ETF表现与资金动向 - 科创创新药ETF国泰（代码：589720）在1月13日上涨超过1% [1] - 该ETF连续2个交易日获得资金净流入 [1] 行业与公司分析：化学CDMO领域 - 中国企业在化学CDMO领域拥有综合优势，包括人才红利、化学能力、合规产能及知识产权保护 [1] - 欧洲生物制药产能建设周期较长，而印度企业在知识产权保护和合规产能供给稳定性方面存在短板 [1] - 中国企业在化学CDMO领域的核心地位在未来5年内具备较强的不可替代性 [1] 行业与公司分析：生物药与XDC CDMO领域 - 在生物药CDMO领域，韩国和日本企业的收入增速高于国内企业 [1] - 在XDC（抗体偶联药物）的CRDMO（合同研究、开发与生产）领域，国内龙头企业药明合联的全球市场份额持续提升 [1] 政策与市场环境影响 - 《生物安全法案》温和落地，预计将有助于CXO（医药外包服务）板块的估值修复 [1] - 长期需关注全球生物制药供应链的重构进程以及法案细则的具体影响 [1] 中国创新药产业前景 - 中国创新药产业长期发展趋势向好 [1] - 产业内的BD（业务发展）交易呈现爆发式增长 [1] - 创新药对外授权后，其在海外的开发进度及临床数据将增强产品的商业化确定性 [1] 指数与ETF构成说明 - 科创创新药ETF国泰（589720）跟踪的是科创新药指数（代码：950161） [2] - 该ETF的单日涨跌幅限制可达20% [2] - 科创新药指数从科技创新驱动的新药研发领域选取样本，涉及生物制药、化学制药等业务 [2] - 指数重点关注具有高研发投入、较强创新能力及成长潜力的企业，旨在反映中国新药研发行业上市公司的整体表现和发展趋势 [2]

国家药品监管政策与产业支持 - 全国药品监督管理工作会议提出积极支持医药产业发展提质增效 全面深化药品监管改革 [1] - 监管改革落实对重点品种实行"提前介入 一企一策 全程指导 研审联动"的要求 以支持医药研发创新 [1] - 会议同时推动中药守正创新发展 支持医疗器械高水平自立自强 促进美丽经济发展壮大 [1] 中国创新药产业现状与趋势 - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元 授权交易数量超过150笔 创历史新高 [1] - 中国在研新药管线约占全球30% 位列全球第二 [1] - 分析师认为中国创新药产业趋势延续 坚定看好产业链长期发展空间 [1] 近期行业会议与投资机遇 - 2026年JPM医疗健康大会将于1月12-15日在美国旧金山举行 [1] - 建议关注相关企业在JPM大会上的战略布局进展 [1] - 建议把握创新药 CXO及生命科学上游等相关产业链投资机遇 [1]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业给予“强于大市”的投资评级，并予以维持 [2] - 行业基本情况：收盘点位为8280.55，52周最高点为9323.49，52周最低点为6764.34 [2] 核心观点 - **本周主题：STAT6 PROTAC的潜力**：报告核心讨论了Kymera公司STAT6 PROTAC药物KT-621的1b期临床数据，其成药目标是成为“口服的度普利尤单抗（Dupi）”，在特应性皮炎（AD）中疗效媲美甚至略优于Dupi，安全性表现优异，并在其他适应症拓展上展现出治疗潜力 [5][6][15] - **自免口服市场机遇**：报告重申在自免领域存在口服药物的迭代需求，该需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能与现有生物制剂媲美的新分子实体，KT-621的数据表明STAT6 PROTAC在自免口服市场中具备重磅潜力 [6][25] - **国内相关标的**：建议关注国内布局STAT6 PROTAC相关资产的公司，包括康诺亚、先声药业、益方生物、海思科 [6][26] 行业观点与投资建议 - **创新药**：看好创新药长期产业趋势，认为中国创新药产业经过十余年发展已具备全球竞争力，海外MNC的交易行为是对国内研发实力的背书，国内放量与BD出海双轮驱动下盈利拐点进一步明晰 [8][29] - **医疗器械**：行业格局尚可，有望成为资金流入板块，龙头企业Q3业绩出现改善，器械集采已进入第六年，压制效应减小且规模下降，有望带来预期差和估值修复，体外诊断板块处于下行周期尾声 [8][9][37] - **中药**：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动以及流感受益方向 [9] - **CXO**：CDMO板块景气度有望持续提升，源于海外需求拐点、新疗法带动需求扩容；CRO板块随国内创新药景气度回暖，需求有望兑现 [31] - **科研服务**：国内景气度有望起底反转，行业洗牌基本完成，利润率正处于修复过程 [33] - **生物制品**：关注产品放量、在研管线数据或BD预期引发的估值重估机会 [35] - **医疗服务**：看好有外延预期方向，并关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [39] - **医药商业**：零售药店行业加速集中，龙头药房凭借专业化服务、强大供应链等优势有望强者恒强 [43][44] 行情回顾与市场表现 - **整体走势**：本周（2025年12月8日-12月12日），A股申万医药生物指数下跌1.04%，跑输沪深300指数0.96个百分点，跑输创业板指数3.78个百分点，在31个一级子行业中排名第17位；恒生医疗保健指数下跌2.26%，跑输恒生指数1.84个百分点，在12个一级子行业中排名第11位 [7][45] - **子板块表现**：本周申万医药子板块中，医疗研发外包上涨3.69%，涨幅排名第一；线下药店板块下跌4.33%，表现相对较差 [27] - **个股表现**： - A股涨幅前五：昭衍新药（+23.38%）、热景生物（+16.83%）、海创药业-U（+13.91%）、万泽股份（+13.39%）、重药控股（+13%） [48] - A股跌幅前五：江苏吴中（-66.94%）、海王生物（-22.68%）、粤万年青（-19.17%）、瑞康医药（-17.61%）、太龙药业（-17.02%） [48] - 港股涨幅前五：圣诺医药-B（+30.88%）、昭衍新药（+30.55%）、沛嘉医疗-B（+11.91%）、加科思-B（+10.56%）、基石药业-B（+7.94%） [48] - 港股跌幅前五：先健科技（-18.42%）、药捷安康-B（-16.3%）、科济药业-B（-14.19%）、荣昌生物（-10.58%）、金斯瑞生物科技（-10.36%） [48] - **板块估值**：截至2025年12月12日，申万医药板块整体估值（TTM，剔除负值）为29.01，较上周下降0.25；相对沪深300的估值溢价率为120.43%，环比下降0.15个百分点 [50] KT-621 1b期临床数据详情 - **试验设计**：1b期试验为开放标签单臂研究，招募22名中重度AD患者，分为100mg（10人）和200mg（12人）两个剂量组，给药周期4周，患者平均EASI评分为25 [16] - **有效性数据**： - **靶点降解**：100mg和200mg剂量组在血液中对STAT6的中位降解效率均达98%，在皮肤中中位降解效率为94% [18] - **生物标志物下降**： - TARC（胸腺活化调节趋化因子）：在基线水平≥1,600 pg/mL的患者中，第29天中位降低幅度为74%，与已发表的Dupi第4周数据相符；所有患者中，100mg和200mg剂量组TARC中位降低幅度分别为48%和55% [20] - Eotaxin-3（嗜酸粒细胞趋化因子-3）：第29天，100mg和200mg剂量组中位降低幅度分别为62%和73%，超过了Dupi在哮喘（38%）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（51%）患者治疗52周的报告数据 [20] - **临床疗效指标（第29天 vs Dupi第28天数据）**： - 平均EASI评分下降幅度：KT-621整体为-63%，优于Dupi的-52% [24] - EASI-50应答率：KT-621整体为76%，优于Dupi的57% [24] - EASI-75应答率：KT-621整体为29%，与Dupi的28%相当 [24] - **安全性数据**：KT-621耐受性良好，无严重不良事件（SAEs）、无导致中止的治疗紧急不良事件（TEAEs），无结膜炎、疱疹感染或关节痛不良事件 [25] - **其他亮点**：KT-621是首个在AD患者中通过IL-4/13通路阻断来降低血液IL-31水平的疗法 [25]

流感活动与短期投资方向 - 南北方省份流感活动持续上升，主要流行株为甲型H3N2 [1] - 南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为7.8%，北方省份为8.6%，均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [1] - 短期建议关注流感疫苗、流感用药、呼吸道检测及用药终端等细分方向 [1] 长期投资主线与行业表现 - 长期建议回归创新主线，布局高端医疗器械、CXO及生命科学上游产业链、创新药等领域 [1] - 化学制药板块本周表现突出，收益率达4.19% [1] 美国医保谈判影响 - 美国医保谈判结果公布，15款重磅药物降价幅度最高达85% [1] - 预计2027年生效后将节省120亿美元 [1] 创新药ETF概况 - 创新药ETF国泰（517110）跟踪SHS创新药指数（931409） [1] - 该指数覆盖A股和港股通中涉及化学药、生物药等领域的研发及生产企业的证券，聚焦具有高成长性和研发驱动性的创新药产业 [1] - 指数成分股横跨沪、深、港三地市场，旨在反映创新药相关上市公司证券的整体表现 [1]

港股创新药板块近期市场表现 - 12月3日，港股创新药板块延续调整，龙头股集体下跌 [1] - 港股通创新药ETF（520880）当日跌逾1%，连续4日下跌 [1] - 尽管板块下跌，但该ETF场内出现宽幅溢价，买盘资金相对强势 [1] 行业政策与长期趋势 - 12月2日中国药品价格登记系统上线，分析认为此举利于创新药全球市场发展 [1] - 分析认为，到2026年创新药产业趋势不变，当前调整后释放弹性空间 [1] 相关金融产品概况 - 分析提及投创新药可首选港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221） [1] - 该ETF标的指数被指有三大优势 [1] - 截至11月30日，港股通创新药ETF（520880）规模为21.42亿元 [1] - 该ETF上市以来日均成交额为4.58亿元 [1]

中国创新药产业 - 产业经过10余年快速发展已具备全球竞争力，海外跨国公司的交易合作印证国内企业研发实力，长期产业趋势向好 [1] - 自免药物领域存在显著供需错配，2023年银屑病口服药仅占9%市场份额，而75%患者有转换口服疗法需求 [1] - 预计到2034年口服药市场份额将提升至33%，疗效与安全性更优的新分子实体如Tyk2抑制剂值得关注 [1] 医疗器械板块 - 行业拐点初现，驱动因素包括反腐边际改善、集采政策优化及设备采购资金落地 [1] - 高景气赛道和困境反转企业迎来机遇 [1] CXO行业 - 行业受益于海外降息周期及国内创新药回暖，底部复苏趋势确立 [1] - 行业利润表现亮眼 [1] 创业板医药ETF国泰（159377） - 基金跟踪创医药指数（399275），单日涨跌幅达20% [1] - 指数从创业板市场中选取涉及生物医药、医疗器械及相关服务业务的上市公司证券作为样本 [1] - 指数成分股覆盖创新药研发、生物技术、医疗设备制造等领域，充分体现医药健康产业的高成长性和创新能力 [1] - 指数侧重反映中国健康产业的发展趋势 [1]

港股创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF南方（159297）规模由成立时的3.35亿元增长至13.55亿元，规模增幅超300% [1] - 该ETF跟踪国证港股通创新药指数，指数成份股剔除了CXO企业，创新药纯度更高 [1] - 指数汇聚百济神州、信达生物、康方生物等港股创新药龙头企业 [1] 创新药行业企业分类与现状 - 创新药企业主要分为纯粹的Biotech和有稳定盈利的BioPharma两类 [2] - 2025年上半年超过七成Biotech企业实现营收正增长，约66%的企业营收规模突破1亿元，近15%的企业营收超10亿元 [2] - 2025年前三季度中国创新药对外授权（License-out）金额突破920亿美元 [2] 创新药板块后市展望 - 创新药板块情绪回落，但板块景气度可持续，"创新+国际化"产业趋势不变 [3] - 短期调整后创新药板块弹性预计进一步提升 [3] - 创新药产业链在投融资数据、订单和业绩层面均呈现向好趋势 [3]

市场表现 - 医疗创新ETF(516820 SH)早盘下跌1 05% 成分股涨跌互现 其中康龙化成领跌2 36% 新和成下跌1 62% 三生国健下跌1 46% 海思科领涨0 84% 鱼跃医疗上涨0 64% 华润三九上涨0 07% [1] - 医疗创新ETF近6天获得连续资金净流入 合计净流入7416 31万元 日均净流入达1236 05万元 最高单日净流入4427 89万元 [1] 行业政策动态 - 2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作已完成 共有120家内外资企业参与 [1] - 参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个 参与商保创新药目录价格协商的药品24个 [1] 行业趋势与展望 - 创新药BD交易持续落地 已BD品种海外3期临床快速推进 板块情绪回升 产业趋势不变 短期调整后板块弹性提升 [2] - 创新药产业链景气度复苏 在投融资数据 订单和业绩层面均呈现向好趋势 [2] - 行业逐步复苏 可关注医疗器械及中药等领域 [2] - 美国降息预期提升将强化全球流动性 利好科技股趋势 [2]

市场表现与资金流向 - 创新药板块近期延续回调态势，科创创新药ETF（589720）近两个月下跌近15% [1] - 板块回调期间资金呈现逢低买入态势，该ETF连续5日净流入额超2.6亿元，近10日净流入额超3.5亿元 [1] 行业前景与机构观点 - 兴业证券认为近期创新药板块情绪回落，但随着BD（业务发展）持续落地，当前板块景气度可持续 [1] - “创新+国际化”的创新药产业趋势不变，短期调整后板块弹性将进一步提升 [1] 产品结构与特点 - 科创创新药ETF（589720）聚焦于科创板创新药企业，跟踪上证科创板创新药指数 [1] - 该指数汇聚30家代表性优质公司，以高成长的生物科技公司为主 [1] - 产品享有20%的涨跌幅限制，使其价格波动更贴合板块的实际波动 [1]

整体业绩表现 - 25年前三季度医药板块整体收入同比下降2%，归母净利润同比下降1%，扣非归母净利润同比下降9% [1] - 25年第三季度医药板块整体收入同比持平，归母净利润同比下降3%，扣非归母净利润同比下降7%，各项增速环比第二季度持续改善 [1] - 25年第三季度医药板块整体收入环比下降1%，归母净利润环比下降20% [2] 细分领域业绩亮点 - 25年第三季度创新药板块收入增速表现较好，Bio-Pharma子版块收入同比增长18%，归母净利润同比增长151%，扣非归母净利润同比增长247% [1][2] - 25年第三季度CXO子版块收入同比增长10%，归母净利润同比增长51%，扣非归母净利润同比增长52% [1][2] - 25年第三季度上游子版块收入同比增长13%，归母净利润同比增长49%，扣非归母净利润同比增长81% [1][2] - 25年第三季度Bio-Tech子版块收入同比大幅增长61% [2] 创新药板块展望 - 25年第三季度创新药板块营收同比增速加快，多个创新药在25年获批上市贡献增量 [3] - 25年第三季度或为大部分Pharma企业压力最大的季度，随着年底医保谈判进行，创新药管线有望持续贡献收入和利润 [3] - 26年获批创新药及进入医保品种数量有望继续增加，26至27年有望看到更多创新药公司扭亏为盈 [3] 创新药投资逻辑 - 市场焦点回归产业本质，进入验证BD成色的阶段，需要看到跨国药企用实际行动和真金白银验证合作价值 [4] - 中国顶尖创新药正被纳入全球顶级药企核心管线，其价值按全球标准重估，临床管线真正价值和跨国药企重视程度或成为下一阶段核心估值锚点 [4] - 短期看预期修复，中期看临床里程碑数据读出，长期看可持续创新能力带来的估值溢价 [4] CXO板块展望 - CXO行业持续复苏，外需CDMO业务表现良好，新分子业务保持高景气 [5] - 外需CDMO业务自24年第四季度拐点向上，今年订单持续改善，恢复到双位数订单增速 [5] - 后续伴随生物安全法案影响削弱及美国降息，有望进一步催化行业景气度上行 [5] 上游科研服务展望 - 上游科研服务行业需求逐季加速回暖，25年第三季度营收同比增速加快 [6] - 部分企业扩产投建已或将落地，承接项目产值将进一步提升，充沛在手订单量或支撑业绩长期释放 [7] 医疗器械板块展望 - 25年第三季度医疗设备报表端拐点向上，收入端同比增长显著，毛利率基本企稳 [8] - 25年第四季度医疗设备后续招投标景气或持续，库存有望降至常态水平，部分成分股有望逐季加速 [8] - 高值耗材期待中美关税下调后出海恢复，国内集采落地驱动加速 [8] 医药投资工具 - 医疗ETF（159828）主要包含医疗器械和CXO两个细分子行业 [10] - 创新药ETF（517110）紧密跟踪沪港深创新药产业指数，覆盖A股、港股通优质创新药企 [10] - 科创创新药ETF（589720）跟踪上证科创板创新药指数，以Biotech为主，研发费用占比更高，创新纯度更高 [10] - 生物医药ETF（512290）和创业板医药ETF（159377）为相对宽基医药ETF，覆盖整个医药产业链 [10]