报告行业投资评级 - 增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块明显下跌，创新药领跌、H股跌幅更明显，主因前期涨幅大；创新药早研产业链利好频出，带动上游企业业绩兑现与出海；度普利尤单抗获批治疗大疱性类天疱疮，信达生物Claudin 18.2 ADC拟纳入突破性疗法；看好创新药等子行业，给出不同选股思路及关注标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-6.3%、4.6%，相对沪深300超额收益分别为-3.9%、2.3%；H股生物科技指数涨跌幅分别为-8.2%、48%，相对于恒生科技指数跑赢-6.2%、33% [4][9] - 本周A股中药、医疗器械及医药商业等股价跌幅较小，化药、医疗服务及生物制品等跌幅相对较大；涨幅居前有悦康药业等，跌幅居前有浩欧博等；H股涨幅居前有思派健康等，跌幅居前有科笛 - B等 [4][9] 重视创新药早研产业链利好频出+上游企业业绩兑现 近期创新药早研产业链利好频出，上游企业乘国内创新药东风放量 - 近期加速国产创新药研发政策频出，如科创板改革、FDA NDA审批加速、CDE IND审批缩短等，利好试剂耗材上游企业；25Q1创新药对外BD数量同增32%，金额同增250%，带动上游企业出海 [18][19] - 建议关注生命科学服务行业相关标的，及科创板排队医药企业 [19] 成长股属性从未改变，工业端需求已见复苏 - 生命科学服务标的下游客户分工业企业与高校科研院所，工业端需求自2024H1企稳回升，全球及中国医疗健康产业投融资好转；高校科研端需求稳健增长，科研端国产替代利好 [20][25] 国产替代自主可控加速，当前位置无需担心天花板 - 2025年以来多重压力使进口品牌试剂耗材价格暴涨、交货周期延长，内资市占率提升；生命科学上游多数领域国产替代率不足30%，现阶段谈天花板尚早 [30] - 建议关注具备性价比、技术、产品质量和品牌口碑，能一站式供应、稳定供应的企业，以及国产化率提升空间大、美国业务占比小的细分业务领域头部企业 [31] 并购重组+出海已启动，上游企业目标成长为全球性大企业 - 自2024H2以来并购重组政策频出，一级市场标的估值降低，是并购良机；2024年度以来已有多起并购事件，国内生命科学行业并购大有可为 [37] - 海外生命科学上游市场空间大，出海是国内上游企业必然方向；已有部分企业海外业务占比高或处于放量期，且受地缘政治影响较小 [41] 市场竞争持续缓和，利好已上市龙头企业，关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图、奥浦迈和纳微科技等 - 自2023H2以来生命科学上游领域竞争缓和，已上市企业龙头地位稳固，经营状况好转有望释放业绩 [42] - 皓元医药半年报业绩确定性强，利好cdmo海外订单；毕得医药估值底部，收并购空间大；百奥赛图H1经营超预期，整体收入增速超40%；纳微科技内生增速20 - 30%，奥浦迈协同澎立生物形成全链条服务 [52][53] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 本周有阿得贝利单抗注射液等多个药品获批上市，注射用德达博妥单抗等申请上市，福建基诺厚普生物科技有限公司的司美格鲁肽注射液(化药)等申请临床，还有多个药品处于不同临床阶段 [55][59][60] - 6月20日，度普利尤单抗获批治疗成人大疱性类天疱疮；6月19日，信达生物的IBI343拟纳入突破性疗法 [4] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 文档未提及具体内容 行业洞察与监管动态 - 文档未提及具体内容 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为33.39，较历史均值低5.04 [6] 医药子板块追踪 - 本周沪深300下降1.17%，优于其他子板块 [6] 个股表现 - 本周建议关注组合包含恒瑞医药等多家企业，给出了各企业的EPS、归母净利润、本周涨跌幅、市值等信息 [14]

药物研发进展 - 公司及子公司收到国家药监局核准签发的6个药物临床试验批准通知书，涉及SHR2554片、注射用SHR-A1811、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、SHR-1701注射液 [1] - 这些药物将于近期开展临床试验 [1] 研发投入情况 - SHR2554片累计研发投入约1.8亿元 [1] - 注射用SHR-A1811累计研发投入约11.7亿元 [1] - 注射用SHR-A2102累计研发投入约2.05亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液累计研发投入约8.87亿元 [1] - 注射用SHR-A1904累计研发投入约1.43亿元 [1] - SHR-1701注射液累计研发投入约6.74亿元 [1]

高管减持与市场反应 - 恒瑞医药董事孙杰平宣布减持不超过47.67万股（占其个人持股25%），价值超2500万元，引发市场疑虑 [1] - 孙杰平为任职27年的财务核心高管，2024年年薪248万元（同比增5.32%），其2018年起多次减持并形成"减持-获股-再减持"循环模式 [2] - 减持时机敏感，正值公司A+H两地上市完成（2025年5月23日港股挂牌），且股价较2021年高点仍腰斩 [6] 财务表现与现金流问题 - 2025年一季度营收72.06亿元（同比增20.14%），归母净利润18.74亿元（同比增36.90%），但经营性净现金流仅5.55亿元（同比暴跌55.75%），净现比显著低于1 [3] - 创新药收入占比过半（2024年138.92亿元，增速30.60%），但现金流恶化暴露盈利"含金量"问题 [3][4] 创新药业务隐忧 - 创新药收入依赖医保谈判，2024年12款产品进入医保目录，但PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（未进医保）年费用达16万元，市场受限 [4] - CDK4/6抑制剂达尔西利进医保后2023年销售额仅1.8亿元，新药夫那奇珠单抗上市3个月降价56%（1986元至860元），反映定价策略被动 [4] 国际化受阻与生产合规 - 与韩国HLB合作的肝癌疗法"双艾"组合遭FDA二次拒绝，原因为苏州基地微生物污染控制不足、自动化系统缺陷等生产合规问题 [5] - 生产体系与国际标准差距成为全球化主要障碍 [5] 市场信心与长期挑战 - 高管减持事件叠加创新药医保依赖、出海受挫、现金流问题，引发市场对公司长期稳定性的重新评估 [6][7] - 公司需解决治理透明度与高管诚信问题以重塑信任 [7]

临床研究背景 - 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗三阴性乳腺癌脑转移患者的II期临床研究在2025年ASCO年会上汇报 [1] - 乳腺癌是女性最常见恶性肿瘤 仅次于肺癌易发生脑转移的第二常见实体瘤 初诊时5%患者发生脑转移 进展中15%～30%患者会发生脑转移 [1] - 三阴性乳腺癌患者脑转移时间早且发生率高 晚期TNBC中脑转移发生率为26%~46% [1] - 既往研究显示PD-1/PD-L1抑制剂 含铂化疗方案和贝伐珠单抗可能有效治疗脑转移 [1] 研究设计 - 研究为单中心单臂Ⅱ期临床试验 纳入35例复发转移三阴性乳腺癌脑转移患者 既往未接受过贝伐珠单抗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗 [2] - 治疗方案为阿得贝利单抗(20mg/kg)联合贝伐珠单抗(7.5mg/kg)和顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC=5) 治疗至疾病进展或不可耐受 [2] - 主要终点为根据RANO-BM标准评估的中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR) [2] - 次要终点包括中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR) 无进展生存期(PFS) 总生存期(OS) 首次进展位置及安全性 [2] 患者基线特征 - 42.9%(15例)患者入组时已有神经系统症状 80.0%(28例)既往未接受任何脑转移局部治疗 [2] - 患者中位既往治疗线数为2线(范围0–4) 其中40%(14例)既往接受过铂类药物 [2] - 中位随访时间为17.5个月 [2] 疗效结果 - 确认的CNS-ORR为77.1%(27/35) 确认的CNS-CBR为80%(28/35) [2] - CNS-PFS为11.5个月(6.2-NR) 整体mPFS为8.3个月(5.8-11.5) 中位OS尚不成熟 [2] - PD-L1阴性(CPS<1)人群中CNS-PFS为11.5个月 PD-L1阳性(CPS≥1)人群中CNS-PFS尚未达到 [3] - 整体PFS在PD-L1阴性和阳性人群中分别为7.6个月和10个月 [3] 复旦分型分析 - 免疫调节型(IM型)中CNS-PFS尚未达到 非免疫调节型(Non-IM型)中CNS-PFS为10个月 [3] - 整体PFS在免疫调节型和非免疫调节型分别为19个月和6.1个月 [3] 研究意义 - 首个在伴有脑转移的TNBC中显示出高颅内抗肿瘤活性 延长CNS-PFS和PFS的治疗方案 [3] - 方案安全性良好 有望为晚期三阴性乳腺癌脑转移患者提供新的联合治疗方案 [3] - PD-L1状态和TNBC"复旦分型"可能预测此联合治疗的疗效 [3]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖HER2+乳腺癌治疗进展、国内创新药动态、全球新药研发成果等内容，展示了行业的发展趋势和潜力，为投资者提供了有价值的参考信息 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 涨幅与跌幅情况 - 涨幅前5分别为天境生物（+74.81%）、中国抗体（+43.92%）、荃信生物（+28.70%）、君圣泰（+24.29%）、再鼎医药 - H（+23.28%）[27] - 跌幅前5分别为德琪医药（-12.68%）、加科思（-11.90%）、和铂医药（-10.86%）、康宁杰瑞制药（-10.75%）、天演药业（-9.28%）[27] Biotech公司最新市值 - 百济3632亿元、恒瑞3553亿元、翰森1481亿元等展示了各Biotech公司的市值情况[30] 国产新药IND与NDA数量 - 国产新药IND数量19个，NDA数量为2个，并列出了具体受理号、药品名称、企业名称和承办日期[31] 本周创新药企公告 - 康宁杰瑞JSKN003研究成果在2025 ASCO年会公布，该药物为靶向HER2双表位的ADC药物[33] - 金斯瑞联营公司传奇生物公布西达基奥仑赛在CARTITUDE - 1研究中的最新5年生存数据[33] - 歌礼制药地尼法司他痤疮III期试验达到所有终点，第12周治疗组和安慰剂组治疗成功百分比分别为33.2%和14.6%（p<0.0001）[33] - 翰森制药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市[33] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶获FDA批准新药临床试验申请[33] - 和黄医药呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请获NMPA受理[33] - 康方生物卡度尼利新适应症上市申请获NMPA批准，填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白[34] - 恒瑞医药收到注射用SHR - A1811等药物临床试验批准通知书，相关项目累计研发投入约11.70亿元[34] - 三生国健重组抗IL - 1β人源化单克隆抗体注射液III期临床试验达主要疗效双终点，已提交新药上市申请并获受理[34] - 智翔金泰与Cullinan Therapeutics签署授权许可与商业化协议，总金额至高7.12亿美元[34] - 泽璟制药与德国默克达成服务协议，授权款总金额最高人民币2.5亿元[34] 本周创新药交易事件 - 涉及深势科技与康臣药业、智翔金泰与Cullinan Therapeutics等多起交易，交易类型包括合作、许可、期权、剥离、资产收购、完全收购等，部分交易金额如智翔金泰为7.12亿美元、翰森制药为20.10亿美元等[36] 国内创新药回顾 - 恒瑞医药SHR - A1811联合阿得贝利一线治疗TNBC取得积极结果，全人群和PD - L1阳性亚组的ORR分别为66.7%（26/39）vs 77.8%（21/27），6个月PFS分别为86.2% vs 88.9%[22][24] 全球新药速递 HER2+乳腺癌治疗进展 - 乳腺癌是全球第二大常见癌症，2022年全球确诊超200万例，死亡超66.5万例，HER2阳性转移性乳腺癌影响15% - 20%的转移性乳腺癌患者[9] - Enhertu单药获批多个HER2+乳腺癌适应症，如接受过≥1种HER2方案的HER2阳性乳腺癌成人患者，mPFS为28.8个月（vs T - DM1的6.8个月）[11] - Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌mPFS超3年，相比THP疗法，疾病进展或死亡风险降低44%，mPFS为40.7个月（THP为26.9个月），ORR分别为85.1% vs 78.6%[12][14] 其他新药进展 - 歌礼/Sagimet的FASN抑制剂ASC40治疗痤疮III期数据积极，在所有主要和次要终点上均实现统计学显著改善，安全性良好[42] - OSE的肿瘤疫苗联合化疗治疗PDAC II期数据积极，OSE - 2101联合FOLFIRI治疗组12个月的总生存率为65%[46] - Kymera Therapeutics的STAT6降解剂KT - 621 I期临床数据积极，可在血液和皮肤中实现耐受性良好的STAT6降解，目前正针对特应性皮炎患者开展Ib期研究[48]

重要新闻 - 国家主席习近平应约同美国总统特朗普通电话 [1] - 中国人民银行将开展10000亿元买断式逆回购操作，期限为3个月 [1] 个股新闻 房地产行业 - 金隅集团以33.64亿元竞得北京海淀区住宅用地 [2] - 景瑞控股前5个月合约签约销售额约3.87亿元，同比下降50.76% [2] - 弘阳地产前5个月累计合约销售金额为24.7亿元，同比减少39.77% [2] - 融创中国前5个月实现合同销售金额约160亿元，同比减少35.28% [2] - 正荣地产前5个月累计合约销售金额约19.63亿元，同比减少30.64% [2] 医药行业 - 新华制药取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [2] - 恒瑞医药及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药物临床试验批准通知书 [2] 汽车行业 - 东风集团股份前5个月累计汽车销量为67.28万辆，同比下降约17.1% [2]

中证香港证券投资主题指数编制方案修订 - 调整可投资性筛选条件：剔除过去一年日均成交金额不足1000万港元的证券 对于日均成交不足5000万港元的证券 若市值不低于100亿港元则剔除月换手率低于0.2%的证券 其余情况剔除月换手率低于0.3%的证券 [1] - 增加权重限制：前五大样本权重合计不超过60% [1] - 增加周转率限制：每次调整样本数量比例一般不超过20% [1] 美股及中概股市场表现 - 美股三大指数集体下跌：道指跌0.25%至42319.74点 标普500跌0.53%至5939.3点 纳指跌0.83%至19298.45点 [2] - 特斯拉股价单日暴跌14.26% 创3月10日以来最差表现 [2] - 金属采矿板块领涨：泛美白银涨超7% 美洲白银公司涨超4% 南方铜业涨超2% [2] - Circle上市首日暴涨168% 纳斯达克中国金龙指数微涨0.54% 金山云涨超7% [2] 香港证券市场数据 - 港交所2025年前五个月日均成交额达2423亿港元 同比激增120% [3] - 5月单月日均成交2103亿港元 同比增50% 总市值突破40.9万亿港元 同比上升24% [3] 医药行业动态 - 恒瑞医药获国家药监局批准开展注射用SHR-A1811等三项药物临床试验 [9] - 百奥赛图RenMab技术平台获日本专利授权 强化全人抗体/TCR平台全球布局 [11] 房地产行业交易 - 中海地产以底价45.23亿元竞得北京石景山区7.97万平方米涉宅地块 楼面价27471元/平方米 [7][8] - 金隅集团子公司33.64亿元竞得北京海淀区2.86万平方米住宅用地 计容面积6万平方米 [10] 科技与创新进展 - 我国成功发射卫星互联网低轨04组卫星 长征系列火箭完成第580次飞行任务 [6] - 佑驾创新获长安汽车定点 将提供覆盖全场景的辅助驾驶域控制器产品 [12] 云计算与AI业务 - 金山云一季度公有云AI收入达5.25亿元 同比飙升228% 占公有云收入比例提升至39% [13] - 来自小米&金山生态的收入同比增长50%至5亿元 占整体收入25% [13] 宏观经济政策 - 中国央行开展1万亿元3个月期买断式逆回购操作 采用利率招标多重价位中标方式 [5]

重大事项 - 天业节水(00840)控股股东天业集团拟与第八师国资委成立新疆天泽水利投资发展有限公司 [1] - 和黄医药(00013)与信达生物(01801)宣布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的中国新药上市申请获受理 [1] - 康方生物(09926)国家药监局批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请 [1] - 中国生物制药(01177)贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼巩固治疗放化疗后未进展的非小细胞肺癌III期研究数据将在2025年ASCO年会公布 [1] - 百奥赛图-B(02315)RenMab技术平台再获日本专利授权 持续深化RenMice全人抗体/TCR平台全球专利布局 [1] - 恒瑞医药(01276)枸橼酸钠血滤置换液获批上市 [1] - 恒瑞医药(01276)及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药物临床试验批准通知书 [1] - 山东新华制药股份(00719)取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 [1] - 山东新华制药股份(00719)取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 石药集团(01093)腺苷钴胺胶囊获药品注册批件 [1] - 佑驾创新(02431)与长安汽车达成合作 获得旗下新能源自主品牌的主力车型定点 [1] - 丘钛科技(01478)完成挪威上市公司poLight的私募配售 成为其最大单一股东 布局XR和机器人光学领域 [1] 经营业绩 - 弘阳地产(01996)前5个月累计合约销售金额为24.7亿元 同比减少39.77% [1] - 景瑞控股(01862)前5个月合约签约销售额约3.87亿元 同比下降50.76% [1] - 黛丽斯国际(00333)前三季度销售收入同比上升16.8%至9.47亿港元 [1] - 融创中国(01918)前5个月实现合同销售金额约160亿元 同比减少35.28% [1] - 正荣地产(06158)前5个月累计合约销售金额约19.63亿元 同比减少30.64% [1] - 绿城中国(03900)前5个月总合同销售金额约965亿元 同比下降2.3% [1] - 东风集团股份(00489)前5个月累计汽车销量为67.28万辆 同比下降约17.1% [1]

恒瑞医药港股上市表现 - 恒瑞医药今日登陆港交所开盘即涨超29% 获市场热捧 [1] - 公开发售获454.85倍超额认购 国际配售实现17.09倍认购 最终公开发售占比21.5% 国际配售占比78.5% [2] - 带动医药板块整体上涨 荣昌生物、金斯瑞生物科技涨超5% 信达生物、石药集团涨超4% [1] 公司财务与业务亮点 - 2024年营业收入279.85亿元 同比增长22.63% 归母净利润63.37亿元 同比大增47.28% [2] - 创新药收入（不含税）达131亿元 占整体营收比重突破45% 每年保持2-3个创新药获批上市 [2] - 仿制药板块通过集采优化实现126亿元收入 形成"双轮驱动"战略 [3] - 管线储备显示2025-2027年将迎来产品获批高峰期 预计25个新药陆续上市 [2] 研发管线与国际化进展 - 现有管线包含ANGPTL3单抗、PARPi等十余个具全球竞争力的创新品种 [2] - 累计获得BD首付款6.6亿美元 潜在里程碑收入124亿美元 [2] - 49个已披露靶点品种和40余个未披露项目 覆盖肿瘤、代谢疾病、免疫治疗等领域 [3] - 细胞治疗、双抗药物等尖端赛道布局或成价值重估催化剂 [3] ASCO年会相关动态 - 恒瑞医药69项研究入选ASCO年会 其中67项为创新药研究 涉及6款已上市产品和9款未上市产品 [4] - 百济神州将分享23篇摘要 包括SEQUOIA研究中百悦泽®和百泽安®的新数据 [4] - 信达生物获七项ASCO口头报告 重点关注IBI363在三大适应症的临床数据 [6] 生物科技ETF市场表现 - 恒生生物科技ETF（513280）涨超2% 成交额超昨日全天 标的指数年内涨幅达38% 领先恒科指数20个百分点 [1][6] - 全市场唯一获资金净流入的恒生生物科技ETF 管理费率低至0.15% [6] - 生物药ETF（159839）涨超1.2% 聚焦30只行业龙头 集中度更高 [1][6]

值得注意的是，四季度净利率虽环比下滑至5.6%，但同比仍增长0.3个百分点，显示行业在年末费用结 算压力下仍保持盈利韧性。2025年一季度，毛利率进一步攀升至55.1%，同比提升0.8个百分点，归母净 利率13%创同期新高，表明成本管控与产品结构优化的红利仍在持续释放。 从市场竞争格局看，行业集中度提升趋势显著，头部企业市场份额持续扩大。2024年收入前二十企业合 计贡献2931亿元，占板块总收入的约75%，前十企业收入2265亿元，占比58%，其中华东医药、复星医 药、恒瑞医药三家企业收入规模均超300亿元。 净利润集中度则更为突出，前二十企业净利润合计351亿元，占板块利润总额的83%，前十企业净利润 256亿元，占比61%，恒瑞医药以超过80亿元的净利润稳居榜首。2025年一季度，前二十企业收入占比 维持75%，净利润占比79%，头部效应进一步强化。 进一步拆分来看，创新药子板块成为行业增长的重要引擎。2024年57家A股创新药公司实现收入3097亿 元，同比增长9.4%，归母净利润218亿元，同比大幅增长65.1%，利润增速显著高于收入增速，主要得 益于高毛利创新药占比提升及费用端优化。 炒股就看金麒 ...