法维拉韦
搜索文档
征祥医药冲击IPO,剑指流感市场,竞争格局正在变差
格隆汇APP· 2026-02-05 17:20
行业背景与市场概况 - 季节性流感每年在全球造成重大健康负担,世界卫生组织估计全球每年约有10亿人感染,其中300万至500万人发展为重症,29万至65万人因流感相关呼吸道疾病死亡 [1] - 中国国内流感治疗药物市场中,东阳光药凭借奥司他韦长期占据抗病毒药物市场榜首,但自2025年以来市场新玩家快速增加 [1] - 2024年全球流感治疗与预防药物市场规模达到48亿美元,其中中国市场规模为17亿美元 [16] - 2024年中国流感抗病毒药物市场规模为57亿元人民币,其中神经氨酸酶抑制剂及其他抗病毒药物市场为48亿元人民币,聚合酶酸性蛋白抑制剂市场规模为9亿元人民币 [16] - 预计到2035年,中国流感抗病毒药物市场规模将达到136亿元人民币,其中聚合酶酸性蛋白抑制剂和其他抗病毒药物将占130亿元人民币,神经氨酸酶抑制剂占6亿元人民币 [17] 公司基本情况 - 征祥医药(南京)集团股份有限公司于2025年1月30日向港交所递交上市申请,寻求以18A章规则在联交所主板上市,中金公司为其独家保荐人 [2] - 公司历史可追溯至2018年,由杨金夫博士与郝小林博士共同创立,2025年11月改制为股份公司,总部位于江苏南京 [4] - 公司专注于病毒感染、癌症及炎症性疾病领域的小分子药物研发 [5] - 发行前,杨金夫博士、郝小林博士及征祥济万通过一致行动协议,有权合计行使公司约22.76%的投票权,构成单一最大股东集团 [5] - 公司自成立以来共完成八轮股权融资,累计获得8.72亿元人民币资金 [5] - 在2026年1月的D++轮融资中,公司投后估值为24.8亿元人民币 [5] - 公司投资者包括恩然创投、先进制造产业投资基金二期、国投招商、汉康资本、济川药业、约印大通、中信建投资本等 [5] - 公司董事会由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [6] 核心管理团队 - 联合创始人、董事长、执行董事兼首席执行官杨金夫博士,63岁,1988年于中国科学院长春应用化学研究所获得博士学位,拥有丰富的国内外科研及生物科技公司研发经验 [7] - 联合创始人、执行董事兼首席科学官郝小林博士,56岁,拥有北京大学生物有机化学硕士学位及美国伊利诺伊大学芝加哥分校有机化学博士学位,曾在美国安进公司担任首席科学家,并于2015年创立AIM Biosciences Inc [7][8] 核心产品与研发管线 - 公司核心产品为玛硒洛沙韦片,是一种新一代靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白核酸内切酶抑制剂,已于2025年7月获得中国国家药监局新药申请批准,并于2025年10月正式上市 [12][13] - 玛硒洛沙韦片针对成人无并发症甲型和乙型流感感染,其定价为每盒222元人民币 [20] - 公司将适应症扩展至青少年患者的新药申请已于2025年4月获受理 [13] - 公司正在开发主要用于儿科患者的玛硒洛沙韦干混悬剂,计划于2026年第三季度完成3期临床试验并提交新药申请 [13] - 除流感药物外,公司管线还包括:一款用于治疗实体瘤的ZX-8177(一期临床阶段)、一款针对人类乳头瘤病毒感染的处于新药临床试验申请申报阶段的ZX-12042B,以及两种针对单纯疱疹病毒感染及自身免疫性疾病的临床前候选药物 [10] 产品竞争力与市场格局 - 玛硒洛沙韦在关键临床试验中显示,症状缓解中位时间为39.4小时,对比安慰剂的62.9小时,减少了37.4% [22] - 玛硒洛沙韦的主要竞争对手包括罗氏的玛巴洛沙韦、青峰药业的玛舒拉沙韦、健康元的玛帕西沙韦、众生药业的昂拉地韦、海正药业的法维拉韦以及罗氏的磷酸奥司他韦 [20] - 玛硒洛沙韦片的定价与罗氏的玛巴洛沙韦片一致,均为222元/盒,高于青峰药业的玛舒拉沙韦(175元)和健康元的玛帕西沙韦(198元) [20] - 聚合酶酸性蛋白抑制剂代表了一类新的流感抗病毒药物,可在病毒复制早期阶段起效,具有单剂量口服、更快降低病毒载量、缩短病毒排放时间等优势 [14] - 目前神经氨酸酶抑制剂是现实世界主要的治疗药物,但现有主流疗法的疗效及安全性仍有提升空间 [14] - 聚合酶酸性蛋白抑制剂的可及性尚未充分实现,门诊人群和基层医务人员的认知度有待提升 [15] 财务状况与运营 - 2024年及2025年1-9月,公司收入分别为零和40万元人民币,该40万元收入主要来自根据中东和北非地区许可及分销协议提供的药品注册辅助服务 [23] - 2024年及2025年1-9月,公司录得亏损分别为1.45亿元人民币和1.45亿元人民币,报告期内累计亏损约2.9亿元人民币 [23] - 报告期内,公司的研发成本分别为1亿元人民币和8160万元人民币 [23] - 截至2026年1月23日,公司研发人员共有52名 [23] - 报告期内,公司的经营活动所用现金净额分别为1.06亿元人民币和9090万元人民币 [26] - 截至2025年11月底,公司拥有现金及现金等价物5230万元人民币、定期存款1410万元人民币,以及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产2.17亿元人民币 [27] - 公司主要与全国性合同销售组织济川药业合作,通过其已建立的网络维护分销网络以提升市场份额 [24]
印度尼帕病毒疫情带飞个股,专家称传播性相对有限
新浪财经· 2026-01-27 20:59
疫情概况 - 印度东部西孟加拉邦出现尼帕病毒病疫情,有5例确诊病例,近100人被要求居家隔离,一名患者病情危重 [1] - 中国尚未发现尼帕病毒病病例,但存在一定境外输入风险 [1] - 尼帕病毒并非新病毒,1998年首次暴发,1999年分离命名,全球疫情主要发生在南亚和东南亚国家 [1] 病毒特性与传播 - 尼帕病毒主要对中枢神经系统(90%)和呼吸系统(62%)造成损害,人感染后的病死率高达40%-75%甚至更高 [2] - 病毒传播性相对有限,主要传播途径为直接接触受感染的动物或食用被污染的食物,人际传播主要通过密切接触患者分泌物,传播效率较低 [2] - 与流感或新冠病毒相比,尼帕病毒的基本再生数(R₀)较低,未发现大规模空气传播,但家庭和医疗机构内近距离接触传播风险较高 [4] 药物研发动态 - 目前尚无针对尼帕病毒的抗病毒药物和疫苗获批上市,《技术指南》仅提及利巴韦林可能有效 [4] - 中国科学院武汉病毒研究所近期研究证实,新冠治疗药物VV116在体外实验中对尼帕病毒具有抗病毒活性,在小鼠实验中能将实验动物的存活率提高至66.7% [4] - VV116由旺山旺水等单位合作研发,该药此前已在乌兹别克斯坦和中国获批上市用于治疗新冠肺炎,在此消息下,旺山旺水股价盘中一度涨近15% [4] - VV116、利巴韦林、法维拉韦等在动物实验中显示出抑制病毒复制作用,属于“老药新用”思路,若开发成功具有应急价值,但人体试验结果存在不确定性 [5] 检测市场与公司动态 - 国家药监局数据库未检索到尼帕病毒检测试剂盒,但1月26日,之江生物、凯普生物、迈克生物等多支IVD概念股涨停,万孚生物等亦大涨 [5] - 之江生物拥有尼帕病毒相关检测产品,主要销往中东地区,目前尚未获得印度的地方订单,相关产品销量处于正常水平,在公司整体营收中占比未披露 [5] - 多家上市公司如安图生物、凯普生物表示已掌握尼帕病毒检测技术或研发出相关产品,但尚未形成营收规模,商业化落地仍需时间 [6] - 专家指出,针对尼帕病毒最常见的是核酸检测,疾控部门已具备相应检测能力,医院也可通过联系疾控部门或采用NGS技术进行检测 [6] 行业影响与防控 - 疫情对国内相关检测概念股股价产生短期刺激 [5][6] - 国内防控需加强口岸检疫,对来自疫区的人员和动物实施筛查,设立医院预警机制,增加尼帕病毒鉴别诊断 [6] - 公众应避免接触可能被果蝠污染的食品,水果等生鲜食材需彻底洗净,椰枣汁加热后饮用 [6]
“奥司他韦出现耐药”冲上热搜!专家:可能出现敏感性下降,但耐药率很低,不必恐慌
扬子晚报网· 2025-12-04 19:58
奥司他韦耐药性现状与临床应对 - 核心观点:奥司他韦对当前主要流感毒株的总体耐药率不高,仍是治疗流感的重要首选药物,但需警惕不规范用药导致的个别耐药情况,并备有替代治疗方案 [1] - 根据国家流感中心最新监测周报,A(H1N1)pdm09亚型流感病毒毒株中有3.99%对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低或高度降低 [1] - 世界卫生组织数据显示,奥司他韦的耐药率约为不超过2% [1] - 个别患者出现耐药主要与不规范的用药(如滥用)有关,导致病毒基因突变,但通常表现为敏感性下降而非完全失效 [1] 耐药判断标准与替代治疗方案 - 若确诊或高度怀疑流感,规范服用奥司他韦48小时后病情无好转或加重,甚至出现肺炎等并发症,应考虑药物不敏感或耐药可能 [1] - 当出现奥司他韦敏感性下降时,可考虑转换使用RNA聚合酶抑制剂类药物替代,例如玛巴洛沙韦、昂拉地韦(仅用于甲流)、法维拉韦(用于其他药物无效者) [2] - 对于重症或无法口服的患者,可选用吸入性药物扎那米韦或静脉用药帕拉米韦 [2] 临床用药规范与预防建议 - 患者应在医生或专业药师指导下规范用药,避免自行用药、停药或调整剂量 [2] - 奥司他韦标准疗程为5天,成人和13岁以上青少年推荐口服剂量为每次75毫克,每日2次 [2] - 危重症患者或抗病毒治疗5日后病毒核酸仍呈阳性者,可延长治疗时间 [2] - 在没有明确流感暴露或确诊的情况下使用抗流感病毒药物是不可取的行为 [2] - 接种流感疫苗是经济有效的预防方式,建议每年10月前完成接种,以预防流感并降低并发症与耐药风险 [2]
高峰期已到,流感“预防药”谁能吃、怎么吃?专家释疑
新京报· 2025-12-01 12:34
流感疫情与医疗应对现状 - 中国流感活动呈快速上升趋势 整体处于中流行水平 北京市流感已进入高峰期[1] - 北京市当前流行株为甲型H3N2 与既往相同流行株的流行季相比 今年仍低于历史高峰[3] - 北京儿童医院11月第3周患儿就诊量环比上升20% 11月24日至30日上升速度与前一周基本持平 与去年同期相比整体就诊量未更高[7] 药品供应与分类管理 - 北京市卫健委 市医保局 市药监局建立三医联动监测与调度机制 动态监测儿童诊疗量 医保结算和药品供应 统筹调度抗支原体 抗流感及新冠小分子药物供应 确保药品供需平稳[3] - 常用流感药物主要分为神经氨酸酶抑制剂和RNA聚合酶抑制剂两类 神经氨酸酶抑制剂包括奥司他韦 帕拉米韦和扎那米韦[4] - RNA聚合酶抑制剂包括玛巴洛沙韦和法维拉韦 玛巴洛沙韦片剂适用于≥5岁儿童及成人 干混悬剂适用于5至12岁儿童 均为单剂次口服 法维拉韦适用于成人 仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用[4] 疫苗接种与预防用药 - 北京市流感疫苗自费接种将持续至2026年2月底 市民可通过京通小程序 首都疫苗服务APP 接种门诊电话 现场登记等多种方式预约接种[3] - 预防流感首要手段是接种疫苗和日常防护 有重型/危重型流感高危因素的密切接触者 未接种疫苗或刚接种未产生有效抗体的人群 可进行暴露后药物预防 需在不迟于暴露后48小时用药[5] - 预防性服药时间一般推荐为末次接触感染者后7-10天 期间无流感样症状可自动停药 若出现症状且检测阳性 应转为治疗性用药量 以奥司他韦为例 可预防性用药群体为3个月龄及以上人群[5] 医疗机构应对措施 - 北京儿童医院11月第3周以来常规岗增加15%左右 在三个高峰时段增加支援岗 周末人员投入比平时增加30%左右 12月整体医疗人员投入会进一步增加[7] - 北京儿童医院开设互联网夜班门诊 每天16:30开诊 最近一周内科互联网门诊日均接诊量约为350人次 病情稳定且有家庭护理经验的患儿可通过线上就医降低交叉感染风险[6][7] - 北京市卫健委推动发热门诊 儿科 呼吸科应开尽开 动态扩充医务人员和诊室 开设输液复诊门诊分流患儿 并向社会公布提供儿科夜间服务的医院和社区卫生服务中心名单[8] - 北京市369家社区卫生服务中心已实现儿科服务全覆盖 通过加强社区医务人员儿科培训 推动医联体人员下沉等方式提升基层儿科服务能力 以减轻二三级医疗机构就诊压力[8]
抗流感药需求激增:市场“厮杀”升级 谁能抢占C位?
21世纪经济报道· 2025-11-05 07:04
流感传播风险与市场需求 - 中国出入境政策优化推动出境游热度攀升,预计2025年出境人次将超1.55亿,与北半球流感高发季(每年10月至次年2月)叠加,加剧流感传播风险[1][5] - 国际旅行是流感全球传播的重要驱动因素,世卫组织预测每年约有10亿例季节性流感病例,包括300万至500万例重症病例,每年全球流感季节性流行可导致约29万至65万人死亡[5] - 流感在家庭中传播风险高,发病3天左右家庭成员感染率为38%,发病10天内感染率高达50%[6] - 专家强调症状出现后48小时是抗病毒治疗黄金窗口,及时服用药物如奥司他韦和玛巴洛沙韦可有效治疗并减少病毒传播[7] 抗流感药物市场格局 - 中国抗流感用药市场规模在2023年达到107.4亿元,同比增长197.51%,头豹研究院预测2024-2028年市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,2028年市场规模预计达到269亿元[11] - 奥司他韦占据抗流感药物市场主导地位,除2020年外,其销售额在抗流感药物中占比均在85%以上[10] - 奥司他韦专利于2016年到期后,国内仿制药产品呈爆发式增长,截至2025年11月3日,中国奥司他韦相关药品批文已达138条[2][9] - 玛巴洛沙韦作为罗氏第二代流感药物,于2021年在国内获批,市场销售额快速增长,从2021年的30万元和2022年的0.53亿元,增长至2024年突破15亿元大关[10] 主要治疗药物与竞争动态 - 国内已上市流感药物主要分为神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三类,奥司他韦和玛巴洛沙韦被专家共识列为首选治疗药物[1][8] - 玛巴洛沙韦为单剂量口服方案,病毒水平下降更快,在改善乙型流感症状上显著优于奥司他韦,目前国内有5条玛巴洛沙韦批文,除罗氏外,石药集团和泰丰制药产品已获批[2][10] - 2025年多家企业流感创新药获批上市,包括青峰药业的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片,其中前两款产品已通过2025年国家医保目录谈判初审[2][11] - 奥司他韦部分剂型已被纳入第七批和第八批国家药品集采,进一步加剧市场竞争[9]
医药生物行业周报:流感提前进入活跃期、流行毒株变化,关注呼吸道疾病用药市场-20251028
上海证券· 2025-10-28 16:57
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持,且维持此评级 [1] 核心观点 - 受多方面因素影响,今年我国的流感流行季可能提前到来,且流行毒株与上年不同,主要毒株为甲型H3N2,大众对该毒株的免疫力相对较低,感染人数可能更多 [4][6] - 建议关注由流感活动上升带来的抗病毒药物、呼吸道疾病用药及流感疫苗等相关市场投资机会 [5][6] 行业现状与驱动因素 - 近期国家疾控中心提示,寒露过后病毒在外界存活时间延长,呼吸道传染病传播风险增加,我国南方省份流感活动已呈现上升趋势 [4] - 引起急性呼吸道感染的病原体多样,包括肺炎支原体、鼻病毒、腺病毒、副流感病毒、流感病毒等,急性呼吸道传染病是2025年国庆和中秋长假结束后需重点关注的传染病之一 [4] 用药市场分析 - 流感可能引发肺炎、脑膜炎、心肌炎等严重并发症,其治疗方式包括对症治疗(如应用解热药物、止咳祛痰药物)、抗病毒治疗(发病48小时内进行获益最大)以及中医药治疗 [5] - 我国目前上市的对流感病毒敏感的药物主要分为三类:神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦)、RNA聚合酶抑制剂(如玛巴洛沙韦、法维拉韦)和血凝素抑制剂(如阿比多尔) [5] 投资建议 - 建议关注呼吸道疾病用药相关公司,包括特一药业、众生药业、以岭药业、金石亚药、健康元等 [6] - 建议关注流感疫苗相关公司,包括华兰生物、百克生物等 [6]
蜱虫叮咬或致急性传染病 专家:夏季出行谨防病毒
中国新闻网· 2025-07-06 16:21
发热伴血小板减少综合征概述 - 由新型布尼亚病毒(大别班达病毒)引起,致死率15%~30%,多发于山区丘陵地带,春夏季高发[2] - 主要传播途径为蜱虫叮咬,接触患者血液、分泌物等也可感染,潜伏期1~2周(人传人病例6~9天)[2] - 初期症状包括高热、乏力、恶心呕吐,重症可出现出血、谵妄甚至死亡[2] 病例分析 - 73岁患者采茶1个月后发病,白细胞降至1300,血小板急剧下降,确诊新型布尼亚病毒感染[1][2] - 病毒侵袭患者心肌、胰腺及胃肠道,经抗病毒治疗一周后指标好转[3] - 患者腹部会阴部出现红色皮疹但未发现蜱虫虫体[2] 防护与治疗措施 - 山区活动需穿长袖长裤、使用驱虫剂防止蜱虫叮咬[3] - 医务人员需佩戴外科口罩、手套,气道操作时加护目镜防护[3] - 确诊患者需单间隔离,标本需特殊标记,法维拉韦为有效抗病毒药物[2][3]