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健讯Daily | 国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》;派林生物易主
21世纪经济报道· 2025-09-11 08:22
政策动向 - 西藏医保局声明从未委托任何组织或个人推销商业健康保险产品 提醒参保群众提高警惕并核实信息 [1] - 国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》 旨在提升基层医疗卫生服务能力并推进健康中国建设 [2] 药械审批 - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 可在英国销售并有望提升长期经营业绩 [3] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获临床试验批准 该双特异性抗体药物靶向BCMA和CD3 [4] - 海利生物控股子公司天然骨修复材料注册申请获受理 适用于颌骨缺损修复且属于第三类医疗器械 [5] - 信立泰恩那度司他片获得药品注册证书 用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血 [6] 资本市场 - 思睦瑞科新三板挂牌上市 2023年营业收入4.46亿元 净利润7537.88万元 2024年1-12月营业收入4.18亿元 净利润6702.98万元 [8] - 派林生物控股股东胜帮英豪向中国生物转让21.03%股份 总价约46.99亿元 每股价格23.51元 [9] 行业大事 - 爱美客REGEN公司韩国新工厂产量稳步提升 海外销售产品包括AestheFill和PowerFill [9] - 诺和诺德全球裁员9000人 约占员工总数11% 其中丹麦削减5000个职位 预计年化成本节约80亿丹麦克朗 [10] 舆情预警 - 盟科药业股东计划合计减持不超过6%公司股份 约3934万股 因自身资金需求 [11] - 舒泰神股东香塘集团减持336.07万股 持股比例由7.69%下降至6.99% [12]
国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》;派林生物易主
21世纪经济报道· 2025-09-11 08:17
政策动向 - 西藏医保局声明从未委托任何组织或个人推销商业健康保险产品 提醒参保群众提高警惕并核实信息[2] - 国务院原则同意《医疗卫生强基工程实施方案》 旨在提升基层医疗卫生服务能力并推进健康中国建设[3] 药械审批 - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 可在英国销售并有望提升长期经营业绩[5] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获临床试验批准 该双特异性抗体药物靶向BCMA和CD3[6] - 海利生物控股子公司天然骨修复材料注册申请获受理 适用于颌骨缺损修复且属于第三类医疗器械[7] - 信立泰恩那度司他片获得药品注册证书 用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血[8][9] 资本市场 - 思睦瑞科新三板挂牌上市 2023年营业收入4.46亿元且净利润7537.88万元 2024年1-12月营业收入4.18亿元且净利润6702.98万元[11] - 派林生物控股股东转让21.03%股份予中国生物 总价约46.99亿元且每股价格23.51元 反映血液制品行业整合趋势[12] 行业大事 - 爱美客REGEN公司韩国新工厂产量稳步提升 海外销售产品包括AestheFill和PowerFill[14] - 诺和诺德全球裁员9000人约占员工总数11% 其中丹麦削减5000职位 预计年化成本节约80亿丹麦克朗 反映GLP-1行业转向精耕细作[15] 舆情预警 - 盟科药业股东计划减持不超过6%公司股份 合计不超过3934万股 主要因股东自身资金需求[17] - 舒泰神股东香塘集团减持336.07万股占0.70% 其与一致行动人持股比例由7.69%降至6.99%[18]
海利生物:控股子公司三类医疗器械注册申请获得受理
证券日报网· 2025-09-10 20:41
公司动态 - 控股子公司瑞盛生物的三类医疗器械"天然骨修复材料"注册申请获得国家药监局受理 [1] - 该产品适用于颌骨缺损修复 采用更高效生产工艺 骨修复效果更快更稳定 [1] - 产品获批上市后将在口腔骨缺损修复领域丰富瑞盛生物的产品线 [1]
海利生物(603718.SH):天然骨修复材料三类医疗器械注册申请获得受理
格隆汇APP· 2025-09-10 16:19
公司动态 - 控股子公司瑞盛生物收到国家药监局对天然骨修复材料的医疗器械注册申请受理通知 [1] - 产品属于Ⅲ类医疗器械 分类编码为17-08-06 适用于口腔骨缺损修复领域 [1] - 产品获批后将丰富瑞盛生物在口腔骨修复材料领域的产品线 [1] 产品信息 - 产品名称为天然骨修复材料 属于骨填充及修复材料类别 [1] - 产品归属于口腔科器械大类下的口腔植入及组织重建材料分类 [1] - 产品注册依据为《医疗器械分类规则》(局令第15号)和《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告) [1]
海利生物:控股子公司三类医疗器械注册申请获受理
新浪财经· 2025-09-10 15:52
公司动态 - 控股子公司陕西瑞盛生物科技收到国家药监局医疗器械注册申请受理通知 受理号为CQZ2501670 [1] - 申请产品为适用于颌骨缺损修复的天然骨修复材料 产品类别为第三类医疗器械 [1] - 注册申请已获得受理 后续需经过审评审批和制证等流程 [1] 产品管线 - 该Ⅲ类医疗器械获批上市后将在口腔骨缺损修复领域丰富瑞盛生物的产品线 [1]