你注意过体检报告单上的"血尿酸"吗？如果这一栏写着500+微摩尔/升（正常上限420微摩尔/升），而你吃嘛嘛香、关节灵活、毫无痛感，是不是会不在 意？ 警惕！没症状≠没伤害，当体检显示尿酸值超标，你的身体里可能正上演着一场"无声的灾难"。那些超标的尿酸，就像无数微小的、尖锐的"玻璃渣"，正 悄悄地在你的肾脏里搞破坏。长期下去，磨损、结晶、炎症甚至结石都可能找上门。 尿酸500+，身体里会发生什么？ ■ "过饱和"与"结晶" 血液像一杯水，尿酸就像溶解在里面的盐。浓度（500+）太高，水（血液）溶解不了这么多盐（尿酸），盐就会析出结晶——"玻璃渣"（尿酸结晶）就形 成了。 △示意图 ■ 肾脏"负重前行" △示意图 尿酸主要通过肾脏排泄。超量的尿酸让肾脏超负荷运转，那些微小的尿酸结晶还可能直接沉积在肾组织里，像砂纸一样慢慢磨损肾脏，引发慢性尿酸性肾 病。 ■ "不定时炸弹" 这些尿酸结晶沉积在关节，尤其是脚趾、脚踝、膝盖、手指，就是一颗颗"不定时炸弹"。哪天一顿海鲜火锅配啤酒，或者身体脱水、受凉、劳累，就可能 瞬间"引爆"——这就是痛不欲生的痛风性关节炎，关节红肿热痛，碰一下都像被电击。 预防肾脏被"玻璃渣"祸害 ...

财务业绩表现 - 2025年前三季度实现销售收入63,624.13万元，同比增长11.63% [2] - 2025年前三季度实现净利润8,366.46万元，同比下降12.61% [2] - 2025年第三季度实现销售收入20,881.91万元，同比增长11.14%，环比下降13.18% [3] - 2025年第三季度实现净利润2,517.81万元，同比下降3.84%，环比下降33.22% [3] - 2025年前三季度毛利率为30.70%，同比下降2.96个百分点 [2] - 2025年第三季度毛利率为29.18%，同比下降2.72个百分点，环比下降5.28个百分点 [3] - 2025年前三季度净利率为13.15%，同比下降3.65个百分点 [2] - 2025年第三季度净利率为12.06%，同比下降1.88个百分点，环比下降3.62个百分点 [3] 销售收入构成 - 国外销售50,475.44万元，同比增长8.94% [2] - 国内销售13,148.69万元，同比增长23.36% [2] - 新产品销售收入30,117.43万元，同比增长9.93% [2] - 成熟品种销售收入33,506.70万元，同比增长13.21% [2] - CMO/CDMO业务销售收入5,699.10万元，同比减少10.25% [2] - 2025年第三季度国内销售5,239.99万元，同比增长2.49%，环比增长20.77% [4] - 2025年第三季度新产品销售收入10,598.78万元，同比增长15.43%，环比下降7.47% [4] - 2025年第三季度CMO/CDMO业务收入2,469.39万元，同比增长4.63%，环比下降9.73% [3][4] 费用与成本 - 2025年前三季度销售费用同比增长7%，管理费用同比下降0.03%，财务费用同比下降1.6%，研发费用同比增长4.67% [2] - 2025年第三季度财务费用环比上升393万元，主要因人民币升值导致汇兑损失 [4][5] - 2025年第三季度销售费用环比上升216万元，主要因市场拓展及产品注册认证费用增加 [5] - 2025年第三季度研发费用环比上升187万元，主要因扩充研发人员 [5] - 2025年前三季度资产减值损失计提3,000多万元，主要为存货跌价准备 [8] 业务板块分析 - 非合同定制类业务前三季度营业收入同比上升14.38%，毛利率同比下降3.15个百分点 [3] - 合同定制类项目收入同比下降10.25%，毛利率下降0.92个百分点 [3] - 医药原料药销售收入同比上升18.95%，毛利率同比下降3.58个百分点 [3] - 医药中间体销售收入同比下降29.05%，毛利率同比上升4.59个百分点 [3] - 2025年第三季度非合同定制业务销售收入18,412.52万元，同比增长12.08%，环比下降13.62% [3] - 2025年第三季度CMO/CDMO业务毛利率36.94%，同比增长0.9个百分点，环比增长2.24个百分点 [4] 产能与技改 - 一厂区部分车间技改预计年底完成，技改后产能将提升 [8][9] - 二厂区一期工程已于2024年6月转固 [10] - 二厂区二期工程正在建设，其中两个车间已完成设备安装并开始试生产，预计2026年贡献产能 [8][10] - 二厂区两个试生产车间满负荷产值预计可达2亿元以上，增量折旧约1,800万元 [10] 未来展望与规划 - 公司计划每年持续提交更多API品种国内注册申报，扩大内销 [6] - 每年新立项10个左右原料药研发项目，保持竞争优势 [7] - 预计2026年新产品同比增长可达1-1.5亿元，2027、2028年后年增长达2亿元以上 [9] - CMO/CDMO业务在手订单约5,000万元，其中四季度约2,300万元 [9] - CMO/CDMO业务有望在2027、2028年实现快速增长 [9] - 2026年资本开支规划主要为在二厂区建设一个中试车间 [11]

急性痛风药物行业定义与分类 - 急性痛风药物用于痛风急性发作期，核心作用是抑制炎症反应、缓解关节红、肿、热、痛等症状，而非直接降低血尿酸水平 [1][6] - 药物需在急性发作后尽早使用，以快速控制症状并缩短发作持续时间 [1][6] - 行业主要药物类别包括非甾体抗炎药、秋水仙碱和糖皮质激素，分别通过抑制前列腺素合成、减少炎症因子释放和抑制炎症细胞浸润来发挥作用 [7] 行业市场规模与增长 - 2024年中国急性痛风药物行业市场规模为1亿美元，与中国1940万例的患者基数形成反差 [1][17] - 中国急性痛风患者数量较2019年增长超70% [1][17] - 全球急性痛风患病人数从2019年的3520万例增至2024年的4540万例，复合年增长率达5.3% [11][12] - 2019年至2024年全球急性痛风药物市场规模从16亿美元微降至15亿美元，但预计到2030年将攀升至33亿美元 [13][14] 行业产业链结构 - 产业链上游提供化学原料药、生物制剂原料和药用辅料等基础原料 [8][9] - 中游企业负责研发和生产高质量急性痛风药物 [1][8] - 下游通过医院、药店和电商平台等多种渠道将药物送达患者手中 [8][9] - 上游稳定供应和中游高效生产是保障下游供应的关键，下游市场需求变化反作用于中上游产业发展 [1][8] 市场竞争格局 - 全球市场竞争呈梯队化分布：第一梯队为辉瑞、安进等国际巨头，辉瑞非布司他全球市占率约15%，安进Pegloticase垄断难治性痛风生物制剂市场 [2] - 第二梯队是默克、诺华等跨国企业，依托传统药物布局中国市场 [2] - 国内企业形成第三梯队，恒瑞医药以20%的别嘌醇市占率领跑传统市场，一品红、通化东宝等聚焦URAT1抑制剂等创新靶点 [2] - 竞争正从传统药物价格战转向创新药赛道比拼，国内企业在URAT1抑制剂等创新靶点的研发进度国际领先 [2] 市场驱动因素与趋势 - 全球患者基数扩大与人口老龄化、高嘌呤饮食普及、肥胖率上升及患者年轻化密切相关，年轻人占比已近六成 [11] - 传统药物存在肝肾毒性等局限，催生了对创新药物的需求，行业迎来研发热潮和融资额激增 [11][13] - 多替诺雷、伏欣奇拜单抗等新型URAT1抑制剂、IL-18单抗密集上市，开启"精准降酸"和"靶向抗炎"新时代 [13] - 疊加全球疾病认知提升，患者用药需求持续释放，推动市场从传统药物向创新药发展 [11][13]

财务表现 - 2025年上半年销售收入4.27亿元，同比增长11.88% [2] - 净利润5848.65万元，同比下降15.91% [2] - 毛利率31.45%，同比下降3.08个百分点 [2] - 净利率13.68%，同比下降4.52个百分点 [2] - 第二季度销售收入2.41亿元，同比增长36.98% [3] - 第二季度净利润3770.51万元，同比增长45.08% [3] 业务板块表现 - 国外销售3.48亿元，同比增长6.66% [2] - 国内销售7908.7万元，同比增长42.59% [2] - 新产品销售收入1.95亿元，同比增长7.16% [2] - 成熟品种销售收入2.32亿元，同比增长16.17% [2] - CMO/CDMO业务收入3229.71万元，同比下降19.05% [2] - 第二季度CMO/CDMO业务收入2735.62万元，同比增长339.28% [3] 市场区域表现 - 高端法规市场新产品销售额1.60亿元 [7] - 新兴市场新产品销售额0.35亿元 [7] - 国内销售毛利率同比上升9.30个百分点 [3] - 外销毛利率同比下降4.29个百分点 [3] 研发与产能 - 研发费用同比增长20.14% [2] - 二厂区二期建设7个合成车间和研发楼 [6] - 两个车间已完成设备安装调试，2026年贡献产能 [6][9] - 新增折旧预计近3000万元 [10] 发展战略 - 每年新立项10个左右原料药研发项目 [4] - 重点品种包括维贝格隆、罗沙司他、奥吡卡朋等 [10] - 未来3-5年总产能有望达到20亿元规模 [10] - 集中精力于高难度特种制剂研发 [10] 未来展望 - CMO/CDMO业务有望在2027-2028年快速增长 [9] - 新产品专利密集到期，增长趋势向好 [7] - 成熟品种价格低位企稳，销量恢复 [6] - 毛利率和净利率将持续改善 [9]

**行业与公司概述** - 行业：痛风治疗药物研发与市场[1][5][9] - 公司：一品红，聚焦儿童药与慢病药物，研发属性强，拥有多款基药/医保目录产品[5][20] **核心产品 AR882 的关键数据与优势** 1. **疗效数据** - 降尿酸比例达 **53%**，显著优于别嘌呤醇（35%）和非布司他（30%）[2][15] - 高剂量组血尿酸浓度迅速降至 **4 mg/dL**，一年半内保持稳定，达标率（<6 mg/dL）超 **80%**，<4 mg/dL 达 **50%**[2][16][17] - 痛风石溶解效果：高剂量组 **33%** 患者6个月内至少1个痛风石消退，联合别嘌呤醇组延长期达 **44%**[17] 2. **安全性** - 长期治疗（1.5年）无肝肾毒性，不良反应多为轻中度[2][18] 3. **研发进展** - 全球多中心三期临床进行中，覆盖痛风性关节炎、痛风石、慢性肾炎适应症[6] - 海外三期中期数据预计 **2025年9月底** 读出，美国三期进度快于国内，有望 **2026年上半年** 完成全球三期[4][19] - 国内三期计划入组 **600人**，已入组 **300+人**（2025年3月启动）[3][4] **痛风治疗市场现状与需求** 1. **患者规模** - 中国高尿酸血症患者约 **2亿**，痛风患者 **2000万**（占比10%）[2][7][9] - 全球高尿酸血症患者预计从 **2016年7.4亿** 增至 **2030年14.2亿**，中国从 **1.4亿** 增至 **2.4亿**[9] 2. **现有药物局限性** - 别嘌醇：亚洲人群过敏风险[2][7] - 非布司他：心血管风险（FDA黑框警告）[7][10] - 苯溴马隆：肝毒性问题[10][12] 3. **市场潜力** - 中国痛风药物市场规模约 **20亿人民币**（别嘌醇2亿、非布司他12亿）[11][13] - 美国尿酸酶药物销售额从 **2023年<3亿** 美元增至 **2024年12亿** 美元，显示需求旺盛[13] **竞争格局与新兴研发方向** 1. **竞品动态** - 卫材多替诺雷：2024年底中国获批，定价 **287元/盒（14片）**[10][13] - 恒瑞4640：二期高剂量组与苯溴马隆疗效相近，需联合用药[14] - 新元素AA BP671、一方D120等：有效率与安全性良好[14] 2. **研发趋势** - 结构优化（如雷西纳德衍生物、苯溴马隆改构）[12] - 一品红AR882通过代谢途径改造降低肝毒性，兼具痛风石溶解能力[12] **公司其他业务与战略** 1. **产品矩阵** - 核心产品：肤感林、秦香清洁等儿科/慢病用药[20] 2. **新技术布局** - AI医疗（与阿尔法科技合作）、分子胶技术研发[4][20] 3. **股权激励** - 2025年初发布计划，考核指标为净利润增长率 **不低于32%**[3][21] **风险与挑战** - 传统药物局限性明确，但新型药物需进一步验证长期安全性与市场接受度[7][10] - 竞品加速上市（如恒瑞4640）可能分流部分市场[14] --- **注**：所有数据与结论均基于电话会议记录原文，未添加外部信息。

公司业务基本情况 - 投资者关系活动类型为特定对象调研和现场参观，参与单位有中信证券、中信资管、诺德基金等，时间为2025年6月11日15:30，地点在公司会议室，接待人员为副总经理、董事会秘书周志承 [1] 业务影响相关 - 公司直接发美国的产品比例低，美国加征关税对直接业务影响不大，间接业务影响待评估 [1] - 国内销售占比近20%，海外销售中高端市场占60%左右、新兴市场占20%左右 [1] 产品相关 - 利伐沙班、阿哌沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦等新品种未来潜力较高 [1][2] - 一半以上成熟产品价格停止下滑，部分仍下滑但幅度不大，原料药产能出清，价格不会长期下滑 [3] 财务相关 - 预计2025年后面几个季度毛利率相比一季度有所改善 [2] - 二厂区二期在建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销，预计一个车间每年1000万左右 [2] - 原料药在仿药制剂销售额中占比10%左右 [2] 核心竞争力相关 - 下游头部制剂客户一般在产品专利到期前6、7年立项找供应商，同和提前10年甚至更早立项，经3年左右研发准备，与客户有合作或沟通，多次通过高端市场审计认证，客户认可度高，有机会成一供 [2] - 公司从日本市场起家，形成具备全球竞争力的高纯度产品研发生产及工艺技术能力，且研发、生产、质量管理规范，各核心环节无明显短板 [2] 投资相关 - 公司投资的渤雅生物研发生产高难度特种制剂，行业准入门槛高，竞争没普通制剂激烈，希望未来有业务协同作用 [3]

产品销售情况 - 新产品原料药法规市场2024年收入1.8亿，2025年Q3收入情况更明朗 [1] - 2025年老产品因价格下降收入或略降，2026年塞来昔布扩产后整体收入将增长 [2] - 预计2025年新兴市场总销售额因销量增长不会下降 [2] - 预计2025年销售收入增长10%左右，2026 - 2027年因新产能投放增速加快 [3] - 预计2025年公司总销售额在8.5亿左右 [2] 产能相关情况 - 塞来昔布年底前扩产，产能从170吨提升至500 - 600吨；加巴喷丁今年小改动以降成本；一厂区其他品种如坎地沙坦等已达产能顶点 [1] - 二厂区二期7个车间完成土建，2个车间下半年完成设备安装并试生产，2026年释放产能；二厂区一期4个车间2025年产能利用率60 - 70%，其中1个车间5月已扩产 [2] 价格趋势情况 - 一半以上老产品价格停止下滑，部分仍下滑但幅度不大，塞来昔布扩产会主动降价 [2] - 新兴市场产品价格下滑更快 [2] 研发相关情况 - 公司投资的渤雅生物研发高难度特种制剂，成果3 - 5年后可见 [2] - 公司保持较高研发投入，2025年及未来几年占收入7%以上，今年研发大楼投入使用、人员增加，投入相应增长 [2] 折旧相关情况 - 二厂区二期新建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销，一个车间每年1000万左右 [2] 竞争相关情况 - 多数品种面临印度公司竞争，成本控制双方各有优势，公司在合成工艺成熟度、研发速度、原料成本方面强于印度公司，但安全、环保费及设备折旧费高于对方，净利率相差不大 [3] 未来潜力品种 - 利伐沙班、阿派沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦未来销售表现不错 [3]

报告行业投资评级 - 行业评级为推荐 [6] 报告的核心观点 - 痛风及高尿酸血症患者规模上亿，现有药物销售额接近10亿元，但副作用多，未满足的临床需求大 [1][58] - URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物，机制明确、疗效突出、安全性良好，全球仅多替诺雷获批，III期数据表现优异，竞争格局良好 [2][59] - 国内URAT1抑制剂临床进展加速，核心产品研发节奏保持国际领先，国产企业未来有望在全球URAT1创新药格局中占据更大份额 [3][60] - URAT1靶点药物有望在未来几年内快速释放市场空间，建议关注临床数据优异、进展领先、具备BD出海潜力的企业 [4][61] 根据相关目录分别进行总结 痛风/高尿酸血症及URAT1靶点概况 - 痛风及高尿酸血症患病率持续上升，年轻化趋势明显，患者人群庞大，预计2050年全球痛风患病人数将达9580万，我国痛风患者约1023 - 2618万人，高尿酸血症患者约1.67亿人 [11][12] - 痛风/高尿酸血症现有药物销售量持续上升，2020 - 2024年国内痛风药物销售量上升，2024年国内样本医院销售规模达9.67亿元，主要治疗手段为抑制尿酸生成和促进尿酸排泄 [17] - 现有药物副作用较多，别嘌醇有超敏反应风险，非布司他有心血管死亡和全因死亡风险，苯溴马隆有肝损害风险，存在较大未满足的临床需求 [24] 国内URAT1抑制剂百花齐放 - URAT1抑制剂作用机制为抑制尿酸盐重吸收，促进尿酸排出 [26] - URAT1抑制剂研发进展方面，全球仅多替诺雷获批，中国进展与国际同步，恒瑞医药的ruzinurad已提交上市申请，6款药物进入III期或II/III期临床阶段 [28][30] - 多款国产URAT1抑制剂展现出优秀临床数据，多替诺雷III期达标率74%，恒瑞、益方生物等企业候选药物II期也有较好疗效和安全性 [32][33] - Eisai多替诺雷是新型选择性尿酸重吸收抑制剂，2024年12月在中国获批，III期数据显示其优于非布司他，安全性概况与非布司他组大致相似 [35][36][37] - 恒瑞医药ruzinurad（SHR4640）是自主创新的1类抗痛风药物，II期临床试验显示联合非布司他治疗有良好降酸疗效与安全性 [38][40] - 一品红AR882是具备全球竞争力的创新药，2024年三季度进入全球关键性临床III期研究，IIb期试验显示有良好疗效和安全性 [45][47][49] - 新元素/康哲药业ABP - 671是小分子尿酸转运蛋白1抑制剂，IIa期临床试验取得积极成果，安全性良好，康哲药业获独家商业化权利 [50][51] - 信诺维XNW3009片是新型小分子选择性URAT1抑制剂，II期临床试验显示降尿酸疗效优异，耐受性良好，无CYP酶诱导作用 [52][53] - 通化东宝THDBH130片是高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂，IIa期研究显示可降低血尿酸水平，安全性和耐受性良好 [54][55] - 益方生物D - 0120是自主研发的URAT1抑制剂，IIa期临床试验显示安全性和耐受性良好，与非布司他联用有协同降尿酸作用 [56][57] 投资建议 - 建议重点关注恒瑞医药、一品红、康哲药业、益方生物、信诺维、通化东宝、先声药业等企业 [4][61]

报告公司投资评级 - 维持“强推”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 2024年公司利润承压，新产品驱动公司步入成长周期，2024年公司实现营业收入7.59亿元（+5.09%），归母净利润1.07亿元（+0.57%），2025年一季度公司实现营业收入1.87亿元（-9.47%），归母净利润0.21亿元（-52.30%） [1] - 2024年新产品增长较快，成熟品种价格承压，非合同定制类收入同比增长17.27%，收入达6.76亿元，合同定制类业务因个别老客户提前中止合同收入同比下降43%，展望2025年，随着专利到期新品种放量，叠加下游客户去库存结束，公司业务有望逐季向好 [2] - 海外销售为主要贡献，2024年公司外销收入同比增长6.76%，达到6.14亿元，随着储备的原料药品种海外专利陆续到期，海外原料药业务开始步入持续增长周期，同时，2024年内销收入1.45亿元，同比下降1.46% [8] - 新产能落地，为公司产品放量提供充足保障，二厂区一期的投产为多个新原料药品种的放量提供了充裕的保障 [8] - 根据公司24年报及25年一季度最新经营情况，调整2025 - 2027年公司归母净利润为1.22、1.48和1.78亿元，同比增长14.8%、21.2%和20.1%，当前股价对应2025 - 2027年PE分别为24、20和17倍，给予2026年30倍PE，对应目标价为10.55元 [3][8] 根据相关目录分别进行总结 主要财务指标 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入(百万)|759|850|982|1136| |同比增速(%)|5.1%|12.0%|15.5%|15.7%| |归母净利润(百万)|107|122|148|178| |同比增速(%)|0.6%|14.8%|21.2%|20.1%| |每股盈利(元)|0.25|0.29|0.35|0.42| |市盈率(倍)|28|24|20|17| |市净率(倍)|1.3|1.2|1.2|1.1| [3] 公司基本数据 |指标|数值| |----|----| |总股本(万股)|42152.74| |已上市流通股(万股)|36735.77| |总市值(亿元)|29.89| |流通市值(亿元)|26.05| |资产负债率(%)|31.91| |每股净资产(元)|5.53| |12个月内最高/最低价|11.12/6.59| [4] 财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面对2024A - 2027E进行预测，如2025E营业总收入850百万，归母净利润122百万等 [9] - 主要财务比率方面，成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标呈现不同变化趋势，如营业收入增长率2025E为12.0%，毛利率2025E为31.4%等 [9]

疾病机制与患者规模 - 痛风病理核心在于嘌呤代谢网络失衡 当血尿酸浓度持续超过6.8mg/dL时 尿酸盐结晶会引发无菌性炎症[6] - 全球高尿酸及痛风患者达9.3亿人 中国高尿酸人群1.77亿 痛风患者1466万 成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病[6] - 约20%-30%痛风患者伴有肾脏病变 心梗风险高23% 脑梗风险高19% 患病超5年者30%出现关节变形[8] 治疗药物现状与缺陷 - 现有痛风药物分为四类：急性期抗炎止痛药（秋水仙碱等）、抑制尿酸生成药（别嘌醇/非布司他等）、促尿酸排泄药（苯溴马隆/雷西纳德等）、尿酸酶类药物（Krystexxa等）[11][12][14] - 别嘌醇超敏反应综合征发生率达0.4% 致死率20%-30% 非布司他存在心血管死亡风险 均被FDA添加黑框警告[11][12] - 苯溴马隆因肝毒性在欧盟撤市 雷西纳德因急性肾衰竭问题于2019年退市 尿酸酶类药物存在免疫原性副作用[12][14] 市场规模与研发困境 - 2024年全球痛风药物市场规模仅33亿美元 远低于糖尿病药物近千亿美元规模[18] - 美国仅约三分之一痛风患者接受降尿酸治疗 超50%患者在血尿酸达标后6个月内自行停药[15][16] - 药企优先研发减肥药（覆盖糖尿病/心血管/痛风三大市场）而非单一痛风药物 导致研发资源分配不足[17][19] 行业研发动态 - 国内药企恒瑞医药SHR4640、璎黎药业YL-90148、一品红AR882、三生国健SSGJ-613等产品处于III期临床或申报上市阶段[19] - 痛风药物需同时干预嘌呤代谢/尿酸生成排泄/炎症反应等多重通路 研发复杂度高[7] - 现有药物难以平衡尿酸调控与氧化还原平衡 易引发严重副作用[14]