复方聚乙二醇电解质散(III)

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华纳药厂: 国投证券股份有限公司关于湖南华纳大药厂股份有限公司部分募集资金投资项目子项目调整及延期的专项核查意见
证券之星· 2025-06-13 20:00
募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股,发行价每股30.82元,募集资金总额72,427万元,扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证,并设立专项账户存储,与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [1][2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日,累计投入募集资金41,400.57万元,主要用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(一期、二期续建) [3] - 2022年调整部分募投项目:一期项目结项并补充流动资金272.16万元,二期项目延长建设期至三年并调整产量规划 [3][5] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目调减资金6,500万元转投化药制剂自动化、智能化改造建设项目 [5] 子项目调整具体内容 - 将已完成研发的15个项目(如复方聚乙二醇电解质散III、替格瑞洛片等)剩余资金15,686.15万元调整至乾清颗粒及新增子项目 [5][6] - 暂缓投入23个研发项目(如HND-01、碳13C-尿素片等),转用自有资金推进,涉及呼吸系统、消化系统等领域 [6][7][8][9] - 新增呼吸系统吸入制剂(酒石酸阿福特罗雾化溶液等)、镇痛透皮贴剂(利多卡因凝胶贴膏等)及其他领域(依折麦布瑞舒伐他汀钙片等)研发项目,总投资14,908万元 [9][10][11][12] 调整原因 - 已完成研发项目资金使用效率优化 [13] - 暂缓项目因政策限制(如未公布参比制剂)、市场竞争加剧或进入集采导致优势丧失 [14][15] - 部分项目(如富马酸沃诺拉赞片)已进入审评阶段,后续资金需求减少 [15] 研发能力支撑 - 公司拥有76个制剂产品批件、69个原料药备案登记(54个状态为"A"),核心技术平台覆盖手性药物、肺部吸入给药等6大领域 [17] - 研发团队规模达数百人,人员及投入逐年增加 [17] 调整影响 - 优化资源配置,聚焦呼吸系统、镇痛等领域产品管线,研发期限延长至2028-2030年 [9][12] - 不影响正常经营,符合战略规划需求 [18] 审议程序 - 2025年6月董事会、监事会审议通过调整方案,尚需股东大会批准 [18] - 保荐机构认为调整符合监管规定及公司制度要求 [19]
华纳药厂: 关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的公告
证券之星· 2025-06-11 21:13
募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股,发行价30.82元/股,募集资金总额72,427万元,扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证,并出具验资报告 [1] - 公司对募集资金实行专户存储制度,与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日,募集资金累计投入40,836.01万元,占计划总额的62.3% [2] - 2022年8月结项"年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(一期)续建",节余资金114.26万元转为流动资金 [2] - 2022年9月调整部分募投项目: - "中药制剂及配套质量检测中心建设项目"资金调减6,500万元至2,928.03万元,建设期延长至三年 [3] - "化药制剂自动化、智能化改造建设项目"资金调增6,500万元至22,999.04万元,建设期延长至三年 [3] - "年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(二期)续建"建设期延长至三年,调整产品规划年产量 [3] - 2023年6月结项三个项目,节余资金7,080.45万元转为流动资金 [4] 本次子项目调整及延期详情 - 调整涉及三类项目:已完成研发项目、暂缓投入项目、继续研发项目 [4][5] - 将已完成项目的剩余资金及暂缓项目的未使用资金合计15,686.15万元调整至"乾清颗粒"及新增子项目 [4] - 主要新增研发方向: - **呼吸系统领域**:投入4,760万元研发吸入制剂(如酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、布地格福吸入气雾剂等) [9] - **镇痛领域**:投入4,780万元研发透皮贴剂(如利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等) [10][11] - **其他领域**:投入5,368万元研发心血管(依折麦布瑞舒伐他汀钙片)、神经系统(氘丁苯那嗪片)、淋巴系统(异硫蓝注射液)等产品 [12] - 延长部分项目研发期限至2028年末,新增项目研发期限至2030年末 [8] 调整原因 - 已完成研发项目包括复方聚乙二醇电解质散(III)、替格瑞洛片等15个子项目,剩余资金转出以提高效率 [4] - 暂缓投入项目如HND-01、HND-02因市场竞争或研发策略调整暂停募集资金投入 [13] - 政策因素导致部分项目(如多库酯钠颗粒儿童型、铝镁加咀嚼片)无法推进或优势丧失 [14] - 市场竞争加剧或集采影响项目(如美沙拉嗪肠溶片、巴洛沙韦片)的投入价值 [15] 公司研发能力支撑 - 拥有手性药物、生物合成、肺部吸入给药等六大核心技术平台 [15] - 现有76个制剂产品批件和69个原料药备案登记(54个状态为"A") [15] - 研发团队规模达数百人,研发投入逐年增加 [16] 审议程序 - 2025年6月11日董事会、监事会审议通过调整议案,尚需股东大会批准 [17] - 监事会认为调整符合监管要求,未损害股东利益 [17] - 保荐机构国投证券对调整无异议 [18]