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复方石韦胶囊
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步长制药中药出海等战略有序推进 创新药管线加速兑现
证券日报网· 2026-01-11 19:05
公司战略与业务发展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》,授权后者作为其在马来西亚市场的独家代理商,这是公司“中药国际化”战略的关键落子 [1] - 公司正成长为一个创新引领、回报稳健、担当有力的综合型医药企业,通过巩固中药主业、构建多元化研发管线、高比例分红与回购以及践行社会责任来实现 [1] - 公司国际化路径清晰,紧跟政策导向践行“中药国际化”战略,2024年至2025年多款产品在国际市场获得注册证书,包括稳心颗粒(马来西亚)、冠心舒通胶囊(蒙古国)、复方石韦胶囊(马来西亚)、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊(印尼)等 [2] - 公司销售网络已覆盖美国、加拿大、越南等数十个国家及地区,出口范围涵盖亚洲、欧洲、非洲,并正积极开拓拉美市场,同时在澳大利亚、巴西等多国的注册申报工作稳步推进 [2] - 公司通过主动对接国际监管体系,开展符合目标市场的临床与质控,为行业指明了“标准化、科学化、本地化”的出海方向 [2] 研发管线与产品进展 - 公司坚持生物药、中药、化药三大领域并进的研发策略,创新药管线多项重点品种迎来关键进展 [4] - 生物药领域进展显著:首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺,有望填补国产长效促红细胞生成素(EPO)制剂市场空白;首款生物类似药阿达木单抗注射液已报产在审;另有BC001等多款靶向肿瘤创新药处于临床关键阶段 [4] - 中药领域依托经典名方持续开发新品,化药方面自2023年以来累计获批17个仿制药新品,其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列等产品成功切入抗病毒、麻醉及神经系统药物市场 [4] - 在2025版国家医保目录中,公司共有超过170个产品进入,其中独家产品73个,独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约 [4] - 公司73个独家产品在2025年前三季度合计销售额超103亿元,为持续创新提供了坚实支撑 [4] 股东回报 - 公司通过常态化高分红与回购回馈投资者,截至2025年11月,累计分红已达79.48亿元,回购及注销股份累计支付17.44亿元,合计金额远超IPO募资总额(39亿元) [5] - 仅2025年,公司就回购股份662.06万股,支付近亿元,并完成5147万股回购股份注销,通过优化资本结构提升每股价值,传递发展信心 [5] 社会责任 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益项目全程赞助方,已连续18年支持该项目,为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助 [6] - 该项目累计组织全国3000多家医疗单位、超3.2万名专家,为超百万人次提供医疗救助 [6] - 公司表示将始终坚持创新驱动与社会责任并重,在推进医药创新、回馈投资者的同时,让公益爱心惠及更多群体 [6]
步长制药:深耕中药出海,厚植公益底色。彰显企业担当!
北京商报· 2026-01-06 17:27
公司产品与研发管线 - 公司有超过170个产品进入2025版国家医保目录,其中独家产品73个(中成药63个、化学药9个、疫苗1个)[1] - 公司1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺,创新转型不断提速[1] - 核心出海产品注射用Efparepoetin alfa(注射用依派促红素α)为治疗用生物制品I类新药,已提交上市申请,国内尚无同类品种批准上市[3] - 截至2025年9月30日,注射用Efparepoetin alfa项目累计研发投入约为51,236.36万元人民币[3] 国际化战略与市场拓展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》,授权后者在马来西亚独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售[3] - 2024年,公司稳心颗粒获得马来西亚药品注册证书,脑心通胶囊获香港中成药注册证明书[5] - 2025年,公司冠心舒通胶囊获蒙古国药品注册证书,复方石韦胶囊取得马来西亚传统药物注册批号[5] - 2025年12月,公司宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊获得印度尼西亚药品注册证书,同时稳心颗粒、咳露口服液等8个续注册产品一并获批[5] - 公司销售产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦等数十个国家和地区,范围扩大至亚洲、欧洲和非洲,并正积极拓展拉丁美洲市场[5] - 公司产品正在澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等国家和地区积极申报注册[5] 政策与行业环境 - 2025年10月下旬,商务部等五部门联合印发《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》,致力于打造海外综合服务生态,支持中国企业高质量出海[4] - 该政策为中医药企业突破海外市场壁垒注入政策动能[4] - 中医药企业出海是我国在全球健康产业格局中抢占标准制定权与价值链顶端的关键战略支点[1] 企业社会责任与财务贡献 - 公司累计全国纳税近330亿元人民币[7] - 公司持续资助并组织实施“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目,该项目已持续十八年,活动足迹遍布西藏和全国四省藏区[7][8] - 该项目累计有来自全国3000多家医院、20多个学科的3.2万名专家、教授参与,为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助[8]