公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围，新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和君适达均已纳入国家医保目录 [1] 特瑞普利单抗注射液（拓益）详情 - 拓益是抗PD-1单抗药物，在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1][2] - 本次新增纳入医保的适应症为：不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，以及联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] - 该药品是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获“中国专利金奖”，于2020年12月首次通过国家医保谈判 [2] - 国际化方面，拓益已在美国、欧盟、英国、澳大利亚、加拿大等国家和地区获批上市，并在全球多国接受上市审评 [2] 昂戈瑞西单抗注射液（君适达）详情 - 君适达是公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，于2024年10月获国家药监局批准上市 [5] - 该药品是首次通过国家医保谈判纳入新版目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1][5] - 截至公告日，君适达在中国内地已获批3项适应症，主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常等 [5] - 2023年10月，公司授予重庆博创医药有限公司在中国大陆研发、生产、商业化该产品的独占许可，由后者负责后续商业化并支付里程碑付款及销售提成 [5] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录体现了国家医保局对其临床价值、患者获益和创新程度的认可，凸显了对本土创新药企的重视和支持 [6] - 公司全部商业化产品纳入医保，有助于提高产品的可负担性和可及性，有利于推动市场推广、提升销售规模，对长期经营发展具有积极影响 [6] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作，拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [6]

证券代码：688180 证券简称：君实生物公告编号：临2025-072 上海君实生物医药科技股份有限公司 药品名称：特瑞普利单抗注射液 注册类别：治疗用生物制品 药品分类：抗肿瘤药及免疫调节剂-单克隆抗体和抗体药物偶联物-PD-1/PD-L1抑制剂 医保分类：乙类 自愿披露关于拓益新增适应症 和君适达纳入国家医保目录的公告 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓 益，产品代号：JS001）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达，产品代号：JS002） 成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称"国家医保目 录"）乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康，产品代号： UBP1211）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001）和君适达均已纳入国 家医保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾 癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物； ...

（原标题：君实生物(01877)：拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录） 智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益，产品代号：JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液 (商品名：君适达，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 (2025年)》(以下简称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001)和君适达均已纳入国家医 保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三 阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物;君适达为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐受 人群的国产PCSK9靶点药物。 ...

公司产品纳入国家医保目录 - 君实生物旗下产品特瑞普利单抗注射液（拓益）新增2项适应症，以及昂戈瑞西单抗注射液（君适达）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至公告日期，公司4款商业化产品（拓益、君迈康、民得维、君适达）均已纳入国家医保目录 [1] 产品纳入目录的具体情况与市场地位 - 拓益在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [1] - 君适达为首次纳入国家医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1] 纳入目录的意义与影响 - 产品纳入目录体现了国家医疗保障局对药物临床价值、患者获益和创新程度的认可，凸显了对本土创新药企研发和产业化工作的重视与支持 [1] - 商业化产品全部纳入国家医保目录，有助于提高产品的可负担性和可及性，有利于推动市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响 [2] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作并拓展核心及广阔市场覆盖，以提升患者用药可及性 [2]

北京商报讯（记者 丁宁）12月7日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司产品特瑞普利单抗注射 液（商品名：拓益）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）成功纳入《国家基本医 疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称"国家医保目录"）乙类范围。 君实生物表示，截至公告披露日，公司4款商业化产品拓益、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）、 氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）和君适达均已纳入国家医保目录。拓益已在中国内地获批上市 的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD- 1单抗药物；君适达为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9 靶点药物。 ...

每经AI快讯，12月7日，君实生物(688180.SH)公告称，公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)2项 新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录(2025年)》乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。拓益已在中国内陆 获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗 PD-1单抗药物；君适达为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 这体现了国家医保局对上述药物的认可，有助于提高患者用药的可负担性和可及性，推动商业化产品的 市场推广和销售规模提升。 ...

融资计划 - 公司拟在H股配售募资，按每股25.35港元价格配售4100万股新H股，配售价较6月12日收市价折让约11.52%，预计募资约10.39亿港元 [1] - 配售款的70%将用于创新药研发，包括JS207、JS212、JS213等双特异性抗体药物，剩余款项用于补充营运资金 [1] - 此前5月底公司曾发布定增募投项目资金调整公告，拟向PD-1/VEGF双抗（JS207）投入7.67亿元 [1] 研发进展 - PD-1/VEGF双抗（JS207）处于II期临床研究阶段，拟开展在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验 [1] - 公司持续加码PD-1/VEGF双抗领域开发，该领域被认为是近一年的风口 [5] 商业化表现 - 特瑞普利单抗（拓益）2024年国内市场销售收入15.01亿元，同比增长约66%，占公司营收19.48亿元的77% [4] - 其他三款主力商业化产品为君迈康、民得维和君适达，分别针对免疫系统疾病、新冠口服药和新型降脂药领域 [4] - 2024年公司亏损额较前两年大幅收窄，2024年一季度营收5亿元，归母净利润-2.35亿元，呈现营收增长、亏损收窄趋势 [4] 行业动态 - PD-1/VEGF双抗领域近期受关注，因康方生物的依沃西注射液在头对头临床试验中战胜药王K药 [5] - 该领域出现多起商业授权交易与收并购案例，涉及宜明昂科、默沙东、三生制药、拜恩泰科等公司 [6] - 创新药板块近期表现强劲，A股医药板块5月涨幅达12.72%，部分个股涨幅近乎翻倍，4月9日至6月5日区间涨幅超22% [6] - 多家药企进行再融资，如百利天恒5月底拟定增募资超35亿元 [7] 市场表现 - 6月13日公司H股和A股纷纷回调，H股一度跌超10%，而6月12日H股刚出现近两年内最高价 [2]