注射用THDBH120
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一周医药速览(10.06-10.10)
财经网· 2025-10-10 18:56
西藏药业 - 佐利替尼商业化进展 - 核心产品佐利替尼于2025年上半年正式商业化,采用与代理商合作的方式进行销售推广 [1] - 该产品是全球首款专门针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物,具有100%透过血脑屏障的能力 [1] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品正在进行医保谈判前的准备工作,预计2025年收益不会对公司产生较大影响 [1] - 大股东康哲药业目前没有参与该产品的商业化支持 [1] 健尔康 - 应收账款管理 - 公司高度重视应收账款管理工作,所有客户均有指定业务员负责跟踪服务及货款催收 [2] - 业务员绩效考核严格与回款挂钩,公司设有风控专员岗位 [2] - 每月财务统计应收账款余额及到期款余额,风控专员组织销售部门召开回款会议,确定回款计划及催款工作安排 [2] 通化东宝 - 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药,目前入选和临床观察顺利进行 [3] - THDBH120显示出良好的安全性、耐受性和积极的疗效趋势 [3] - 公司周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [3] 新诺威 - 资本运作计划 - 公司为促进成药业务发展,筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [4] - 此举旨在深入推进全球化战略布局,打造国际化资本运作平台,提高国际市场竞争力 [4] - 公司董事会及监事会已审议通过相关议案,提请股东大会授权办理H股上市有关事项 [4] 百利天恒 - 创新药研发突破 - 自主研发的I类创新药BL-ARC001用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准 [5] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物,也是潜在全球首创的ARC药物 [5] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素杀伤能力,相比传统药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性 [5] 诺诚健华 - 授权许可合作 - 公司与Zenas BioPharma就三款自免管线达成授权许可合作,潜在总交易金额超过20亿美元 [6][7] - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益,以及在非肿瘤其他治疗领域的权益 [6] - Zenas还将获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [6] - Zenas将向公司支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款,以及发行达700万股Zenas普通股股票 [7] - 公司有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [7] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利,以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [7]
通化东宝业绩说明会:未来三年国内胰岛素市场仍将稳定发展
证券时报网· 2025-10-09 16:29
公司业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入13.73亿元,同比增长85.6% [1] - 2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润2.18亿元,上年同期为亏损2.3亿元 [1] - 2025年上半年实现扣除非经常性损益的净利润2.21亿元,上年同期为亏损2.29亿元 [1] - 基本每股收益为0.11元 [1] 业务发展策略 - 公司致力于为糖尿病及内分泌病人提供综合解决方案,治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主 [1] - 公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品,并通过胰岛素笔及针的注射系统、血糖监测系统及患者管理成为国内糖尿病治疗领域龙头企业 [1] - 国内市场胰岛素类似物销量实现超200%同比增长,公司将借助新一轮集采大力发展胰岛素类似物销售以扩大市场份额 [2] - 海外市场门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理,将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报,并在欧洲及发展中国家开展注册申请工作 [2] 研发管线进展 - 创新是公司发展的持续动力,公司保持高金额研发投入并加速研发成果转换以保障利益最大化 [1] - 周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [2] - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药,目前入选和临床观察顺利进行,显示出良好安全性和积极疗效趋势 [2] - 公司通过持续研发超速效胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等新产品开拓新市场空间 [3] 行业前景与公司展望 - 未来三年国内胰岛素市场仍将稳定发展 [3] - 公司通过拓展新适应症领域如减重和痛风领域,推动长期高质量发展 [3] - 公司高度重视投资者关系管理和回报,将持续加强信息透明度与市场预期引导以提升资本市场价值认可 [3]
通化东宝:注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已完成首例患者给药
财经网· 2025-10-09 15:40
核心观点 - 公司核心产品管线取得积极进展,特别是在减重适应症和海外市场拓展方面,同时国内胰岛素类似物销售实现高速增长 [1] 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药,目前临床观察顺利进行,显示出良好的安全、耐受性和积极的疗效趋势 [1] - 周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [1] 国内市场表现与策略 - 2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长 [1] - 公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售,扩大市场份额 [1] 海外市场拓展 - 公司门冬胰岛素美国生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的生物制品许可申请申报工作 [1] - 胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展 [1]
通化东宝2025年半年报解析:营收增长85.60%,胰岛素类似物占比超四成
观察者网· 2025-08-25 20:15
财务表现 - 上半年营业收入13.73亿元 同比增长85.60% 净利润2.18亿元同比扭亏为盈 扣非净利润2.21亿元 [1] - 第二季度单季营收7.22亿元 环比增长10.82% 连续两个季度保持加速增长态势 [1] - 盈利中枢持续上移 验证经营策略有效性 进入新一轮增长周期 [1] 胰岛素业务 - 胰岛素类似物销量同比增长超200% 其中门冬系列胰岛素销量激增超360% [1] - 胰岛素类似物收入占比超40% 与人胰岛素并肩成为核心收入来源 [1][2] - 集采续标总签约量约4500万支 较首次集采2600万支增长近2000万支 覆盖周期至2027年底 [1] 医院准入与产品结构 - 甘精胰岛素新增约1400家医院 门冬胰岛素新增3000家 预混型门冬胰岛素新增5000家医院 [2] - 产品结构持续优化 打破以二代胰岛素为主的刻板印象 [2] - 胰岛素类似物及利拉鲁肽医院准入数量持续增长 带动业绩修复与结构升级 [1][2] 研发进展 - 上半年研发支出3.41亿元 同比增长近60% [3] - 司美格鲁肽完成末次给药访视 XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期达主要终点 德谷胰岛素利拉鲁肽完成III期首例给药 [3] - GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获降糖减重Ib期积极结果 减重II期完成首例给药 [4] - 痛风药物依托考昔片获上市许可 [3] 创新药竞争力 - THDBH120在给药频次与依从性具差异化竞争力 减重效果数据优异 [4] - 双靶点药物有望与礼来替尔泊肽竞争 覆盖相同适应症且疗效显著 [4] - 研发管线涵盖超速效胰岛素、小分子GLP-1受体激动剂等多个品种 [3] 国际化进展 - 海外收入达1.10亿元 超去年全年规模 [5] - 与健友股份合作推进门冬、甘精、赖脯胰岛素进军美国市场 [5] - 胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰销售 精蛋白胰岛素在尼加拉瓜和乌兹别克斯坦获批 [5] - 利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书 正开拓海外17个新兴市场 [5] 战略布局 - 完善从胰岛素原料药到GLP-1制剂的海外糖尿病市场布局 [6] - 产品出海战略全面提速 收入来源多元化 [5][6] - 从胰岛素龙头向内分泌领域创新研发引领者转型 [6]