍 [3] - 根据盈利预测数据，公司2025年预计营业收入为66.09亿元，同比增长13.9%；2026年预计为77.48亿元，同比增长17.2%；2027年预计为89.30亿元，同比增长15.3% [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.01亿元、13.20亿元、16.22亿元，同比增长率分别为16.0%、19.9%、22.9% [8] - 预计毛利率将从2025年的42.5%提升至2027年的44.2% [8] - 净资产收益率（ROE）预计从2025年的6.3%持续提升至2027年的8.4% [8] 业务布局与前景 - 公司是国内领先的小分子CDMO供应商，持续深耕小分子"中间体+API+制剂"一体化服务能力 [3] - 公司在合成大分子和生物大分子领域持续强化布局，以支撑中长期业绩增长 [3] - 新兴业务伴随收入增长，毛利率呈现边际改善趋势 [3]

财务业绩摘要 - 第三季度收入为36.45亿元人民币，环比增长9.1%，同比增长13.4% [10] - 第三季度净利润为4.40亿元人民币，环比增长11.0%，同比增长42.5% [10] - 前三季度总收入为100.86亿元人民币，同比增长14.4% [11] - 前三季度净利润为11.41亿元人民币，同比下降19.8% [11] - 前三季度非国际财务报告准则调整后净利润为12.27亿元人民币，同比增长10.8% [11] - 前三季度经营活动现金流为24.36亿元人民币，自由现金流为5.36亿元人民币 [11] - 公司提高全年收入增长指引至12%~16% [11] 各业务板块表现 - 实验室服务：前三季度收入60.04亿元人民币，同比增长15.0%，毛利率45.1% [15] - 小分子CDMO服务：前三季度收入22.93亿元人民币，同比增长16.0%，毛利率32.1% [16] - 临床开发服务：前三季度收入14.40亿元人民币，同比增长10.3%，毛利率11.8% [17] - 生物制剂与细胞基因治疗服务：前三季度收入3.36亿元人民币，同比增长8.1%，毛利率-49.1% [18] 收入构成与客户分析 - 收入地域构成：中国实体占88%，海外子公司占12% [13] - 客户类型构成：跨国制药公司前20名占18%，其他重复客户占79%，新客户占3% [13] - 前20大制药公司收入同比增长37.9% [11] - 新订单同比增长超过13%，增速较上半年加快 [11] 运营效率与成本控制 - 销售及分销费用占总收入比例：前三季度为2.2% [19] - 管理费用占总收入比例（不含股权激励）：前三季度为12.9% [21] - 净财务成本占总收入比例：前三季度为0.8% [23] - 研发费用占总收入比例：前三季度为3.9% [25] 战略发展与未来展望 - 收购Biortus将增强公司结构生物学服务能力，与现有生物科学服务产生协同效应 [29][30] - 公司继续建设端到端、全集成、多模式的服务平台，支持全球客户需求 [31] - 全球客户需求保持韧性，中国客户需求预计将逐步恢复 [31] - 2025年全年收入增长预期为12%~16%，此指引未包含Biortus收购的潜在贡献 [31][32]

公司业务与运营 - 公司主营小分子CDMO服务 [1] - 公司在中美两地均设有生产基地 [1] - 公司生产经营正常 [1] 政策影响与业绩 - 相关关税政策目前对公司业务没有影响 [1] - 三季度业绩具体情况需关注公司三季度报告 [1]

公司业务与运营 - 公司主营小分子CDMO服务 [1] - 公司在中美两地均设有生产基地 [1] - 公司生产经营正常 [1] 市场与政策影响 - 公司产品以出口为主 [1] - 相关关税政策目前对公司业务没有直接影响 [1] - 公司会持续关注关税政策的相关影响 [1]

行业与公司 * CXO（医药研发外包）行业 包括CRO（合同研究组织）和CDMO（合同研发生产组织）[1] * 主要涉及公司包括 药明生物 药明康德 康龙化成 浩源医药 昭衍新药 药康生物 百奥赛图 阳光诺和 奥姆麦 大维科技 等[11][13] 核心观点与论据 行业整体表现强劲，基本面改善 * 2025年CRO行业展现强劲股价增长 基本面发生显著变化 经历23年、24年调整后 公司在产能利用率、人员效率和项目管线方面进行大幅调整[2] * 2025年上半年A股CRO板块收入增速接近13% 利润同比增长62%[1][3] * 行业呈现"价稳量增"的优良态势 订单呈现上行趋势[2][3] 业绩驱动因素多元 * 业绩增长得益于海外市场改善、新分子需求旺盛以及国内市场加速复苏[3] * 各公司通过AI布局控制成本、提高效率 使得利润端改善更为明显[1][3] * 产能利用率提升、价格企稳及AI应用是下半年延续增长趋势的关键驱动因素[1][5] 细分领域与公司表现 * 出海型CDMO公司业绩超预期 订单反转明显 2025年一、二季度持续交付超预期业绩并上调全年指引[1][2] * 国内内需型公司呈现加速复苏态势 上游公司工业端客户订单和收入明显改善[12] * 药明生物M端增速显著 上半年同比增长约25% 显示周期拐点阶段供需格局改善[17] * 临床前阶段：安评、猴需求（猴价上涨至10万元以上）、人源化小鼠需求明显增加[7][13] * 临床阶段：CL端SMO改善明显 如普瑞思新签订单增长超过40% 询单连续三个季度增长超过80%[7] 订单与未来增长预期 * 2025年上半年CDMO订单增速有所放缓 但预计下半年至2026年业绩将保持高增长[1][6] * 从新签订单看 上半年呈现拐点状态 临床前和临床端新签订单加速边际改善[8] * 预计2025年将呈现量增价稳状态 2026年开始收入及利润端触底改善[8][9] * 国内市场需求边际向好拐点显现 一级市场融资加速提升 预计第三季度国内投资一级市场实现同比和环比正增长[6] 地缘政治风险影响减弱 * 地缘政治风险对板块估值造成冲击 但未对公司海外业绩产生实质性影响[1][4] * 中国在全球供应链中具有不可替代性 仅通过立法或关税难以改变产业链格局[4][5] * 地缘风险正在逐步消除 并利好出海链企业[1][4][10] 宏观环境与外部利好 * 美联储降息对全球早研复苏有强劲刺激作用 海外CRO公司逐季度上调指引 以海外收入为主的龙头企业受益明显[1][10] * 科创板IPO进一步放开 对资本市场有显著提振作用[12] 全球市场地位与竞争格局 * 中国是小分子CDMO领域毫无疑问的龙头供应商 地位难以撼动[1][17] * 大分子领域由头部企业主导 药明生物等企业通过差异化竞争优势（如ADC和双抗技术）保持领先[1][17] * 产能转移趋势持续 中国在小分子领域持续加速建设CAPEX 有望赢得更多海外订单[15] 行业长期趋势与投资关注点 * CRO行业渗透率仍有提升空间 预计未来外包占比可能达到60%[14] * 投资者可关注临床前阶段的价格、猴子订单 临床阶段的人员情况及价格折扣 生产端的新增产能计划、订单及产能利用率等前瞻性指标[18] * 国产替代趋势持续 如在培养基、色普填料等领域 国产化率不到20% 替代空间大[13]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 目标价136.15元 当前价116.69元[2][3][10] 核心观点 - 小分子CDMO技术筑基 新兴业务进入收获期 双轮驱动成为一站式综合服务企业[2][9] - 预计2025-2027年归母净利润11.70/14.04/17.00亿元 同比+23.3%/+20.0%/+21.1%[3][10] - 2025-2027年EPS分别为3.24/3.89/4.71元 对应PE 36/30/25倍[3][10] 财务表现 - 2024年营业总收入5804.66百万元 同比-25.8% 预计2025年恢复增长至6629.24百万元(+14.2%)[3][16] - 2024年归母净利润949百万元 同比-58.2% 预计2025年增长至1170百万元(+23.3%)[3][16] - 2024年小分子业务收入4570.73百万元(占比78.74%) 新兴业务收入1226.37百万元(占比21.70%)[16] 小分子CDMO业务 - 依托连续性反应和生物酶催化核心技术构建竞争壁垒 临床中后期项目新技术应用率超33%[7][31][45] - 2024年小分子业务毛利率47.95% 处于行业领先水平[26][45][48] - 2024年临床III期项目73个 涉及GLP-1、KRAS等热门靶点[49][53] - 通过英国Sandwich Site加速全球化布局 2024年欧洲市场收入占比提升至13%[15][54][56] 新兴业务布局 - 化学大分子CDMO：2024年收入4.60亿元(+13.3%) 多肽固相合成产能2025年底将达44000L[59][73][74] - 制剂CDMO：2024年交付近200个项目 2025年新投产产能包括1亿支卡式瓶车间[92][95][96] - 生物大分子CDMO：2024年收入1.5亿元(+13.91%) ADC项目在手订单占比超60%[100][114] - 临床CRO：2023年新增项目达347个峰值 2024年获4项FDA IND默示许可[119][122][124] - 技术输出：2024年新承接超20个项目 客户总数约150家[125] - 合成生物技术：2024年收入同比+33.22% 80%以上来自境外客户[126] 产能与技术优势 - 研发投入持续高位 2025H1研发费用2.86亿元 占收入比8.96%[21][24] - 多肽技术平台涵盖SPPS、LPPS、NCL/CEPS及生物合成四大平台 支持3-6个月IND交付[71][72][73] - 寡核苷酸采用固相/液相-酶连接法 杂质占比<0.5% 较传统方法显著提升纯度[86][89] - 合成生物技术专利近160项 固定化酶连续反应技术产能提升最高1500倍[126][128]

投资评级 - 首次覆盖给予优于大市评级 目标价格区间113.07-129.84元 对应市值区间408-468亿元 较当前股价有4-20%溢价空间 [7][134] 核心观点 - 公司是全球领先技术驱动型一站式CDMO服务商 以小分子CDMO为基石业务 并成功拓展六大新兴业务领域 [3][5][13] - 依托连续流化学、酶催化等核心技术构建竞争壁垒 与全球头部药企形成深度战略合作 服务超过1100家客户 [3][4][55] - 通过"中美欧"三角协同网络推进全球化产能布局 有效规避地缘政治风险并提升联合开发效率 [6][91] - 新兴业务进入收获期 化学大分子CDMO等板块呈现高速增长态势 2025年收入预计实现翻倍增长 [5][59][65] 业务结构 - 小分子CDMO业务占比79% 2024年收入45.71亿元 毛利率47.95% 已完全消化新冠大订单影响 [13][17][42] - 新兴业务占比21% 包括化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术六大板块 [13][59] - 海外业务收入占比73.82% 其中美国市场占58.09% 欧洲市场占13% [19][94] 财务表现 - 2024年营收58.05亿元 归母净利润9.49亿元 毛利率42.36% 净利率16.35% [100][101] - 2024年第四季度营收16.64亿元(+15.41%) 归母净利润2.39亿元(+306.48%) 实现疫情后首次双增长 [99] - 预计2025-2027年营收66.8/75.3/82.9亿元 同比增速15%/13%/10% 归母净利润11.4/12.9/14.6亿元 同比增速20%/14%/14% [7][120] 技术优势 - 连续流化学技术可降低能耗30-50% 减少三废排放10-30% 酶催化技术显著提升收率并降低溶剂排放 [55] - 建立符合全球标准的cGMP质量体系 通过FDA等监管机构百余次审计 通过率100% [55] - 研发费用率长期保持10%左右 2024年研发投入6.14亿元 占比10.59% [100][101] 产能布局 - 全球拥有超过5300m³生产产能和8200㎡连续生产面积 覆盖天津、吉林、辽宁及英国Sandwich基地 [55] - 多肽固相合成产能约21000L 预计2025年下半年达30000L 2025年将新增OEB5厂房和研发楼 [65] - 合成生物技术总生产规模超过20000L 500L和5000L GMP车间已于2025年第一季度投入使用 [85] 市场地位 - 中国第二大化学药物CDMO企业 2024年小分子CDMO收入45.71亿元 仅次于药明康德 [3][35] - 与全球前20大跨国药企中的16家建立合作 连续服务8家公司超过10年 [19] - 人均创收60.50万元 人均创利9.89万元 盈利能力行业领先 [57] 行业前景 - 全球小分子CDMO市场规模预计以15.50%的CAGR从2023年519亿美元增长至2028年1067亿美元 [28][30] - 全球医药研发管线数量从2018年15267个增长至2024年22825个 年复合增长率7.2% [38][40] - ADC药物市场预计以30.3%的CAGR从2024年51.6亿美元增长至2030年166.2亿美元 [78]