文章核心观点 - 2026年中国创新药产业处于关键转折点 政策层面将其列为新兴支柱产业并着力解决创新药落地的“最后一公里”问题 [1] - 跨国药企在中国市场面临复杂并存状态 机遇与挑战并存 需要维持长期主义定力以应对市场变化与充分竞争 [3] - 强生创新制药中国区总裁黄琛分享了公司在中国的战略 即不做“一个策略打天下” 而是聚焦核心领域、构建以患者为中心的生态圈 并基于原则进行管理取舍 以穿越市场周期 [3][4][5][7] 行业背景与市场环境 - 2026年中国创新药产业是关键转折点 生物医药被政府工作报告列为“新兴支柱产业” “健康中国2030”战略进入最后五年收官期 [1] - 中国市场对跨国药企而言是复杂的并存状态 政策鼓励高质量创新且患者需求庞大 但创新可及性、支付可持续性及药物从获批到惠及患者的“最后一公里”仍是需要协同解决的结构性挑战 [3] - 中国市场竞争格局独特 一批优秀的本土创新企业正在崛起 患者和临床专家面临的选择越来越多 [4] 公司战略与市场应对 - 公司对中国市场有清醒判断 认为中国是“一个市场集群” 各省份医疗机构在政策、管理机制和诊断能力上存在显著差异 因此必须同时具备中央策略定性和区域落地能力 [3] - 面对竞争 公司的回应是聚焦而非盲目扩张 始终聚焦最亟待解决的医疗需求 重点布局血液肿瘤、实体肿瘤、炎症性肠病、银屑病及神经科学等核心领域 集中资源做突破性创新 [4] - 公司认为竞争不是越多越好 而是越深越好 [4] - 公司为强生创新制药中国设定了未来三个清晰方向 第一 坚持做突破性创新 未来引入40款创新药物或适应症 第二 助力中国本土创新生态 让从中国走出去的创新惠及全球患者 第三 培养更多从一线走向管理岗位的领导者 推动中国人才走上公司的国际舞台 [7] 对行业挑战“最后一公里”的洞察与实践 - 创新药在中国获批甚至纳入医保 只是真正惠及患者的开始 “最后一公里”并不总是顺畅 药物获批后能否进入医院、是否被纳入当地惠民保等每个环节都涉及多方协调 是系统性结构性挑战 [5] - 公司用患者故事点出行业痛点 例如其创新药古塞奇尤单抗在2025年实现针对克罗恩病的全球首批 并于2026年1月正式纳入国家医保 帮助了重庆一位患者 另一款2025年获批的塔奎妥单抗帮助了宁波一位76岁的高危骨髓瘤患者 [5] - 公司致力于搭建“以患者为中心的生态圈” 并强调没有统一模式 需根据不同疾病特点提供全病程支持 [5] - 针对不同疾病患者需求 公司采取差异化支持 例如对于银屑病 临床端已相对成熟 痛点在于患者在社会中遭受的偏见 公司在2024年发起“此地无银”公益项目推动社会理解 对于多发性骨髓瘤 患者多为年长者 核心问题是长期治疗带来的身心疲惫 公司与专家合作改良八段锦以帮助老年患者 [6] - 公司认为不应只提供药物 而应做到对患者的支持 让患者被理解、被尊重 [6] 管理哲学与价值观 - 公司管理者的方法论是 坚持原则、待人温和、坚定执行 [7] - 公司强调在急于给出方案前 应先花时间定义问题 如果是伪需求则不去解决 当方案需要抉择时 会回到强生“我们的信条” 不只算商业账 还要考量对患者、员工、社会和投资者的综合影响 [7] - 在中国 公司将价值观浓缩为坚“翼”文化 即高合规、高信任、高绩效 合规是入场规则 信任是直面问题的前提 绩效是企业价值持续存在的载体 [7] - 一家跨国药企在中国的长期存在 靠的不是说服总部 而是基于长期价值的判断 并把判断变成行动和结果 [8]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 报告的核心观点 - 白细胞介素作为重要的细胞因子，在自身免疫、炎症及癌症等领域作用显著，相关药物研发管线密集，是当前生物医药行业的热门靶点领域 [4][5] - 针对IL-12/IL-23、IL-4Rα、IL-1β等特定白介素靶点的药物已在银屑病、克罗恩病、过敏性疾病及痛风等适应症中取得重要市场突破，并有多款新药近期在中国获批上市 [8][10][16][24][25] - 人工智能技术正深度赋能白介素等创新药物的研发流程，能大幅缩短药物发现与优化时间，提升研发效率 [31][32] 根据相关目录分别进行总结 白细胞介素家族概述 - 白细胞介素是一类由白细胞产生、在免疫细胞间传递信息并发挥重要调节作用的细胞因子 [4] - 根据结构同源性可分为多个家族，包括IL-1家族、IL-2家族、IL-6家族、IL-10家族、趋化因子家族等 [3][5] - 不同白介素来源与作用各异，多数参与自身免疫与炎症疾病，部分对特定癌种有作用，相关药物管线布局密集 [5] - IL-4、IL-5、IL-13和IL-33与哮喘疾病发展密切相关 [5] - IL-3在血液瘤中起重要作用 [5] - IL-2和IL-15在自免和肿瘤中均有较多临床管线布局 [5] - IL-1、IL-6、IL-10和IL-17等主要参与自免和炎症疾病，已有药物上市 [5] 热门靶点IL-12/IL-23市场现状 - IL-12和IL-23属于白介素12家族，具有独特的异二聚体结构，通过差异化的JAK-STAT信号通路参与免疫调节 [9] - 靶向IL-12/IL-23的药物已成为治疗银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病的重要手段 [8][9] - 全球已有多款靶向IL-12p40或IL-23p19的单抗药物获批，研发企业包括强生、康哲药业、艾伯维等 [8] - 中国市场近期有新药获批：康方生物的依若奇单抗（靶向IL-12/IL-23 p40）于2025年4月上市，用于治疗中重度斑块状银屑病 [8][10]；利生奇珠单抗（靶向IL-23p19）于2025年3月在中国获批，用于治疗中重度活动性克罗恩病 [8][10] 白介素-4在过敏性疾病领域的发展 - 中国已获批上市用于治疗过敏性疾病的IL-4Rα药物主要有两种：度普利尤单抗和司普奇拜单抗 [16] - 度普利尤单抗于2023年11月获批，用于治疗过敏性哮喘，每月治疗费用约6,000元或3,000元（医保后），已纳入国家医保 [14][16] - 司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和过敏性鼻炎，每月治疗费用约3,600元或2,400元，尚未纳入国家医保 [14][16] - 针对IL-4Rα靶点，中国有大量在研药物处于不同临床阶段，涉及过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）、CRSwNP等多种适应症，研发企业包括智翔金泰、麦济生物、正大天晴、恒瑞医药等 [17] 白介素-1β抑制剂在痛风治疗中的市场突破 - 痛风与高尿酸血症紧密相关，约20%的高尿酸血症患者会进展为痛风 [21][23] - 2024年中国高尿酸血症患病人数达2.206亿人，痛风患病人数达2530万人；预计到2030年将分别增长至2.641亿人和4060万人，年复合增长率分别为3.0%和8.2% [21] - IL-1β是痛风炎症的关键驱动因子，靶向IL-1β的生物制剂相比传统疗法具有更高特异性、安全性和对难治性病例的更优疗效 [25] - 全球范围内，诺华的卡那奴单抗（Ilaris）于2023年获FDA批准用于治疗痛风发作，其2024年全球销售额达15亿美元 [24][25] - 中国已获批的IL-1β单抗为金赛药业的金蓓欣（伏欣奇拜单抗），于2025年6月获批用于急性痛风性关节炎 [24][25]；三生国健的SSGJ-613已于2025年6月向NMPA递交新药上市申请 [24][25] 人工智能对药物研发的辅助作用 - 人工智能技术可贯穿药物开发生命周期各环节，在靶点发现、先导化合物优化、实验设计、精准医疗等方面实现高效创新与精准指导 [31] - 引入人工智能后，从启动药物发现到完成先导化合物优化的时间预计可从约65个月大幅缩短至30个月 [32] - 传统模式下，完成对超过5000种分子的测试需耗费四至六年；而人工智能技术能在两至三年内对数十亿分子进行高效筛选，并对其中数百种开展合成与测试 [32]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌，A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数，港股创新药板块下跌跑输恒生指数，美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市，本周全球达成12起重点交易，披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌，涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业，跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，近6个月累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，近6个月累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%，近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市，本周也无；欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格，信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市，强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易，披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]