来源：新浪证券-红岸工作室 8月20日，ST诺泰涨2.36%，成交额3.12亿元，换手率2.15%，总市值148.17亿元。 异动分析 减肥药+CRO概念+肝炎概念+流感+人民币贬值受益 1、2023年6月9日公司互动：公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注 射液已取得药物临床试验批准通知书。 2、公司的定制类产品业务主要是CDMO业务,CDMO(合同研发与生产组织)更强调生产工艺的研发和技 术创新能力,是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。 3、公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。 区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-98.74万-5727.92万-1.41亿-2.67亿-3.44亿 主力持仓 主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额1.92亿，占总成交额的10.91%。 技术面：筹码平均交易成本为43.25元 该股筹码平均交易成本为43.25元，近期筹码关注程度减弱；目前股价在压力位49.31和支撑位43.50之 间，可以做区间波段。 公司简介 4、公司磷酸奥司他韦胶囊获批 药品批准文号：国药准字H20223349 药品批准 ...

来源：新浪证券-红岸工作室 8月14日，ST诺泰跌2.74%，成交额4.99亿元，换手率3.51%，总市值141.40亿元。 异动分析 减肥药+CRO概念+肝炎概念+流感+人民币贬值受益 1、2023年6月9日公司互动：公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注 射液已取得药物临床试验批准通知书。 2、公司的定制类产品业务主要是CDMO业务,CDMO(合同研发与生产组织)更强调生产工艺的研发和技 术创新能力,是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。 3、公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。 4、公司磷酸奥司他韦胶囊获批 药品批准文号：国药准字H20223349 药品批准文号有效期：至2027年05 月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流 感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入-7954.36万，占比0.16%，行业排名152/158，连续3日被主力资金减仓 ...

财务表现 - 2025年上半年营业总收入8412.21万元，同比下降11.35% [2] - 归母净利润-1846.66万元，同比下降8.97% [2] - 扣非净利润-2101.58万元，同比下降18.34% [2] - 货币资金477.82万元，较上年同期减少73.59%，较年初锐减89.41% [5] 业务板块 - 多肽类产品收入4007.29万元，同比下降3.95%，占营收比重47.64% [3] - 受托业务收入1169.66万元，同比下降41.04%，占营收比重13.90% [2][4] - 多肽类产品毛利率46.5%，较去年同期下滑13.87个百分点 [3] 核心产品与市场 - 注射用胸腺法新因集采降价导致境内销售利润大幅缩水 [3] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获美国FDA批准并实现出口 [4] - 注射用比伐芦定出口收入增长，但新获批产品尚未形成规模优势 [4] 现金流状况 - 经营活动现金流净额-159.04万元，同比改善93.23% [5] - 投资活动现金流净额-2978.5万元，同比减少90.76% [5] - 筹资活动现金流净额-919.95万元，同比减少6297.59万元 [5] 历史亏损与退市风险 - 2016至2024年扣非净利润累计亏损超7亿元 [6] - 2025年上半年亏损扩大至1846.66万元 [6] - 若2025年营收低于3亿元或净利润为负，将面临退市风险 [6] 战略与转型 - 收购宁波奥拉半导体计划终止，转型失败 [6] - 公司提出加大研发投入、拓展销售渠道、优化成本等措施 [7] - 2025年下半年需完成近2.16亿元营收才能触及3亿元门槛 [7] 信托纠纷 - 公司因中融信托理财产品逾期提起诉讼，涉及本金5000万元及未支付收益 [8][9] - 已确认公允价值变动损失4000万元（2023年）和1000万元（2024年） [9]

8月5日，ST诺泰涨2.28%，成交额3.68亿元，换手率2.38%，总市值155.66亿元。 异动分析 减肥药+CRO概念+肝炎概念+流感+人民币贬值受益 1、2023年6月9日公司互动：公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注 射液已取得药物临床试验批准通知书。 来源：新浪证券-红岸工作室 2、公司的定制类产品业务主要是CDMO业务,CDMO(合同研发与生产组织)更强调生产工艺的研发和技 术创新能力,是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。 3、公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。 资金分析 今日主力净流入1634.43万，占比0.04%，行业排名12/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明 显；所属行业主力净流入-34.24亿，连续3日被主力资金减仓。 区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1634.43万-5049.68万-6407.71万7170.73万8565.01万 主力持仓 4、公司磷酸奥司他韦胶囊获批 药品批准文号：国药准字H20223349 药品批准文号有效期：至2027年05 月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款 ...

公司研发能力与一致性评价进展 - 投资者质疑公司注射用胸腺法新一致性评价离开审评队列7天未获批，推测可能需发补 [1] - 投资者指出公司近两年一致性评价品种几乎没有一次性通过案例 [1] - 投资者质疑公司在创新驱动的医药行业中的研发能力与生存发展策略 [1] - 公司回应称审评发补是国家药监局正常审评环节 [1] - 公司表示将按法律法规进行信息披露 [1]

公司违规与处罚 - 诺泰生物因2021年年报虚假记载及2023年公开发行文件编造重大虚假内容，被证监会责令改正、警告并罚款4740万元，实控人赵德中被罚款1300万元，相关高管罚款150万至500万元不等[1] - 公司因财务造假被实施其他风险警示，股票简称变更为"ST诺泰"，7月22日复牌后股价下跌4.29%至39.22元/股，总市值缩水至123.96亿元[1][2] - 2021年虚假交易涉及虚增收入3000万元和利润2595.16万元，占当期披露利润总额的20.64%[5] 财务造假细节 - 2021年12月通过技术转让交易确认3000万元收入，但交易对手浙江华贝无支付能力和应用能力，资金实际来自诺泰生物自身增资款，形成闭环[5] - 2023年可转债《募集说明书》引用虚假2021年财务数据，涉及金额4.34亿元，导致公开发行文件出现重大虚假内容[6] - 公司历史违规记录包括2016年重大资产重组未披露关联方，以及2021年三季度报告会计差错被上交所监管警示[6][7] 业务发展与行业机遇 - 公司采用"定制研发+定制生产"模式，提供多肽药物和小分子化药CDMO服务，产品包括GLP-1类药物和流感药物奥司他韦等[10] - 2024年营收16.25亿元同比增长57.21%，归母净利润4.04亿元，2025年一季度营收5.66亿元同比增长58.96%，净利润1.5亿元同比增长130.10%[10][11] - GLP-1赛道需求爆发带动公司发展，与跨国药企达成司美格鲁肽、替尔泊肽等战略合作，2025年上半年预计净利润同比增长32.06%-45.27%[11][12] 行业争议与挑战 - 多肽赛道存在产能扩张过快担忧，但行业仍保持景气，公司订单饱满且产能扩张计划明确[12] - GLP-1类药物市场快速扩张推动多肽原料药需求，CDMO企业需应对长效化、口服化和多靶点研发的技术升级要求[12] - 公司面临财务造假引发的信任危机，内部治理漏洞可能造成长期市场信任问题[8][13]

业绩预告 - 公司预计本报告期归属于上市公司股东的净利润亏损1,300万元至1,900万元，上年同期亏损1,694.62万元，同比变动幅度为下降12.12%至增长23.29% [1] - 扣除非经常性损益后的净利润预计亏损1,555万元至2,155万元，上年同期亏损1,775.95万元，同比变动幅度为下降21.34%至增长12.44% [1] - 基本每股收益预计亏损0.0313元/股至0.0458元/股，上年同期亏损0.0409元/股 [1] - 营业收入预计7,500万元至9,500万元，上年同期9,489.26万元 [1] - 扣除后营业收入预计7,200万元至9,200万元，上年同期9,257.54万元 [1] 业绩变动原因 - 医药行业改革深化导致市场供求和价格变动较大，集采未中标品种销量下降明显，中标品种价格大幅下降 [2] - 公司主要品种注射用胸腺法新在集采新标期降价中标，导致境内销售利润减少 [2] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得FDA上市许可批准并已实现出口销售，注射用比伐芦定产品出口收入增长，带动出口利润提升 [2] - 非经常性损益对净利润的贡献金额约为255万元，主要来自政府补助收入及理财收益 [2] 行业动态 - 医药行业改革持续深化，集采政策对药品价格和销量产生显著影响 [2] - 公司注射用胸腺法新在集采中降价中标，反映行业竞争加剧 [2] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得FDA批准，显示公司国际化进展 [2] 公司应对措施 - 公司董事会正在积极采取措施争取撤销退市风险警示 [3] - 公司股票交易自2025年4月30日起被深圳证券交易所实施退市风险警示 [2]

公司业绩预告 - 预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损1300万元–1900万元，上年同期亏损1694 62万元 [1] - 总体业绩变动不大，主要因境内销售利润减少与出口利润提升相互抵消 [1] 医药行业影响 - 医药行业改革深化导致市场供求和价格变动较大 [1] - 集采未中标品种销量下降明显，中标品种价格大幅下降 [1] 产品表现 - 主要品种注射用胸腺法新在集采新标期降价中标，境内销售利润减少 [1] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获FDA批准并于2025年5月实现出口销售 [1] - 注射用比伐芦定产品出口收入增长，带动出口利润提升 [1]

药品获批情况 - 公司注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可，商品名为注射用比伐芦定，剂型为注射剂，规格为250mg，适应症为中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者及经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者，需与阿司匹林联合使用，并可联合P2Y12拮抗剂使用 [1] - 注射用比伐芦定此前已在中国、美国、沙特阿拉伯获批，2019年1月获中国国家药品监督管理局批准，2019年10月获美国FDA最终批准并于2020年上市，2022年12月通过中国仿制药一致性评价，2024年2月获沙特阿拉伯SFDA注册批件 [2] 药品研发与国际化进展 - 公司拥有化学合成多肽药物研发经验，已成功开发多个化学合成多肽药物及20个其他治疗类药物 [3] - 注射用胸腺法新("基泰")已通过中国仿制药一致性评价，并获意大利和巴基斯坦上市许可 [3] - 盐酸美金刚片、普瑞巴林胶囊、依替巴肽注射液等产品获美国FDA上市许可或ANDA批准 [3] 战略影响 - 澳大利亚上市许可表明公司具备在澳销售资质，有助于拓展海外市场并提升业绩 [2] - 公司国际化战略聚焦于在发达国家(如美国、欧盟)获得药品批准和上市销售，以增加收入和利润 [3]

公司未来发展方向及工作进展 - 未来以质量为基本要求，做好研发、销售、生产工作 [2] 制剂方面 - 聚焦高端复杂制剂研发，聚焦市场规模大、技术难度高、竞争者少的高端品种，形成独特竞争优势 [2] - 加快欧美国家申报注册速度，扩大国际市场，利用欧美获批优势向其他国家和地区扩展，形成聚焦中国欧美、世界多面开花局面 [2] - 在美国有3个多肽注射剂（包括原料药）获上市许可，4个药品申请在接受FDA审评 [2] 国际化路线进展 - 已分别通过美国FDA、欧盟EMA、菲律宾FDA、沙特阿拉伯SFDA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂 [3] - 获得意大利药监局核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液通过美国FDA上市许可，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已出口美国 [3] - 2025年4月，注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可 [3] - 拟定未来不断向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，加快国际化进程 [3] 原料药方面 - 胸腺法新已通过意大利药监局技术审核，生长抑素原料药获得CEP证书，其他原料业务正在开展 [3] 控股子公司方面 - 宁波双成通过美国FDA CGMP检查，质量管理体系符合要求 [3] - 在保证自有品种生产前提下积极开展对外CMO合作，争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目 [3]