核心观点 - 最高检通报典型案例 揭露并整治了部分电子商务平台“便民找药”版块中 诊所变相销售网络禁售药品的违法行为 守护群众用药安全 [1] 事件与乱象 - 部分电子商务平台“便民找药”版块 提供“线上预约、线下问诊、留药待取”服务 [1] - 部分入驻诊所违反监管要求 在未掌握用户病历资料、具体病情及线下诊疗的情况下 仅通过客服自动问答方式 凭核销码就邮寄“秋水仙碱”“华法林钠片”等禁售药品 [1] - 此行为导致网络禁售药品在线上随意流通 存在药品滥用风险 [1] - 2024年4月 此乱象被相关媒体曝光 [2] 监管与调查行动 - 北京铁路运输检察院运用大数据法律监督模型摸排线索 于2024年10月立案调查 [2] - 检察院通过线上模拟下单、线下走访查明情况 [2] - 针对诊所提供药品行为的法律性质争议 检察院召开公开听证会厘清定性 认定诊所与用户之间实质法律关系应为“销售”而非“诊疗” 应由市场监督管理部门进行监管 [2] - 听证会后 北京市市场监督管理部门和卫生健康部门到涉案诊所开展联合检查 [2] - 市场监督管理部门现场制发《行政告诫书》 要求诊所全面整改 同时开展专项整治 [2] 整治成效与后续措施 - 专项整治累计检查医疗机构、药品网络销售企业161家 抽查药品208种 约谈企业12家 查处药品案件21件 推动平台完成40批次药品抽检 [2] - 北京铁路运输检察院推动相关行政机关签订《关于加强网络禁止销售药品监管行政执法协作备忘录》 明确具体违法情形的查处职责 [2] - 检察院约谈平台加强监管 督促其加强入驻商家资质审核与行为监管 增加交易风险提示 预防违法行为发生 [2]

核心观点 - 电商平台部分诊所通过虚假问诊形式变相销售网络禁售药品，存在药品滥用风险，损害社会公共利益 [1] - 检察机关运用大数据法律监督模型发现线索，并通过公开听证、制发检察建议等方式，推动行政机关形成监管合力，促进互联网药品经营规范化 [1][3][4] 监管行动与执法过程 - 北京铁路运输检察院构建“网络销售假冒伪劣食品药品大数据法律监督模型”，查实诊所变相销售网络禁售药品的违法行为，并于2024年10月12日立案 [1] - 经线上模拟下单及线下走访查明，用户在平台“便民找药”版块可找到提供“秋水仙碱”“华法林钠片”等《药品网络销售禁止清单》所列药品的诊所，诊所仅通过客服自动问答、核销付款码后即邮寄药品，未进行实际诊疗 [2] - 2024年10月28日，检察院向区市场监督管理部门制发检察建议，建议其履行监管职责 [3] - 检察院召开公开听证会，专家及相关部门代表一致认为诊所行为实质为药品销售而非诊疗，应由市场监督管理部门监管 [3] - 听证会后，市场监督与卫生健康部门对涉案诊所开展联合检查，市场监督管理部门现场制发《行政告诫书》要求整改，并开展专项整治，累计检查医疗机构及药品网络销售企业161家，抽查药品208种，约谈企业12家，查处药品案件21件，推动平台进行40批次药品抽检 [3] 行业治理与长效机制 - 相关行政机关签订《关于加强网络禁止销售药品监管行政执法协作备忘录》，明确查处职责 [4] - 检察机关约谈电商平台，督促其加强入驻商家资质审核与行为监管，增加交易风险提示 [4] - 检察机关通过大数据模型应用、机制建设、平台治理等多方面推动网络禁售药品监管长效治理 [4]

案件判决与执行 - 罪犯周立人于4月7日被湘潭市中级人民法院一审判处死刑并于今日（31日）被执行死刑[1] - 法院认定其行为构成故意杀人罪并剥夺政治权利终身[1] 犯罪动机与背景 - 周立人与被害人张某某、周某某系湘潭大学2022级硕士研究生因寝室琐事多次争执产生积怨[1] - 矛盾升级的直接导火索是周立人得知两名室友向学校要求将其调出寝室[1] 犯罪手段与过程 - 周立人于2024年1月从网上下载秋水仙碱资料并购买粉末藏于寝室衣柜[1] - 2024年4月3日向两名室友共食的罐装麦片内投放秋水仙碱粉末[1] - 张某某于4月7日食用后出现呕吐症状4月13日经抢救无效死亡死因为急性秋水仙碱中毒致多器官系统功能衰竭[1] - 另一名室友周某某因未食用而幸免[2] 案件性质与法院认定 - 法院认为周立人利用本科所学专业知识投毒意图杀害两名室友犯罪动机卑劣主观恶性极深[2] - 在张某某毒发抢救期间周立人刻意隐瞒事实延误救治并试图隐匿销毁重要物证掩盖罪行[2] - 法院认定其社会影响恶劣罪行极其严重[2]

公司现状与挑战 - 公司股价从峰值500元暴跌84% 市值从2000亿元蒸发1600亿元 2024年净利润腰斩43% [1] - 核心产品生长激素收入占比仍高达87% 但利润已腰斩 面临医保集采价格从千元降至300元的冲击 [3][9] - 新生儿数量连年下滑叠加家长支付能力减弱 导致生长激素黄金赛道触顶 [9] 研发与国际化战略 - 近三年研发投入超60亿元 2024年研发费用率飙升至20% 金赛药业员工新增2518人主要为研发团队 [3] - 启动H股IPO筹备 利用港股允许未盈利药企上市政策缓解资金压力 [3] - 金赛药业海外收入猛增454% 阿尔及利亚等新兴市场成为国际化关键增量 [3] 核心新产品金蓓欣 - 1类新药金蓓欣获批 针对急性痛风性关节炎 直接靶向IL-1β炎症因子 [6] - 临床数据显示：注射6小时快速镇痛 72小时效果媲美激素 单针12周复发风险降90% 24周抑制率87% [6] - 定价2000元/针(诺华原研药2000美元) 年治疗费约4000元 面临医保准入和渠道建设挑战 [7] - 国内竞争对手三生国健SSGJ-613预计落后1年 卫材中国多替雷诺即将入局 [7] 多元化尝试与教训 - 带状疱疹疫苗2023年营收18.2亿元(增速70%) 2024年骤降至12.3亿元 净利润腰斩53% [8] - 减毒活疫苗技术路线保护率不及竞品重组蛋白疫苗 适用人群更窄导致市场份额丢失 [8] - 研发管线覆盖24款临床阶段产品 涉及肿瘤/辅助生殖/罕见病等九大领域 [10] 未来增长方向 - 长效生长激素占比从18%提升至35% 联合GLP-1减肥药拓展成人增肌减脂市场 [10] - 甲状腺眼病抗体药物即将报产 双靶点ADC药物计划年内提交临床申请 [10] - 辅助生殖领域布局长效促卵泡激素水剂 瞄准千亿生殖市场规模 [10]

疾病机制与患者规模 - 痛风病理核心在于嘌呤代谢网络失衡 当血尿酸浓度持续超过6.8mg/dL时 尿酸盐结晶会引发无菌性炎症[6] - 全球高尿酸及痛风患者达9.3亿人 中国高尿酸人群1.77亿 痛风患者1466万 成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病[6] - 约20%-30%痛风患者伴有肾脏病变 心梗风险高23% 脑梗风险高19% 患病超5年者30%出现关节变形[8] 治疗药物现状与缺陷 - 现有痛风药物分为四类：急性期抗炎止痛药（秋水仙碱等）、抑制尿酸生成药（别嘌醇/非布司他等）、促尿酸排泄药（苯溴马隆/雷西纳德等）、尿酸酶类药物（Krystexxa等）[11][12][14] - 别嘌醇超敏反应综合征发生率达0.4% 致死率20%-30% 非布司他存在心血管死亡风险 均被FDA添加黑框警告[11][12] - 苯溴马隆因肝毒性在欧盟撤市 雷西纳德因急性肾衰竭问题于2019年退市 尿酸酶类药物存在免疫原性副作用[12][14] 市场规模与研发困境 - 2024年全球痛风药物市场规模仅33亿美元 远低于糖尿病药物近千亿美元规模[18] - 美国仅约三分之一痛风患者接受降尿酸治疗 超50%患者在血尿酸达标后6个月内自行停药[15][16] - 药企优先研发减肥药（覆盖糖尿病/心血管/痛风三大市场）而非单一痛风药物 导致研发资源分配不足[17][19] 行业研发动态 - 国内药企恒瑞医药SHR4640、璎黎药业YL-90148、一品红AR882、三生国健SSGJ-613等产品处于III期临床或申报上市阶段[19] - 痛风药物需同时干预嘌呤代谢/尿酸生成排泄/炎症反应等多重通路 研发复杂度高[7] - 现有药物难以平衡尿酸调控与氧化还原平衡 易引发严重副作用[14]