H药斯鲁利单抗

搜索文档
复宏汉霖:上半年营业收入28.2亿元 加速创新管线全球兑现
中证网· 2025-08-26 15:19
财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入28.2亿元,同比增长2.7% [1] - 实现净利润3.9亿元 [1] - 全球产品收入25.57亿元,同比增长3.1% [1] - 海外产品利润同比增长超200% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗上半年销售收入达5.98亿元 [1] - 乳腺癌核心产品汉曲优上半年销售收入为14.44亿元 [1] 全球化进展 - 6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - 惠及全球超85万患者 [1] 研发创新 - HLX43、HLX22、H药汉斯状等核心创新产品取得全球开发里程碑进展 [2] - 公司持续拓展肿瘤、自免等疾病领域的创新布局 [1] - 基于差异化创新研发策略打造同类最优和同类首创潜力分子 [1] 战略方向 - 加速"全球化2.0"与创新全面升维 [1] - 夯实全链条闭环体系,推动海外营收突破 [1] - 贯彻"以患者为中心"理念,加速全球化纵深布局 [2] - 持续夯实产品全球供应与质量体系 [2]
复宏汉霖2025中期业绩:营收稳增,全球化2.0驱动海外利润激增
金融界· 2025-08-26 10:04
核心财务表现 - 2025上半年实现营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [1] - 毛利润约21.992亿元 同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 经营性现金流超7.709亿元 同比增长206.8% [1] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [1] 全球化商业进展 - 全球产品收入突破25.568亿元 同比增长3.1% [5] - 6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 触达近60个国家和地区 [2] - 与Abbott合作覆盖69个国家和地区 与Dr. Reddy's合作覆盖43个国家和地区 [11] - 完成800余项药政注册申请 获得600余项批准 覆盖中国美国欧盟等多国 [12] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 在近40个国家和地区获批 [7] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 在50多个国家和地区获批 [8] - HLX04-O在中国获NDA受理 HLX14在美欧加获上市申请受理 [9] 创新研发突破 - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [1] - PD-L1靶向ADC HLX43在ASCO公布I期数据 展现广谱抗肿瘤潜力 [15] - 新表位HER2单抗HLX22获美欧孤儿药资格认定 国际III期临床推进中 [17][18] - H药治疗小细胞肺癌四年OS率达21.9% 多项III期临床完成患者入组 [20] 技术平台建设 - 构建ADC技术平台Hanjugator™ 三特异性TCE平台等创新研发平台 [21] - 推进HLX97 HLX701 HLX37等潜在FIC/BIC分子的开发 [21] - 松江基地通过欧盟GMP认证 商业化GMP生产批次超1150批 [12]
复宏汉霖上半年营收28.195亿,海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿
财经网· 2025-08-25 21:39
财务业绩 - 2025年上半年营收28.195亿元人民币 同比增长2.7% [1] - 毛利润21.992亿元 同比增长10.5% [1] - 净利润3.901亿元 经营性现金流7.709亿元 同比增长206.8% [1] - 海外产品利润激增超200% BD合同现金流入超10亿元 同比增长280% [1] 核心产品表现 - 抗PD-1单抗H药斯鲁利单抗实现全球销售收入5.977亿元 [1] - 曲妥珠单抗汉曲优®实现全球销售收入14.442亿元 [2] - H药已在近40个国家和地区获批上市 覆盖全球近半数人口 [2] - 汉曲优®累计在全球50多个国家和地区获批上市 [2] 研发进展 - 研发支出9.954亿元 费用化研发支出同比增长21.3% [1] - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11获中美欧监管机构受理上市申请 [3] - H药美国桥接试验将于近期完成患者入组 计划2026上半年向FDA递交BLA申请 [2] - 创新产品管线包括HLX78、HLX22、HLX87、HLX97及HLX41等差异化分子 [3] 商业化布局 - 公司拥有6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批上市 [1] - 产品触达近60个国家和地区 覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 [1] - H药相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批ES-SCLC适应症 [2] - 汉曲优®在墨西哥等国家获批 奈拉替尼汉奈佳®形成序贯治疗方案 [2] 增长预期 - 2025年海外产品收入及利润将实现大幅增长 [1] - 2026年海外业务有望持续高速增长 [1] - 全球累计惠及超85万患者 [1]