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拓益(特瑞普利单抗)
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港股生物医药板块暖意浓 创新药研发迎来收获期
上海证券报· 2025-09-05 03:12
行业整体表现 - 港股生物医药板块约110家公司发布中期业绩报告 其中近70家实现营业收入同比增长 近10家营收增速超100% 近80家归母净利润表现向好 近40家实现归母净利润同比增长 约10家扭亏为盈 近30家同比减亏 [1] - 恒生创新药指数今年以来累计上涨117.55% 显示投资者信心快速恢复和提升 [1] - 多家生物医药公司在港交所上市 包括脑动极光、维昇药业、映恩生物等近10家 其中映恩生物上市首日股价一度涨超130% 恒瑞医药成为近五年港股医药板块最大规模IPO 银诺医药上市首日开盘涨285% [6] 业绩驱动因素 - 核心产品销售放量推动业绩增长 君实生物核心产品拓益国内销售收入约9.54亿元 同比增长42% 带动公司总收入同比增长近五成 [2] - 对外授权合作加速 恒瑞医药收到默沙东2亿美元及IDEAYA的7500万美元对外许可首付款 归母净利润同比增长29.67% [1] - AI技术赋能成为增长动力 晶泰控股药物发现解决方案业务收入4.35亿元 同比增长615.2% 整体营收同比增长403.8%至5.17亿元 [3] 企业具体表现 - 药明康德受益于全球新药研发外包服务市场快速发展 营收同比增长20.6% 归母净利润同比增长95.5% [1] - 加科思获得艾力斯5000万元人民币里程碑付款 实现收入0.46亿元 扭转上年同期收入为0的局面 [2] - 诺诚健华总收入同比增长74.3% 亏损同比减少86.7% [2] - 中国生物制药创新产品收入达78亿元 同比增长27.2% 推动总收入同比增长10.7% [2] - 和铂医药收入约1.01亿美元 同比增长320.83% [3] 研发投入与创新 - 翰森制药研发开支约14.41亿元 同比增长20.4% 占收入比例19.4% 正在进行超过70项创新药临床试验 分属超过40个候选创新药 [3] - 信达生物研发开支超过10亿元 已成功商业化上市5款新药 合计16款获批商业化产品包括12款肿瘤产品及4款综合管线产品 预期年底前新增2款获批产品 [4][5] 行业前景与预期 - 创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 机构继续看好板块下半年表现 [1] - 中国创新药质量不断提升 获批上市数量提升 商业化节奏加快 中国药企创新实力及成长空间被资本市场重新关注 [5] - 生物医药龙头公司和明星项目在港股市场集聚 板块从个股"一枝独秀"演变为产业链共振的"百花齐放" 业绩承诺兑现和产品管线超预期进展促进市场信心增强和风险偏好提升 [6]
君实生物(688180):收入同比增长 49% 25H2关注PD-1/VEGF数据读出
新浪财经· 2025-09-01 10:38
财务表现 - 2025年上半年公司实现收入11.68亿元 同比增长48.64% [2] - 核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入9.54亿元 同比增长42.25% [2] - 研发费用7.06亿元 同比增长29.14% 销售费用4.87亿元 同比增长13.98% 管理费用1.95亿元 同比下降18.60% [2] - 归母净利润亏损4.13亿元 较上年同期亏损6.45亿元显著收窄36.01% [2] - 截至2025年6月30日 公司货币资金及交易性金融资产余额合计约35亿元 [2] 核心产品进展 - 特瑞普利单抗国内获批12项适应症 一线治疗HCC适应症sNDA获得受理 [3] - 10项适应症纳入国家医保目录 其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤 围手术NSCLC 1L RCC 1L TNBC) [3] - 皮下注射制剂JS001sc的3期临床完成患者入组 有望年内数据读出并递交NDA [3] - 特瑞普利单抗在美国 欧盟 印度 英国 澳大利亚等国家和地区获批上市 [3] - 通过合作伙伴将商业化布局拓展至全球超过80个国家和地区 [3] 研发管线进展 - JS207(PD-1/VEGF)已启动8项2期临床 在NSCLC CRC TNBC 肝癌等瘤种开展联合探索 [4] - 截至2025年8月22日 JS207的2期临床入组172名受试者 1期临床入组近100名受试者 [4] - JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗全球3期临床已入组近400名患者 有望2026年完成患者招募 [4] - 积极推进JS015(DKK1) JS212(EGFR/HER3) JS213(PD-1/IL-2) JS214(VEGF/TGF-β)等早期管线临床开发 [4] 未来催化剂 - JS207(PD-1/VEGF)有望于2025年下半年数据读出 [5] - 特瑞普利单抗皮下剂型有望2025年下半年数据读出并递交NDA [5] - JS203(CD20/CD3)有望2026年启动关键注册临床 [5] - JS107(CLDN18.2 ADC)预计2025年内启动3期临床 [5] - JS105(PI3K-α)预计2025年内启动3期临床 [5] - JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市 [5]
太平洋:给予君实生物买入评级,目标价48.1元
证券之星· 2025-05-02 09:36
公司业绩 - 2025年第一季度公司实现收入5亿元,同比增长31 46% [2] - 核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入4 47亿元,同比增长45 72% [2] - 2025Q1销售费用2 26亿元,同比增长17 79%,占总收入比重为45%,较2024Q1下降5pcts [2] - 研发费用3 51亿元,同比增加26 89% [2] - 管理费用0 97亿元,同比减少21 32% [2] - 2025Q1归母净利润-2 35亿元,扣非归母净利润-2 39亿元,亏损同比收窄0 48/0 68亿元 [2] - 截至2025年3月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计30 22亿元 [2] 产品进展 - 拓益国内获批12项适应症,10项纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC) [3] - 特瑞普利单抗在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,与合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作 [3] - JS212(EGFR和HER3双抗ADC)、JS213(PD-1和IL-2双抗)的临床试验申请获得国家药监局批准 [3] - 民得维(VV116/JT001)用于治疗轻中度COVID-19的适应症由附条件批准转为常规批准 [3] 研发管线催化剂 - 特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计2025年下半年数据读出 [4] - JS107(CLDN18 2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期 [4] - JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出 [4] - JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市 [4] 机构评级与估值 - 太平洋证券给予君实生物买入评级,目标价48 1元 [1] - 使用DCF法和NPV法测算目标市值为474亿元人民币 [5] - 最近90天内共有2家机构给出评级,均为买入评级,目标均价48 1元 [7]
君实生物(688180):拓益收入同比增长46%,关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据
太平洋证券· 2025-04-30 19:14
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,目标价48.10元,昨收盘30.45元 [1][7] 报告的核心观点 - 拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金30亿元。2025年第一季度公司实现收入5亿元(同比+31.46%),核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入4.47亿元(同比+45.72%)。公司落实行动方案,提升销售效率、聚焦研发项目,亏损减少。2025Q1销售费用2.26亿元(同比+17.79%),占总收入比重45%,较2024Q1下降5pcts;研发费用3.51亿元,同比增加26.89%;管理费用0.97亿元,同比减少21.32%。2025Q1归母净利润-2.35亿元,扣非归母净利润-2.39亿元,亏损同比收窄0.48/0.68亿元。截至2025年3月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元 [4] - 拓益国内获批12项适应症,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益国内获批12项适应症,10项纳入国家医保目录,4项为医保独家适应症。特瑞普利单抗已在多国获批上市,公司与多家合作伙伴在超80个国家达成商业化合作 [5] - 两款早期管线进入临床阶段,VV116由附条件批准转为常规批准。报告期内,JS212、JS213临床试验申请获国家药监局批准,民得维用于治疗轻中度新型冠状病毒感染成年患者的适应症获国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准 [5] - 2025年核心管线具有多项催化剂。特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;JS107单药及联用早期临床数据2025 AACR读出,预计2025年内启动3期;JS015用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025 AACR读出;JS005用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市 [6] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本9.86亿股,流通股本7.65亿股;总市值300.14亿元,流通市值232.81亿元;12个月内最高价38.36元,最低价23.08元 [3] 盈利预测和财务指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(亿元)|19.48|25.95|33.80|42.52| |营业收入增长率(%)|29.67%|33.17%|30.29%|25.77%| |归母净利(亿元)|-12.81|-6.74|-0.29|5.64| |摊薄每股收益(元)|-1.30|-0.68|-0.02|0.57| |市盈率(PE)|—|—|—|53.18| [10] 资产负债表(亿) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|37.88|25.02|15.46|13.00|17.33| |应收和预付款项|7.22|7.10|8.97|11.36|14.27| |存货|5.38|5.84|6.38|7.36|9.21| |其他流动资产|5.23|4.88|5.00|5.14|5.31| |流动资产合计|55.71|42.84|35.81|36.87|46.12| |长期股权投资|2.43|2.23|2.23|2.23|2.23| |固定资产|24.32|22.81|21.19|19.58|17.96| |在建工程|13.25|18.59|20.59|22.59|24.59| |无形资产开发支出|5.47|5.21|6.16|7.06|7.91| |其他非流动资产|67.84|58.91|51.89|52.94|62.20| |资产总计|113.43|107.82|102.12|104.47|114.96| |短期借款|4.52|6.78|6.78|6.78|6.78| |应付和预收款项|13.86|12.33|13.46|15.52|19.43| |长期借款|11.96|19.80|19.80|19.80|19.80| |其他负债|9.88|9.59|9.39|9.95|10.90| |负债合计|40.22|48.50|49.43|52.05|56.90| |股本|9.86|9.86|9.86|9.86|9.86| |资本公积|153.95|154.07|154.07|154.07|154.07| |留存收益|-90.60|-103.41|-110.03|-110.32|-104.67| |归母公司股东权益|71.51|58.60|51.98|51.70|57.34| |少数股东权益|1.69|0.72|0.72|0.72|0.72| |股东权益合计|73.21|59.32|52.70|52.41|58.06| |负债和股东权益|113.43|107.82|102.12|104.47|114.96| [12] 利润表(亿) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|15.03|19.48|25.95|33.80|42.52| |营业成本|5.41|4.11|4.48|5.17|6.47| |营业税金及附加|0.20|0.22|0.30|0.39|0.49| |销售费用|8.44|9.85|10.63|11.48|12.17| |管理费用|5.36|5.23|4.71|4.57|4.48| |财务费用|-0.67|-0.00|0.55|0.69|0.73| |资产减值损失|-1.26|-0.88|0.00|0.00|0.00| |投资收益|0.74|-0.24|0.00|0.00|0.00| |公允价值变动|-1.49|-0.48|0.00|0.00|0.00| |营业利润|-24.57|-13.39|-6.74|-0.29|6.64| |其他非经营损益|-0.34|-0.19|0.00|0.00|0.00| |利润总额|-24.92|-13.58|-6.74|-0.29|6.64| |所得税|0.44|0.23|0.00|0.00|1.00| |净利润|-25.36|-13.80|-6.74|-0.29|5.64| |少数股东损益|-2.52|-0.99|0.00|0.00|0.00| |归母股东净利润|-22.83|-12.81|-6.74|-0.29|5.64| [12] 预测指标 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |毛利率|64.00%|78.92%|82.72%|84.70%|84.78%| |销售净利率|-151.97%|-65.75%|-25.99%|-0.85%|13.28%| |销售收入增长率|3.38%|29.67%|33.17%|30.29%|25.77%| |EBIT增长率|10.02%|46.64%|52.58%|106.58%|1710.08 %| |净利润增长率|4.38%|43.90%|47.36%|95.76%|2075.79| |ROE|-31.93%|-21.86%|-12.97%|-0.55%|9.84%| |ROA|-21.22%|-12.48%|-6.42%|-0.28%|5.14%| |ROIC|-27.32%|-14.97%|-7.55%|0.50%|7.17%| |EPS(X)|-2.32|-1.30|-0.68|-0.03|0.57| |PE(X)|—|—|—|—|53.18| |PB(X)|5.77|4.60|5.77|5.81|5.23| |PS(X)|27.44|13.83|11.57|8.88|7.06| |EV/EBITDA(X)|-18.56|-27.98|-69.42|149.07|34.17| [12] 现金流量表(亿) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营性现金流|-20.05|-14.34|-5.76|1.50|8.25| |投资性现金流|-9.33|-8.93|-3.00|-3.00|-3.00| |融资性现金流|7.12|10.23|-0.92|-0.92|-0.92| |现金增加额|-22.19|-12.91|-9.56|-2.46|4.33| [12]