公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]

公司业绩表现 - 2024年营业收入达4.16亿元，同比更上台阶 [1] - 归母净利润8564.39万元，毛利率78.80%，保持较高水平 [1] - 克服行业整体景气周期下行影响，展现经营韧性和稳健发展态势 [1] 业务布局与产品表现 - 形成以神经系统类、消化系统类药品为主导，多系统药品协同发展格局 [1] - 胞磷胆碱钠片销售强劲，成为业绩压舱石 [1] - 苯甲酸利扎曲普坦胶囊、普瑞巴林口服溶液等明星产品表现亮眼 [1] - 普瑞巴林口服溶液中选第十批全国药品集中采购 [2] - 新品种塞来昔布胶囊快速上量，老品种东方胃药胶囊、苯甲酸利扎曲普坦胶囊销量显著增长 [2] 研发投入与创新 - 研发投入营收占比高达9.55%，资本化研发支出比例提升至73.66% [1] - 一类创新药马甲子胶囊开启I期临床试验 [1] - 新品种塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊陆续上市销售 [1] - 新研发项目富马酸伏诺拉生片、布洛芬缓释胶囊按计划推进 [1] - 新启动地屈孕酮片、盐酸利多卡因无菌凝胶等项目，提前布局"十五五"产品管线 [1] - 研发创新持续为公司可持续发展注入动力，有望引领未来业绩 [2] 发展战略与市场拓展 - 坚持创新驱动发展战略，提升核心竞争力 [2] - 适时进行战略投资，拓展业务领域和市场空间 [2]

核心观点 - 第十批集采出现超低价中标现象，部分仿制药价格低至0.22元/支，引发行业对成本与质量的担忧 [1][4] - B证药企数量激增，通过"立项+外包研发+委托生产"模式参与集采竞争，但存在质量管理风险 [2][10] - 监管趋严背景下，部分B证企业因生产管理问题被处罚，暴露出行业野蛮生长的隐患 [5][8][12] - 仿制药研发周期大幅缩短，企业为抢占集采窗口期压缩流程，可能影响药品质量稳定性 [16][18][19] - 行业成本压力加剧，企业通过原料国产替代、裁员、转战海外市场等方式应对集采冲击 [21][22][23] 集采低价现象 - 第十批集采间苯三酚注射液出现0.22元/支的"地板价"，较最高有效申报价暴降92.36% [4] - 阿司匹林肠溶片低至3分钱/片，行业测算实际成本至少需五六毛钱 [1] - 有药企报价0.53元/支已引发哗然，0.22元/支直接击穿行业心理底价 [11] B证企业问题 - 全国B证企业数量从2021年140家激增至2023年1172家，增长率达465% [10] - 第十批集采中选药品30%为受托生产，间苯三酚注射液9家中标企业有6家是B证企业 [11] - 部分B证企业参保人数波动异常，如海梦智森2022年从十余人骤增至255人又降至31人 [6] - 受托方四川太极曾因生产劣药被罚，此次再因生产过程偏差被列入违规名单 [3][8] 行业影响 - 集采导致仿制药研发项目紧急叫停，企业前期投入可能血本无归 [16][17] - 仿制药研发周期从18个月压缩至12个月，稳定性观察期被大幅缩减 [18][19] - CRO机构为多家企业提供同款药品研发服务，存在质量差异风险 [19] - 注射剂企业加速原料国产替代，进口辅料使用率明显下降 [21] 企业应对策略 - 部分药企裁员30%并停止仿制药研发，转向海外市场寻求出路 [22] - 技术人员需兼职管理岗位，人工成本成为重点压缩对象 [21][22] - 行业人员薪资结构调整，15%纳入绩效导致实际收入下降 [23]