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盐酸贝尼地平片
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福元医药:盐酸贝尼地平片获药品注册证书
快讯· 2025-07-01 15:35
福元医药(601089)公告,公司收到国家药监局颁发的盐酸贝尼地平片(规格:8mg)《药品注册证 书》。该药品最早于1991年获日本批准上市,2004年在国内获批,用于原发性高血压,心绞痛。公司于 2024年3月5日获得申报受理通知书,并于近日批准。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为 527.37万元。2024年中国三大终端六大市场盐酸贝尼地平片销售额约为10.07亿元。该药品获得注册证书 将丰富公司产品线,提升市场竞争力。 ...
华纳药厂: 国投证券股份有限公司关于湖南华纳大药厂股份有限公司部分募集资金投资项目子项目调整及延期的专项核查意见
证券之星· 2025-06-13 20:00
募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股,发行价每股30.82元,募集资金总额72,427万元,扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证,并设立专项账户存储,与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [1][2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日,累计投入募集资金41,400.57万元,主要用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目(一期、二期续建) [3] - 2022年调整部分募投项目:一期项目结项并补充流动资金272.16万元,二期项目延长建设期至三年并调整产量规划 [3][5] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目调减资金6,500万元转投化药制剂自动化、智能化改造建设项目 [5] 子项目调整具体内容 - 将已完成研发的15个项目(如复方聚乙二醇电解质散III、替格瑞洛片等)剩余资金15,686.15万元调整至乾清颗粒及新增子项目 [5][6] - 暂缓投入23个研发项目(如HND-01、碳13C-尿素片等),转用自有资金推进,涉及呼吸系统、消化系统等领域 [6][7][8][9] - 新增呼吸系统吸入制剂(酒石酸阿福特罗雾化溶液等)、镇痛透皮贴剂(利多卡因凝胶贴膏等)及其他领域(依折麦布瑞舒伐他汀钙片等)研发项目,总投资14,908万元 [9][10][11][12] 调整原因 - 已完成研发项目资金使用效率优化 [13] - 暂缓项目因政策限制(如未公布参比制剂)、市场竞争加剧或进入集采导致优势丧失 [14][15] - 部分项目(如富马酸沃诺拉赞片)已进入审评阶段,后续资金需求减少 [15] 研发能力支撑 - 公司拥有76个制剂产品批件、69个原料药备案登记(54个状态为"A"),核心技术平台覆盖手性药物、肺部吸入给药等6大领域 [17] - 研发团队规模达数百人,人员及投入逐年增加 [17] 调整影响 - 优化资源配置,聚焦呼吸系统、镇痛等领域产品管线,研发期限延长至2028-2030年 [9][12] - 不影响正常经营,符合战略规划需求 [18] 审议程序 - 2025年6月董事会、监事会审议通过调整方案,尚需股东大会批准 [18] - 保荐机构认为调整符合监管规定及公司制度要求 [19]
华纳药厂: 关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的公告
证券之星· 2025-06-11 21:13
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-059 ● 本次调整事项尚需提交股东大会审议。 公司于2025年6月11日召开第四届董事会第六次临时会议、第四届监事会第 五次临时会议,审议通过了《关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的方 案的议案》,同意公司对首次公开发行股票募集资金投资项目之"药物研发项目" 中部分子项目进行调整及延期的事项。公司保荐机构国投证券股份有限公司(以 下简称"保荐机构")发表了明确的核查意见。 上述事项尚需提交股东大会审议。 一、募集资金投资项目概况 (一)募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意湖南华纳大药厂股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕1966 号),本公司由主承销商 西部证券股份有限公司采用余额包销方式,向社会公众公开发行人民币普通股 湖南华纳大药厂股份有限公司 关于部分募集资金投资项目子项目调整 及延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司 ...
中 关 村(000931) - 2025年5月12日投资者关系活动记录表
2025-05-12 17:08
公司战略与资产优化 - 公司秉承聚焦医药大健康主业、剥离非医药业务的总体经营战略,会综合考量多种因素,审慎选择时机优化资产结构,推动医药大健康主业发展 [2] 核心产品情况 盐酸贝尼地平片(元治®) - 2024 年度营业收入较上年同期增长近 29%,2024 年市场份额达到 55.57%,预计 2025 年销量仍将持续提升 - 进入国家集采是大势所趋,但暂无明确时间表,公司 2023 年底推行“全产品推广、全渠道拓展、全终端覆盖”策略,2025 年继续巩固以降低集采影响 [2][3][5] 博苏 - 同为高血压用药,国家集采协议期满后续标工作进展顺利,销售团队利用资源和网络优势提升其在医院终端和院外市场的销量 [5] 羟考酮注射液 - 2024 年增长迅速,预计 2025 年销售收入增幅仍将突破 100% - 公司氨酚羟考酮片和盐酸羟考酮缓释片上市许可申请已获受理,获批后将组建国内羟考酮品类最全的产品集群 [5] 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片和盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂 - 均处于产品开发阶段,2024 年 3 月受让取得相关专利申请权及技术资料,2024 年 4 月口服缓释干混悬剂取得立项批件,麻精药品竞争格局较好 [5][6] 其他麻精类产品 - 北京华素的羟考酮系列、国家 1 类新药盐酸二氢埃托啡舌下片及原料药、第二类精神药品盐酸曲马多片;多多药业的曲马多系列及原料药 [6] 销售费用与业绩情况 - 2025 年一季度销售费用率上升至 44.22%,相比 2024 年 35.75%明显增长,原因是为实现业绩开门红加大销售推广投入,与 2024 年一季度持平 - 2025 年一季度延续营收、利润双增长态势,实现营业收入 6.16 亿元,较上年同期增长 1.63%;实现归属于上市公司股东的净利润 1,575.64 万元,较上年同期增长 35.47% - 预计 2025 年实现营业收入 29.43 亿元,归属于上市公司股东的净利润 0.89 亿元 [6][10] 业务影响因素 - 美国加征关税对公司经营无直接影响,公司业务主要集中于国内市场,医药业务相关产品及原材料、中间品不涉及进出口 [7] 数字化举措 - 医药方面,山东华素固体制剂数字化车间、北京华素良乡生产基地推进数字化项目;健康品方面,山东华素健康护理品有限公司华素呵呗牙膏产品数字化车间获威海市数字化车间 - 销售业务探索推进互联网线上销售模式 - 收购成都互联网医院 51%的股权,探索以“精准营养”为特色的业务模式 [7] OTC 及电商渠道拓展 - OTC 渠道综合运用宣传手段提升品牌知名度,推进终端动销,2024 年度盐酸苯环壬酯片营业收入增长近 49%,完成盐酸纳洛酮舌下片年度铺货目标,西地碘含片、盐酸苯环壬酯片荣登相关榜单 - 电商运营对健康品业务重要,公司深耕传统和新媒体电商,基于口腔领域扩充产品品类 [7][8][9] 集采影响 - 盐酸纳洛酮注射液集采中标,采购周期至 2027 年 12 月 31 日,有利于拓展销售渠道,提升覆盖率和市场占有率 - 公司纳洛酮系列有独家产品盐酸纳洛酮舌下片,2024 年度推进 O2O 业务模式,完成年度铺货目标 [9] 养老医疗规划 - 公司积极探索与优秀企业合作,计划将智慧养老、智能科技等产品引入养老机构,提升服务水平 - 目前尚未设置持有股票享受养老医疗优惠政策,后续将审慎评估,会制定合理利润分配政策 [11]
中关村:一季度扣非净利润增长125% 麻精领域产品矩阵渐成形
证券时报网· 2025-04-29 19:58
业绩表现 - 2025年一季度归母净利润1575.64万元,同比增长35.47%,扣非净利润1485.96万元,同比增长124.92% [1] - 2023年、2024年及2025年一季度归母净利润增速分别为222.72%、10.33%、35.47%,呈现持续增长态势 [2] - 年报披露后吸引华安证券、易方达基金、天弘基金等8家头部机构调研 [1] 核心产品驱动 - 心脑血管领域核心产品"元治"(盐酸贝尼地平片)2024年销售收入同比增长29%,市场份额达55.57%,为国内首仿产品 [2][3] - "博苏"(富马酸比索洛尔片)2024年销量在高基数上增长12.17%,此前在第二批集采中通过"以价换量"实现连续多年快速增长 [3] - 北京华素处方药销售首次突破10亿元大关,主要由"元治"和"博苏"驱动 [2] 麻精药物布局 - 盐酸羟考酮注射液2024年销售收入同比增长742.22%,成为潜在重磅产品,公司为国内唯一具备"原料药+制剂"一体化优势的药企 [4][5][6] - 羟考酮缓释片和氨酚羟考酮片已进入CDE审评阶段,将进一步强化竞争壁垒 [6] - 麻精药物具备集采免疫特性,产品矩阵包括羟考酮系列、盐酸二氢埃托啡舌下片、曲马多系列等 [4] 精神疾病领域拓展 - 2024年启动盐酸哌甲酯缓释咀嚼片和口服缓释干混悬剂研发,后者已获国家药监局立项批件 [7] - 国内ADHD药物市场快速增长,2024年盐酸哌甲酯缓释片销售额达5.26亿元(同比增50%),但供给受限 [8] - 全球ADHD药物市场规模2024年132.4亿美元,预计2031年增至186.5亿美元 [7] 战略与研发 - 实施"全产品推广、全渠道拓展、全终端覆盖"销售策略,加速非集采市场布局以应对"元治"潜在集采风险 [2][3] - 研发管线覆盖慢性病、麻精、精神神经等领域,目标打造"创新型医药集团公司" [9]