行业整体趋势与地位 - 中国创新药产业正实现从“快速追随者”向“源头首创者”的进阶跨越，迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 中国医药产业规模位居全球第二，创新药在研数目约占全球的30% [1] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高 [1] - 未来3-5年，出海与国际化仍将是国内多数生物药企的核心发展趋势 [7] 上海浦东的产业枢纽地位 - 上海浦东是国内生物医药产业对接全球市场的核心枢纽 [1] - 2025年，浦东已获批4款CAR-T产品、占全球30%；获批7款1类新药、占全国14%；BD交易金额204亿美元、占全球14% [1] - 2019年以来，浦东累计获批1类新药29个（占上海78%），创新医疗器械31个（占上海57%） [11] - 2025年以来，浦东已有6款1类创新药和4款创新医疗器械获批上市 [11] - 浦东已有20款创新药品实现商业化销售，2024年合计销售额超116亿元，涌现出多个年销售额超10亿元的大品种新药 [5] 中国创新药的全球竞争力优势 - 中国创新药企在药物发现阶段可以比国际同行快2-3倍推进，在临床开发阶段可以以2-5倍的速度招募患者，而每位患者的成本仅为欧美的1/2 [2] - 创新药出海的核心在于产品的临床价值能否满足当地医疗需求，要求在创新性、疗效和安全性三维度建立全球竞争力 [5] 企业案例：对外授权（BD）与合作 - **迈威生物**：2025年6月与Calico Life Sciences就IL-11靶向疗法达成独家许可协议；同年9月与Aditum Bio联合成立Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议 [2] - 迈威生物与Kalexo Bio的协议中，可获得最高达10亿美元的预付款及里程碑付款，外加低个位数的特许权使用费，其中包括1200万美元现金首付款及近端付款 [3] - **金赛药业**：2025年12月，其全资子公司赛增医疗将人源化TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球权益授权给Yarrow Bioscience [3] - 根据协议，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，最多可额外获得13.65亿美元里程碑付款，产品上市后还可享受超过净销售额10%的销售提成 [4] - **劲方医药**：2021年与信达生物合作开发KRAS G12C抑制剂GFH925；随后与SELLAS合作开发CDK9抑制剂GFH009；与Verastem合作开发以GFH375领衔的三款RAS通路靶向疗法 [9] 企业案例：商业化出海与全球布局 - **君实生物**：其特瑞普利单抗自2023年成为美国首个获批的中国自研自产创新生物药后，至今已在全球40多个国家和地区获批上市 [5] - 特瑞普利单抗全球商业化网络已覆盖全球六大洲超过80个国家，是全球覆盖范围最广的国产PD-1产品之一 [6] - 君实生物已形成包括对外授权、组建合资公司、自主商业化等在内的多元化出海模式 [6] - 金赛药业已在美国和欧洲组建本地团队，负责监管提交支持、多中心临床试验管理及寻求许可机会，并计划根据发展里程碑进一步深化海外布局 [4] 源头创新与研发策略 - 劲方医药的核心管线坚持“全球新”定位，立项之初就聚焦国外尚未完成概念验证的领域 [10] - 劲方医药已形成三大核心国际管线方向：RAS赛道（KRAS G12C抑制剂全球第三个获批，口服KRAS G12D抑制剂单药临床研究全球进度排名第一）、肿瘤恶病质治疗领域（全球首个恶病质双抗GFS202A临床剂量爬坡即将完成）、下一代ADC技术平台FAScon [10] - 君实生物的特瑞普利单抗拥有完全自主知识产权，具有全新CDR序列和独特的结合位点，从机制上看是潜在的Best-in-class药物 [6] 产业生态赋能 - 张江的核心优势在于独特的产业氛围、优质的人才储备与完善的产业链 [12] - 浦东生物医药产业青年人才占比超六成，其中35.8%从事研发类工作；2024年从事生物药研发的人才占比从2023年的9.7%增长至11.1% [12] - 完善的产业链（如CRO、CDMO）极大降低了企业运营成本，使企业能保持精益创业的投入水平 [13][14] - 张江管理局搭建赋能平台，组织行业交流、出海专题培训及政策解读，帮助企业提升海外市场拓展能力 [14] - 2025年7月，浦东新区发布产业园区功能提升方案，明确提出打造全球创新药械首发地、科学家创新创业首选地、制度改革首创地的“三地”目标 [14] - 未来三年，浦东将构建差异化产业联动格局，张江科学城、外高桥、世博、老港、金桥等区域将优势互补、协同发展 [15]

机构调研概况 - 9月1日至30日，335家科创板公司获得机构调研，其中17家企业获机构调研数量超百家 [1] - 聚和材料、迈威生物、炬光科技、澜起科技、精智达是获机构调研数最多的五家公司，分别有370家、340家、305家、231家、194家 [1] - 从细分领域来看，半导体、自动化设备、光伏设备、专用设备、生物制品为最受关注的五大领域 [1] 新增长曲线布局 - 聚和材料计划与韩投伙伴使用自有或自筹资金680亿韩元收购SK Enpulse关于空白掩模的业务板块，公司直接或间接出资比例不低于95% [2] - 聚和材料表示将依托韩投集团在韩国的资源优势，继续寻找可解决国内'卡脖子'问题、具备核心价值的原材料相关标的 [2] - 迈威生物与Aditum Bio宣布成立Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议 [2] - 迈威生物布局小核酸平台，关注年龄相关的慢性疾病，致力于成为一家Pharma公司 [3] - 中控技术首次提出"工业具身智能"概念，其核心价值在于打破"虚拟思考"与"物理执行"的割裂，实现生产过程的自优化、自调整 [3] 光互联与芯片技术进展 - 机构在9月调研中聚焦光互联、固态电池等领域，芯片互联和光互联、电池和储能领域的企业较多 [4] - 澜起科技推出基于CXL3.1Type3标准设计的内存扩展控制器(MXC)芯片，并已开始向主要客户送样测试 [5] - 澜起科技的PCIe Retimer芯片是AI服务器的核心高速互连组件，用于AI服务器、有源线缆(AEC)、NVMe SSD、Riser卡等典型场景 [5] - 随着AI服务器需求持续增长以及PCIe协议传输速率的不断提升，PCIe Retimer芯片的重要性愈发凸显，应用场景将进一步拓展 [6] - 凌云光代理的瑞士Huber+Suhner旗下Polatis的OCS产品采用压电陶瓷技术路线，当前可支持最大576*576的矩阵规模，具备超高可靠性 [6] 固态电池与材料布局 - 厦钨新能在固态电池正极材料方面，匹配氧化物路线固态电池的正极材料已实现供货，硫化物路线正与国内外下游头部企业合作验证 [6] - 厦钨新能已实现氧化物固态电解质的吨级生产和稳定可靠的产品性能，并开发出独特的硫化锂合成工艺，样品在客户端测试良好 [7] - 针对刚果(金)钴出口政策变动，厦钨新能表示公司是全球用钴量较大的厂商，与上游钴原料企业保持长期紧密合作，钴原料供应稳定 [7] - 海目星是行业内最早实现"氧化物+锂金属负极"技术路线并完成锂金属固态电池商业闭环的公司，其锂金属固态电池设备正在批量交付 [7] - 海目星在"硫化物+硅碳负极"技术路线上已拿到多家全球领先的新能源科技企业中试线订单 [7] - 海目星称固态电池目前处于技术突破和产业加速阶段，半固态或类固态电池预计会率先放量，全固态电池随后放量 [8] 企业财务状况 - 海目星今年上半年资产减值主要是存货减值3.5亿元，但未来几个季度验收节奏加快，存货减值计提预计下降 [8] - 美埃科技表示长期整体毛利率预计是上涨趋势，耗材产品占比不断增加、海外收入比例提高及原材料价格下降有望提升毛利率 [9][10] - 晶晨股份截至今年上半年末存货账面价值为18.53亿元，较上年末增加4.43亿元，主要基于订单驱动备货，第二季度实现单季度出货量接近5千万颗，创历史新高 [10]