政策动向 - 国家医保局预计到11月1日全国将有25个省份及近九成统筹区实现生育津贴直接发放至个人 江西 安徽 陕西等省已全省推开 辽宁 江苏将于11月1日起实施 [2] - 国家药监局决定开展化妆品电子标签试点工作 自2026年2月1日起在北京市 上海市 浙江省 山东省 广东省 重庆市试点 试点为期3年 [3] 药械审批 - 金城医药控股子公司金城金素收到吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 该药品为5-硝基咪唑类抗菌药物 适用于敏感细菌引起的成人感染 [5] - 九强生物取得N末端脑利钠肽前体测定试剂盒医疗器械注册证 用于体外定量测定人血清或血浆中NT-proBNP的含量 有效期至2030年10月14日 [6] - 宣泰医药西格列汀二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准 该产品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [7] 财报披露 - 祥生医疗2025年第三季度实现营业收入1.07亿元 同比下降6.68% 归属于上市公司股东的净利润2422.41万元 同比增长41.95% [9] - 维力医疗2025年第三季度实现营业收入4.46亿元 同比增长16.09% 归属于上市公司股东的净利润7056.6万元 同比增长16.31% 前三季度营业收入11.91亿元 同比增长12.33% 净利润1.92亿元 同比增长14.94% [10] 资本市场 - 知维拓医药完成数千万元人民币种子轮融资 由纽尔利资本领投 青檀投资跟投 资金将用于推进核心管线临床前研发及AI交互分子设计平台建设 [12] - 药捷安康拟实行H股全流通 计划将10名股东持有的4497万股内资股转换为H股 占公司已发行股份总数约11.33% [13] 行业大事 - 国家药监局家用医疗器械座谈会在江苏南京召开 会议围绕家用医疗器械审评审批 标签说明书要求 网络销售和不良事件监测等重点问题展开讨论 [15] - 全球首套脑机交互定制化磁共振平台"神工－神观"正式启用 由天津大学脑机交互与人机共融海河实验室和联影医疗合作研发 可同步开展核磁成像与脑电记录 [16] 舆情预警 - 康辰药业控股股东刘建华及其一致行动人合计减持公司股份1,911,900股 持股比例由46.65%减少至45.45% 权益变动触及1%刻度 [18]

公司动态 - 金城医药控股子公司广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 [2]

公司产品管线进展 - 公司控股子公司金城金素获得国家药监局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 [1] - 该药品适用于治疗由敏感细菌引起的成人感染 包括妇科盆腔炎 化脓性阑尾炎 坏疽性阑尾炎等 [1] - 药品针对的病原体包括消化链球菌 脆弱拟杆菌 拟杆菌属 梭菌属 梭杆菌属 厌氧球菌等 [1] 药品市场定位 - 获批药品吗啉硝唑氯化钠注射液用于年龄在18岁及以上的成人患者 [1] - 药品适应症涵盖由厌氧菌和需氧菌引起的混合性感染 如盆腔炎和阑尾炎 [1]

药品注册获批 - 公司控股子公司广东金城金素制药有限公司获得国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 [1] - 吗啉硝唑为5-硝基咪唑类抗菌药物 通过将奥硝唑中不稳定的氯离子改为稳定的吗啉环 使结构更稳定且不良反应发生率更低 [1] 产品适应症 - 该药品适用于敏感细菌引起的成人感染 适用患者年龄为18岁及以上 [1] - 具体适应症包括由特定厌氧菌引起的妇科盆腔炎 如子宫内膜炎 输卵管炎等 [1] - 具体适应症包括由特定厌氧菌引起的化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎 [1] - 具体适应症适用于由厌氧菌和需氧菌引起的混合性感染盆腔炎和阑尾炎 [1]

公司核心事件 - 公司控股子公司广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 [1] - 吗啉硝唑为5-硝基咪唑类抗菌药物 通过将奥硝唑中不稳定的氯离子改为较为稳定的吗啉环 使其结构更稳定 且不良反应发生率更低 [1] 产品适应症 - 本品适用于敏感细菌引起的成人(≥18岁)感染 [1] - 适应症一为由消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起的妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等) [1] - 适应症二为由拟杆菌属、梭菌属、梭杆菌属、厌氧球菌等引起化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎 [1] - 适应症三为由于厌氧菌和需氧菌引起的混合性感染盆腔炎、阑尾炎等 [1]

公司动态 - 公司控股子公司广东金城金素制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 [1] - 该药品适用于治疗由敏感细菌引起的成人感染 包括妇科盆腔炎 化脓性阑尾炎 坏疽性阑尾炎及混合性感染 [1] 产品技术 - 吗啉硝唑为5-硝基咪唑类抗菌药物 通过将奥硝唑中不稳定的氯离子改为稳定的吗啉环 使结构更稳定 [1] - 产品改进后不良反应发生率更低 [1]

核心事件 - 公司盐酸氨溴索原料药获中国国家药品监督管理局批准登记为上市制剂使用的原料药[1] - 盐酸氨溴索为祛痰药主要用于治疗呼吸道疾病[1] 产品管线进展 - 公司近期获批产品包括葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)[1] - 公司近期获批产品包括吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)[1] 监管审批 - 国家药监局批准盐酸氨溴索原料药登记[1] - 公司获得药品生产注册批件[1]