星标 ★ IPO日报 精彩文章第一时间推送 8月31日，甫康生物科技（上海）股份有限公司（下称"甫康药业"）向港交所递交主板上市申请，农银国际、 民银资本、复星国际资本为其联席保荐人。 制图：佘诗婕 最大客户贡献99% 甫康药业成立于2015年，专注于采取商业化与临床开发并重的双轨策略，专注于开发癌症相关疾病治疗领域 的突破性疗法，同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。 公司的核心产品包括CVL009和CVL218，前者为2.4类改良新药，公司目前正在就CVL009针对携带罕见 HER1（是表皮生长因子受体家族成员之一）突变的非小细胞肺癌患者、HER2阳性胃癌脑转移患者以及与卡 培他滨联合疗法进行第二期临床试验，后者是一种适用于治疗晚期实体瘤的新型第二代高选择性PARP抑制。 截至2025年8月22日，甫康药业已建立由一项商品化产品汉奈佳®、两项核心产品、两项关键产品及12项其 他在研候选药物组成的多元化产品组合。该等16项候选药物中，5项处于临床I期╱II期开发阶段，7项处于临 床前开发阶段，4项为仿制药候选药物。公司的在研项目主要围绕肿瘤治疗、抗病毒及抗衰老领域，而核心产 品虽以肿瘤治疗领 ...

业务概况与产品管线 - 公司专注于肿瘤治疗领域 同时布局病毒和衰老疾病治疗[1] - 产品组合包括1项商业化产品汉奈佳® 2项核心产品CVL009和CVL218 2项关键产品及12项在研候选药物[1] - 采用"一药多适应症"研发模式 基于汉奈佳®开发CVL009拓展新适应症[2] 商业模式与运营策略 - 以Right-6D原则为核心商业模式 通过授权引进与合作协议提高研发效率[2] - 依赖中国独立第三方分销商进行产品销售[2] - 取得知识产权后开展研发与临床试验 获批后与行业伙伴合作商业化[2] 财务表现 - 2023年营业收入为0 2024年收入约1780万元人民币 2025年上半年收入达3470万元人民币[3] - 2023年亏损约9470万元人民币 2024年亏损约7450万元人民币 2025年上半年亏损约3590万元人民币[4] - 2024年毛利率58.4% 2025年上半年毛利率61.1% 呈上升趋势[5] - 2024年净利率-418.1% 2025年上半年净利率-103.6%[5] 市场与竞争环境 - 全球创新药物市场竞争激烈 尤其在肿瘤治疗领域[7] - 商业化产品汉奈佳®作用靶点与多款竞争候选药物相同[7] - 面临传统癌症治疗方法竞争 竞争对手在研发资金技术方面可能更具优势[7] 客户集中度 - 2024年最大客户收入占比97.6% 2025年上半年最大客户收入占比98.9%[9] - 业务高度依赖少数客户 客户关系变动将对收入产生重大影响[9] 研发与知识产权 - 多数候选药物处于临床前或临床阶段 研发周期长成本高结果不确定[6] - 核心产品成功取决于临床试验监管批准产能建立等多重因素[6] - 专利申请可能不获批 已获批专利可能被质疑或无效[10] - 存在侵犯第三方知识产权风险 可能面临侵权诉讼[10] 管理团队 - 董事会及高级管理层专业背景深厚 行业经验丰富[11] - 董事长兼首席执行官沈孝坤博士拥有超过10年制药行业经验[11] - 其他管理人员在制药金融投资等领域具备丰富经验[11]

财务业绩 - 2025年上半年营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [1] - 毛利润21.992亿元 同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 经营性现金流7.709亿元 同比增长206.8% [1] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 [1] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 [2] - H药已在近40个国家和地区获批上市 覆盖全球近半数人口 [2] - 汉曲优®累计在全球50多个国家和地区获批上市 [2] 研发进展 - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [1] - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11获中美欧监管机构受理上市申请 [3] - H药美国桥接试验将于近期完成患者入组 计划2026上半年向FDA递交BLA申请 [2] - 创新产品管线包括HLX78、HLX22、HLX87、HLX97及HLX41等差异化分子 [3] 商业化布局 - 公司拥有6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区 覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - H药相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批ES-SCLC适应症 [2] - 汉曲优®在墨西哥等国家获批 奈拉替尼汉奈佳®形成序贯治疗方案 [2] 增长预期 - 2025年海外产品收入及利润将实现大幅增长 [1] - 2026年海外业务有望持续高速增长 [1] - 全球累计惠及超85万患者 [1]