核心观点 - 华西证券维持荣昌生物“增持”评级 看好其自主研发实力、核心产品销售增长、管理团队经验、临床管线推进及海内外布局 并看好其产品上市后的商业化运营能力 [1] 近期重大合作事件 - 公司与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 艾伯维获得大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 公司将收到6.5亿美元首付款 并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 产品出海与国际化布局 - 继2025年泰它西普(RC18)和RC28对外授权后 RC148的授权再次验证了公司的出海速度 [2] - 此次交易充分展现了公司的自主研发能力 截至2026年1月 全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段 其中已签署BD协议的包括康方生物等5款 [2] - 合作方艾伯维拥有多款差异化ADC药物管线 覆盖实体瘤与血液瘤 RC148将与其现有肿瘤管线形成战略互补 进一步拓宽全球布局 [2] 核心产品RC148临床数据 - 根据2025年ESMO-IO大会披露数据 RC148单药治疗在疗效可评估人群中的客观缓解率达61.9% 疾病控制率为100% [3] - RC148联合治疗的客观缓解率达66.7% 疾病控制率为95.2% 各亚组均观察到疗效获益 安全性可控 初步展现临床优势 [3] - 早期临床研究显示 RC148与抗体药物偶联物联合使用时 已显示出初步的良好抗肿瘤活性 公司正在积极推进相关临床 [3]

智通财经APP获悉，华西证券发布研报称，维持荣昌生物(09995)"增持"评级，公司自主研发实力强劲， 核心产品销售稳定增长，管理团队经验丰富，临床适应症管线稳定推进，海内外布局合理，看好公产品 上市后商业化运营能力。 华西证券主要观点如下： 近期事件 PD-1/VEGF双抗数据积极，联合用药初步展现优势 基于公司2025 ESMO-IO大会首次披露相关数据：单药治疗在疗效可评估人群中，客观缓解率(ORR)达 61.9%，疾病控制率(DCR)为100%;联合治疗ORR达66.7%，DCR为95.2%;各亚组均观察到疗效获益，安 全性可控，初步展现临床优势。另外根据公司官网RC148在早期临床研究中，与抗体药物偶联物(ADC) 联合使用时，已显示出初步的良好抗肿瘤活性。目前公司正在积极推进相关临床，看好后续临床潜力。 风险提示 临床进度不达预期;商业化表现不达预期;警惕相关产品生物类似药冲击、集采压力以及竞争格局变化 根据公司官方公众号，1月12日，公司宣布与艾伯维集团控股公司就公司自主研发的新型靶向PD- 1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区 ...

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入10.98亿元 同比增长48.02% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-4.50亿元 较上年同期-7.80亿元亏损收窄42.3% [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-2.46亿元 较上年同期-8.2亿元改善70% [1][3] 历史盈利状况 - 2022年至2024年连续三年亏损 归属于上市公司股东的净利润分别为-9.99亿元、-15.11亿元和-14.68亿元 [3] - 同期扣非净利润分别为-11.17亿元、-15.43亿元和-15.08亿元 [3] 融资活动 - 2022年IPO募集资金净额25.06亿元 发行费用1.07亿元 [5] - 2025年5月完成H股配售 发行1900万股新股 配售价每股42.44港元 募集资金总额8.0636亿港元 [5] - 配售所得款项净额约7.96亿港元 其中90%将用于核心产品泰它西普的研发及适应症拓展 [6] 股权结构变化 - H股配售完成后 已发行H股总数由1.895亿股增加至2.085亿股 A股数量维持3.550亿股不变 [7] 收入质量 - 2025年上半年扣除非主营业务收入后营收10.92亿元 同比增长47.63% [3] - 2024年全年营收17.17亿元 较2023年10.83亿元增长58.54% [4]

配售协议 - 公司与摩根士丹利及华泰国际签订配售协议 计划发行1900万股新H股 配售价为每股42 44港元 [1] - 配售价较5月21日收盘价46 90港元折让9 51% [1] - 配售股份占现有已发行H股约10 02% 占已发行股份总数约3 49% [1] - 假设配售完成且股本无其他变化 配售股份将占经扩大H股数目约9 11% 占经扩大股份总数约3 37% [1] 资金用途 - 配售所得款项总额预计约8 06亿港元 净额约7 96亿港元 [2] - 资金拟用于核心产品泰它西普(RC18)的适应症拓展 包括重症肌无力 膜性肾病及其他企业用途 [2]

文章核心观点 - 美国神经病学会年会上重症肌无力研究进展丰硕，多款新型靶向生物制剂公布临床结果，预示治疗药物竞争格局改变；高盛报告分析再鼎医药艾加莫德与荣昌生物泰它西普对比、未来市场趋势及影响因素，认为艾加莫德在gMG治疗领域有显著竞争优势 [1] gMG治疗领域的竞争格局 - 2025年AAN大会上荣昌生物RC18三期临床试验取得积极治疗数据，引发与FcRn拮抗剂效果对比讨论 [2] - 因作用机制差异，FcRn类药物在gMG治疗起效速度有优势，艾加莫德第4周MG - ADL评分下降4.6分，比RC18在相同时间点疗效高出一倍以上 [2] - RC18需至少12周持续治疗才能达艾加莫德4周疗效水平，艾加莫德快速起效特性使其在急性和难治性患者中受欢迎，可能推动其市场份额扩大 [2] 维持治疗或成为未来竞争焦点 - MG是慢性疾病，患者需长期管理，维持治疗或成MG药物市场未来竞争焦点 [4] - 艾加莫德主要采用“4周治疗 + 3周停药”间歇性治疗模式，正探索每两周一次长期维持治疗方案，两种模式在21周内有良好安全性和持续疗效 [4] “研究外”要素不容忽视 - 医保准入是影响gMG市场竞争重要因素，艾加莫德2023年已纳入中国国家医保目录，RC18预计最早2026年获医保覆盖，为艾加莫德提供至少两年市场先发优势 [5] - 给药方式多样性是重要考量要素，4月11日艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，未来有三种剂型，能满足不同需求，而RC18目前仅限皮下注射模式 [7] - 艾加莫德被美国和中国gMG治疗指南广泛推荐，提升品牌价值，强化在医生和患者中信任度 [7] - 对不同机制新药横向对比应谨慎，各临床研究安慰剂组数据缺乏一致性，简单数字对比严谨性不完美 [7]