纪要涉及的公司 普洛药业 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务板块及未来前景** - 2024 年公司发布 2030 发展战略，涵盖做精原料、做强 CDMO、做好药品和拓展医美 [4] - 2024 年原料和中间体收入 86.51 亿元、毛利 2.95 亿元，CDMO 收入 18.84 亿元、毛利 7.73 亿元，制剂收入 12.56 亿元、毛利 7.64 亿元，毛利占比分别为 45.17%、26.98%和 26.63%，未来 CDMO 有望成最具潜力和大体量业务 [4] 2. **CDMO 领域发展** - 凭借产品质量、成本控制和客户服务优势，成全球创新药一站式 CDMO 核心企业之一 [5] - 业务源于多年积累，正处爆发阶段，巩固小分子赛道，加速构建 ADC、多肽等前沿技术壁垒 [2][6] - 全球设三个研发中心、四个 BD 办公室及多个生产基地，2024 年底研发人员超 600 人，预计未来两年扩至千人以上 [6] - 2021 - 2024 年，研发阶段 API 项目从 28 个增至 79 个，人用药商业化项目从 74 个增至 262 个，商业化 API 项目达 22 个，15 个处验证阶段 [6] 3. **国内创新药行业影响** - 国内创新药行业高速发展，如百济神州 2024 年创新药收入 269.9 亿元、同比增超 74%，26 家典型 biotech 企业总收入 310 亿元、同比增 36% [7] - 普洛药业与 572 家国内外创新药企签保密协议，超 300 家国内头部创新企业签协议，100 家达成实质合作，有望实现 CDMO 端业绩爆发 [2][7] 4. **海外市场表现** - CDMO 业务有超 20 年经验，是国内最早开展该项业务公司之一，海外市场是主要收入来源，预计贡献稳健增量 [8] - 与多家国际知名医企达成长期战略合作，预计每年实现 10 个以上商业化项目，保障营收 [2][8] 5. **API 商业化产品** - 甲苯磺酸多纳非尼、普托玛尼甲磺酸帕拉德福韦和福泽雷赛进入 API 商业化阶段，预计需求量达吨级，成重要驱动因素 [2][9] 6. **与跨国药企合作** - 2012 年起与辉瑞、山德士等多家跨国药企建立紧密合作，与全球前二十大药企中 16 家开展业务 [10] - 人用药领域转向早期研发订单，兽药 CDMO 项目预计中长周期平稳增长，过去五年每年至少两个以上兽药商业化项目增长 [10][11] 7. **海外 Biotech 项目发展** - 具备承接海外 Biotech 订单能力，国外 Biotech 项目占 CDMO 总项目超 10%，集中在早期阶段 [12] - 项目金额几万到几十万美元，与波士顿 Biotech 公司合作获潜在项目机会，提升国际知名度和影响力 [12] 8. **制剂业务前景** - 2026 年起制剂业务进入快速成长周期，发挥原料加制剂一体化优势，获批数量增加及改良型新药推进将加速业务发展 [13] - 2025 年预计获批制剂约 10 个，2026 年有望达 15 个以上，每年立项开发 25 个制剂项目 [13][14] 9. **原料及中间体业务动向** - 2024 年业务收入 86.51 亿元，受部分产品价格压力影响，毛利率下滑至约 15% [15] - 抗生素板块预计 25 年底至 26 年价格探底回升，拓展海外市场提升市占率和话语权 [15] - 兽药板块处于行业出清尾声，氟苯尼考等品种价格有望反弹带来利润弹性 [15] - 慢病领域通过产能和技术优势加快新原料布局，实现稳健增长 [15] - 医美类 2024 年收入约 2 亿元，多元产品布局及深化客户关系有望实现较快增长 [15] 10. **公司未来整体发展预期** - 2025 年开启新一轮成长周期，维持 20%以上利润复合增速，估值性价比突出，建议投资者关注配置 [16] 其他重要但可能被忽略的内容 - 普洛药业成立于 1989 年，总部位于浙江东阳，是横店集团旗下医药产业融合平台，是国内头部科技型先进制造企业之一 [4] - 多纳非尼 2021 年 6 月获批上市，被纳入国家医保目录及多个诊疗指南；福泽雷赛片 2024 年 8 月获 CDE 批准上市 [9] - 2024 年 12 月第十批全国药品集中采购中选价格公布后，国内仿制药市场竞争加剧，更偏向市场化竞争机制，重视成本和效率 [13]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予普洛药业“强推”评级 [1][6][10][125] 报告的核心观点 - 随着普洛药业CDMO业务逐渐进入爆发期，叠加制剂和原料药业务重回中长期增长轨道，公司有望开启新一轮成长周期 [6][8][22][23] 各部分总结 普洛药业：厚积薄发，已处于国内CDMO领军梯队 - 普洛药业1989年成立，经30余载积淀，在原料药、CDMO和制剂业务上有较强全球竞争力，是国内医药先进制造领域代表性企业之一 [14] - 2017年底公司调整战略和管理架构，2024年升级战略为“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美” [14] - 2020 - 2024年公司收入和归母净利润稳步增长，2024年三大业务板块收入和毛利占比不同 [14][15] CDMO业务：厚积薄发，国内业务有望进入爆发阶段 国内业务：即将步入爆发期 - 公司CDMO项目结构形成漏斗模型，研发人员数量快速扩张，预计未来两年达1000人左右 [30] - 中国创新药产业发展良好，公司与国内客户合作紧密，未来三年有望每年商业化10个以上CDMO项目 [40][54] - 公司与多家药企签订战略合作框架，为未来发展提供基础 [63] 海外业务：有望持续贡献增量 - 公司与海外大药企合作久，人用药和兽药业务有望持续贡献收入和利润增量 [28][65][67] - 公司强化项目研发能力，具备承接海外Biotech订单能力，虽当前订单金额小，但可提升国际知名度 [71] 制剂业务：多产品、多渠道，2026年进入成长快车道 一体化战略下成本优势明显，制剂获批有望进一步加速 - 制剂业务2024年营收略增，毛利率提升，公司发挥一体化优势，通过集采实现部分制剂放量 [72] - 院内和OTC端有主要品种，未来制剂获批数量有望加速，且有制剂出口布局 [73][84][85] 三大药品技术平台助力研发升级 - 公司司美格鲁肽注射液开展临床试验并获批临床，建成三个技术平台助力改良型新药研发 [87][90] - 缓控释制剂平台有已上市和申请上市产品，掩味技术平台可提高儿童用药依从性，颗粒流体数字化平台可提升研发效率 [92][94][96] 原料药业务：先进制造优势显著，稳中向好 抗生素类：价格或将探底，海外市场加速拓展 - 抗生素类是原料药和中间体业务最大品类，价格或于2025H2 - 26年探底后企稳回升，海外市场拓展有望提升市占率 [99][102][103] 慢病类：化学合成和生物发酵能力兼具，持续扩充管线 - 公司在慢病领域有丰富原料药品种，国内获批数量增长，海外有批文，份额有望提升 [105][107] 兽药类：氟苯尼考处于出清尾声，有望贡献较大弹性 - 公司兽药管线丰富，部分品种通过欧美认证，氟苯尼考价格接近低点，未来有望回升 [109][112] 医美类：技术奠基，快速拓展 - 全球及中国医美肽市场增长，公司具备技术和产能优势，有望切入赛道并抢占份额 [115][120] 看好公司未来成长，给予“强推”评级 - 预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为9.60、12.56和16.08亿元，同比-6.9%、+30.8%和28.1% [6][10][124] - 给予2026年20倍PE，对应目标价22元，首次覆盖给予“强推”评级 [6][10][125]

公司动态 - 普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药品为Ⅰ类创新药，用于治疗不可切除肝细胞癌和难治性分化型甲状腺癌[1] - 公司已与苏州泽璟生物制药股份有限公司签订研发及生产服务合同，原料药所有权归泽璟制药所有，公司为供应商[1] - 此次获批将对公司未来经营产生积极影响[1]