核心观点 《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》的发布为中药行业未来五年发展绘制了清晰的路线图，明确了全产业链协同、创新与现代化的核心目标[3][12][13] 报告认为，该政策将重点推动民族药产业振兴和中药名品推广，为北交所相关中药产业链公司带来发展机遇[3][12] 近期北交所医药生物板块，尤其是中药子行业表现强劲，部分公司业绩预告增长较快，显示出市场的积极关注[4][5][34][68] 政策方案与行业目标 - 工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，为中药工业未来五年发展划定全产业链路线图，明确到2030年核心目标包括全产业链协同体系初步形成、原料供应与数智化绿色化水平显著提升、关键技术取得突破等[3][12][13] - 方案提出具体量化目标，包括培育60个高标准中药原料生产基地、5个中药工业守正创新中心、10个中成药大品种，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，建设20个智能工厂与培育10个绿色工厂等[3][13] - 方案围绕六大行动部署15项任务，覆盖原料提质、协同创新、制造升级、民族药振兴、名品推广、企业培育等关键环节[3][14] - **实施原料提质稳供行动**：目标包括建设高标准中药原料生产基地、提升产地初加工水平、提升关键技术和质量标准水平[15] - **实施协同创新攻关行动**：目标包括健全协同创新体系、深度赋能中药新药研发，鼓励运用人工智能、大数据等技术构建方剂知识图谱，加强中药新药创制关键技术攻关[15][17] - **实施制造能力提升行动**：目标包括提升中药饮片集约化生产水平、提升中药制造数智化绿色化水平、优化全流程质量追溯体系[17] - **实施民族药产业振兴行动**：目标包括大力发掘民族药资源、加快民族药产业现代化转型，支持制定民族药质量标准，开发优势民族药新产品，培育民族药名品[17] - **实施中药名品推广行动**：目标包括打造优质中成药名品、打造中药饮片优势单品、推动中药大健康产品创新发展，计划培育一批新的中成药大单品，并促进中医药与大健康产业融合[17][19] - **实施卓越企业培育行动**：目标包括梯度培育卓越企业、支持开拓国际市场，计划培育领航企业，并鼓励中成药产品国际注册与开拓海外市场[19] 行业市场规模与现状 - **中药材种植与市场**：2024年中国中药材种植面积约5690万亩，市场成交额达2110亿元；2025年预计种植面积增至5700万亩，市场成交额有望达2206亿元[3][20][21] - **中医药产品市场**：2024年中国中医药产品市场规模达到4805亿元，同比增长6.4%；2025年有望达到5061亿元[3][24] - **中药饮片市场**：2024年中国中药饮片市场规模达到3038亿元，同比增长8.97%；2025年预计达到3249亿元[3][25] - **中成药产量**：受医保控费、限输令等政策影响，2024年中成药产量为195.3万吨，同比减少7.26%；2025年产量或降至185.5万吨左右[3][28] - **医保与集采动态**：2025版国家医保药品目录新增7种中成药，目录内中成药总数达1335种（含民族药95种）[3][23] 第四批中成药集采已启动，涉及28个采购组、90个药品，推动行业向高质量与集约化转型[3][23] 北交所市场表现 - **指数与行业涨跌**：本周末北证50指数报收1520.89点，周涨跌幅为-0.70%[4][34] 本周开源北交所五大行业中，仅医药生物行业上涨，周涨跌幅为+0.14%[4][35] - **医药生物二级行业表现**：本周北交所医药生物二级行业中，中药（+4.29%）、医疗美容（+1.36%）、生物制品（+1.84%）、化学制药（+0.55%）上涨[4][39] 其中中药、医疗美容、生物制品涨幅超过1%[39] - **个股涨跌情况**：本周52.38%的北交所医药生物标的上涨，47.62%下跌[4][42] 中药、医疗美容、生物制品等有80%以上的标的本周上涨[4][45] - **涨幅居前个股**：周涨跌幅居前的医药生物个股包括：生物谷（+6.28%）、康乐卫士（+2.92%）、诺思兰德（+2.53%）、德源药业（+2.39%）、大唐药业（+2.31%）、欧康医药（+1.94%）、锦波生物（+1.36%）、无锡晶海（+1.28%）、新赣江（+1.03%）、三元基因（+0.64%）[4][50] 北交所相关公司分析 - **中药产业链标的**：北交所共有5家中药产业链相关标的，分别为梓橦宫、大唐药业、欧康医药、新赣江、生物谷[3][29] - **梓橦宫**：市值为16.95亿元，2025年前三季度营收3.03亿元，归母净利润5610.10万元 业务亮点包括“中华老字号”品牌，拥有东方胃药胶囊、清肠通便胶囊（彝药）等产品[30] - **新赣江**：市值为15.94亿元，2025年前三季度营收0.97亿元，归母净利润830.63万元 业务包含中成药，主要产品有心脑康胶囊、感冒灵胶囊等[30] - **大唐药业**：市值为15.89亿元，2025年前三季度营收1.02亿元，归母净利润-4107.72万元 聚焦中成药与蒙药，拥有肝肾滋、健胃消炎颗粒等国家中药保护品种及独家蒙药[30][34] - **欧康医药**：市值为13.21亿元，2025年前三季度营收2.10亿元，归母净利润410.57万元 主营植物提取物，聚焦槐米、枳实等中草药提取，核心产品包括槲皮素、芦丁等[30][34] - **生物谷**：市值为12.18亿元，2025年前三季度营收3.04亿元，归母净利润-3550.87万元 核心为灯盏花系列现代中药，拥有灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等多个全国独家品种[30][34] - **排队上市企业**：截至2026年2月6日，北交所排队企业共176家，其中医药生物领域相关企业14家，2024年营收规模均值为4.38亿元，净利润规模（剔除亏损企业）均值为1.05亿元[5][51] 其中**济人药业**为中药产业链企业，2024年营收12.3亿元，归母净利润13184.48万元，业务涵盖中药材种植、中药饮片、中药配方颗粒及中成药[5][51][54][64] - 济人药业中成药主要产品包括独家专利品种疏风解毒胶囊等[55] - 中药饮片品种超过700种，其中近600种纳入国家医保目录[57] - 是安徽省首家获得中药配方颗粒GMP认证的企业，累计实现500余种中药配方颗粒的研发及销售[60][62] - **业绩预告/快报**：北交所共12家医药生物企业公告2025年业绩预告或业绩快报，其中锦好医疗、无锡晶海、德源药业同比增长较快[5][68] - **德源药业**：2025年营收10.58亿元，同比增长21.80%，归母净利润2.37亿元，同比增长33.87%[69] - **无锡晶海**：2025年归母净利润约6000.00万元~6600.00万元，同比增长40.02%~54.02%[69] - **锦好医疗**：2025年归母净利润约1500万元~1600万元，同比增长150.98%~167.72%[69]

公司战略与业务发展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者作为其在马来西亚市场的独家代理商，这是公司“中药国际化”战略的关键落子 [1] - 公司正成长为一个创新引领、回报稳健、担当有力的综合型医药企业，通过巩固中药主业、构建多元化研发管线、高比例分红与回购以及践行社会责任来实现 [1] - 公司国际化路径清晰，紧跟政策导向践行“中药国际化”战略，2024年至2025年多款产品在国际市场获得注册证书，包括稳心颗粒（马来西亚）、冠心舒通胶囊（蒙古国）、复方石韦胶囊（马来西亚）、宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊（印尼）等 [2] - 公司销售网络已覆盖美国、加拿大、越南等数十个国家及地区，出口范围涵盖亚洲、欧洲、非洲，并正积极开拓拉美市场，同时在澳大利亚、巴西等多国的注册申报工作稳步推进 [2] - 公司通过主动对接国际监管体系，开展符合目标市场的临床与质控，为行业指明了“标准化、科学化、本地化”的出海方向 [2] 研发管线与产品进展 - 公司坚持生物药、中药、化药三大领域并进的研发策略，创新药管线多项重点品种迎来关键进展 [4] - 生物药领域进展显著：首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正加速冲刺，有望填补国产长效促红细胞生成素（EPO）制剂市场空白；首款生物类似药阿达木单抗注射液已报产在审；另有BC001等多款靶向肿瘤创新药处于临床关键阶段 [4] - 中药领域依托经典名方持续开发新品，化药方面自2023年以来累计获批17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列等产品成功切入抗病毒、麻醉及神经系统药物市场 [4] - 在2025版国家医保目录中，公司共有超过170个产品进入，其中独家产品73个，独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约 [4] - 公司73个独家产品在2025年前三季度合计销售额超103亿元，为持续创新提供了坚实支撑 [4] 股东回报 - 公司通过常态化高分红与回购回馈投资者，截至2025年11月，累计分红已达79.48亿元，回购及注销股份累计支付17.44亿元，合计金额远超IPO募资总额（39亿元） [5] - 仅2025年，公司就回购股份662.06万股，支付近亿元，并完成5147万股回购股份注销，通过优化资本结构提升每股价值，传递发展信心 [5] 社会责任 - 公司作为“同心·共铸中国心”公益项目全程赞助方，已连续18年支持该项目，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助 [6] - 该项目累计组织全国3000多家医疗单位、超3.2万名专家，为超百万人次提供医疗救助 [6] - 公司表示将始终坚持创新驱动与社会责任并重，在推进医药创新、回馈投资者的同时，让公益爱心惠及更多群体 [6]

公司产品与研发管线 - 公司有超过170个产品进入2025版国家医保目录，其中独家产品73个（中成药63个、化学药9个、疫苗1个）[1] - 公司1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，创新转型不断提速[1] - 核心出海产品注射用Efparepoetin alfa（注射用依派促红素α）为治疗用生物制品I类新药，已提交上市申请，国内尚无同类品种批准上市[3] - 截至2025年9月30日，注射用Efparepoetin alfa项目累计研发投入约为51,236.36万元人民币[3] 国际化战略与市场拓展 - 公司控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权后者在马来西亚独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售[3] - 2024年，公司稳心颗粒获得马来西亚药品注册证书，脑心通胶囊获香港中成药注册证明书[5] - 2025年，公司冠心舒通胶囊获蒙古国药品注册证书，复方石韦胶囊取得马来西亚传统药物注册批号[5] - 2025年12月，公司宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊获得印度尼西亚药品注册证书，同时稳心颗粒、咳露口服液等8个续注册产品一并获批[5] - 公司销售产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦等数十个国家和地区，范围扩大至亚洲、欧洲和非洲，并正积极拓展拉丁美洲市场[5] - 公司产品正在澳大利亚、巴西、阿联酋、委内瑞拉等国家和地区积极申报注册[5] 政策与行业环境 - 2025年10月下旬，商务部等五部门联合印发《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》，致力于打造海外综合服务生态，支持中国企业高质量出海[4] - 该政策为中医药企业突破海外市场壁垒注入政策动能[4] - 中医药企业出海是我国在全球健康产业格局中抢占标准制定权与价值链顶端的关键战略支点[1] 企业社会责任与财务贡献 - 公司累计全国纳税近330亿元人民币[7] - 公司持续资助并组织实施“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目，该项目已持续十八年，活动足迹遍布西藏和全国四省藏区[7][8] - 该项目累计有来自全国3000多家医院、20多个学科的3.2万名专家、教授参与，为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助[8]

公司产品海外注册进展 - 步长制药旗下两款重磅产品宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊顺利通过印度尼西亚卫生部审核，成功获得药品注册证书 [1] - 其中，宣肺败毒颗粒此前已在加拿大、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦成功注册 [1] - 此次获批的同时，步长稳心颗粒、咳露口服液、养正合剂等8个续注册产品一并顺利获批 [1] 公司海外市场布局 - 截至目前，步长制药在印度尼西亚共有20多个产品上市销售 [1] - 此次新品的加入，丰富了步长制药在印度尼西亚的产品矩阵 [1] 公司战略与行业意义 - 此次获批是公司践行“中药国际化”战略的坚实一步 [1] - 此举彰显了中医药在国际舞台上的独特价值与广泛认可度 [1]