投资评级与核心观点 - 报告给予中国生物制药(1177 HK)**买入**评级 [2] - 报告设定目标价为**7.70港元**，较当前收盘价**5.89港元**有**+30.8%** 的潜在上涨空间 [1] - 报告核心观点：新品种强势表现驱动持续高增长，国际化全方位快速推进，公司业务多线延伸，本土化跨国制药公司(MNC)雏形初显 [2] 财务预测与估值 - 基于DCF模型下调目标价至7.7港元，对应**36倍2026年市盈率**或**1.1倍2026年PEG** [5] - 下调2026-2027年盈利预测：将2026年经调整归母净利润预测从47.48亿人民币下调至**42.08亿人民币**，下调幅度为**-11%**；将2027年预测从51.85亿人民币下调至**49.74亿人民币**，下调幅度为**-4%** [4] - 预测2026-2028年营业收入将持续增长，分别为**359.89亿**、**395.93亿**和**427.79亿人民币** [4] - 预测毛利率将保持高位，2026-2028年分别为**83.0%**、**83.4%** 和**83.6%** [4] - 预测经调整归母净利率将逐步提升，2026-2028年分别为**11.7%**、**12.6%** 和**13.2%** [4] - DCF估值关键假设：永续增长率**2%**，加权平均资本成本(WACC)为**9.4%** [6] 2025年业绩回顾与2026年展望 - **2025年业绩**：持续经营业务收入同比增长**10.3%**，达到**318.34亿人民币**，符合公司指引 [5] - **2025年创新产品**：收入同比增长**26%**，对总收入贡献提升至**48%** [5] - **2025年分部表现**：肿瘤和肝病/心血管代谢板块得益于新品快速迭代，分别录得**23%** 和**19%** 的收入增长 [5] - **2025年盈利能力**：得益于毛利率及费用率改善，经调整净利润显著增长**31.4%** [5] - **2026年增长驱动**：预计肿瘤线新品/次新品和生物类似药将驱动双位数收入增长 [2] - **2026年新增长点**：新上市的CDK2/4/6、宗艾替尼和新进医保的KRAS抑制剂有望贡献重要业绩增量 [5] - **中期收入展望**：预计2026-2027年公司产品销售收入将保持**双位数增长** [5] 研发管线与国际化战略 - **近期管线产出**：2026-2028年，预计将有近**20款**新品/新适应症获批，到2028年新产品数量将突破**40个** [5] - **重点在研产品**：管线包括有同类首创潜质的CLDN18.2 ADC、AT2R，及有同类最佳潜质的CD3/EpCAM双抗、HER2双抗ADC、PDE3/4、TSLP等 [5] - **外部并购补充**：新收购的礼新医药和赫吉亚对公司管线迭代带来快速支撑 [5] - **2026年催化剂**：将迎来多项单/双抗、ADC和小核酸药物的概念验证(PoC)或I期数据读出，有望对股价形成较大催化 [5] - **国际化推进**：全球化布局全速推进，通过对外授权/引进、收并购、战略合作等多种形式多点开花 [2] - **战略定位演进**：公司正从本土新药研发/商业化企业进化为**全球综合性医药创新平台** [5] 财务数据摘要与股份信息 - **历史财务数据**：2025年收入为**318.34亿人民币**，毛利润为**261.27亿人民币**，经营利润为**62.19亿人民币** [10] - **预测财务数据**：2026年预测经营利润为**77.56亿人民币**，2028年预测提升至**109.39亿人民币** [10] - **现金流预测**：预测自由现金流将从2026年的**43.96亿人民币**增长至2028年的**69.56亿人民币** [6] - **盈利能力比率**：预测净资产收益率将从2026年的**8.6%** 提升至2028年的**8.9%** [12] - **财务健康状况**：预测净负债权益比将从2026年的**10.5%** 改善，至2028年转为**净现金**状态 [12] - **公司市值**：截至报告日，公司市值为**1053.47亿港元** [4] - **股价表现**：52周股价区间为**3.34港元**至**9.01港元**，年初至今变化为**-4.69%** [4]

报告投资评级 - 维持“买入”评级 [2] - 目标价从先前水平下调至7.70港元，对应30.8%的潜在上涨空间 [1][2] 报告核心观点 - 新品种强势表现驱动持续高增长，国际化全方位快速推进 [2] - 公司业务多线延伸，本土化跨国药企（MNC）雏形初显 [2] - 2025年业绩达成指引，创新产品收入同比增长26%，对总收入贡献达48% [5] - 2026-28年预计将有近20款新品/新适应症获批，至2028年新产品总数将突破40个，管线丰富 [5] - 通过对外授权/引进、收并购、战略合作等多种形式，公司正从本土企业进化为全球综合性医药创新平台 [5] 财务表现与预测 - **2025年业绩**：持续经营业务收入同比增长10.3%至318.34亿元人民币，经调整净利润显著增长31.4% [5] - **2026-2028年收入预测**：预计分别为359.89亿、395.93亿、427.79亿元人民币 [4][6] - **2026-2028年经调整归母净利润预测**：预计分别为42.08亿、49.74亿、56.67亿元人民币 [4] - **毛利率预测**：预计2026-2028年维持在83.0%至83.6%的高位 [4] - **自由现金流**：预计从2026年的43.96亿元人民币增长至2028年的69.56亿元人民币 [6] - **估值方法**：采用DCF估值法，加权平均资本成本（WACC）假设为9.4%，永续增长率假设为2%，得出目标价7.70港元 [6] 业务板块与产品管线分析 - **肿瘤和肝病/心血管代谢板块**：2025年分别录得23%和19%的收入增长 [5] - **外科/镇痛领域**：大单品延续稳健增长 [5] - **呼吸领域**：因存量仿制药品种占比较大而有所下滑 [5] - **2026年增长驱动**：除PD-L1、长效升白药、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和七因子等现有重点产品外，新上市的CDK2/4/6抑制剂、宗艾替尼和新进医保的KRAS抑制剂有望贡献重要业绩增量 [5] - **未来管线催化剂**：2026年将迎来多项单/双抗、ADC和小核酸药物的概念验证（PoC）或I期数据读出，可能对股价形成催化 [5] - **潜在重磅产品**：管线包括有同类首创潜质的CLDN18.2 ADC、AT2R拮抗剂，及有同类最佳潜质的CD3/EpCAM双抗、HER2双抗ADC、PDE3/4抑制剂、TSLP单抗等 [5] 公司战略与运营 - **商业化能力**：报告认为公司在中国内地拥有首屈一指的商业化能力 [2] - **国际化推进**：全球化布局将全速推进，通过BD出海/引进、收并购、战略合作等多种形式 [2] - **并购整合**：新收购的礼新医药和赫吉亚医药对公司管线迭代带来快速支撑 [5] - **开放创新生态**：公司在对外授权/引进、公司收购/孵化、战略合作/投资等方面积极推进 [5] 市场与股份信息 - **当前股价**：5.89港元 [1] - **市值**：约1053.47亿港元 [4] - **52周股价区间**：3.34港元至9.01港元 [4] - **年初至今股价变化**：下跌4.69% [4] - **200天平均价**：6.92港元 [4]

公司业绩表现 - 中国生物制药2025年持续经营业务收入同比增长10.3%，符合公司指引 [1] - 公司2025年经调整净利润显著增长31.4% [1] - 创新产品收入同比增长26%，对总收入的贡献提升至48% [1] 未来业绩预测与驱动因素 - 交银国际预计公司2026年至2027年产品销售收入将保持双位数增长 [1] - 预计2026年新上市的CDK2/4/6、宗艾替尼和新进医保的KRAS有望贡献重要业绩增量 [1] - 该行下调了公司2026年至2027年的经调整净利润预测 [1] 投资评级与估值 - 交银国际维持对中国生物制药的“买入”评级 [1] - 该行将公司目标价下调至7.7港元 [1]

投资评级与估值 - 报告给予中国生物制药“买入”评级 [6] - 基于DCF模型的目标价为8.70港元，较此前目标价9.40港元下调 [6][10] - 当前股价为5.89港元，目标价隐含潜在升幅达47.7% [3] - DCF估值采用的关键假设为：加权平均资本成本10.01%，永续增长率2.0% [10] 核心观点与业绩表现 - 报告核心观点：公司创新药收入占比近半，全球化布局提速 [1][6] - 2025年公司收入同比增长10.3%至318.34亿元，经调整归母净利润同比增长31.4%至45.41亿元 [1] - 2025年创新产品收入同比增长26.2%至152.2亿元，占总收入比重提升至47.8%（2023年为37.8%） [1] - 2025年业绩低于预期，主要因礼新医药从Merck获得的3亿美元里程碑付款未按预期计入 [1] - 随着仿制药收入企稳及创新药销售发力，预计2026年业绩将继续稳健增长 [1] 财务预测与市场比较 - 报告预测公司2026E/2027E/2028E收入分别为361.29亿元、386.86亿元、422.63亿元，同比增长13.5%、7.1%、9.2% [2][6] - 报告预测同期经调整归母净利润分别为47.88亿元、51.83亿元、57.30亿元，同比增长5.4%、8.3%、10.5% [2][6] - 报告预测的2026E/2027E销售收入较市场平均预测（彭博一致预期）分别低1.24%和4.08% [9] - 报告预测的2026E/2027E经调整净利润较市场平均预测分别高1.99%和1.49% [9] - 报告预测公司盈利能力持续改善，2026E-2028E毛利率、运营利润率、经调整净利润率均高于过往预测及市场预测 [8][9] 研发管线与产品进展 - 2025年公司迎来4个创新产品获批上市，包括全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利、全球首款高选择性HER2 TKI宗艾替尼等 [6] - 安罗替尼年内获批4个一线适应症，与贝莫苏拜单抗形成协同矩阵 [6] - 公司在研创新药数量庞大，仅肿瘤领域就有39个处于临床阶段，包括多个具全球FIC或BIC潜力的资产 [6] - 管理层目标在2026-2028年获批上市近20款创新产品和新适应症 [6] - 2026年将迎来多个重要临床数据读出，涉及PD-1/VEGF双抗、EGFR/c-Met双抗ADC、APOC3 siRNA等产品 [6] 业务发展与对外合作 - 2026年2月，公司与赛诺菲达成全球独家许可协议，以1.35亿美元首付款及最高13.95亿美元里程碑付款授予罗伐昔替尼全球权益，是研发国际化的重要里程碑 [6] - 2025年7月，公司以不超过9.5亿美元全资收购礼新医药，获得抗体及ADC技术平台 [6] - 2026年1月，公司以12亿元收购赫吉亚，补齐小核酸技术短板 [6] - 管理层表示对外授权将是未来业务发展工作的核心目标，预计将持续落地以增厚业绩 [6] 股东结构与市场数据 - 主要股东为谢承润（持股21.6%）和郑翔玲（持股15.8%） [4] - 公司总市值为1105.01亿港元，总股本为187.607亿股 [3] - 近期股价表现疲弱，过去1个月、3个月、6个月的绝对回报分别为-2.6%、-8.3%、-25.9% [5]

投资评级与估值 - **投资评级**：维持“买入”评级[6] - **目标价**：基于DCF模型的目标价为8.70港元，较此前目标价9.40港元下调[6][10] - **潜在升幅**：目标价较当前股价5.89港元有47.7%的潜在上升空间[3] - **估值方法**：采用DCF估值法，加权平均资本成本(WACC)为10.01%，永续增长率为2.0%[6][10] - **DCF每股价值**：计算得出每股价值为7.79元人民币，相当于8.70港元[10] 核心观点与业绩表现 - **核心观点**：创新药收入占比已近半，全球化布局正在提速[1][6] - **FY25业绩摘要**：收入同比增长10.3%至318.34亿元人民币，经调整归母净利润同比增长31.4%至45.41亿元人民币[1] - **创新药表现强劲**：FY25创新产品收入同比增长26.2%至152亿元人民币，占总收入比例从2023年的37.8%提升至47.8%[1] - **业绩不及预期原因**：FY25收入及经调整归母净利润分别低于报告预测7.4%和27.5%，主要因礼新医药从Merck获得的3亿美元里程碑付款未按预期计入[1] - **剔除特殊因素后增长**：若剔除科兴中维的分红影响，FY25经调整归母净利润仍同比增长15%[1] 财务预测与展望 - **收入预测**：预计FY26E/FY27E/FY28E销售收入分别为361.29亿/386.86亿/422.63亿元人民币，同比增长13.5%/7.1%/9.2%[2][6] - **非BD收入预测**：预计FY26E/FY27E/FY28E非BD收入同比增长10.5%/10.0%/9.2%[6] - **利润预测**：预计FY26E/FY27E/FY28E经调整归母净利润分别为47.88亿/51.83亿/57.30亿元人民币，同比增长5.4%/8.3%/10.5%[2][6] - **盈利能力提升**：预测FY26E/FY27E/FY28E毛利率分别为83.51%/83.87%/83.97%，运营利润率分别为27.52%/27.88%/28.18%[8] - **与市场预测对比**：报告对FY26E/FY27E运营利润的预测较市场平均预测高出12.69%/13.55%[9] 研发管线与产品进展 - **创新药获批**：FY25公司迎来4个创新产品获批上市，包括全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利、全球首款高选择性HER2 TKI宗艾替尼等[6] - **适应症拓展**：安罗替尼年内获批4个一线适应症，与贝莫苏拜单抗(PD-L1)形成协同矩阵[6] - **在研管线丰富**：仅肿瘤领域就有39个处于临床阶段的创新药，包括多个具有全球FIC或BIC潜力的资产[6] - **未来上市计划**：管理层目标在FY26-FY28年获批上市近20款创新产品和新适应症[6] - **重要数据读出**：FY26年将在AACR、ESMO、AHA等会议上披露多项重要临床I期数据[6] 业务发展与全球化布局 - **重大对外授权**：FY26年2月与赛诺菲达成全球独家许可协议，授予罗伐昔替尼全球权益，首付款1.35亿美元，里程碑付款最高13.95亿美元及销售提成[6] - **战略收购**：FY25年7月以不超过9.5亿美元全资收购礼新医药，获得ADC技术平台；FY26年1月以12亿元人民币收购赫吉亚，补齐小核酸技术[6] - **BD战略核心**：管理层表示对外授权将是未来业务发展工作的核心目标[6] 财务数据与比率 - **历史财务数据**：FY24A/FY25A销售收入分别为288.66亿/318.34亿元人民币，经调整净利润分别为34.57亿/45.41亿元人民币[2] - **每股收益**：FY25A调整后每股收益为0.25元人民币，FY26E/FY27E预测值分别为0.26/0.28元人民币[2] - **估值指标**：FY25A调整后市盈率为21.0倍，预计FY26E/FY27E将降至20.7倍/19.1倍[2] - **股东回报**：FY25A总股息为16.56亿元人民币，股息率为1.8%[12][13] - **财务健康状况**：预计FY26E流动比率将提升至1.7倍，应收账款周转天数稳定在60天左右[13] 公司基本信息 - **市值**：当前市值约为1105.01亿港元[3] - **股价表现**：近1月/3月/6月绝对回报分别为-2.6%/-8.3%/-25.9%[5] - **股权结构**：主要股东为谢承润(持股21.6%)和郑翔玲(持股15.8%)[4]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 核心投资主线围绕2026版国家基本药物目录调整在即，看好中药板块行情，并关注创新药、科研服务、CXO等多个高景气子领域[1][2][5] - 基药目录调整政策框架已明确，历史数据显示中药品种纳入基药后放量趋势明确，有望提振板块业绩[5][17][18][19] - 创新药领域研发进展积极，多个重要产品在国内外取得关键性临床和审批突破[5][26] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周（2.24-2.27）A股医药指数上涨0.5%，年初至今上涨3.0%[5][10] - 本周恒生生物科技指数下跌6.1%，年初至今上涨7.2%[5][10] - A股子板块中，生物制品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅居前[5][10] - A股个股方面，本周涨幅居前的有爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）和科源制药（+20.8%）[5][10] - H股个股方面，本周涨幅居前的有联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）和国药控股（+0.8%）[5][10] 2. 基药目录调整在即，看好中药板块行情 - 2026年1月新版《国家基本药物目录管理办法》发布，为基药目录调整提供明确政策指导，目录结构优化并细化中药遴选规则[5][17][18] - 基药目录调整周期原则上不超过3年，此次距离上一轮调整已8年，调整有实质性进展[5][22] - “986”及“1+X”用药政策保障基药在医疗机构的使用占比，纳入目录的产品放量趋势明确[18] - 以佐力药业的乌灵胶囊为例，2018年纳入基药目录后，销量增速从2017年的-12.82%提升至2019年的32.31%[19][25] - 报告建议关注可能受益于基药目录调整的中药标的，包括佐力药业、方盛制药、盘龙药业、济川药业、以岭药业、三力制药等[2][5][13][22] 3. 研发进展与企业动态 3.1 创新药/改良药研发进展 - **赛诺菲达必妥**：2月27日在中国获批两项新适应症，用于治疗大疱性类天疱疮成人患者及6岁及以上儿童哮喘维持治疗[5][26] - **GSK Bepirovirsen**：2月26日在日本递交上市申请，作为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物[5][26] - **科伦博泰/默沙东 TROP2 ADC**：针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究结果将于欧洲肺癌大会进行口头报告[5] - **诺和诺德/联邦制药 UBT251**：中国减重II期研究取得积极结果，平均体重最大降幅达19.7%[5] - **百利天恒 iza-bren**：针对三阴性乳腺癌的III期临床试验达到无进展生存期与总生存期双主要终点[5] - **康方生物曼多奇单抗**与**三生国健SSGJ-611**：均于2月下旬申报上市，用于治疗特应性皮炎[26] - **勃林格殷格翰宗艾替尼**：2月26日获美国FDA批准，用于治疗存在HER2激活突变的非小细胞肺癌[26] - 报告列出了详细的创新药及改良药上市与临床申报一览表，涉及恒瑞医药、百济神州、诺诚健华、神州细胞等多家公司[28][29][31][33][34][35] 3.2 仿制药及生物类似物进展 - 报告提供了本周仿制药及生物类似物的上市与临床申报一览表，涉及阿苯达唑片、艾拉莫德片、贝伐珠单抗注射液等多个品种[38][39] 4. 行业洞察与行情回顾 - 医药指数市盈率为37.20倍，较历史均值低1.22倍[7] - 本周生物制品板块上涨2.6%，表现领先于其他子板块[7] 5. 具体投资思路与标的 - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[2][11] - **中药基药角度**：建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等[2][13] - **CXO及科研服务角度**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等[2][13] - **创新药各前沿领域**： - PD-1 PLUS角度：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[2][13] - ADC角度：映恩生物、科伦博泰、百利天恒[2][13] - 小核酸角度：前沿生物、福元医药、悦康药业[2][13] - 自免角度：康诺亚、益方生物-U、一品红[2][13] - 创新药龙头：百济神州、恒瑞医药[2][13] - GLP-1角度：联邦制药、博瑞医药、众生药业[2][13] - AI制药角度：晶泰控股、英矽智能[2][13] - **医疗器械角度**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[2][13] - 报告提供了包含恒瑞医药、药明康德、百济神州、迈瑞医疗等公司在内的详细关注组合及财务数据[12][14][15][16]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 2026版基药目录调整在即，利好拟纳入目录的中药标的，是当前行业核心投资主线[1][5] - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[2][11] 市场行情回顾 - **A股医药指数表现**：本周（2.24-2.27）涨幅为0.5%，年初至今涨幅为3.0%；相对沪深300的超额收益分别为-0.6%和1.2%[5][10] - **港股医药指数表现**：本周恒生生物科技指数涨跌幅为-6.1%，年初至今为7.2%；相对恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%和-6.9%[5][10] - **子板块表现**：本周生物制品（+2.6%）、医疗器械（+2.2%）、原料药（+1.9%）涨幅居前；化学制药（-0.6%）、医疗服务（-1.0%）等跌幅较大[5][10] - **个股表现**： - **A股涨幅居前**：爱迪特（+36.9%）、万泽股份（+27.5%）、科源制药（+20.8%）[5][10] - **A股跌幅居前**：泽璟制药-U（-13.0%）、美好医疗（-10.4%）、博拓生物（-8.7%）[5][10] - **H股涨幅居前**：联邦制药（+5.3%）、远大医药（+4.1%）、国药控股（+0.8%）[5][10] - **H股跌幅居前**：百济神州（-10.3%）、映恩生物（-9.7%）、中国生物制药（-9.0%）[5][10] 核心投资主线：基药目录调整与中药板块 - **政策进展**：基药目录距离上一轮调整已8年，新版《国家基本药物目录管理办法》于2026年1月发布，为目录调整提供明确政策指导，标志着调整进入实质性阶段[5][17][21][22] - **历史放量效应**：在“986”政策（基层/二级/三级医院基药配备品种数量占比分别不低于90%/80%/60%）及“1+X”用药模式下，产品纳入基药目录后放量趋势明确[18] - **实证案例**：以佐力药业的乌灵胶囊为例，2018年纳入基药目录后，销量增速从2017年的-12.82%、2018年的0.89%大幅提升至2019年的32.31%、2020年的20.30%、2021年的32.52%[19][25] - **核心影响**：新版管理办法强调“优先使用”原则并优化中药遴选规则，优质中成药、经典名方入基概率提升，有望解决“入基易、放量难”问题，医保与基药政策协同驱动销量[18] - **建议关注标的**：济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业、佐力药业等[5][13][17][22] 具体投资思路与标的建议 - **中药基药角度**：佐力药业、方盛制药、盘龙药业[2][13] - **CXO及上游科研服务角度**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技[2][13] - **PD1/PD-L1（PD1 PLUS）角度**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[2][13] - **抗体偶联药物（ADC）角度**：映恩生物、科伦博泰、百利天恒[2][13] - **小核酸药物角度**：前沿生物、福元医药、悦康药业[2][13] - **自身免疫疾病（自免）角度**：康诺亚、益方生物-U、一品红[2][13] - **创新药龙头角度**：百济神州、恒瑞医药[2][13] - **医疗器械角度**：联影医疗、鱼跃医疗[2][13] - **AI制药角度**：晶泰控股、英矽智能[2][13] - **GLP-1药物角度**：联邦制药、博瑞医药、众生药业[2][13] 行业研发与动态摘要 - **赛诺菲达必妥**：2月27日在中国获批两项新适应症，用于治疗大疱性类天疱疮成人患者及6岁及以上儿童哮喘的维持治疗[5][26] - **GSK乙肝疗法**：2月26日，反义寡核苷酸疗法Bepirovirsen在日本递交上市申请，为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物[5][26] - **科伦博泰/默沙东TROP2 ADC**：芦康沙妥珠单抗针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究结果将于欧洲肺癌大会进行口头报告[5] - **诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂**：UBT251中国减重II期研究取得积极结果，平均体重最大降幅达19.7%[5] - **百利天恒双抗ADC**：iza-bren在治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验中，期中分析达到无进展生存期与总生存期双主要终点[5] - **康方生物IL-4Rα单抗**：曼多奇单抗于2月25日申报上市，用于治疗特应性皮炎[26] - **三生国健IL-4Rα单抗**：SSGJ-611的新药上市申请于2月25日获受理[26]

行业投资评级 - 投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - 创新药出海保持高活跃度 建议关注化学制剂和CXO两大主线 [3] - 医药研发外包（CXO）板块重回高景气 业绩实现大幅增长 盈利能力持续修复向好 全球医药生物投融资环境回暖叠加创新药BD交易保持活跃 医药研发外包需求旺盛 板块中长期成长逻辑清晰 [6] - 化学制剂板块表现相对分化 其中兼具高临床价值管线、突出的海外BD能力以及成熟商业化体系的创新药企 未来价值释放空间仍然值得重点关注 [6] 行业回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.39% 在申万31个一级行业中位居第26 跑输沪深300指数（7.01%） [4] - 子行业中医疗设备、医疗研发外包涨幅居前 涨幅分别为4.09%、1.75% 原料药、体外诊断跌幅居前 跌幅分别为4.73%、2.61% [4] - 截至2025年8月29日 医药生物行业PE（TTM整体法 剔除负值）为31.41x（上期末为31.38x） 估值下行 低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法 剔除负值）前三的行业分别为疫苗（56.18x）、医院（42.24x）、医疗设备（40.66x） 中位数为33.28x 医药流通（14.06x）估值最低 [4] - 本报告期 两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持10.03亿元 其中5家增持1.57亿元 24家减持11.60亿元 [4] - 截至2025年8月31日 跟踪的498家医药生物行业上市公司已全部披露2025年上半年业绩情况 其中归母净利润增速≥100%的有48家 增速≥30%但<100%的有60家 2025年上半年归母净利润增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正的公司有66家 [5] 行业重要资讯 - CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》 旨在为以单臂临床试验作为确证性研究支持抗肿瘤药物常规批准提供技术建议 [25] - 国家医保局复核修正《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》 6个药品形式审查结果发生变化 [28] - 最终2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 535个通过形式审查 其中目录外311个、目录内224个 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个 [29] - CDE发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》实施建议并公开征求意见 [29] - 全国药品监管系统"十五五"规划编制工作座谈会召开 总结《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》实施情况 研究"十五五"药品规划编制工作 [31] - 2025年1-7月职工医保个人账户共济人次2.31亿 共济金额304.57亿元 [33] - 诺华IgA肾病新药"阿曲生坦"获NMPA批准上市 为国内首款 [34] - 轩竹生物新一代ALK抑制剂"地罗阿克"获NMPA批准上市 [36] - 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC"德达博妥单抗"获NMPA批准上市 [38] - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂"宗艾替尼"获NMPA批准上市 为全球首款 [40] - 恒瑞医药EZH2抑制剂"泽美妥司他"获NMPA批准上市 为国产首款 [42] - 赛诺菲BTK抑制剂"Rilzabrutinib"获美国FDA批准上市 为首款获批ITP适应症的BTK抑制剂 [44] - 劲方医药过聆讯 即将在港上市 [47] - 荣昌生物将眼科创新药"RC28-E注射液"授权参天制药 获得2.5亿元人民币首付款及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款 [48] - 复星医药将II期免疫小分子抑制剂"FXS6837"授权Sitala 获得至多19000万美元首付款、开发及商业化里程碑付款 [49] - 百济神州出售CD3/DLL3双抗"Tarlatamab"海外特许权使用费 交易金额最高达9.5亿美元 [52] 重点覆盖公司投资要点及评级 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 EPS分别为2.30/2.60/2.92元 当前股价对应PE为20/18/16倍 维持买入评级 [56] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.20/1.36/1.56亿元 EPS分别为1.51/1.71/1.96元 当前股价对应PE为18/16/14倍 下调至增持评级 [56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 EPS分别为1.28/1.44/1.77元 当前股价对应PE为39/35/28倍 维持买入评级 [56] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 维持买入评级 [56] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元 EPS分别为0.29/0.35/0.39元 当前股价对应PE为102/85/76倍 维持增持评级 [56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元 EPS分别为4.51/5.11/5.89元 当前股价对应PE为25/22/19倍 维持买入评级 [56] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 首次给予增持评级 [56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 当前股价对应PE为19/16/15倍 维持买入评级 [56] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 当前股价对应PE为24/22/20倍 维持增持评级 [56] 医药生物行业上市公司重点公告 - 百奥泰与STADA签署授权许可协议 将BAT1806（托珠单抗）注射液在部分区域市场的独占商业化权益有偿许可给STADA 首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元 [63] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给VorBiopharma Inc 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款 [63] - 昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议 获得IMD-1005药物分子在许可区域的独家权益 预计2025年需要支付首付款共计1亿元人民币 [64]

一周行情 - 医药生物指数上涨0.65% [5] - 创新药指数周内下跌1.72% [5] - 恒生医疗保健业指数周内下跌3.36% 创近两个月最大单周跌幅 [5] 一周IPO动向 - 甫康生物递表港交所 投后估值31.88亿元 [6][7] - 甫康生物已完成六轮融资 拥有1款商业化产品汉奈佳及4项核心产品 [7] - 天星医疗递表港交所 按2024年销售收入计为中国最大国产运动医学公司 [8][9] - 天星医疗2024年前五个月收入3.27亿元 除税前溢利1.08亿元 [9] 一周临床试验动向 - 国家药监局药品审评中心披露80条临床试验登记信息 其中24条为II期及以上阶段 [10] - 阿斯利康开展II期结直肠癌临床试验 [11] - 恒瑞医药开展IB/II期实体瘤临床试验 [11] - 万邦医药开展III期非小细胞肺癌临床试验 [11] - 翰森制药开展III期2型糖尿病临床试验 [11] - 安进开展III期心力衰竭合并肥胖临床试验 [11] 一周新药上市获批 - 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂宗艾替尼片附条件获批 为全球首个口服HER2酪氨酸激酶抑制剂 [13][14] - 该药物用于治疗HER2突变非小细胞肺癌 [14] 眼观前沿 - 司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽 风险降低57% [15][16] - Wegovy组心血管事件发生率0.1% 替尔泊肽组0.4% [16] - 辉瑞启动全球首个PD-L1 ADC药物PF-08046054的III期临床试验 [17][18] - 全球共有5款在研PD-L1 ADC 仅辉瑞和复宏汉霖产品处于临床阶段 [18] 破局者故事 - 泰恩康董事长郑汉杰表示创新药出海并非易事 商务拓展相当于"第二次IPO" [19][22] - 公司从仿制药转向创新药 在白癜风、玫瑰痤疮等领域有创新管线布局 [20]

港股市场表现 - 恒生指数全周微升0.3%至25,339点，恒生科指上升1.9%至5,647点[1] - 大市日均成交金额按周增加3.6%至2,804亿港元，港股通全周净流入178亿港元[1] - 恒生综合行业指数分化：地产、公用事业、能源及材料分类指数下跌0.6%至2.2%，可选消费及信息科技均上升1.6%[1] 行业动态与业绩 - 新能源汽车板块走强：小鹏汽车涨13.6%，蔚来涨1.3%，速腾聚创单日股价上涨13.1%[3] - 恒生医疗保健指数上周上涨0.9%，中生制药股价单日上涨5.83%[4] - 新能源及公用事业板块普遍下跌：华润电力上半年股东净利润同比下跌15.9%[5] 公司业绩与预测 - 兖煤澳大利亚上半年股东净利润同比下跌61.2%至1.6亿澳元，收入下跌14.8%至26.8亿澳元[6] - 翰森制药上半年收入同比增加14.3%至74.3亿元，股东净利润同比增加15.0%至31.4亿元[12] - 兖煤澳大利亚目标价调整为34.70港元，对应22.9%上行空间[9]；翰森制药目标价上调至42.75港元[16] 宏观与商品市场 - 美国8月制造业PMI升至53.3，购进价格指数大升至67.1，出厂价指数维持在60.1[2] - 纽卡斯尔动力煤现货市场价6月底至今上升1.2%，冶金煤中半软焦煤及低挥发喷吹煤市场价分别上涨11.5%及25.5%[7]