中证报中证网讯(王珞)近日，步长制药（603858）旗下两款重磅产品——宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊顺 利通过印度尼西亚卫生部审核，成功斩获药品注册证书。其中，宣肺败毒颗粒此前已在加拿大、乌兹别 克斯坦、哈萨克斯坦成功注册。 截至目前，步长制药在印尼共有20多个产品上市销售，而此次新品的加入，不仅丰富了步长制药在印尼 的产品矩阵，更是践行"中药国际化"战略的坚实一步，彰显了中医药这一中华民族瑰宝在国际舞台上的 独特价值与广泛认可度。 此次两款产品成功获批的同时，步长稳心颗粒、咳露口服液、养正合剂等8个续注册产品一并顺利获 批。 ...

国家医保目录续约情况 - 公司药品宣肺败毒颗粒及全资子公司药品丹红注射液成功续约，保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行 [3] 药品功能主治 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞等病症 [2]

公司产品医保目录续约情况 - 公司药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药有限公司药品丹红注射液成功续约，保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行 [3] 续约药品功能主治 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，以及冠心病、心绞痛、心肌梗塞等病症 [2]

公司核心产品医保目录准入情况 - 步长制药药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药药品丹红注射液成功续约并保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》中 [1] - 上述药品亦被纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 [1] 产品功能主治详情 - 宣肺败毒颗粒功能主治为宣肺化湿、清热透邪、泻肺解毒，用于湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、咽部不适、喘促气短等 [1] - 丹红注射液功能主治为活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，症见胸痛、胸闷、心悸、口眼歪斜等，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓 [1]

疫情概况 - 2025年7月27日至8月2日一周内广东省新增2892例基孔肯雅热本地病例 其中佛山2770例 广州65例 深圳 江门 肇庆各6例 疫情波及十余座城市 [1] - 病例主要集中在佛山 占全省病例数95%以上 顺德区为核心疫区 全省尚未报告重症和死亡病例 [3] - 基孔肯雅热是由伊蚊传播的急性传染病 症状包括发热 关节痛和皮疹 截至2025年6月全球已有119个国家和地区报告本地传播 [2][3] 检测技术发展 - 华大智造T1+基因测序仪可在6-8小时内完成从样本到报告的全流程 实现对极低病毒载量样本的宏转录组测序 支持病毒精准防控 [2][4] - 万孚生物开发多款检测产品 形成快筛-精准检测-监测闭环系统 金域医学依托血清学 荧光PCR和测序平台开展精准病原体识别 [4] - 万泰生物研发寨卡 登革 基孔肯雅病毒三联检试剂盒 圣湘生物推出快速核酸检测+测序溯源+质控品双平台方案 科华生物子公司开发RNA检测试剂盒及配套提取仪910 仁度生物研发蚊传虫媒病毒系列检测试剂 [5] 中医药治疗方案 - 基孔肯雅热辨证属中医湿温范畴 治疗以清热化湿 疏风透邪为原则 清瘟败毒饮加减或安宫牛黄丸被推荐用于重症辅助治疗 [6][7] - 信立泰控股子公司山西广誉远持有安宫牛黄丸批文及商标 同仁白云山 片仔癀 仁和药业均具备生产资质 [7] - 中国中药旗下广东一方生产化湿败毒颗粒 步长制药生产宣肺败毒颗粒 湖南正清清热解毒颗粒处方源于清瘟败毒饮 已获证监会同意发行股票加速科创板上市 [7]

疫情概况 - 广东省一周内新增2892例基孔肯雅热本地病例 其中佛山2770例 广州65例 深圳/江门/肇庆各6例 波及十余座城市[1] - 基孔肯雅热为伊蚊传播的急性传染病 症状包括发热/关节痛/皮疹 全球119个国家和地区报告本地传播[2][3] - 病例集中在佛山（占全省95%以上） 顺德区为核心疫区 目前无重症和死亡病例报告[3] 检测技术响应 - 万孚生物开发多款检测产品 实现"快筛—精准检测—监测"闭环系统 为疾控和口岸检验检疫提供监测方案[4] - 金域医学依托血清学/荧光PCR/测序等技术平台 开展基孔肯雅病毒检测项目 助力临床精准诊断[4] - 华大智造T1+基因测序仪可在6-8小时内完成样本到报告全流程 支持多地疾控系统完成病毒测序分析[2][4] 检测产品布局 - 万泰生物研发"寨卡/登革/基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒" 实现一盒多检[5] - 圣湘生物推出"快速核酸检测+测序精准溯源+全套质控品"三位一体双平台解决方案[5] - 科华生物子公司西安天隆开发基孔肯雅病毒RNA检测试剂盒及配套核酸提取仪910[5] - 仁度生物研发蚊传虫媒病毒系列检测试剂 可定性检测人血清/血浆及全血样本[5] 中医药治疗方案 - 基孔肯雅热辨证属中医'湿温'范畴 治疗以清热化湿/疏风透邪为原则 清瘟败毒饮加减或安宫牛黄丸用于重症辅助治疗[7] - 信立泰控股子公司山西广誉远持有安宫牛黄丸批文及商标 同仁白云山/片仔癀/仁和药业均拥有生产资质[8] - 中国中药旗下广东一方制药生产化湿败毒颗粒 步长制药生产宣肺败毒颗粒 源于抗疫"三药三方"[8] - 湖南正清清热解毒颗粒处方源于清代"清瘟败毒饮" 已获证监会同意向特定对象发行股票加速科创板上市[8]