募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股，发行价每股30.82元，募集资金总额72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证，并设立专项账户存储，与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [1][2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日，累计投入募集资金41,400.57万元，主要用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期、二期续建） [3] - 2022年调整部分募投项目：一期项目结项并补充流动资金272.16万元，二期项目延长建设期至三年并调整产量规划 [3][5] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目调减资金6,500万元转投化药制剂自动化、智能化改造建设项目 [5] 子项目调整具体内容 - 将已完成研发的15个项目（如复方聚乙二醇电解质散III、替格瑞洛片等）剩余资金15,686.15万元调整至乾清颗粒及新增子项目 [5][6] - 暂缓投入23个研发项目（如HND-01、碳13C-尿素片等），转用自有资金推进，涉及呼吸系统、消化系统等领域 [6][7][8][9] - 新增呼吸系统吸入制剂（酒石酸阿福特罗雾化溶液等）、镇痛透皮贴剂（利多卡因凝胶贴膏等）及其他领域（依折麦布瑞舒伐他汀钙片等）研发项目，总投资14,908万元 [9][10][11][12] 调整原因 - 已完成研发项目资金使用效率优化 [13] - 暂缓项目因政策限制（如未公布参比制剂）、市场竞争加剧或进入集采导致优势丧失 [14][15] - 部分项目（如富马酸沃诺拉赞片）已进入审评阶段，后续资金需求减少 [15] 研发能力支撑 - 公司拥有76个制剂产品批件、69个原料药备案登记（54个状态为"A"），核心技术平台覆盖手性药物、肺部吸入给药等6大领域 [17] - 研发团队规模达数百人，人员及投入逐年增加 [17] 调整影响 - 优化资源配置，聚焦呼吸系统、镇痛等领域产品管线，研发期限延长至2028-2030年 [9][12] - 不影响正常经营，符合战略规划需求 [18] 审议程序 - 2025年6月董事会、监事会审议通过调整方案，尚需股东大会批准 [18] - 保荐机构认为调整符合监管规定及公司制度要求 [19]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股，发行价30.82元/股，募集资金总额72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证，并出具验资报告 [1] - 公司对募集资金实行专户存储制度，与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日，募集资金累计投入40,836.01万元，占计划总额的62.3% [2] - 2022年8月结项"年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建"，节余资金114.26万元转为流动资金 [2] - 2022年9月调整部分募投项目： - "中药制剂及配套质量检测中心建设项目"资金调减6,500万元至2,928.03万元，建设期延长至三年 [3] - "化药制剂自动化、智能化改造建设项目"资金调增6,500万元至22,999.04万元，建设期延长至三年 [3] - "年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（二期）续建"建设期延长至三年，调整产品规划年产量 [3] - 2023年6月结项三个项目，节余资金7,080.45万元转为流动资金 [4] 本次子项目调整及延期详情 - 调整涉及三类项目：已完成研发项目、暂缓投入项目、继续研发项目 [4][5] - 将已完成项目的剩余资金及暂缓项目的未使用资金合计15,686.15万元调整至"乾清颗粒"及新增子项目 [4] - 主要新增研发方向： - **呼吸系统领域**：投入4,760万元研发吸入制剂（如酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、布地格福吸入气雾剂等） [9] - **镇痛领域**：投入4,780万元研发透皮贴剂（如利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等） [10][11] - **其他领域**：投入5,368万元研发心血管（依折麦布瑞舒伐他汀钙片）、神经系统（氘丁苯那嗪片）、淋巴系统（异硫蓝注射液）等产品 [12] - 延长部分项目研发期限至2028年末，新增项目研发期限至2030年末 [8] 调整原因 - 已完成研发项目包括复方聚乙二醇电解质散（III）、替格瑞洛片等15个子项目，剩余资金转出以提高效率 [4] - 暂缓投入项目如HND-01、HND-02因市场竞争或研发策略调整暂停募集资金投入 [13] - 政策因素导致部分项目（如多库酯钠颗粒儿童型、铝镁加咀嚼片）无法推进或优势丧失 [14] - 市场竞争加剧或集采影响项目（如美沙拉嗪肠溶片、巴洛沙韦片）的投入价值 [15] 公司研发能力支撑 - 拥有手性药物、生物合成、肺部吸入给药等六大核心技术平台 [15] - 现有76个制剂产品批件和69个原料药备案登记（54个状态为"A"） [15] - 研发团队规模达数百人，研发投入逐年增加 [16] 审议程序 - 2025年6月11日董事会、监事会审议通过调整议案，尚需股东大会批准 [17] - 监事会认为调整符合监管要求，未损害股东利益 [17] - 保荐机构国投证券对调整无异议 [18]

公司业绩表现 - 2024年实现总营业收入15.38亿元，归母净利润0.80亿元 [1] - 特色中间体业务收入同比增长33.69%，主要受海外客户订单推动 [1][3] 仿制药业务发展 - 坚持仿制药主线，核心产品市场份额稳定增长，头孢克洛缓释片销量突破千万盒，同比增长44.81% [2] - 复方α-酮酸片和艾地骨化醇软胶囊中选第十批国家集采，吸入用七氟烷、替格瑞洛片等品种在区域联盟集采中标 [2] - 苯磺酸左氨氯地平片（左益）通过渠道下沉策略持续挖掘市场潜能 [2] 原料药与国际化战略 - 多个头孢类原料药（头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定）在印度、越南、巴西、韩国提交注册申请，欧盟注册进入准备阶段 [3] - 植物源胆固醇及其衍生产品取得Vegan、HALAL、KOSHER等国际认证，为拓展全球高端市场奠定基础 [3] 研发投入与创新药进展 - 2024年研发投入2.3亿元，同比增长33.74%，占营业收入比重提升至14.99% [4] - 磷酸西格列汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片等多个新产品获得药品注册证书，20个新品种完成申报 [4] - 与亲合力合作获得ALK-N001/QHL1618在中国权益，完成临床前研究 [4] - 改良型新药ALKA016-1、NHKC-1推进III期临床试验，BM2216完成I期临床 [4] 子公司与技术支撑 - 科瑞生物PCT专利在日本和欧盟获权，参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》 [5] - 淳迪生物、海西联合药业获评省级专精特新企业 [5] 产业升级与绿色制造 - 头孢类产品向酶法工艺转化取得进展，启动青霉素类酶法项目预研 [6][7] - 阿替卡因肾上腺素注射液建设项目启动，宠物药板块快速推进 [7] - 复杂注射剂HC008完成BE试验，MR康复训练软件获得医疗器械注册证 [7] 内部管理与人才战略 - 完善质量管理体系，强化EHS管理，推动生产自动化和数字化建设 [7] - 通过"扬帆计划"引进高素质应届毕业生，优化晋升机制，提升团队执行力 [7] 行业与公司战略展望 - 医药行业面临集采常态化、医保控费等挑战，公司坚持"仿创结合"战略 [8] - 长期来看，创新药管线逐步丰富将为公司注入可持续发展动力 [8]