7月3日，迪哲医药公告称，舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请，正式获得美国食品药品监 督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒 检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 点评：舒沃哲是中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药，此次获批有望提升迪哲医药在国际市场 的声誉，也为国产创新药出海提供了新的示范案例。 NO.3 先声药业恩泽舒获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药 7月3日，先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF 抗体）一类生物新药恩泽舒（通用名：注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理局批准上 市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统 治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 每经记者｜许立波 每经编辑｜张益铭 丨2025年7月4日 星期五丨 NO.1 礼来替尔泊肽获批第三项适应证 7月3日，礼来宣布，其GIP/G ...

近一年以来，国家药监局已经批准了替尔泊肽用于治疗2型糖尿病和长期体重管理两项适应症。这项最 新获批的OSA适应症的使用，需在控制饮食和增加运动基础上进行。 接受替尔泊肽治疗的成人患者平均减重20%，睡眠中每小时呼吸暂停低通气次数至少减少27次。在接受 替尔泊肽治疗一年后，半数以上患者已不再有OSA相关症状。 7月3日，礼来宣布GLP-1类减重药替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA）批准，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该药物也是全球 首个且目前唯一用于治疗OSA的处方药。 OSA还与各种不良心血管疾病事件（CVD）的发生密切相关。去年发布的一份《心血管疾病患者阻塞 性呼吸睡眠暂停评估与管理专家共识（2024 版）》为我国CVD患者中OSA的评估和管理提供规范性指 导。 然而，由于患者对OSA疾病严重性认识不足，目前患者就诊率偏低，面临着严重的健康风险。 去年12月，美国FDA已经批准了替尔泊肽OSA适应症。随着该适应症在全球更多国家获批，将使礼来在 激烈的减重药市场竞争中更具优势。 礼来临床数据显示，接受替尔泊肽治疗的成人患者平均减重20%，睡 ...

GLP-1类药物概述 - GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的激素，具有减缓胃肠蠕动、延长胃排空时间、抑制食欲的作用，在调节血糖和控制体重方面发挥关键作用 [2] - 诺和诺德推出的司美格鲁肽（Semaglutide）包括降糖版本"诺和泰"（Ozempic）、减重版本"诺和盈"（Wegovy）和口服版本"诺和忻"（Rybelsus）[2] - 礼来公司研发的替西帕肽（Tirzepatide）商品名为"穆峰达"（Mounjaro），具有降糖减重双重功效 [2] 诺和忻（口服司美格鲁肽）的独特优势 - 诺和忻是全球首个且唯一的口服GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），有3mg、7mg和14mg三种规格 [2] - 口服给药无需冷藏存储，剂量准确，提高患者用药依从度 [4] - 司美格鲁肽片由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成，SNAC可提高胃内pH值保护药物不被降解，并增强胃内吸收，生物利用度提高约100倍 [4] 临床研究数据 - 全球III期临床研究PIONEER涵盖11,505名2型糖尿病患者，证实司美格鲁肽片具有降糖、减重、降压、调脂等多重代谢调节作用 [6] - 中国新诊断2型糖尿病患者使用诺和忻单药治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率达92.3% [6] - OASIS 1研究中，口服司美格鲁肽50mg组患者68周体重平均减轻17.4%（18.34kg） [10] - OASIS 4研究中，25mg口服司美格鲁肽64周减重13.6%（14.4kg），完成治疗者减重幅度可达16.6%（17.6kg） [16] 剂型对比 - 诺和泰（Ozempic）为注射用降糖药 [7] - 诺和盈（Wegovy）为注射用减重药，STEP研究显示其可使肥胖患者平均体重下降15% [8][10] - 诺和忻（Rybelsus）为口服降糖药 [9] 口服与注射剂型的替代性 - 口服司美格鲁肽14mg等同于Ozempic每周0.5mg，两种药物可自由替换 [12] - 口服版与注射剂型疗效和安全性相似，但减重领域临床数据仍不足 [12] - 高剂量口服司美格鲁肽（如50mg）可能引起皮肤感觉异常等不良反应，注射剂型未报告此类问题 [15] 剂量与疗效关系 - 14mg口服司美格鲁肽降糖效果（HbA1c降幅1.5%）逊于25mg（1.9%）和50mg（2.2%）[17] - 25mg和50mg口服司美格鲁肽减重效果（7.0kg和9.2kg）优于14mg（4.5kg）[17] - 不建议超剂量服用（如一次两片14mg），以免影响药物溶出代谢和吸收率 [14]

礼来宣布替尔泊肽注射液多剂量预装笔在中国正式上市 金十数据6月13日讯，礼来宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）在中国正式上市。替尔泊肽 注射液多剂量预装笔覆盖适应症为在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖 仍控制不佳的成人2型糖尿病（简称：T2DM）患者。据介绍，穆峰达（替尔泊肽注射液）是全球首个 且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样 肽-1（GLP-1）受体激动剂。 （36氪） ...

宏观经济数据与市场表现 - 美国三大股指期货齐跌，纳指期货跌0.51%，标普500指数期货跌0.49%，道指期货跌0.62% [1] - 欧股主要指数涨跌不一，德国DAX指数跌1.02%，英国富时100指数涨0.17%，法国CAC指数跌0.48%，欧洲斯托克50指数跌0.77% [2] 中美贸易关系 - 中美双方就落实两国元首6月5日通话重要共识和巩固日内瓦经贸会谈成果的措施框架达成原则一致，就解决双方彼此经贸关切取得新进展 [3] - 美国总统特朗普将在未来一到两周内致函贸易伙伴，设定单边关税税率 [4] - 中美达成初步协议，中国对稀土出口许可设6个月期限 [5] 金融市场动态 - 欧洲央行报告显示黄金超越欧元成为全球第二大储备资产 [6] - 对冲基金经理Paul Tudor Jones预测美元未来1年或跌10% [7] - 富国银行认为关税压力导致美股今年破顶无望，看好大中型股 [8] 能源行业 - 惠誉将今年全球油气行业前景下调至"恶化"，因石油需求增长低于预期及供应上升 [9] 科技行业 - Meta从多间科技公司挖角顶尖工程师，正积极打造人工通用智能(AGI)团队 [10] - 台积电回应台东县海域地震影响：各厂区未达疏散标准，产线一切正常 [12] - 美光科技已将12层堆叠36GB HBM4送样给多家主要客户 [16] 生物医药行业 - BioNTech同意以约12.5亿美元收购同业CureVac，以发展肿瘤业务 [14] - 礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）在中国上市 [15] 企业财报与资本市场 - 甲骨文第四财季营收159亿美元，调整后每股收益1.7美元，均超预期 [13] - 美国金融科技公司Chime招股定价27美元，估值缩水至116亿美元 [17] 航空事故 - 印度航空的一架波音787客机在艾哈迈达巴德机场附近坠毁，印度民航局确认机上246人遇难 [11]

除了对药物的需求旺盛之外，预装笔的产能紧张也是GLP-1类药物供应受限的潜在因素。新型的多剂量 预装笔的推出，意味着对中国的供应也有望大幅增加。 礼来方面对第一财经记者表示："供应多种装置选项使我们能充分灵活发挥全球供应链优势，快速评估 调整供应计划，确保药物的患者可及性。" 此前，礼来的主要竞争对手诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽就已经采用了多剂量预装的方案。 礼来方面告诉第一财经记者，最新上市的多剂量预装笔仍为进口，目前尚未公布相关的国产计划。 礼来与诺和诺德正在激烈争夺全球GLP-1类药物市场。两家公司都为此展开积极并购、合作。就在6月 11日，诺和诺德宣布与生物科技公司Deep Apple Therapeutics达成一项合作协议，共同开发包括减重药 在内的心脏代谢疾病疗法。这也是诺和诺德自上个月"炒掉"公司CEO后，宣布的最新一项对外投资计 划。 6月12日，礼来宣布该公司的GLP-1药物替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）多剂量预装笔在中国上 市。这是继年初替尔泊肽成功上市后，礼来推出的新型注射装置，以增加在中国的供应，满足更多患者 需求。 过去，替尔泊肽注射笔仅一种固定剂量，一支笔用一次就扔。新推 ...

GLP-1药物概述 - GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的激素，具有调节血糖和控制体重的作用[2] - 诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)有多个版本：降糖版"诺和泰"(Ozempic)、减重版"诺和盈"(Wegovy)和口服版"诺和忻"(Rybelsus)[2] - 礼来公司开发的替西帕肽(Tirzepatide)商品名为"穆峰达"(Mounjaro)[2] 诺和忻(Rybelsus)特点 - 是全球首个且唯一的口服GLP-1受体激动剂，有3mg、7mg和14mg三种规格[4] - 由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成，SNAC可提高生物利用度约100倍[6] - 无需冷藏存储，易于携带，提高患者用药依从度[6] 临床研究数据 - PIONEER全球III期研究涉及11,505名2型糖尿病患者，中国新诊断患者HbA1c达标率达92.3%[8] - 口服司美格鲁肽具有降糖、减重、降压、调脂等多重代谢调节作用[8] - OASIS 1研究中50mg组68周平均减重17.4%(18.34kg)[9] - OASIS 4研究25mg组64周平均减重13.6%(14.4kg)，预计完成治疗可达16.6%(17.6kg)[15] 剂型比较 - 诺和泰(Ozempic)为注射用降糖药，诺和盈(Wegovy)为注射用减重药，诺和忻(Rybelsus)为口服降糖药[9] - 注射剂型在STEP研究中实现肥胖患者平均体重下降15%[9] - 口服14mg剂量在PIONNEER PLUS试验中HbA1c降幅1.5%，体重降幅4.5kg，低于25mg(1.9%/7.0kg)和50mg(2.2%/9.2kg)组[16] 口服与注射剂型对比 - 口服14mg剂量相当于注射0.5mg周剂量，可自由替换[11] - 口服50mg剂量组14%受试者报告"皮肤感觉异常"，注射剂型无此不良反应[13] - 理论上患者可从注射转为口服并逐渐减量，减少体重反弹风险[13] 市场现状 - 口服剂型尚未获批用于减重，国内外处于三期临床试验阶段[9] - 目前获批的最高14mg日剂量已能提供显著减重效果[16]

3月6日，京东健康发布2024年全年业绩公告，为中国互联网医疗产业标注了新的价值刻度。 公 告 显 示 ， 2 0 2 4 年 京 东 健 康 总 收 入 为 人 民 币 5 8 2 亿 元 ， 非 国 际 财 务 报 告 准 则 指 标 下 （ No n - IFRS）净利润达4 7 . 9亿元，收入和净利润双双超过市场预期。 这份亮眼的成绩单，不仅再次印证了"健康中国"战略下新型健康消费的澎湃动能，更揭示了 数字技术重塑的互联网医疗的新商业范式，也映射出互联网医疗正在迈向价值创造的全新战 场。 重塑渠道效率 近些年，健康消费已然成为新型消费的重要趋势。在刚刚发布的两会政府工作报告中强调， 要从增加优质供给、创新和丰富消费场景等方面入手，扩大健康、养老、托幼、家政等多元 化服务供给；加快数字、绿色、智能等新型消费发展。健康消费成为当前经济环境下，极具 确定性的消费需求。 作为" 线上健康消费第一入口" 的新型医疗健康服务企业，京东健康通过" 自营+ 平台+ 即时零 售"三轮驱动，实现了供应链渠道效率的重塑，还以"线上+线下"的融合模式全面升级健康消 费场景，持续拓展服务半径，实现全人群、全周期的健康覆盖，将 ...