业绩总结 - 2025年营业收入316.29亿元，同比增长13.02%[26][69] - 2025年利润总额87.08亿元，同比增长21.45%[26] - 2025年归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%[26] - 2025年经营活动产生的现金流量净额112.35亿元，同比增长51.36%[26] - 2025年末归属于上市公司股东的净资产612.72亿元，同比增长34.61%[26] - 2025年末总资产698.67亿元，同比增长39.36%[26] - 2025年创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%[27][70] - 2025年公司发行H股股份2.58亿股，募集资金净额102.85亿元[28] - 2025年扣除股份支付影响后的净利润79.52亿元，同比增长22.07%[35] - 2025年交易性金融资产期末余额1.14亿元，较期初减少1.60亿元[37] - 2025年研发投入87.24亿元，其中费用化研发投入69.61亿元[69] - 2025年抗肿瘤创新药产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的81.02%[70] - 2025年非肿瘤创新药产品收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%[71] - 2025年创新药对外许可收入达33.92亿元[73] 用户数据 - 商业化网络覆盖中国超25000家医院及超200000家线下零售药店[77] - 社区终端覆盖突破2500家，学术活动覆盖医生2万人次[78] - 2025年底开展中的上市后医学研究项目约3200项，覆盖研究中心约8000家[79] 未来展望 - 未来三年（2026 - 2028年）预计获批上市创新产品及适应症约53项[86] - 2026年预计上市项目12项，2027年预计上市项目22项，2028年预计上市项目19项[123][124] 新产品和新技术研发 - 报告期内28个自主研发创新分子进入临床阶段[83] - ADC平台10余个新型ADC分子获批临床，SHR - A1811有10项适应症被纳入突破性治疗品种名单[83] - 报告期内7款1类创新药和1款2类创新药获批上市[85] - 6个已获批创新药的新适应症获批上市[85] - 硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症[85] - 新增1个适应症，15项上市申请获NMPA受理，28项临床推进至Ⅲ期，61项临床推进至Ⅱ期，28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期[86] - 报告期内取得创新药制剂生产批件14个、仿制药制剂生产批件6个，取得药物临床批件180个，获得CDE突破性治疗品种认定8项、优先审评品种认定2项，获得FDA孤儿药资格认证1项[86] - 报告期内提交大中华地区新申请专利459件、国际PCT新申请106件，获得大中华地区授权76件、国外授权209件，截至报告期末拥有大中华区授权发明专利986件，欧美日等国外授权专利1021件[86] 市场扩张和并购 - 报告期内达成5笔海外业务拓展交易，成功登陆港交所实现“A+H”上市，募集资金113.74亿港元[87] - 报告期内新开设美国波士顿临床研发及合作中心，多个创新药启动首项海外临床试验，多个产品推进欧盟MAA上市申报，卡瑞利珠单抗在美国的BLA上市申报已重新递交并获受理，瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证获得FDA批准[88] 其他新策略 - 公司深化销售体系改革，多个销售提效项目落地，完善运营管理基础设施建设，通过合规管理体系认证审核[76] - 公司坚持科技创新与国际化双轮驱动战略，应对行业变革，推动经营业绩稳步提升[68] - 2025 - 2027年公司累计投入1.2亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会匹配1200万元，总计1.32亿元[128] - 公司将向中国科技发展基金会提供1亿元用于七大领域合作[128]

行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包（CXO）板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数（7.01%） [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE（TTM整体法 剔除负值）为31.41x（上期末为31.38x） 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法 剔除负值）前三的行业分别为疫苗（56.18x）、医院（42.24x）、医疗设备（40.66x） 中位数为33.28x 医药流通（14.06x）估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]