抗体药物偶联物(ADC)

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创新药授权交易2.0时代:如何从单向引进走向联合开发?
21世纪经济报道· 2025-07-10 20:14
政策与行业发展 - 中国创新药物发展显著推动,体现在药物数量增加和质量提升,分子设计和多样性方面表现突出[1] - 创新药行业闭门会以政策导向、资本逻辑与全球化路径为核心,汇聚业内专家、药企代表与资本方[1] - 中国创新药研发竞争力从数量增长转向质量提升,逐步具备国际化实力[2] 创新药研发与市场 - 创新药开发通常需十年时间和十亿美元以上投入,中国市场需求推动快速发展[2] - 全球临床试验数量稳步增加,中国增长尤为显著[1] - 早期管线数量增加,但三期临床试验项目数量下降,反映高成本和复杂性[2] CXO行业格局 - 中国CXO行业形成多层次、差异化竞争格局[3] - 药明生物2024年营收186.8亿元,核心收入持续增长,位居行业榜首[3] - 昭衍新药在非人灵长类动物模型资源占据垄断优势,基因治疗订单占比超40%[3] - 金斯瑞全球基因合成市场占有率超50%,CAR-T细胞治疗CDMO项目全球前三[3] 技术平台与细分领域 - 药明生物WuXiBody双抗/多抗平台支持超50个项目,4个处于临床Ⅰ期[3] - WuXiDARx ADC平台支持超50个项目,7个处于临床试验阶段[3] - 2024年药明生物双抗和ADC项目数达151个和194个,合计占比超42%[3] - 皓元医药在ADC药物Payload-Linker领域构建壁垒,毛利率超60%[3] CRDMO模式转型 - CRDMO企业从服务提供商转向价值共创伙伴,收入模式从服务费扩展至里程碑付款和销售分成[5] - 金斯瑞与礼新医药交易中,蓬勃生物可获得40%预付款和25%里程碑款项[5] - 药明生物与GSK合作中,GSK获得TCE双抗平台独家许可权,药明生物潜在回报达14.6亿美元[5] 全球化与政策支持 - 2025年成为中国CRDMO行业关键政策转折点,生物制品分段生产试点成果显著[6] - 中国生物医药监管体系和产业链加速融入全球,首个原液境内分段生产试点获批[6] - 药明生物通过超40次全球监管机构审计,证明合规能力和服务质量[8] 市场趋势与交易 - 双特异性抗体和ADC赛道快速增长,中国企业在全球ADC开发中占比高[7] - 中国创新药许可交易金额和数量持续增长,2025年上半年交易总额接近去年全年水平[7] - 药明生物平台上超60%授权交易资产被跨国公司收购[8]
恒瑞医药首季净利18.7亿增37% 出海加速年内达成两笔BD交易
长江商报· 2025-04-28 08:44
文章核心观点 恒瑞医药走出集采阴影业绩向好,创新药引领业绩增长且出海节奏加快 [2][3][6] 业绩增长情况 - 2000 - 2020年,公司营业收入从4.85亿元增长至277.35亿元,累计增长56倍;归母净利润从0.65亿元增长至63.28亿元,增幅达96倍 [3] - 2021 - 2022年,公司业绩承压,营业收入分别为259.06亿元、212.75亿元,同比下降6.59%、17.87%;归母净利润为45.3亿元、39.06亿元,同比下降28.41%、13.77% [3] - 2023年,公司营业收入同比增长7.26%至228.2亿元,归母净利润同比增长10.14%至43.02亿元 [3] - 2024年,公司营收和净利创历史新高,营业收入为279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润为63.37亿元,同比增长47.28% [3] - 2024年,公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,2款1类创新药获批上市 [4] - 2025年第一季度,公司实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14%;归母净利润18.74亿元,同比增长36.90%;扣非净利润18.63亿元,同比增长29.35% [2][5] 出海交易情况 - 自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约140亿美元,首付款总额约6亿美元,另获若干合作伙伴股权 [6] - 2023 - 2024年,公司有3起对外授权受市场关注,涉及PARP1小分子抑制剂HRS - 1167等药物 [7] - 2025年以来,公司再签2笔对外授权交易,涉及Lp(a)抑制剂HRS - 5346等药物,累计达成15笔对外授权交易 [8][9] 研发投入情况 - 2022 - 2023年,公司研发投入维持在60亿元之上,2024年猛增至82.28亿元 [10] - 2025年一季度,公司研发费用为15.33亿元,同比增长25.66% [10] 创新产品矩阵情况 - 截至2024年末,公司已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展 [10]