行业投资评级 - 报告对医药生物行业给予“关注”评级 [2] 核心观点 - 报告核心观点为关注即将召开的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议，重点看好入围会议的国产创新药公司及新技术平台如双抗和ADC方向的新数据读出 [2][3] - 报告关注基孔肯雅热疫情进展及新获批的核酸检测试剂盒对疫情控制的技术支撑作用 [3] 市场周度回顾 - 2025年9月29日至10月10日，医药生物板块整体上涨0.4%，但跑输Wind全A指数（1.63%）和沪深300指数（1.47%）[3][8] - 细分板块中，医院和医疗设备板块均领涨2.29%，疫苗板块上涨2.08% [3][8][9] - 细分板块中，化学制剂领跌1.41%，线下药店下跌0.68%，原料药下跌0.38% [3][8][9] - 个股方面，振德医疗涨幅居首达31.82%，万邦德上涨21.2%，常山药业上涨12.88% [3][8][11] - 个股方面，南新制药跌幅最大达28.67%，复旦复华下跌13.64%，诺诚健华-U下跌12.94% [3][8][11] 行业重要事件 - 2025年10月10日，美国总统特朗普宣布阿斯利康承诺大幅削减部分药品价格以换取关税宽限待遇，此为白宫达成的第二项类似协议 [12] - 2025年10月6日，诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家，表彰其关于外周免疫耐受的发现，该发现促进了潜在疗法的开发 [12] - 2025年9月28日至10月4日，广东省新增报告3181例基孔肯雅热本地个案，较前一周（3153例）高位波动，主要分布在江门（2480例）[3][12] 行业要闻 - 2025年10月9日，国家医保局与中医药局联合发布通知，将遴选约15个省份或地市开展中医优势病种按病种付费试点，计划用2-3年积累经验并向全国推广 [15] - 2025年10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics，包括47亿美元现金预付款及5亿美元或有价值权，旨在获得其治疗MASH的潜在最佳药物Efruxifermin（EFX）[15] 公司公告 - 复宏汉霖：2025年10月9日公告，其PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的3期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到无事件生存期（EFS）主要终点 [15] - 药明康德：2025年10月9日通过大宗交易出售药明合联3030万股（约占总股本2.47%），成交金额约23.46亿港元，预计对2025年度税后净利润影响约16.79亿元人民币，2025年累计出售该股票的投资净收益对税后净利润影响约43.51亿元人民币 [15] - 兴齐眼药：2025年10月9日，其产品SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准，适用于治疗糖尿病性黄斑水肿等 [15] - 艾德生物：2025年10月9日，以现金5000万元向赛陆医疗增资，增资完成后持有其2.3810%股权 [15][16] - 诺诚健华：2025年10月8日，子公司与Zenas BioPharma签署授权许可协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利等，协议包含1亿美元首付款和近期里程碑付款，总潜在付款金额超过20亿美元，并可收取分层特许权使用费 [17] - 百济神州：2025年10月8日，与Pharmacyclics LLC在美国特拉华州地方法院的专利纠纷案件已提交共同协议自愿撤回并做出终局处理 [17] - 康泰生物：2025年9月30日，鉴于市场环境变化，与合作伙伴决定终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗的研发、生产及商业化合作 [17] - 沃森生物：2025年9月29日，子公司获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗约旦药品注册证 [17]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入28.2亿元，同比增长2.7% [1] - 实现净利润3.9亿元 [1] - 全球产品收入25.57亿元，同比增长3.1% [1] - 海外产品利润同比增长超200% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗上半年销售收入达5.98亿元 [1] - 乳腺癌核心产品汉曲优上半年销售收入为14.44亿元 [1] 全球化进展 - 6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - 惠及全球超85万患者 [1] 研发创新 - HLX43、HLX22、H药汉斯状等核心创新产品取得全球开发里程碑进展 [2] - 公司持续拓展肿瘤、自免等疾病领域的创新布局 [1] - 基于差异化创新研发策略打造同类最优和同类首创潜力分子 [1] 战略方向 - 加速"全球化2.0"与创新全面升维 [1] - 夯实全链条闭环体系，推动海外营收突破 [1] - 贯彻"以患者为中心"理念，加速全球化纵深布局 [2] - 持续夯实产品全球供应与质量体系 [2]

核心财务表现 - 2025上半年实现营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [1] - 毛利润约21.992亿元 同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 经营性现金流超7.709亿元 同比增长206.8% [1] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [1] 全球化商业进展 - 全球产品收入突破25.568亿元 同比增长3.1% [5] - 6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 触达近60个国家和地区 [2] - 与Abbott合作覆盖69个国家和地区 与Dr. Reddy's合作覆盖43个国家和地区 [11] - 完成800余项药政注册申请 获得600余项批准 覆盖中国美国欧盟等多国 [12] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 在近40个国家和地区获批 [7] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 在50多个国家和地区获批 [8] - HLX04-O在中国获NDA受理 HLX14在美欧加获上市申请受理 [9] 创新研发突破 - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [1] - PD-L1靶向ADC HLX43在ASCO公布I期数据 展现广谱抗肿瘤潜力 [15] - 新表位HER2单抗HLX22获美欧孤儿药资格认定 国际III期临床推进中 [17][18] - H药治疗小细胞肺癌四年OS率达21.9% 多项III期临床完成患者入组 [20] 技术平台建设 - 构建ADC技术平台Hanjugator™ 三特异性TCE平台等创新研发平台 [21] - 推进HLX97 HLX701 HLX37等潜在FIC/BIC分子的开发 [21] - 松江基地通过欧盟GMP认证 商业化GMP生产批次超1150批 [12]

财务业绩 - 2025年上半年营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [1] - 毛利润21.992亿元 同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 经营性现金流7.709亿元 同比增长206.8% [1] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 [1] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 [2] - H药已在近40个国家和地区获批上市 覆盖全球近半数人口 [2] - 汉曲优®累计在全球50多个国家和地区获批上市 [2] 研发进展 - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [1] - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11获中美欧监管机构受理上市申请 [3] - H药美国桥接试验将于近期完成患者入组 计划2026上半年向FDA递交BLA申请 [2] - 创新产品管线包括HLX78、HLX22、HLX87、HLX97及HLX41等差异化分子 [3] 商业化布局 - 公司拥有6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区 覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - H药相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批ES-SCLC适应症 [2] - 汉曲优®在墨西哥等国家获批 奈拉替尼汉奈佳®形成序贯治疗方案 [2] 增长预期 - 2025年海外产品收入及利润将实现大幅增长 [1] - 2026年海外业务有望持续高速增长 [1] - 全球累计惠及超85万患者 [1]