整理 | GLP1减重宝典内容团队 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种由肠道L细胞分泌的激素，属于肠促胰岛素家族的重要成员。它在人体中扮演着关键角色：许多食物在消化 过程中会自然刺激GLP-1的分泌。这种激素能够减缓胃肠蠕动，延长胃排空时间，并有效抑制食欲，从而在调节血糖和控制体重方面发挥重要作 用。 近年来，全球范围内GLP-1类药物的研发取得了显著进展。其中，丹麦诺和诺德公司推出的司美格鲁肽（Semaglutide）备受关注。其降糖版本 名为"诺和泰"（Ozempic），减重版本名为"诺和盈"（Wegovy），而口服版本则名为"诺和忻"（Rybelsus）。与此同时，美国礼来公司研发的替 西帕肽（Tirzepatide）也崭露头角，其降糖减重通用商品名为"穆峰达"（Mounjaro）。 点击关注，追踪最新GLP-1资讯 值得关注的是， 诺和忻是全球首个且目前唯一的口服GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前有3mg、7mg和14mg三种规格。 接下来，我们将 基于最新研究成果，深入剖析诺和忻的独特优势，并对比其与诺和泰、诺和盈之间的差异，以期为糖尿病患者和减重人群提供更具针对性的治疗 选择。 ▍口 ...

文章核心观点 - 文章核心观点是系统对比了司美格鲁肽（Semaglutide）的注射剂型（诺和泰/Ozempic、诺和盈/Wegovy）与口服剂型（诺和忻/Rybelsus）在疗效、安全性、作用机制、便利性及规格等方面的关键差异，旨在为选择合适剂型提供参考 [3] 疗效与安全性 - **疗效**：口服与注射剂型均有效，口服剂型在减重方面效果与注射剂型相当 [3] - 口服司美格鲁肽（25mg）的III期OASIS 4研究中，受试者基线体重105.9kg，治疗组体重下降13.6%，安慰剂组下降2.2%；若所有受试者坚持完成治疗，口服组降幅可达16.6%，安慰剂组为2.7% [3] - PIONEER系列III期研究显示，司美格鲁肽片降糖作用强大，可将HbA1c水平降低高达1.5%，达标率达80%，空腹及7点血糖下降高达2.5 mmol/L，降糖效果与常用口服或注射GLP-1RA相当 [3][4] - 减重版司美格鲁肽（注射）的临床试验数据显示，患者平均体重可降低约17%（STEP 4），且减重效果可持续至少2年（STEP 5） [6] - SUSTAIN China中国队列研究显示，在二甲双胍基础上联合司美格鲁肽注射剂（Ozempic）治疗，中国人群HbA1c降幅高达1.8%，达标率高达86.1% [8] - 与基础胰岛素联合治疗2型糖尿病时，口服司美格鲁肽与注射剂型同等甚至更有效，耐受性良好 [10] - 在减肥方面，口服司美格鲁肽与其他注射疗法相比显示出更好的疗效，但差异无统计学意义 [10] - **安全性**：两种剂型安全性相似，常见副作用包括恶心、呕吐和腹泻等，但注射剂型可能增加注射部位局部反应的风险 [11] 作用机制 - **降糖机制**：通过葡萄糖浓度依赖性的方式，多器官、多靶点作用，显著改善β细胞功能和胰岛素抵抗，增加胰岛素生物合成，同时抑制胰高糖素分泌 [12] - **控制食欲**：通过模仿体内GLP-1激素，作用于大脑食欲调节中心，帮助减少饥饿感 [12] - **延长饱腹感**：通过减缓胃排空速度，使食物在胃中停留时间更长，带来更持久饱腹感 [12] - **口服吸收技术**：口服版特有的SNAC技术通过调整胃内微环境，促进多肽吸收并保护其不被胃酸和酶降解，可将口服司美格鲁肽的生物利用度提高约100倍 [12] 给药方式与便利性 - **口服剂型**：每日一次，无需冷链存储，便于携带和使用，特别适合对注射有恐惧感的患者 [14][20] - **注射剂型**：每周一次，需要冷链储存，使用前需确保药物在最佳状态，适合不介意注射的患者 [14] 储存与运输 - **口服剂型**：可在不超过30°C的干燥处密封保存，便于储存和运输 [15] - **注射剂型**：需要全程冷链储存和运输，温度需保持在2-8°C之间，对储存条件要求更高 [15] 剂量与规格 - **口服剂型（诺和忻/Rybelsus）**：规格包括3mg/10粒/30粒、7mg/10粒/30粒、14mg/10粒/30粒；初始剂量为每日3mg，30天后可根据个体情况增加至每日7mg [16] - **注射剂型**： - 诺和泰（Ozempic）：规格包括2 mg/1.5 mL (1.34 mg/mL)、2 mg/3 mL (0.68 mg/mL)、4 mg/3 mL (1.34 mg/mL)、8 mg/3 mL (2.68 mg/mL)；起始剂量为0.25mg每周一次，4周后增至0.5mg每周一次，治疗至少4周后可增至1mg每周一次 [18] - 诺和盈（Wegovy）：规格包括0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg；应用始于低剂量，然后每4周逐渐增加一次，总共17周后达到维持剂量 [18]

核心事件与判决 - 中国最高人民法院于2025年12月31日就司美格鲁肽化合物专利作出对诺和诺德有利的判决 结束了持续四年多的知识产权争议 [1] - 该专利争议始于2021年6月 由华东医药旗下中美华东提出专利无效请求 国家知识产权局于2022年9月判定专利无效 后经北京知识产权法院和最高人民法院审理逆转 [1] - 诺和诺德CEO表示 此判决体现了中国对医药创新的保护 增强了外资企业在华发展信心 [1] 专利状态与市场影响 - 司美格鲁肽在中国的核心专利保护期至2026年3月 [2] - 诺和诺德表示 司美格鲁肽化合物专利在部分国际市场到期 预计将对2026年公司全球销售增长产生低个位数的负面影响 [2] - 2025年前三季度 司美格鲁肽整体收入达到255亿美元 有望成为全球医药行业销售冠军 [2] 竞争格局与产品管线 - 国内已有10款国产司美格鲁肽生物类似药的上市申请获受理 另有10款已进入临床三期阶段 [3] - 国内仿制药的适应证开发以二型糖尿病走在前列 例如华东医药的糖尿病适应证上市申请已于2025年3月获受理 其体重管理适应证已完成三期临床受试者入组 [3] - 丽珠集团的司美格鲁肽二型糖尿病适应证已于2024年提交上市申请 为国内第二家申报企业 [3] - 竞争对手包括礼来的替尔泊肽 其电商价格曾给出两折优惠 而诺和诺德司美格鲁肽在四川曾主动降价近五成 [3] - 其他竞争者包括信达生物的玛仕度肽及恒瑞医药等处于审批环节的国产GLP-1减肥药 预计2026年国内减肥药赛道竞争将十分激烈 [3] 诺和诺德在华产品 - 司美格鲁肽在中国市场有三款产品：超重和肥胖症治疗药物诺和盈 成人2型糖尿病治疗药物诺和泰 以及口服降糖药诺和忻 [2]

事件概述 - 丹麦患者赔偿协会确认司美格鲁肽药物与NAION（非动脉性前部缺血性视神经病变）存在关联，该疾病可导致永久性视力损伤 [1][5] - 已有43名患者因使用Ozempic或Wegovy后出现NAION而申请赔偿，其中4起案件已获赔，总赔偿金初步约为80万丹麦克朗（约87.8万元人民币）[2][5] - 欧洲药品不良反应委员会评估认定NAION是Wegovy、Ozempic和Rybelsus的一种罕见副作用，发生率低于万分之一 [5] 监管与官方行动 - 2024年12月16日，丹麦药品管理局基于两项大型丹麦注册研究向欧洲药物不良反应委员会发出NAION与司美格鲁肽存在关联的预警 [5] - 2025年6月6日，欧洲药品不良反应委员会正式评估认定NAION为相关药物的罕见副作用 [5] - 2024年9月，中国国家药品监督管理局通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽成分药品，并提醒需经医生诊疗凭处方购买 [7] 药物市场与使用情况 - 司美格鲁肽最常见副作用为胃肠道反应，严重副作用包括急性胰腺炎等 [6] - 据机构测算，到2025年底全球累计使用司美格鲁肽人数将突破5000万，其中糖尿病治疗患者约2200-2500万，减重患者约1600-1800万 [6] - 2024年6月，中国国家药品监督管理局批准诺和盈（司美格鲁肽注射液）用于长期体重管理，称其可实现平均17%（16.8kg）的体重降幅 [6] 公司产品信息 - 涉及药物为诺和诺德旗下的Ozempic（诺和泰）、Wegovy（诺和盈）及Rybelsus（诺和忻）[2][5] - 诺和诺德称诺和盈是全球首个且唯一用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂周制剂 [6]

核心事件概述 - 诺和诺德旗下司美格鲁肽药物（Ozempic/Wegovy/Rybelsus）被丹麦患者赔偿协会确认与罕见严重眼部疾病NAION存在关联，并已对首批患者进行赔偿 [1][4] - 欧洲药品不良反应委员会于2025年6月评估认定NAION是司美格鲁肽类药物的一种罕见副作用 [4] 赔偿案件详情 - 共计43名患者因使用司美格鲁肽后出现NAION向丹麦患者赔偿协会申请赔偿 [1] - 首批裁决的5起案件中，4起获得赔偿，1起被驳回 [1] - 4名患者获得的总赔偿金初步约为80万丹麦克朗（约87.8万元人民币），金额可能因后续收入损失评估而增加 [4] 副作用与风险评估 - NAION（非动脉性前部缺血性视神经病变）是一种会导致永久性、无法治愈的视力损害的严重疾病 [1][4] - 司美格鲁肽引起NAION的发生率低于万分之一，被定义为罕见副作用 [4] - 除NAION外，司美格鲁肽常见副作用为胃肠道反应（恶心、腹泻、呕吐、食欲下降），严重副作用包括急性胰腺炎和胆囊疾病 [5] 药物使用规模与监管动态 - 据机构测算，到2025年底全球累计使用司美格鲁肽人数将突破5000万人，其中糖尿病治疗患者约2200-2500万人，减重患者约1600-1800万人 [5] - 中国国家药监局于2024年6月批准司美格鲁肽注射液（诺和盈）用于长期体重管理，称其可实现平均17%（16.8kg）的体重降幅 [5] - 2024年9月，中国国家药监局通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽成分药品，并提醒需经医生诊疗凭处方购买 [6]

公司战略与市场承诺 - 公司作为八年“全勤生”参与进博会，展示深耕中国市场的坚定承诺 [1] - 通过“轻盈小屋”沉浸式体验空间，推动公众对肥胖症从被动认知向主动管理转变 [2] - 成立中国开放创新中心，联动天津生产基地、北京研发中心、上海商业运营“三引擎”，带动全产业链协同创新 [5] 产品管线与创新进展 - 司美格鲁肽分子从首届进博会文献展出发展为3款产品引入中国市场 [3] - 诺和盈（司美格鲁肽注射液）中国说明书纳入心血管获益结果，真实世界调研显示受访者“食物噪音”减少达46% [3] - 诺和盈在美国获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，成为首个也是唯一获批该适应症的GLP-1药物 [3] - 诺和泰（司美格鲁肽注射液）在中国获批新增慢性肾脏病适应症，成为兼具2型糖尿病、心血管疾病和慢性肾病三大适应症的药物 [3] - 全球首个口服肽类GLP-1RA诺和忻（司美格鲁肽片）于2024年中国获批，2025年1月全面上市 [4] - 本届进博会共展出13款创新药、3款注射装置及2项临床研究结果文献 [4] 合作与生态构建 - 与上海临床创新转化研究院签署战略协议，在临床创新成果转化、疾病临床队列建设、真实世界研究三大领域深度合作 [5] - 2023年组建的“健康生态联盟”扩容升级，与京东健康、阿里健康、腾讯健康等平台深化合作，共建数字化慢病管理生态链 [6] - 支持《零售药店肥胖症健康管理规范》落地，携手零售药店伙伴共建“肥胖症零售药店轻盈小屋”，打通管理“最后一公里” [6] 数字化与患者服务 - 依托数字化患者服务平台“诺和关怀”，展现数字化工具在肥胖症长期管理中的作用 [2] - “诺和关怀”平台发布鸿蒙APP与减重专属版，进一步拓展服务边界 [6]

公司本土化战略与投资 - 中国市场是公司全球第二大单体市场，公司自1994年进入中国，已完成研发-生产-商业运营的全产业链本土化框架搭建 [2] - 自2003年至今，公司及关联企业在华累计投资超过190亿元人民币，着力打造合作生态系统 [2] - 公司在中国形成“三引擎”全产业链布局：天津生产基地为生产引擎、北京研发中心为研发引擎、上海公司为商业运营和创新引擎 [3] 研发创新与产品引进 - 公司已将22款创新药和11款创新注射装置引入中国，覆盖糖尿病、肥胖症等多个严重慢病领域 [4] - 通过“中国同创”项目推动中国加入全球同步临床研究，计划2025年后实现90%以上的全球创新药在中国同步提交新药上市申请 [4] - 公司核心创新成果司美格鲁肽已在华落地三款核心产品，形成覆盖降糖与减重的完整治疗矩阵 [6] 肥胖症防控市场机遇 - 中国成年人中肥胖群体达1.82亿人、占比16.4%，成年居民超重和肥胖率已超50% [6] - 2024年国家卫健委启动“体重管理年”三年行动计划，要求到2026年实现肥胖率年均增幅下降10%的核心目标 [5] - 政策的发布表明中国对肥胖危害的认知升级，为创新治疗方案的落地提供了支持 [6] 市场竞争优势 - 公司在肥胖症领域拥有25年的技术积累和丰富的研发管线，具备先发优势与长期布局 [7] - 公司积极与腾讯健康、京东健康、平安健康、阿里健康等线上平台合作，打造一站式体重管理知识与服务专区 [7] - 司美格鲁肽作为GLP-1RA类药物获《科学》杂志2023年“年度突破之首”、《时代》2023年度最佳发明榜单等全球认可 [7] 进博会平台价值 - 进博会是创新药品落地的加速器，过去7年里公司已有10款全球创新药在进博会完成中国首展首秀 [8] - 本届进博会公司宣布5项重要合作，进一步扩大改变慢病的朋友圈 [10] - 公司利用进博会平台推动公众健康认知提升，今年在展台搭建了聚焦肥胖症健康管理的沉浸式体验空间“轻盈小屋” [9][10]

GLP-1药物发展历程 - GLP-1药物故事始于20世纪80年代胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的发现，其模仿天然激素有助于降低血糖水平[4] - 诺和诺德首个GLP-1药物利拉鲁肽（商品名Victoza）于2010年获FDA批准，需每日注射[6] - 2017年诺和诺德推出更持久的GLP-1药物司美格鲁肽（商品名Ozempic），作为2型糖尿病每周注射剂获批，并因显著减重效果促使2021年高剂量肥胖治疗版本Wegovy获批，患者一年通常减重约15%[6] 司美格鲁肽的市场热度与影响 - 2022年起司美格鲁肽在全球掀起热潮，名人效应和社交分享使其成为“网红减肥针”，尽管在国内仅获批糖尿病适应证[7] - 2022年10月特斯拉首席执行官埃隆·马斯克称通过Wegovy一月内减重9公斤[8] - 名人效应如特朗普使用促使Wegovy销量暴增，其“姐妹产品”Ozempic全球缺货，TikTok上相关标签累计数亿人次浏览量[10] - 国内社交平台有大量司美格鲁肽减肥相关帖子和讨论，包括超说明书用药教程，网传平均月瘦10斤，大医院一针难求[12] - 马斯克公开支持GLP-1类药物，称其成本极低能极大改善美国人健康，是改变对抗肥胖游戏规则的关键[13][15] 司美格鲁肽的研发进展与市场地位 - 《Nature Reviews Drug Discovery》预测2025年全球畅销药TOP10中Ozempic（司美格鲁肽）位列第二，GLP-1相关药物多达4款跻身榜单，展现强劲增长势头[15] - 司美格鲁肽于2017年12月获FDA批准用于成年2型糖尿病患者血糖控制，2021年6月获美国批准用于长期体重管理，临床试验显示68周后肥胖患者平均减重17%-18%[16] - 2024年3月8日FDA批准Wegovy用于降低已确诊心血管疾病的超重患者主要心血管不良事件风险，2024年6月25日NMPA批准诺和盈（司美格鲁肽注射液）在中国上市用于体重管理[16] - 2024年1月26日诺和诺德司美格鲁肽片剂（商品名诺和忻）获NMPA批准，成为国内首个口服GLP-1受体激动剂用于治疗2型糖尿病[16] 司美格鲁肽片剂使用指南 - 司美格鲁肽片剂（诺和忻）有3mg、7mg、14mg三种规格，均为30片装口服使用[19] - 需在当天第一次进食、饮用饮料或服用其他口服药物前至少30分钟用不超过118ml白开水吞服，整片吞服不可拆开、压碎或咀嚼[20][21] - 起始剂量为3mg每日一次持续30天，30天后可增至7mg每日一次，若疗效不佳可增至14mg每日一次为最大推荐剂量[22][23][24] - 与二甲双胍联合使用可维持当前剂量，与磺脲类药物联合需考虑减少磺脲类药物剂量以降低低血糖风险[25] GLP-1药物作用机制 - GLP-1是进食后肠道细胞分泌的肠道激素，主要作用包括促进胰岛素分泌、抑制升糖素分泌、推迟胃排空以控制血糖，并作用于下丘脑产生饱腹感抑制食欲控制体重[30] - 糖尿病及肥胖患者存在GLP-1分泌减少和作用较差现象[30] - 最早上市的GLP-1受体激动剂exenatide源于希拉毒蜥唾液中的exendin-4，与人体GLP-1结构53%相似，需每日注射两次[31] - 利拉鲁肽通过重组DNA技术制成，与人体GLP-1结构97%相似，每日注射一次，司美格鲁肽与天然人GLP-1氨基酸序列同源性达94%[31]

司美格鲁肽市场概况 - 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂 注射后能长时间保持饱腹感 减少进食 实现快速减重[7] - 诺和诺德公司研发的司美格鲁肽在2021年于国内获批为2型糖尿病药物 2mg剂量官方定价1120元 2022年进入医保后降至478.8元 2024年医保续约后进一步降价至421.34元[24] - 2024年6月 诺和诺德推出针对超重和肥胖患者的司美格鲁肽注射液"诺和盈" 电商平台售价约700元/支2mg剂量 购买界限放宽[24] - 2025年1月 诺和诺德宣布全球首个口服司美格鲁肽片"诺和忻"在中国全面上市 无需注射即可达到相同效果[24] - 据医药自媒体统计 仅司美格鲁肽生物类似药就有20余家企业布局 包括九源基因、齐鲁制药、正大天晴、华润双鹤等[26] 男性用户群体特征 - 男性超重或肥胖发病率高于女性 但主动就医治疗者仅占约1/4 5年前比例更低至1/10[8] - 使用司美格鲁肽的男性多为中年中产阶层 可负担每月数百至上千元费用 多为公司中高层 需得体外表参与社交活动[13] - 男性减肥驱动力主要来自肥胖并发症（如高血脂、高血糖）而非外形改善 且更依赖熟人介绍或信任关系背书[13][14] - 男性用户对药物存在羞耻感 常以"健身"或"体重管理"替代"减肥"表述 且较少公开分享经历[7][8] 药物使用效果与挑战 - 案例显示 男性用户注射0.4mg-1mg剂量后可出现严重腹泻、消化不良等反应 但15天内体重可从208斤降至182斤[9][10] - 停药后易反弹 有用户停药后体重回升10斤 且需持续增加剂量（从0.25mg增至2mg）以维持效果 月花费达3000元[25] - 饮酒会显著影响药效 应酬后饥饿感增强 而中年男性因工作应酬频繁 难以避免饮酒[20][25] - 专业医生指出 司美格鲁肽等新药缺乏10-20年长期安全性数据 需在医生指导下使用并定期检查[27] 行业竞争与产品迭代 - 除司美格鲁肽外 替尔泊肽、贝那鲁肽、利拉鲁肽等新一代减肥药陆续研发 宣称效果更优、副作用更小[25] - 替尔泊肽使用门槛更低 定位为"对司美格鲁肽效果不满意者"的替代选择 价格较司美格鲁肽更高[25] - 行业观点认为 若减肥药能解决实效与副作用问题 未来体重管理可能与财富阶层更直接关联[26]

司美格鲁肽药物市场与产品动态 - 诺和诺德研发的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国上市，针对超重和肥胖症患者，通过电商平台购买价格约为700元/支（2mg剂量）[36] - 司美格鲁肽口服片剂（商品名：诺和忻）于2025年1月由诺和诺德宣布在中国全面上市，无需注射即可获得相同效果[37] - 除司美格鲁肽外，更多“减肥神药”被研发出来，包括替尔泊肽、贝那鲁肽、利拉鲁肽注射液等，其中替尔泊肽宣称对司美格鲁肽效果不满意的患者更有效，但价格更为昂贵[38] - 据不完全统计，有超过20家企业布局司美格鲁肽生物类似药，包括九源基因、齐鲁制药、正大天晴、华润双鹤等中国药企加入竞争[38] 药物价格与市场准入变化 - 司美格鲁肽（诺和泰）2mg剂量官方定价从2021年的1120元，经2022年初进入医保后降至478.8元，2024年医保续约后进一步降至421.34元[36] - 与需要处方的诺和泰不同，针对肥胖的诺和盈在电商平台购买界限放宽，约700元即可购买[36] - 药物价格在3年内持续下降，同时购买便利性提升[36] 目标用户画像与需求驱动 - 使用该药物的男性用户画像多为中年、中产阶层，可负担每月几百至上千元的费用，多为公司中高层，需要得体外表参与社交活动[17] - 男性用户减肥的主要驱动力是肥胖引发的并发症，如高血脂、高血糖等健康问题，而非单纯的外形改善[18][19] - 职场形象是另一大驱动力，创业或身处特定行业（如金融）的男性认为身材管理能力与职业成功形象挂钩[19][33] - 中年男性肥胖发病率在40岁前达到高峰，而女性则随年龄增长逐步发胖，使得该年龄段男性有潜在治疗需求[17] 药物使用效果与用户行为 - 使用者报告了显著的减重效果，例如案例中用户在15天内体重从208斤降至182斤，减重20斤[5][13] - 药物通过产生持续饱腹感抑制食欲实现减重，但可能伴随腹泻、消化不良等副作用[11] - 长期使用可能出现药效减弱，需不断增加剂量，案例显示剂量从0.25mg逐渐增至2mg才能抑制食欲，月消费可达3000元[37] - 停药后存在体重反弹现象，有案例在停药后反弹10斤[38] 行业趋势与社会观念 - 社会审美观念转变，以“瘦”、“匀称”为美，身材成为身份地位的象征，推动减肥需求[21] - 男性开始出现容貌焦虑，受到一定程度的社会“凝视”，并因伴侣评价（如“中年油腻男”）而激发减肥动机[21][22] - 未来若“减肥神药”攻克实效与副作用问题，人的胖瘦可能与阶层和财富更直接地挂钩[38]