公司基本情况 - 公司成立于1992年12月28日，于1994年8月24日在上海证券交易所上市，是国内胰岛素行业的领先企业，核心产品为重组人胰岛素 [1] - 公司主营业务涵盖硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种剂型药品，以及Ⅱ类、Ⅲ类注射穿刺器械 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度营业收入达21.8亿元，在行业34家公司中排名第5，高于行业平均数12.6亿元和中位数7.34亿元 [2] - 2025年三季度净利润为11.88亿元，位居行业首位，高于行业平均数1.66亿元和中位数5663.37万元，行业第二名长春高新净利润为10.6亿元 [2] - 2025年三季度公司毛利率为71.89%，高于行业平均的70.17% [3] 财务健康状况 - 2025年三季度资产负债率为12.46%，低于行业平均的26.88% [3] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为8.21万，较上期减少5.08% [5] - 户均持有流通A股数量为2.38万，较上期增加5.35% [5] - 香港中央结算有限公司持股3584.43万股，相比上期增加1583.90万股 [5] - 招商国证生物医药指数A持股1722.45万股，相比上期减少302.19万股 [5] 业务亮点与发展前景 - 2025年三季度胰岛素类似物收入首次超过二代人胰岛素，预期2025年胰岛素销量增长约40% [6] - 研发管线布局全面，GLP-1、URAT1、胰岛素系列均有进展 [6] - 加速出海，门冬胰岛素已在美国申报BLA并获受理，胰岛素类似物在缅甸、印尼获批上市 [6] - 2025年上半年海外收入1.1亿元，同比增长近187% [6] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等多个产品处于临床阶段 [6]

行业核心观点 - 医药生物行业业绩增长的核心引擎是研发投入持续兑现与海外市场加速开拓，呈现“创新筑基、出海拓局”的良好发展态势 [1] 研发投入与创新成果 - 行业头部及细分领域龙头公司持续加码研发投入，推动创新产品落地上市，研发成果转化为业绩增长动力 [2] - 恒瑞医药前三季度营业收入231.88亿元同比增长14.85%，归母净利润57.51亿元同比增长24.50%，研发费用达49.45亿元 [2] - 华东医药前三季度营业收入326.64亿元同比增长3.77%，归母净利润27.48亿元同比增长7.24%，创新产品收入合计16.75亿元同比增长62% [2] - 通化东宝第三季度归母净利润9.84亿元同比增长499.86%，得益于胰岛素类似物产品销量显著增长及创新药与仿制药协同发力 [2] - 博腾股份前三季度营业收入25.44亿元同比增长19.72%，归母净利润约7991.54万元实现扭亏为盈，新分子业务收入约4626.73万元同比增长约255% [3] 海外市场拓展成效 - 创新药、医疗器械等企业出海成效显著，海外收入增长带动整体业绩提升 [4] - 药明康德前三季度营业收入328.6亿元同比增长18.6%，持续经营业务在手订单598.8亿元同比增长41.2%，来自美国客户收入221.5亿元同比增长31.9% [4] - 三友医疗前三季度营业收入3.91亿元同比增长17.65%，归母净利润6198.13万元同比增长623.19%，扣非后净利润4935.58万元同比增长1737.69% [4] - 三友医疗子公司北京水木天蓬海外收入超1800万元同比接近倍增，子公司Implanet美国业务收入同比增长83.04% [5] - 天益医疗通过建设海外基地与收购加速全球化，前三季度营业收入3.87亿元同比增长24.14%，归母净利润2009.41万元同比增长216.81% [6]

公司财务业绩 - 前三季度公司实现营业收入21.8亿元，同比增长50.55% [1] - 前三季度公司实现净利润12.02亿元，而上年同期为净亏损6637万元 [1] - 第三季度公司实现营业收入8.06亿元，同比增长13.9% [1] - 第三季度公司净利润为9.84亿元，同比增长499.86% [1] 业绩驱动因素 - 前三季度营业收入增长主要系胰岛素类似物产品销量显著增长带动国内销售收入，以及海外业务多点突破带动出口收入增长 [2] - 第三季度净利润大幅增长主要系报告期营业收入增长及转让特宝生物股票产生收益所致 [2] - 公司通过协议转让方式转让特宝生物无限售流通股2318.76万股，占其总股本的5.70%，转让价款总额为13.01亿元 [3] 业务战略与前景 - 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研发，为患者提供包括胰岛素笔、血糖监测系统及患者管理在内的一体化解决方案 [1] - 未来三年国内胰岛素市场预计将稳定发展，公司通过持续研发新产品如超速效胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等开拓新市场 [2] - 公司计划拓展至新的适应症领域，如减重和痛风领域，以推动长期高质量发展 [2] - 转让特宝生物股份是基于公司深化创新转型发展战略的长远需要，有利于回笼资金，集中力量向创新型药企发展，为布局创新药提供资金支持 [3]

公司业绩表现 - 前三季度实现营业收入21.80亿元，同比增长50.55% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为12.02亿元 [1] - 第三季度实现营业收入8.06亿元，同比增长13.90% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润9.84亿元，同比增长499.86% [1] 业绩增长驱动因素 - 胰岛素类似物产品销量显著增长带动国内销售收入上升 [1] - 海外业务多点突破推动出口收入增加 [1] - 转让特宝生物股票产生大额收益 [1]

公司业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入13.73亿元，同比增长85.6% [1] - 2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，上年同期为亏损2.3亿元 [1] - 2025年上半年实现扣除非经常性损益的净利润2.21亿元，上年同期为亏损2.29亿元 [1] - 基本每股收益为0.11元 [1] 业务发展策略 - 公司致力于为糖尿病及内分泌病人提供综合解决方案，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主 [1] - 公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，并通过胰岛素笔及针的注射系统、血糖监测系统及患者管理成为国内糖尿病治疗领域龙头企业 [1] - 国内市场胰岛素类似物销量实现超200%同比增长，公司将借助新一轮集采大力发展胰岛素类似物销售以扩大市场份额 [2] - 海外市场门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理，将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报，并在欧洲及发展中国家开展注册申请工作 [2] 研发管线进展 - 创新是公司发展的持续动力，公司保持高金额研发投入并加速研发成果转换以保障利益最大化 [1] - 周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [2] - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药，目前入选和临床观察顺利进行，显示出良好安全性和积极疗效趋势 [2] - 公司通过持续研发超速效胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等新产品开拓新市场空间 [3] 行业前景与公司展望 - 未来三年国内胰岛素市场仍将稳定发展 [3] - 公司通过拓展新适应症领域如减重和痛风领域，推动长期高质量发展 [3] - 公司高度重视投资者关系管理和回报，将持续加强信息透明度与市场预期引导以提升资本市场价值认可 [3]

核心观点 - 公司核心产品管线取得积极进展，特别是在减重适应症和海外市场拓展方面，同时国内胰岛素类似物销售实现高速增长 [1] 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药，目前临床观察顺利进行，显示出良好的安全、耐受性和积极的疗效趋势 [1] - 周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [1] 国内市场表现与策略 - 2025年上半年公司胰岛素类似物销量实现超200%同比增长 [1] - 公司将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售，扩大市场份额 [1] 海外市场拓展 - 公司门冬胰岛素美国生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的生物制品许可申请申报工作 [1] - 胰岛素类似物在欧洲和广大发展中国家的注册资料准备及申请工作也在有序开展 [1]

活动概况 - 北京上市公司协会于9月举办三场《股东来了》系列活动 由北京证监局指导 并获多家证券交易所以及金融机构支持 [1] - 活动带领近280名券商分析师 投资者及媒体走访三元基因 中国医药和甘李药业三家生物医药上市公司 [1] - 活动旨在搭建双向沟通桥梁 促进投资者与上市公司共识和信任 [1] 三元基因业务亮点 - 公司是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领先企业 主要产品为多剂型人干扰素α1b [2] - 人干扰素α1b是中国首个具有自主知识产权的国家I类基因工程新药 实现该领域从无到有的突破 [2] - 智能制造新厂区于2022年设计建设 列入北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程 并入选2024年智能工厂示范名单 [2] - 新厂区按工业4.0标准建造 全面启用数字技术并部分实现AI辅助生产 [2] - 高管团队在交流中介绍产品优势及服务对象 并分享未来发展规划和落地措施 [5] 中国医药业务布局 - 公司是通用技术集团旗下医药及医疗器械生产经营平台 目标建设科工贸技服一体化健康产业集团 [3] - 业务覆盖种植加工 研发 生产 销售 物流 国际贸易 学术推广和技术服务全产业链条 [3] - 通过经营数据展示全产业链多元化发展格局及高比例现金分红股东回报机制 [5] - 高管团队坦诚交流发展过程中的挑战与困难 [5] 甘李药业竞争优势 - 公司核心业务为研发和生产生物合成人胰岛素及类似物 产品覆盖长效 速效和预混三大胰岛素功能细分市场 [3] - 在2024年中国胰岛素接续采购中 胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中位列第一 [3] - 正积极拓展医疗器械领域 致力于打造整体解决方案和完整产业生态 [3] - 通过技术研发投入 客户服务体系及产业生态合作把握市场机遇 发展成为高科技生物制药企业 [5] 行业交流与展望 - 活动为投资者与上市公司管理层提供面对面交流平台 聚焦生物医药产业发展前景及公司战略 [4] - 三家上市公司分享生物医药产业提质升级话题 [4] - 北京上市公司协会强调投资者关系管理是重要沟通桥梁 未来将在2025年第三季度报告披露后继续举办两期活动 [5]

财务业绩表现 - 2025年中报营业总收入13.73亿元 同比上升85.6% 归母净利润2.18亿元 同比上升194.48% [1] - 第二季度营业总收入7.22亿元 同比上升385.77% 第二季度归母净利润1.09亿元 同比上升124.39% [1] - 净利率15.16% 同比增148.67% 每股收益0.11元 同比增191.67% [1] - 毛利率71.45% 同比减2.05% 三费占营收比49.36% 同比减31.42% [1] - 每股经营性现金流0.16元 同比增150.44% 每股净资产3.13元 同比减4.58% [1] 收入与成本变动原因 - 营业收入增长85.6% 主要因胰岛素类似物产品销量增长明显及上年同期集采前商业公司控制库存导致发货减少 [2] - 营业成本增长95.88% 主要随胰岛素系列产品销量增长而同步变动 [2] - 研发费用增长71.08% 因母公司及子公司上海隆棵药业费用化投入增加 [6] 资产与负债变动 - 货币资金增长89.02% 因收到转让特宝生物股份首付款及营业收入增加 [3] - 其他应付款增长814.4% 因转让特宝生物股份首付款项暂挂其他应付款 [3] - 短期借款增长44.98% 因银行信用借款增加 一年内到期非流动负债增长46.03% 因租赁负债余额增加 [3] - 应收款项融资减少44.57% 因使用银行承兑汇票支付采购货款增加 [3] - 合同负债减少72.49% 因期末预收款项较期初减少 [3] 现金流量变动 - 经营活动现金流量净额增长147.5% 因销售商品提供劳务收到现金增加 [6] - 投资活动现金流量净额增长255.01% 因收到特宝生物转让首付款且购建长期资产支付现金较少 [6] - 筹资活动现金流量净额增长25.51% 因银行借款增加及上年同期归还应收账款保理融资款 [4] 基金持仓情况 - 银河医药混合A持有307.73万股 新进十大持仓 基金规模4.91亿元 近一年上涨54.9% [5] - 建信中证500指数量化增强发起A持有14.57万股 新进十大持仓 [5] - 国泰中证生物医药ETF联接A持有2.04万股 [5] 业务模式与历史表现 - 公司业绩主要依靠营销驱动 需关注营销驱动力实际情况 [6] - 近10年ROIC中位数17.23% 2024年ROIC为-0.53% 上市30份年报中亏损年份2次 [6] - 证券研究员普遍预期2025年业绩6.16亿元 每股收益均值0.31元 [4]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入13.73亿元，同比增长85.6%，归母净利润2.18亿元，同比增长194.48% [1] - 第二季度单季度营业总收入7.22亿元，同比增长385.77%，归母净利润1.09亿元，同比增长124.39% [1] - 净利率15.16%，同比提升148.67%，每股收益0.11元，同比增长191.67% [1] 盈利能力指标 - 毛利率71.45%，同比小幅下降2.05个百分点 [1] - 三费占营收比49.36%，同比下降31.42%，成本控制效果显著 [1] - 扣非净利润2.21亿元，同比增长196.51%，经营效率大幅改善 [1] 资产负债结构 - 货币资金11.09亿元，同比增长132.26%，主要因收到特宝生物股份转让首付款及营收增加 [1][3] - 应收账款4.22亿元，同比下降23.01%，回款能力增强 [1] - 有息负债8.52亿元，同比增长137.3%，短期借款增加导致财务费用大幅上升7097.25% [1][3] 现金流状况 - 每股经营性现金流0.16元，同比增长150.44% [1] - 经营活动现金流量净额增长147.5%，主要因销售商品收款增加 [3] - 投资活动现金流量净额增长255.01%，因收到股权转让款且资本支出减少 [3] 业务驱动因素 - 胰岛素类似物产品销量显著增长，带动国内销售收入提升 [3] - 上年同期因集采续标前商业公司控制库存导致基数较低 [3] - 研发费用同比增长71.08%，母公司及子公司投入增加 [3] 机构持仓动态 - 银河医药混合A新进持仓307.73万股，为最大持仓基金，规模4.91亿元 [8] - 该基金近一年上涨54.9%，现任基金经理方伟 [8] - 建信中证500增强A新进持仓14.57万股 [8] 历史业绩对比 - 公司近10年ROIC中位数17.23%，2024年ROIC为-0.53% [5] - 上市30份年报中仅2次亏损，但生意模式存在脆弱性 [5] - 证券研究员普遍预期2025年全年业绩6.16亿元，每股收益0.31元 [7]

财务表现 - 上半年营业收入13.73亿元 同比增长85.60% 净利润2.18亿元同比扭亏为盈 扣非净利润2.21亿元 [1] - 第二季度单季营收7.22亿元 环比增长10.82% 连续两个季度保持加速增长态势 [1] - 盈利中枢持续上移 验证经营策略有效性 进入新一轮增长周期 [1] 胰岛素业务 - 胰岛素类似物销量同比增长超200% 其中门冬系列胰岛素销量激增超360% [1] - 胰岛素类似物收入占比超40% 与人胰岛素并肩成为核心收入来源 [1][2] - 集采续标总签约量约4500万支 较首次集采2600万支增长近2000万支 覆盖周期至2027年底 [1] 医院准入与产品结构 - 甘精胰岛素新增约1400家医院 门冬胰岛素新增3000家 预混型门冬胰岛素新增5000家医院 [2] - 产品结构持续优化 打破以二代胰岛素为主的刻板印象 [2] - 胰岛素类似物及利拉鲁肽医院准入数量持续增长 带动业绩修复与结构升级 [1][2] 研发进展 - 上半年研发支出3.41亿元 同比增长近60% [3] - 司美格鲁肽完成末次给药访视 XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期达主要终点 德谷胰岛素利拉鲁肽完成III期首例给药 [3] - GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获降糖减重Ib期积极结果 减重II期完成首例给药 [4] - 痛风药物依托考昔片获上市许可 [3] 创新药竞争力 - THDBH120在给药频次与依从性具差异化竞争力 减重效果数据优异 [4] - 双靶点药物有望与礼来替尔泊肽竞争 覆盖相同适应症且疗效显著 [4] - 研发管线涵盖超速效胰岛素、小分子GLP-1受体激动剂等多个品种 [3] 国际化进展 - 海外收入达1.10亿元 超去年全年规模 [5] - 与健友股份合作推进门冬、甘精、赖脯胰岛素进军美国市场 [5] - 胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰销售 精蛋白胰岛素在尼加拉瓜和乌兹别克斯坦获批 [5] - 利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书 正开拓海外17个新兴市场 [5] 战略布局 - 完善从胰岛素原料药到GLP-1制剂的海外糖尿病市场布局 [6] - 产品出海战略全面提速 收入来源多元化 [5][6] - 从胰岛素龙头向内分泌领域创新研发引领者转型 [6]